華北制藥：乙肝疫苗已接到部分省訂單
華北制藥對媒體表示，公司重組乙型肝炎疫苗已接到部分省訂單，預計對營業收入影響不大。“量不大，幾百萬左右。” 日前，因連續造成多起嬰兒注射用死亡的病例，深圳康泰全部批次重組乙型肝炎疫苗被國家食藥監總局(CFDA)緊急叫停。公開資料顯示，深圳康泰為國內最大的乙型肝炎疫苗生產企業，全國市場占有率超60%。CFDA緊急叫停后，為彌補市場需求空缺，廣東、山東、江蘇等多省明確表示將緊急采購其他廠家生產的同類疫苗。 湖南疾控中心相關負責人今日也對媒體表示，已停用深圳康泰的“問題疫苗”，即將通過招標方式采購華北制藥和天壇生物的一類乙肝疫苗，采購量約有幾十萬份。 上述華北制藥人士指出，公司重組乙型肝炎疫苗每年銷售規模約1億元。公司財報顯示，2012年，華北制藥實現營業收入111億。 CFDA網站信息顯示，國內生產乙肝疫苗的上市公司還有華蘭生物 ......閱讀全文
華北制藥：乙肝疫苗新王者
全國人大代表、華北制藥董事長楊國占在前不久結束的十三屆全國人大三次會議上公開表示：“黨的十九大以來，華北制藥踐行‘健康中國’戰略，積極調整產業結構，聚焦生物產業，通過科技創新推動企業大變化、快變化。依托生物藥技術和產業化優勢，華北制藥加快在研產品的上市步伐。華北制藥已形成“謀劃一批、在研一批、申
華北制藥：乙肝疫苗已接到部分省訂單
華北制藥對媒體表示，公司重組乙型肝炎疫苗已接到部分省訂單，預計對營業收入影響不大。“量不大，幾百萬左右。” 日前，因連續造成多起嬰兒注射用死亡的病例，深圳康泰全部批次重組乙型肝炎疫苗被國家食藥監總局(CFDA)緊急叫停。公開資料顯示，深圳康泰為國內最大的乙型肝炎疫苗生產企業，全國市場占有率
華北制藥、泰瑞制藥因廢氣污染被群眾舉報
9月26日，環保部在其網站上公布了 “12369”環保舉報熱線今年6月份收到的群眾舉報案件處理情況，石家莊市華北制藥股份有限公司和寧夏泰瑞制藥股份有限公司均因藥廠廢氣異味被群眾舉報。 環保部公布的資料顯示，位于石家莊市長安區華北制藥股份有限公司今年6月份因異味擾民被群眾投訴。
廣東急購天壇生物145萬劑次－乙肝疫苗格局或生變
從11月至今，廣東省共報告4例疑似接種由深圳康泰生物制品股份有限公司(以下簡稱深圳康泰)生產的重組乙型肝炎疫苗(釀酒酵母)后死亡病例。這意味著加上國家食藥監總局此前公布的湖南、四川兩省案例，全國疑似“疫苗致死”病例已增至7例。 昨天(12月23日)下午，深圳市疾病預防控制中心(以下簡稱深圳
華北制藥－生物藥搶占產業制高點
長城網訊 節日期間，華北制藥生物產業化基地金坦公司EPO原液車間、乙肝疫苗原液車間如往常一般正常生產。2017年金坦公司營業收入、利潤總額同比增長107%和40%，僅乙肝疫苗單品收入就近5億元，真正實現產銷量旺。 研發引領，新品層出。今年1月份，用于類風濕關節炎及三叉神經痛等疾病治療的生
國內首個！華北制藥狂犬單抗獲批上市
1月25日，國家藥監局網站公告，近日通過通過優先審評審批程序批準了華北制藥的1類新藥奧木替韋單抗注射液（ormutivimab injection）上市，用于成人狂犬病毒暴露者的被動免疫。該品種的上市為狂犬病毒暴露者的被動免疫提供了新的選擇。 據悉，狂犬病又稱恐水癥，是由狂犬病毒感染所致，是我
