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    2010版《中國藥典》將于7月1日起正式實施

    記者從2月1日召開的2010年版《中國藥典》編制工作總結會上獲悉,2010年版《中國藥典》編制和印刷出版工作圓滿完成,即將由衛生部頒布,于2010年7月1日正式實施。這標志國家藥品標準提高行動計劃取得重要的階段性成果。 出席總結大會的266位國家藥典委員會委員一致認為,新版藥典是一部高水平、有特色的藥典,其特色主要體現在: 一.新增與淘汰并舉,收載品種大幅增加。新版藥典的一、二、三部收載品種總計4567種,其中新增 1386種,增幅達43%。對標準不完善、臨床不良反應多的幾十種藥品進行了淘汰。 二.現代分析技術得到擴大應用。新版藥典廣泛吸取國內外先進技術和實驗方法,擴大了對藥品質量控制成熟技術方法的收載。 三.藥品的安全性保障進一步加強。新版藥典特別提高了對中藥注射劑、兒童常用藥、生物制品等高風險品種的標準要求。 四.藥品質量可控性、有效性保障進一步提升。新版藥典增加或完......閱讀全文

    中國藥典發行在即 藥品檢測標準全面提升

      將優勢技術提升為國家標準  中藥標準更符合中藥特點   2010年版《中華人民共和國藥典》(以下簡稱《中國藥典》)出版合同簽字儀式于日前在國家藥典委員會舉行。新版藥典2010年初由中國醫藥科技出版社正式出版發行,2010年7月1日起正式實施。據了解,這一版《中國藥典》展現諸多亮點,各種標準的制

    藥品標準提高行動 “宏觀調控”的產業升級

      生意社6月10日訊 國務院2007年4月頒布的《國家食品藥品“十一五”規劃》,提出國家藥品標準提高行動計劃,以全面提升藥品質量控制水平。在“十一五”期間,我國要完成中成藥部頒標準4000個品種、化學藥部頒標準500個品種,早期新藥轉正標準300個品種的標準提高,制定常用藥用輔料標準223種,完成

    《中國藥典》全國輪訓廣東首開 涉及700多業內人士

      4月8日,《中國藥典》2010年版全國輪訓第一期培訓班在廣州啟動。培訓班由國家藥典委員會和國家食品藥品監管局培訓中心組織實施,廣東省藥品檢驗所協辦,共有來自廣東、海南、廣西等省的藥品監督管理人員、(副)省級藥品檢驗所中層以上人員、地級市藥品檢驗所所領導、藥品生產企業高層技術與質量管理負責人等近7

    近期實施或將要實施的國內外法規標準

      目 錄  食品農產品  1. 歐盟立法各方就食品標簽新規達成協議  2. 英國食品包裝指導規則PAS 223 已于7 月1 日實行  3. 美國政府責任署要求FDA加強進口海產品監控  4. 美國FDA公布關于進口食品預先申報規定的行業指南  5. 澳大利亞擬修訂澳新食品標準法典1.4.2 條標

    多管齊下提升醫藥科技創新水平

      由中國藥學會主辦,中國藥學會醫院藥學專業委員會、中國藥學會藥事管理專業委員會、中國藥學會醫藥知識產權專業委員會承辦的“中國醫藥科技創新與發展高峰論壇”在京舉行。與會專家圍繞如何提高我國的醫藥科技創新水平,促進醫藥產業快速健康發展獻計獻策。他們強調,中國醫藥產業升級必須走科技創新之路,雖然我國醫藥

    依法提升標準 增強國家藥品產業核心競爭力

      藥典是一個國家藥品標準體系的核心,也是一個國家醫藥科技、產業發展和藥品監管水平的綜合體現。《中華人民共和國藥典》(簡稱《中國藥典》)是一部規范和保障我國藥品質量的大法典,2010年版《中國藥典》(新中國成立以來第九版藥典)于今年1月出版發行,7月1日起正式執行,這是

    2010版《中國藥典》宣傳貫徹工作會在京舉行

      9月15日,2010年版的《中國藥典》宣傳貫徹大會在人民大會堂召開,國家食品藥品監督管理局、衛生部等相關部委負責同志參加了會議。  會上記者獲悉,《中國藥典》2010年版即將于2010年10月1日起正式實施。全國人大常委會副委員長桑國衛出席會議并講話。  桑國衛在會上強調,《中國藥典》

    國家食藥局介紹2010年版《中國藥典》特點及技術標準

      國家食品藥品監督管理局10月例行新聞發布會現場   2009年10月10日(星期六)上午10時,國家食品藥品監督管理局舉行例行新聞發布會。新聞發言人顏江瑛介紹2010年版《中國藥典》的內容、特點及提高藥品技術標準相關情況,并回答記者提問。   顏江瑛:   各位記者朋友大家上午好!

