羅氏(Roche)今天宣布，FDA已授予Perjeta(帕妥珠單抗)補充生物制品許可申請(sBLA)優先審查資格，將一種Perjeta治療方案用于HER2陽性早期乳腺癌患者的術前(新輔助治療)治療。FDA將于2013年10月31日作出審查決定。
Perjeta是FDA將要評估作為一種治療選擇用于術前(新輔助治療)治療的首批藥物中的一員。
腫瘤的有效治療手段一直以手術切除為主，除外科手術之外的治療均稱為輔助治療。新輔助治療(neoadjuvant therapy)是指在手術治療前予以的治療措施，主要包括化療和放療，其目的是減小腫瘤的體積，使其能夠更容易手術移除。
Perjeta是一種個性化藥物，靶向于HER2陽性癌細胞表面的HER2受體。Perjeta聯合Herceptin及多西紫杉醇化療被認為能夠對HER2信號傳導通路提供更全面的封鎖。
FDA于2012年批準將Perjeta聯合赫賽汀(Herceptin)及化療用于HER2陽性轉移性乳腺癌的治療。
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