減重領域利好消息不斷產業鏈企業加碼布局

????減重領域利好消息不斷。6月26日，國家衛生健康委等16個部門聯合制定《“體重管理年”活動實施方案》（以下簡稱《實施方案》），其中提出，自2024年起，力爭通過三年左右時間，實現體重管理支持性環境廣泛建立等。而在此之前的6月25日，諾和諾德宣布，司美格魯肽的減重適應癥在中國獲批上市。

????受訪專家表示，《實施方案》的出臺以及司美格魯肽在中國獲批上市，或加速減重藥物在中國市場的放量；同時，隨著下游減重需求的釋放，市場對上游“賣鏟人”的需求有望逐步提升。

????一位行業人士對《證券日報》記者表示，減重在中國市場有著較大的、未被滿足的需求，“有數據顯示，中國有6億人超重或肥胖，位列全球第一，且超重/肥胖人群常見脂肪肝、前驅糖尿病、血脂異常和高血壓等并發癥，需要干預管理，可以預見減重市場極大。”

????因減重效果明顯，司美格魯肽的誕生為減重人群提供了新的選擇。此次司美格魯肽的正式獲批以及《實施方案》的出臺，有望進一步加速類似司美格魯肽這樣的減重藥物在國內推廣落地。

????上述行業人士表示，參照海外市場來看，據諾和諾德2023年財報，其減重版司美格魯肽注射液銷售額達45.57億美元（折合人民幣約332億元），同比增長407%。

????值得關注的是，司美格魯肽是一種胰高糖素樣肽-1（GLP-1）受體激動劑，隨著2026年其“酰化的GLP-1化合物”專利將在國內到期，在巨大的商業前景吸引下，國內多家上市藥企紛紛布局研發司美格魯肽生物類似藥或改進型減肥藥物。其中，信達生物已申報了GLP-1R/GCGR雙重激動劑瑪仕度肽注射液的國內上市申請，并獲得受理；華東醫藥的司美格魯肽注射液是國內最先進入三期臨床的司美格魯肽生物類似藥。

????因需求量較大，諾和諾德也存在產能吃緊情況并在積極擴建產能。公開資料顯示，今年3月份，諾和諾德宣布在中國天津投資約40億元用于無菌制劑擴建項目；6月份，諾和諾德又宣布，投資41億美元擴大公司在美國的制造產能，增強其生產司美格魯肽相關藥物的能力等。

????后期，隨著國內其他減重藥物的陸續獲批上市，預計國內對于產能及上游供應商的需求也將提升。司美格魯肽作為一種多肽藥物，天風證券研報認為，其大規模制備面臨工藝研發能力不足、商業化產能限制等難題，因此“藥企對多肽CDMO（委托開發制造）服務以及多肽原料藥供應的需求有望逐步提升”。

????具體到上游產業鏈方面，記者注意到，藥明康德在今年1月份曾宣布，其位于江蘇常州及泰興兩個基地的多肽生產車間正式投產，多肽固相合成釜總體積提升至3.2萬升；在一季度業績會上，藥明康德透露，公司寡核苷酸和多肽業務第一季度增長43%，一季度末在手訂單同比增長110%。

????諾泰生物也在大力推進多肽業務產能建設。據國盛證券研報，諾泰生物云港工廠已有2個多肽原料藥生產車間，其中第三代車間（106車間）已投產，司美格魯肽等多個長鏈修飾多肽原料藥單批次產量已超10公斤，多肽原料藥總產能已達噸級。

????記者以投資者身份詢問華東醫藥，公司表示，公司規劃在位于杭州錢塘新區的江東項目二期生產基地生產司美格魯肽，隨著研發進度的推進，以及產品后續市場需求變化，公司會動態進行產能規劃，提前布局，以保證市場的穩定供應。“公司工業微生物的特色原料藥和中間體板塊已完成多肽業務整體布局，正積極拓展GLP-1多肽相關產品的國際市場，已取得積極進展。”華東醫藥表示。

????美迪西方面則對記者表示，公司可以提供包括GLP-1藥物在內的化藥、生物藥及中藥的藥物發現、藥學研究及臨床前研究服務，“已成功助力近十個GLP-1藥物獲批臨床”。