    新版《藥典》將大幅提高藥用輔料標準

      新版藥典標準將于2010年7月1日起正式實施。   作為國家藥品標準的核心,2010版《中國藥典》與以前版本相比具有哪些新意呢?   《中國藥典》2010年版的一個特點是嚴格輔料的標準要求,以解決當前藥用輔料品種存在的標準少、質量差等突出問題。   針對目前上游化工產品市場的混亂局面,特別

    2010分析測試行業精彩回顧

      2010歲末網友們盤點了很多熱詞,比如:神馬都是浮云、給力(gelivable)、圍觀、淡定、無壓力(鴨梨)、蒜你狠系列、“飛”系列、國考、羨慕嫉妒恨、非常艱難的決定等等。媒體也評出了歐洲債務危機,中國GDP榮升全球第二,西南大干旱,青

    2010年《中國藥典》《江西省中藥飲片炮制規范》7月1日實施

      3月5日,江西省食品藥品監督管理局召開新聞發布會,通報2010年版《中國藥典》、2008年版《江西省中藥飲片炮制規范》將于今年7月1日實施  江西省食品藥品監督管理局副巡視員田克仁接受媒體采訪  中國江西新聞網3月5日南昌訊(記者 鄧小勇 報道)3月5

    《中國藥典》2010年版第三增補本發布 完善方法 提升能力

      為適應國家藥品標準發展的要求,以及藥品生產、科研、檢驗、應用以及監督管理等方面的需要,根據《中國藥典》2015年版編制大綱規定的每年出版一本藥典增補版,將《中國藥典》編制工作常態化的要求,國家藥典委員會積極開展《中國藥典》增補本編制工作。  根據《中國藥典》編制工作程序,國家藥典委員會已經組織完

    提升中國藥品標準水平 藥企是主角

      2010版《中國藥典》將于今年10月1日起正式執行。無論是新版藥典收載的品種,還是尚未收入藥典的上市品種,都必須執行新版藥典通用的技術要求和規定。藥典是法典,也是一部中國藥品標準的發展史,是醫藥文化的集成。   鼓勵企業提高標準   國家食品藥品監督管理局局長邵明立指出,基本藥物,

    藥典升級大浪淘沙 標準提高適者生存

      “《藥典》是國家藥品標準的核心,是保障藥品安全的重要技術依據。它更加注重基礎性、系統性、規范性的研究,這意味著國家再次從標準上給藥品安全以法律支持,從而達到藥品更新與淘汰并舉的目標。”國家藥典委員會副秘書長周福成日前對本報記者如是說。   隨著民眾對高質量藥品需求的持續增長,注重質量可控性和藥

    藥典升級大浪淘沙 標準提高適者生存

      “《藥典》是國家藥品標準的核心,是保障藥品安全的重要技術依據。它更加注重基礎性、系統性、規范性的研究,這意味著國家再次從標準上給藥品安全以法律支持,從而達到藥品更新與淘汰并舉的目標。”國家藥典委員會副秘書長周福成日前對本報記者如是說。   隨著民眾對高質量藥品需求的持續增長,注重質量可控性和藥

    貫徹實施2010年版藥典 醫藥行業在行動

      2月1日~2月2日,第九屆藥典委員會第三次委員大會暨2010年版《中國藥典》編制工作總結會(以下簡稱藥典大會)召開,藥典委員會各專業委員會對2010年版《中國藥典》編制工作進行了全面總結。   “2010年版《中國藥典》已出版上市,后續各項工作需要抓緊開展,以保證2010年版《中國藥典》的順利

    貫徹2010年版藥典 醫藥行業統籌兼顧抓落實

      2月1日~2月2日,第九屆藥典委員會第三次委員大會暨2010年版《中國藥典》編制工作總結會(以下簡稱藥典大會)召開,藥典委員會各專業委員會對2010年版《中國藥典》編制工作進行了全面總結。   “2010年版《中國藥典》已出版上市,后續各項工作需要抓緊開展,以保證2010年版《中國藥典》的順利

    貫徹實施2010年版藥典 全行業在行動

      2月1日~2月2日,第九屆藥典委員會第三次委員大會暨2010年版《中國藥典》編制工作總結會(以下簡稱藥典大會)召開,藥典委員會各專業委員會對2010年版《中國藥典》編制工作進行了全面總結。   “2010年版《中國藥典》已出版上市,后續各項工作需要抓緊開展,以保證 2010年版《中國藥典》

    2015版中國藥典實施公告引發的爭議和討論

      《中國藥典》2015年版的頒布和實施,注定是2015年度中國制藥行業的大事,也是藥品行業各個環節從業人員的關注熱點。2015年7月15日,CFDA發布了《國家食品藥品監督管理總局關于實施《中華人民共和國藥典》2015年版有關事宜的公告》,對2015版藥典的實施提出具體要求。這是為實施藥典頒布的一

