康華生物諾如病毒疫苗：全球首款且唯一獲得臨床許可

　　康華生物公告稱，與HilleVax.Inc（簡稱“HilleVax”）簽署重組六價諾如病毒疫苗許可協議，其將獲得1500萬美元首付款，約2.56億美元的里程碑付款及相應地區個位數百分比銷售提成。從全球來看，目前尚未有諾如病毒疫苗上市，康華生物該款疫苗是全球首款且唯一獲得臨床許可的六價諾如病毒疫苗。業內人士向財聯社記者分析認為，諾如病毒疫苗若成功上市，有望降低人群發病率大幅度減緩癥狀，并預防重癥的發生，但需謹防病毒變異。

　　康華生物公告，公司與HilleVax簽署《獨家許可協議》，公司授權HilleVax在除中國地區（包括中國大陸、香港、澳門、臺灣）以外的全球范圍內對重組六價諾如病毒疫苗及其衍生物進行開發、生產與商業化，協議首付款1500萬美元，并在實現特定的開發和銷售里程碑時有望獲得2.555億美元的里程碑款項，康華生物還有權在除中國（含港澳臺）以外地區的凈銷售額上獲得個位數百分比的銷售提成。

　　康華生物在公告中表示，重組六價諾如病毒疫苗是采用基因工程技術構建的基于病毒樣顆粒（VLPs）的創新型疫苗，適用于預防諾如病毒感染及其引起的急性腸胃炎，理論上可以預防90%以上的諾如病毒感染及其引起的急性腸胃炎。該疫苗已于2023年2月取得澳大利亞臨床試驗許可，并于2023年9月取得美國臨床試驗許可，截至1月8日在中國大陸地區尚未取得臨床試驗許可。

　　值得注意的是，目前全球尚未有諾如病毒疫苗上市，除康華生物外，國內還有數家公司布局此疫苗，其中遠大賽威信公司研發的四價重組諾如病毒疫苗（漢遜酵母）已取得臨床試驗許可；智飛生物（300122.SZ）2022年年報顯示，其四價重組諾如病毒疫苗（畢赤酵母）二期臨床試驗進行中。

　　此外，2023年7月中國生物在其官方公眾號發布消息稱，由國藥集團中國生物所屬中國生物研究院和蘭州生物制品研究所聯合研制的重組諾如病毒雙價疫苗三期臨床試驗項目正式在河北井陘縣啟動入組工作，目前已完成首批受試者知情同意、入組接種等各項工作。

　　某藥企工作人員向財聯社記者表示，諾如感染主要是消化道癥狀，有嘔吐腹瀉的癥狀，也可能伴有發熱乏力。一般兒童和免疫力低下的老年人比較易感，屬于自限性疾病，一般2到3天就能好，且易通過糞口途徑傳染。若癥狀過重可能會引發其他問題，如果有了有效的疫苗，可能會降低人群的發病率或者大幅度減緩癥狀，但需謹防病毒變異。

　　一位思派健康全科醫生告訴財聯社記者，感染諾如病毒的癥狀在兒童身上主要是嘔吐為主，腹瀉相對少一些，而成年人嘔吐腹瀉都會存在。諾如病毒感染后病人會因脫水導致水電解質紊亂，嚴重感染有可能致死，是貧窮地區的兒童死亡原因之一。和輪狀病毒一樣，疫苗的問世可以預防重癥的發生。