抗艾有了新“武器”我國內地首個HIV治療單片復方制劑上市
近日，葛蘭素史克（GSK）宣布，其控股合資公司ViiV Healthcare1的以新一代整合酶抑制劑多替拉韋為核心的單片復方制劑多替阿巴拉米片在中國內地上市，這也是我國內地HIV治療領域的首個完整治療方案的單片復方制劑，將使HIV治療更為方便、高效。 對抗艾滋病要盡早治療、堅持治療 數據顯示，截至2017年10月底，我國報告存活的HIV感染者和艾滋病病人共74.6萬例，報告死亡22.9萬例。2016年底正在接受抗病毒治療的人數為49.5萬。 2017年1月19日，國務院辦公廳印發《中國遏制與防治艾滋病“十三五”行動計劃》提出，要實現“經診斷發現并知曉自身感染狀況的感染者和病人比例達90%以上”，“符合治療條件的感染者和病人接受抗病毒治療比例達90%以上”，“接受抗病毒治療的感染者和病人治療成功率達90%以上”的“三個90%”防治目標。 “為早日實現‘三個90%’目標，需要醫生、企業、政府、社會組織等......閱讀全文
抗艾有了新“武器”－我國內地首個HIV治療單片復方制劑上市
近日，葛蘭素史克（GSK）宣布，其控股合資公司ViiV Healthcare1的以新一代整合酶抑制劑多替拉韋為核心的單片復方制劑多替阿巴拉米片在中國內地上市，這也是我國內地HIV治療領域的首個完整治療方案的單片復方制劑，將使HIV治療更為方便、高效。 對抗艾滋病要盡早治療、堅持治療
我國首個原創抗艾新藥艾可寧正式上市
近日，前沿生物藥業（南京）股份有限公司宣布其研制的全球首個長效HIV-1融合抑制劑—艾博韋泰（艾可寧）正式上市。 據了解，艾可寧是我國首個原創抗艾新藥，擁有全球知識產權，在今年6月被國家藥品監督管理總局批準其用于“與其他抗逆轉錄病毒藥物聯合使用，治療經抗病毒藥物治療仍有病毒復制的HIV-1感染
新三聯復方單片制劑助力艾滋病治療
“艾滋病患者進行抗病毒治療的目標是最大程度地減少病毒載量，將其維持在不可檢測水平的時間越長越好，進而使免疫功能得到恢復，降低病死率和艾滋病毒（HIV）相關疾病的發病率，延長患者生命并提高生活質量，減少艾滋病的傳播。而其中，依從性是影響艾滋病患者進行抗病毒藥物治療成功的重要因素。”1月11日，在吉
首個復方抗艾新藥入市:2880元/盒,尚未入免費用藥目錄
在獲批5個月之后，中國內地首個復方抗艾滋病新藥迎來上市。 近日，澎湃新聞（www.thepaper.cn）從英國跨國藥企葛蘭素史克（GSK）處獲悉，GSK下屬合資公司ViiV Healthcare艾滋病治療創新藥物綏美凱正式登陸中國市場。 據了解，綏美凱是目前惟一含有多替拉韋（DTG
葛蘭素史克全球首個二合一HIV復方新藥Juluca獲日本批準
ViiV Healthcare是由葛蘭素史克（GSK）、輝瑞（Pfizer）、鹽野義（Shionogi）共同持股的HIV/AIDS藥物研發公司。近日，該公司宣布二合一HIV復方新藥Juluca（dolutegravir/rilpivirine，多替拉韋/利匹韋林，50mg/25mg片劑）已獲日本
國內首個長效抗艾原創藥即將上市
位于江寧高新園的“千人計劃”企業、前沿生物藥業(南京)股份有限公司上周宣布，其自主研發的國家一類新藥艾博衛泰的驗證性臨床三期試驗已提前達到所有預設的臨床終點指標，將在近期向國家食品藥品監督管理總局申報新藥上市許可。這是我國本土開發的第一個抗艾新藥，也是全球首個治療艾滋病的長效藥。 記者了解到，
中國首張單片雙藥HIV治療藥物多偉托?醫保處方落地
艾滋病，又稱“獲得性免疫缺陷綜合癥”，是由人類免疫缺陷病毒（human immunodeficiency virus，HIV）攻擊CD4+T淋巴細胞，導致患者免疫系統遭到破壞，從而引起的慢性傳染病。 2022年1月4日，葛蘭素史克（GSK）旗下雙藥HIV治療方案多偉托?（通用名：拉米夫定多替拉
艾維替尼或打響2019年新藥第一槍
2018年的冬天對于醫藥人來說似乎格外寒冷，但冬天來了，春天還會遠嗎？筆者相信道路雖然曲折，但醫藥人的前途是光明的。言歸正傳，年底最適合做的事情就是總結過去，展望未來。今天筆者就來總結一下2018年獲批上市的那些國產新藥，同時展望一下2019年即將上市的國產新藥。 生物藥占據半壁江山 201
EMA正式受理吉利德三合一艾滋病新藥上市申請
