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  • SCIEX novus V55

    在創新藥研發快速發展的今天,越來越多高活性藥物以極低劑量給藥,對生物分析靈敏度提出了前所未有的挑戰。與此同時,實驗室也面臨著提高效率、降低運營成本和滿足合規要求的多重壓力。

    SCIEX novus? V55以緊湊型設計重新定義常規定量分析平臺,在占地更小、運行更高效的同時,展現出令人矚目的定量性能。最新應用研究表明,novus? V55成功實現了人血漿中多種小分子的亞pg/mL級精準定量分析。

    超高靈敏度,滿足痕量分析需求

    針對咪達唑侖(Midazolam)、丙咪嗪(Imipramine)和氯氮平(Clozapine)等代表性藥物,novus? V55在人血漿基質中實現了 0.5 pg/mL的定量下限(LLOQ),有效滿足藥代動力學、DMPK以及生物分析研究對于超低濃度樣品檢測的需求。

    使用 novus V55 系統進行小分子生物分析

    色譜圖

    圖1. 使用novus V55系統對人血漿中的小分子(咪達唑侖Midazolam、丙咪嗪Imipramine和氯氮平Clozapine)進行生物分析。 圖中展示了基質空白(Matrix Blank)和最低定量下限(LLOQ)的代表性提取離子流色譜圖(XIC),采用100 μL人血漿 并結合簡單的樣品前處理方法,對上述3種小分子均實現了0.5 pg/mL 的最低定量下限(LLOQ)。在基質空白樣品中未觀察到任何干擾峰,表明該方法具有良好的選擇性和靈敏度。

    簡化工作流程,提高實驗效率

    許多超高靈敏度檢測往往依賴復雜的樣品富集步驟,而novus? V55僅需100 μL血漿樣品,通過簡單蛋白沉淀即可完成分析。這種簡化的樣品前處理流程不僅有助于縮短樣品處理時間,提高實驗室通量,降低操作復雜度,減少人工誤差,更讓高靈敏度分析變得更高效、更易實施。

    小機身,不妥協的定量性能

    相比較前代產品,全新novus? V55占地面積縮小 35%(能耗降低40%),但緊湊并不意味著性能妥協。

    研究結果顯示,novus? V55在0.5 pg/mL至1000 pg/mL范圍內保持優異線性,相關系數r2>0.994,同時各濃度點重復性CV<9%,展現出卓越的準確性和穩定性。對于需要長期運行和大批量樣品分析的實驗室而言,這意味著:更可靠的數據質量、更穩定的日常運行表現、更高的實驗室投資回報率。

    咪達唑侖(Midazolam)、丙咪嗪(Imipramine)和氯氮平(Clozapine)的校準曲線

    校準曲線

    圖2. 3種化合物均實現了3.3個數量級(Log Dynamic Range, LDR) 的線性動態范圍,且相關系數r2 > 0.994,表明方法具有優異的線性關系和定量能力。數據處理采用1/x2加權因子 進行回歸擬合,以提高低濃度樣品定量結果的準確性。

    合規無憂,延續SCIEX軟件生態優勢

    除了出色的硬件性能,novus? V55還繼承了SCIEX成熟的軟件平臺優勢。依托SCIEX OS軟件,用戶可實現數據采集、處理、審計追蹤以及權限管理,并支持21 CFR Part 11相關法規要求,為受監管環境下的生物分析工作提供可靠保障。

    更低運營成本,更高分析信心

    對于CRO、生物分析平臺、藥企DMPK實驗室以及科研機構而言,novus? V55不僅帶來了卓越的靈敏度,更實現了占地空間、運行成本與分析性能的平衡,幫助實驗室以更加高效、可持續的方式開展高質量定量分析工作。

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