    《中國藥典》2010年版第二增補本發布

      近日,國家藥典委發布了《中國藥典》2010版第二增補 本,共收載新增品種288個,修訂或訂正品種160個,其中中藥材及飲片二氧化硫殘留量限度標準收入到增補本內,規定中藥材及飲片(礦物來源的中藥材除 外,下同)中亞硫酸鹽殘留量(以二氧化硫計

    2020版藥典將于2020年12月1日正式實施!收載品種增長5.5%

      剛剛,國家藥典委員會發布題為《《中國藥典》2020年版基本概況和主要特點》的文章,其中提及2020版《中國藥典》的正式實施時間為2020年12月1日。  《中國藥品標準》雜志 第21卷 第3期  作者:蘭奮 洪小栩 宋宗華 張偉  摘要:2020年版《中國藥典》是新中國成立以來的第十一版藥典,將

    第六屆世界藥典會議暨2015中國藥典科學年會召開

      分析測試百科網訊 2015年9月23日,第六屆世界藥典會議暨2015中國藥典科學年會在蘇州召開,邀請了國家食品藥品監督管理總局有關領導,第十屆藥典委員會院士委員、各專業委員會主任委員、副主任委員以及國外藥典機構負責人、國內外相關專家學者、企業界代表等出席會議,圍繞中藥、化學藥、生物制品、藥用輔料

    2015 版《中國藥典》農殘檢測的解決方案以及方法(二)

    四.相關法規及政策 2014 年 3 月,國家藥典委員會官網發布關于《中國藥典》2015 年版通則(草案)公開征求意見的通知,并指明國家藥典委組織相關專業委員會已完成了通則(附錄)編制及編碼的研究工作。2015 年,國家食品藥品監督管理總局

    新版《中國藥典》遭盜版困擾 貫徹實施任重道遠

      12天盜版商炮制出盜版藥典,錯誤百出;7月1日正式實施的2010年版《中國藥典》配備量很低,企業仍在觀望——新版《中國藥典》遭盜版困擾   備受矚目的2010年版《中華人民共和國藥典》(以下簡稱《中國藥典》),已經正式出版發行,今年7月1日將開始實施。記者近日從有關方面了解到,新版藥典正面臨著

    十月大限:新藥典門檻高 企業突擊生產

      距離新版藥典實施還有10天,眾多小型制藥企業開始集中生產。   近兩月來部分藥企開始抓緊生產藥品,為的是趕在10月1日新版藥典執行之前,以較低成本生產。   行情危險!散戶應該盡快離場? 哪些股票值得滿倉買入?   某些股很可能還要漲50%! 機構資金目前已發生大變化   中國藥典是記錄

    2015年版《中國藥典》編制工作提上日程

      2010年版《中國藥典》將于7月1日正式實施,2015年版《中國藥典》編制工作又提上了議事日程。這是記者2月2日在第九屆藥典委員會第三次委員大會上獲悉的。會議提出,要在總結2010年版《中國藥典》編寫經驗的基礎上,做好2015年版《中國藥典》的準備工作。要將藥典的編制工作與我國藥品標準提高行動計

    新版GMP下月實施:企業做功課起早趕晚不一樣

      歷經5年修訂、兩次公開征求意見的《藥品生產質量管理規范(2010年修訂)》(以下簡稱新版藥品GMP)2月12日正式對外發布,將于2011年3月1日起施行。  "國家食品藥品監管局將大力推行實施新版藥品GMP,改進檢查方式和評判標準,突出動態檢查、按品種檢查,強調軟件管

    新版藥典即將實施 行業加速洗牌在即

      日前,2010年版《中國藥典》宣傳貫徹大會在京召開。2010年版《中國藥典》是新中國成立以來第9版藥典,將于今年10月1日開始執行,這標志著國家藥品標準提高行動計劃取得了重要的階段性成果。   全國人大常委會副委員長桑國衛在這次會上指出,2010年版《中國藥典》的順利頒布和實施,對于提高公眾用

    2010年版《中國藥典》要點解讀

    2010年版《中國藥典》為新中國藥典的第九版,已于2009年底印刷出版,定于2010年7月1日正式實施。新版藥典在很多方面有了改進和提高。本文將就其中的幾個要點進行解讀,以饗讀者。 2010年版《中國藥典》為新中國藥典的第九版,已于2009年底印刷出版,定于2010年7月1日正式實施。20

    年終盤點:那些與我們息息相關的生物、醫藥類政策

      2015年即將過去,還有一個月我們將要迎來嶄新的2016年。在今年,我國政府出臺了諸多生物醫藥相關政策,涉及范圍從如何申請新藥審批,到影響老百姓日常生活的藥價調整等,可謂面面俱到。谷君在此特別整理出2015年十條重大政策,和各位一起分享。  1、《關于開展仿制藥質量和療效一致性評價的意見(征求意

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