吉利德（Gilead）近日宣布，歐洲藥品管理局（EMA）已正式受理三合一HIV復方單片R/F/TAF（利匹韋林/恩曲他濱/替諾福韋，25mg/200mg/25mg）的上市許可申請（MAA），這也標志著吉利德基于TAF開發的第3款產品進入監管審查階段，另2種產品分別為二合一（F/TAF）和四合一（
Biktarvy在兒童和青少年群體中具有高病毒學抑制率
美國制藥巨頭吉利德（Gilead）近日公布了三合一HIV復方新藥Biktarvy（bictegravir 50mg/emtricitabine 200 mg/tenofovir alafenamide 25 mg，BIC/FTC/TAF）一項II/III期臨床研究（Study GS-US-380
抗“艾”40年，有挫敗更有新希望
視覺中國供圖 世界上已有多款治療艾滋病的長效制劑上市，它們可降低給藥頻率，讓藥物在人體內長期發揮藥效。此外，廣譜中和抗體也被發現具備捕獲多種毒株，抑制患者體內病毒復制，有效降低人體內HIV水平的能力。 ◎本報記者 金 鳳 12月1日是第三十四個“世界艾滋病日”，在與艾滋病毒抗爭的40年里，隨著
抗艾新藥將在美國上市可提供完整艾滋治療方案
美國食品和藥物管理局27日宣布，批準一款治療艾滋病毒感染的新藥上市。 食品和藥物管理局在一份聲明中說，這款新藥名為Stribild，每天服用一次，可提供完整治療方案，適用于未接受其他抗艾藥物治療的患者。 美國加利福尼亞州制藥企業吉利德科技公司發言人埃琳·勞告訴法新社記者，這種新藥丸先
全球首創長效抗艾滋新藥上市,用于一線方案失敗患者
6月4日，前沿生物宣布，中國第一個原創抗艾新藥——-注射用艾博韋泰（商品名：艾可寧?）獲得國家藥品監督管理局批準上市。該藥每周注射一次，適用于與其他抗逆轉錄病毒藥物聯合使用，治療經抗病毒藥物治療仍有病毒復制的HIV-1感染者。 這也是全球首個長效HIV-1融合抑制劑。 據介紹，艾可寧? 具
我國首個自主研發抗艾滋病新藥獲批
記者從國家藥品監督管理局獲悉：近日，我國首個自主研發的抗艾滋病新藥——艾博韋泰長效注射劑獲國家藥品監督管理局批準上市。該藥是全球首個抗艾滋病長效融合抑制劑，擁有全球原創知識產權。圖片來源于網絡 艾滋病是公共衛生領域的重大傳染病。“長期以來，我國艾滋病治療藥物都是舶來品，尚無自主研發的抗艾滋病新
2018年FDA陸續批準4款新藥上市
據FDA官網2018年3月1日提供的最新公布結果，FDA在2018年前兩個月陸續批準了4款新藥。2017年是美國藥物批準的大年，美國食品和藥物管理局(FDA)批準了46種新藥以及兩款CAR-T療法、一款基因療法。2018年也會是批準的大年嗎？目前言之尚早，但目前的趨勢來看，2018年依舊會有較多新藥
首個抗艾滋病單一片劑在中國上市
艾滋病預防控制是全球重要公共衛生問題之一，為實現到2030年終結艾滋病流行的目標，2014年聯合國艾滋病規劃署設定了“90-90-90”目標，即90%的HIV感染者被確診，90%確診的感染者接受抗逆轉錄病毒治療，90%接受抗逆轉錄病毒治療的感染者病毒得到抑制。近年來不斷涌現出的創新藥物，使HI
Biktarvy在老年群體和女性群體中具有高病毒學抑制率
美國制藥巨頭吉利德（Gilead）近日公布了三合一HIV復方新藥Biktarvy（bictegravir 50mg/emtricitabine 200 mg/tenofovir alafenamide 25 mg，BIC/FTC/TAF）一項II/III期臨床研究（Study GS-US-380
我國首個自主研發抗艾滋病新藥獲批上市
據中國之聲《新聞縱橫》報道，長期以來，我國艾滋病治療藥物都是舶來品，沒有自主研發的抗艾滋病新藥，但臨床對抗艾滋病新藥的需求卻日益增長。昨天（13日），記者從國家藥品監督管理局了解到，我國自主研發的抗艾滋病新藥——艾博韋泰長效注射劑獲批準上市。 這是我國首個抗艾滋病長效融合抑制劑，并擁有全球
中國首個抗新冠病毒特效藥獲批上市
12月9日下午，清華大學召開新聞發布會宣布，清華大學張林琦教授領銜研發中國首個抗新冠病毒特效藥獲批上市，這標志著中國擁有了首個全自主研發并經過嚴格隨機、雙盲、安慰劑對照研究證明有效的抗新冠病毒特效藥。 據介紹，2021年12月8日，由清華大學醫學院教授、清華大學全球健康與傳染病研究中心與艾滋病