乙肝疫苗加強針的注射方法
為保證預防效果，接種乙肝疫苗后，應抽血化驗乙肝兩對半，若乙 肝抗體呈陽性，說明接種成功，同時還應查乙肝抗體滴度。若乙肝抗體滴度最高值僅為10～100mIU/m1，最好在6個月后復種1次；乙肝抗體滴度最高值為101～1000mIU/ml時，應于首次接種后1～2年內復測乙肝抗體滴度；若乙肝抗體滴度
乙肝疫苗加強針注射費用參考介紹
專家指出，乙肝疫苗加強針價格其實不貴是大家都能接受的，一般都是15元，不過因為所在的地區不同，所去的醫院不同，那么疫苗的價格有可能會有所不同，不過差別不大。 專家提醒，乙肝疫苗的受種者一定要注意打過之后要去醫院檢查抗體，每隔一段時間檢查一次，以防抗體的滴度水平已經下降到很低了，起不到保護作用而被
華北制藥硝酸毛果蕓香堿眼凝膠獲得生產批件
近日，華北制藥股份有限公司研發的一種新型眼用制劑——硝酸毛果蕓香堿眼凝膠，拿到了國家食品藥品監督管理總局頒發的藥品生產批件。 硝酸毛果蕓香堿眼凝膠是一種縮瞳劑（擬副交感神經藥），用于控制眼壓，臨床利用其縮瞳、降眼壓作用治療開角型青光眼和閉角型青光眼。較之臨床正在應用的硝酸毛果蕓香堿
華北制藥重組人血白蛋白通過美FDA審核
華北制藥(600812)周一晚間披露，近日，公司收到美國食品藥品監督管理局確認函，公司遞交的重組人血白蛋白的DMF文件通過了美國FDA審核，取得了DMF文件號(029969)，將有利于該產品進入國際市場。 華北制藥表示，重組人血白蛋白是公司自主創新項目，被列為國家“重大新藥創制”科技重大專項
乙肝疫苗三大生產商面臨洗牌－自費疫苗市場涌動
作為一位9個月大孩子的媽媽，劉女士帶孩子去社區醫院打乙腦疫苗時特地向醫生問了問生產廠家。“是天壇生物生產的。雖然不是乙肝疫苗，但醫生還是反復和我們強調，不是深圳康泰生產的。” 恐慌，的確還在。不僅僅是消費者，乙肝疫苗甚至整個國產疫苗市場都在恐慌。在我國，按照每年1600萬新生兒計算，加之成
華北制藥：成功晉升為AA類進出口企業
華北制藥股份有限公司申請海關“AA”類進口資質成功，順利晉級AA類進出口企業。2014年1月20日，石家莊海關副關長吳長有一行親自來到華北制藥進行AA類進出口企業授牌儀式。華北制藥領導劉文富、楊海靜、周名勝及銷售分公司和華藥國際相關負責人出席授牌儀式。 AA類為海關管理企業最高級別，這是一
－華北制藥加快重組人血白蛋白產業化進程
華北制藥從上世紀九十年代末期開始，歷經十余年的技術攻關，攻克了大劑量重組蛋白生產技術和質量控制的難題，在國內率先研發出純度達到國際領先水平的重組人血白蛋白，成為繼英國、日本兩家企業之后第三家實現重組人血白蛋白產業化的企業，并已研發出高純、培養基、藥用輔料等多種重組人血白蛋白系列產品。獲得重組人血
華北制藥：成功晉升為AA類進出口企業
華北制藥股份有限公司申請海關“AA”類進口資質成功，順利晉級AA類進出口企業。2014年1月20日，石家莊海關副關長吳長有一行親自來到華北制藥進行AA類進出口企業授牌儀式。華北制藥領導劉文富、楊海靜、周名勝及銷售分公司和華藥國際相關負責人出席授牌儀式。 AA 類為海關管理企業最高級別，這是