北大一院王廣發談新型冠狀病毒肺炎：一抗艾藥對我有效
近日，“上海市公共衛生臨床中心”微信公眾號刊發題為《公衛·科普 | 武器！面對新型肺炎，我們并非束手無策 ——2019新型冠狀病毒的抗病毒治療選擇》一文，作者署名為盧洪洲。公開資料顯示，盧洪洲為感染病專家、復旦大學附屬上海市公共衛生臨床中心黨委書記。文章中介紹了多種潛在有效的藥物可用于抗擊新型冠
FDA正式批準首個HIV預防藥物上市
本周美國的監管機構食品和藥物管理局(FDA)正式批準了首個預防HIV感染藥物Truvada上市。 FDA官員Margaret Hamburg稱贊Truvada是減少美國HIV感染率的一種工具。在美國每年有5萬HIV感染者被確診，過去Truvada聯合兩種低劑量的抗逆轉錄病毒藥物通常
湯森路透2015全球新藥光榮榜
湯森路透數據顯示，2015年(截至2015年12月15日，下同)，全球共有49個新分子實體(NME)和生物藥首次獲批并推向市場。另外，全球范圍內，已上市藥物里有29個重要的產品線延伸首次獲得批準，包括新適應癥、新劑型或者新復方；21個新分子實體在全球首次獲批，但還未上市。 雖然這些數字表明制藥
中國自研藥“艾博衛泰”有望成世界首個抗艾長效藥物
11月23日，國家食品藥品監督管理總局食品藥品審核查驗中心專家組來到首都醫科大學附屬北京佑安醫院，對我國科學家自主研發的新一代抗艾滋病藥物進行藥物臨床試驗數據核查，標志著我國領跑全球研發的抗艾滋病藥物進入上市前的最后沖刺階段，該藥有望成為世界首個長效注射抗艾藥。 由國家千人計劃科學家謝東博士帶
我國首個自主研發抗艾滋病新藥獲批上市
據中國之聲《新聞縱橫》報道，長期以來，我國艾滋病治療藥物都是舶來品，沒有自主研發的抗艾滋病新藥，但臨床對抗艾滋病新藥的需求卻日益增長。昨天（13日），記者從國家藥品監督管理局了解到，我國自主研發的抗艾滋病新藥——艾博韋泰長效注射劑獲批準上市。 這是我國首個抗艾滋病長效融合抑制劑，并擁有全球原創
我自主研發抗艾藥物即將上市
1日，記者從首都醫科大學附屬北京佑安醫院獲悉，國家食品藥品監督管理總局食品藥品審核查驗中心專家組近期來到該院，對新一代抗艾滋病藥物——艾博衛泰進行藥物臨床試驗數據審查，標志著我國自主研發的抗艾滋病藥物進入上市前的最后沖刺階段，并有望成為世界首個長效注射抗艾藥。 該藥臨床試驗的主要負責人、佑安
新藥助艾滋病患者擺脫死亡陰影
12月1日，世界艾滋病日將迎來它的第30周年，而距離第一例艾滋病患者被發現已過去了將近40年。 據中國疾控中心、聯合國艾滋病規劃署、世界衛生組織聯合評估，截至2018年底，我國估計存活艾滋病病毒感染者約125萬。截至2018年9月底，全國報告存活感染者85萬，死亡26.2萬例。 為了避免這
重磅！首個國產抗新冠病毒特效藥獲批準上市－！
據清華大學官方消息，12 月 8 日，由清華大學醫學院、清華大學全球健康與傳染病研究中心與艾滋病綜合研究中心主任張林琦教授領銜研發的新冠單克隆中和抗體安巴韋單抗（BRII-196） / 羅米司韋單抗（BRII-198）聯合療法，獲得中國藥品監督管理局的應急批準上市。這兩款藥由騰盛華創公司制造。這
腫瘤治療領域有了哪些新突破？
這幾天，美國臨床腫瘤學學會（ASCO）2016年大會在芝加哥舉行。隨著會議逐漸接近尾聲，越來越多的癌癥治療好消息出現在了公眾的眼前。今天我們將對這些信息做一個盤點，將這些消息第一時間傳遞給各位讀者。 血液腫瘤 SELLAS Life Sciences Group 宣布在研新藥galinpep
吉利德艾滋病三藥組合獲FDA批準－GSK挑起ZL爭端
今天FDA批準了吉利德的艾滋病bictegravir /emtricitabine/tenofovir alafenamide三藥單片口服組合（簡稱BIC/F/TAF，商品名Biktarvy）。這個組合在四個三期臨床達到非劣效終點，并沒有發生耐藥失敗案例，PDUFA定為今年2月12日。主要競爭對
我國乳腺癌診療有了新指南
江澤飛正在解讀新指南（張思瑋攝） 4月8日，記者從2022全國乳腺癌大會暨中國臨床腫瘤學會乳腺癌（CSCO BC）年會獲悉，《2022 CSCO BC診療指南》正式頒布。 “該新版指南在既往的基礎上，繼續秉承基于循證醫學證據、基于臨床需求、兼顧可及、結合專家共識的原則進行了更新，保證了