兩嬰兒打疫苗后死亡－企業稱死因是偶合癥
近期，湖南3名嬰兒接種了乙肝疫苗后，出現了嚴重不良反應，其中2人死亡。目前，涉事兩個批號產品已暫停使用。昨日(12月16日)，疫苗生產企業康泰公司發出澄清公報稱，致死原因緣于偶合癥，與疫苗無關。湖南省疾控中心表示，嬰兒死亡與疫苗有無關聯，要等嬰兒尸檢結果出來，約需2個月。 ■湖南疾控
預防新生兒乙型肝炎的簡介
新生兒急性感染HBV時，90%會慢性化，因此阻斷HBV母嬰傳播至關重要。阻斷母嬰傳播是減少及最終消滅HBsAg慢性攜帶的關鍵措施，對HBsAg陽性合并HBeAg陽性或HBV-DNA陽性的母親所生的新生兒推薦主動免疫和被動免疫聯合進行。 1、新生兒乙型肝炎的被動免疫 HBsAg陽性或HBsAg
三大乙肝疫苗廠停產－占市場八成份額
疑似接種乙肝疫苗后死亡事件尚未平息。2日，國家食品藥品監督管理總局證實，深圳康泰、天壇生物、大連漢信三家乙肝疫苗生產廠家于2014年1月1日起停產。 三家企業的乙肝疫苗占國內市場約八成，停產后疫苗市場是否會現短缺?按照要求，疫苗等無菌藥品的生產必須在2013年12月31日前達到新版GMP要
－華北制藥頭孢拉定無菌原料藥打入韓國市場
近日，華北制藥華民公司正式得到韓國代理通知，頭孢拉定無菌原料藥產品已經得到韓國MFDS批準，順利通過了韓國注冊，標志著華北制藥頭孢拉定無菌原料藥將打入韓國市場。 華北制藥于2012年11月啟動該項目，通過韓國代理向韓國藥政當局MFDS提交了頭孢拉定無菌原料藥的KDMF注冊申請，2013年7
淚別“藥都”石家莊：停產后，華北制藥等將集體搬遷
“藥都”之城，“停產”令到 石家莊是中國制藥業重要聚焦地之一，制藥產業是其重要經濟支柱之一，其東部、東南部，如藁城、欒城更是是藥廠集中地，行業內甚至有將石家莊比喻成“藥都”的說法。此外，石家莊政府也一直希望打造藥都的“名”與“實”，出臺一系列推進措施鼓勵醫藥產業發展。 據河北省醫藥協會副會長
－乙肝疫苗事件發酵－國產品牌難有贏家
從1989年引入全球制藥巨頭默沙東乙肝疫苗技術，再將銷售渠道鋪遍國內31個省區，深圳康泰生物用了24年;然而，從12月初爆發乙肝疫苗“致死門”事件，再到全國27個省區全面叫停康泰生物乙肝疫苗，前后不過20天。 此后，原本與康泰生物呈鼎立之勢的大連漢信(曾為已退市公司S*ST云大的控股子公司
乙肝產婦的傳播途徑和胎兒防護措施
乙肝是一種病毒感染性疾病。一旦染病，治療十分棘手。因此，懷孕婦女感染乙肝或被發現是病毒攜帶者，應以優生優育為原則，及早選擇終止妊娠，以免遺憾終生。因為感染乙肝的孕婦繼續妊娠，不僅會加重病情，而且還有可能會傳染給胎兒，影響胎兒的發育發展，嚴重者還可能造成胎兒畸形，死胎。若妊娠已到晚期，懷孕難以引
停產近20天，損失5000萬后，華北制藥部分復產了
1月9日晚間，華北制藥發布了關于公司及部分子（分）公司復產的提示性公告，公告稱，按照石家莊市人民政府辦公廳《關于利劍斬污行動結束后加強大氣污染防治工作的意見》，公司及涉及停產的子公司分別由所在區政府組織專家進行現場核實、認定，并經市環保、工信部門組織行業專家核定確認后，同意復產。自2017年1月
FDA批準生物制藥公司VBI－Vaccines三代乙肝疫苗PreHevbrio上市
2021年12月2日，生物制藥公司VBI Vaccines宣布，美國FDA已批準第三代乙肝病毒（HBV）疫苗PreHevbrio（Sci-B-Vac）上市，用于在18歲及以上成年人中預防所有已知HBV亞型引起的感染。新聞稿指出，這是FDA批準的首款靶向三種乙肝病毒抗原的成人HBV疫苗。PreHevb
美國制藥巨頭默沙東否認與康泰問題疫苗有關
深圳康泰乙肝疫苗流向27省份 全部批次已被控制抽檢約需20天出結果食藥監總局調查組進駐康泰 晨報訊(記者吳婷婷)昨天,國家食藥監管總局和國家衛生計生委通報,疑似造成嬰兒死亡的深圳康泰生物制品股份有限公司乙肝疫苗正在接受各項檢查,并對當地疾控部門庫存產品進行抽樣檢驗,約需20天出結果。
使用乙型肝炎疫苗的注意事項介紹
所有的孕婦在早期產前檢查時應常規檢測乙型肝炎表面抗原(HBsAg)。乙型肝炎表面抗原陽性的孕婦應在妊娠后期再查乙型肝炎e抗原(HBeAg)。如果乙型肝炎表面抗原為陽性，在分娩前就要準備好乙肝疫苗。同時要問清楚嬰兒出生后能否在24小時內進行疫苗注射，第2針和第3針在什么地方注射等問題。 乙型肝炎
關于乙型肝炎疫苗的使用注意事項
所有的孕婦在早期產前檢查時應常規檢測乙型肝炎表面抗原(HBsAg)。乙型肝炎表面抗原陽性的孕婦應在妊娠后期再查乙型肝炎e抗原(HBeAg)。如果乙型肝炎表面抗原為陽性，在分娩前就要準備好乙肝疫苗。同時要問清楚嬰兒出生后能否在24小時內進行疫苗注射，第2針和第3針在什么地方注射等問題。 乙型肝炎
乙型肝炎疫苗的注意事項
所有的孕婦在早期產前檢查時應常規檢測乙型肝炎表面抗原(HBsAg)。乙型肝炎表面抗原陽性的孕婦應在妊娠后期再查乙型肝炎e抗原(HBeAg)。如果乙型肝炎表面抗原為陽性，在分娩前就要準備好乙肝疫苗。同時要問清楚嬰兒出生后能否在24小時內進行疫苗注射，第2針和第3針在什么地方注射等問題。 乙型肝炎
關于重組乙型肝炎疫苗的注意事項介紹
所有的孕婦在早期產前檢查時應常規檢測乙型肝炎表面抗原(HBsAg)。乙型肝炎表面抗原陽性的孕婦應在妊娠后期再查乙型肝炎e抗原(HBeAg)。如果乙型肝炎表面抗原為陽性，在分娩前就要準備好乙肝疫苗。同時要問清楚嬰兒出生后能否在24小時內進行疫苗注射，第2針和第3針在什么地方注射等問題。 [1]
石家莊停產令滿月：神威藥業等復產－華北制藥等或外遷
為時五天的霧霾再度籠罩在京津冀等地，這時距離石家莊市發布制藥企業停產令已經一個月了。據記者了解，停產令下，石家莊市的制藥企業有的仍在停產，而有些藥企已經悄然復產。 北京鼎臣醫藥管理咨詢中心負責人史立臣認為，一些藥企污染量并不大，申請復產也很正常。 華北制藥等仍在停產 石家莊市于11月17日
簡述乙型肝炎免疫球蛋白的適合人群
根據有關專家研究發現：人體一旦受到HBV侵襲，3天后就能在肝細胞內檢出核心抗體（抗-HBc）。而單純注射乙肝疫苗，得經4天之后其循環抗體平均每年下降能迅速生長。因此，單用乙肝疫苗時，在人工自動免疫建立之前，已侵入人體的HBV就有可能在肝細胞內建立繁殖基地。故在對高危人群進行乙肝疫苗接種的同時，結