雙氯芬酸鈉腸溶片的檢查和鑒別方法
鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致(2)取本品細粉,加水溶解并稀釋制成每1ml中含雙氯芬酸鈉20μg的溶液,濾過,取濾液照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在276nm的波長處有最大吸收檢查有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品細粉適量(約相當于雙氯芬酸鈉50mg),精密稱定,置50ml量瓶中,加甲醇適量,超聲使雙氯芬酸鈉溶解,放冷,用甲醇稀釋至刻度,搖勻,離心,取上清液。對照溶液取鄰苯二甲酸二乙酯5mg,置200ml量瓶中精密加供試品溶液1ml,加甲醇溶解并稀釋至刻度,搖勻。系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法見雙氯芬酸鈉有關物質項下限度供試品溶液色譜圖中如有雜質峰,除鄰苯二甲酸二乙酯峰和其之前的色譜峰外,在相對雙氯芬酸峰保留時間1.2~1.3處的雜質峰(雜質Ⅲ),其峰面積乘以0.5后不得大于對照溶液中雙氯芬酸峰面積(0.5%......閱讀全文
雙氯芬酸鈉腸溶片的檢查和鑒別方法
鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致(2)取本品細粉,加水溶解并稀釋制成每1ml中含雙氯芬酸鈉20μg的溶液,濾過,取濾液照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在276nm的波長處有最大吸收檢查有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測
雙氯芬酸鈉腸溶片的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品細粉適量(約相當于雙氯芬酸鈉50mg),精密稱定,置50ml量瓶中,加甲醇適量,超聲使雙氯芬酸鈉溶解,放冷,用甲醇稀釋至刻度,搖勻,離心,取上清液。對照溶液取鄰苯二甲酸二乙酯5mg,置200ml量瓶中精密加供試品溶液1ml,加甲醇溶解并稀釋
雙氯芬酸鈉腸溶片的鑒別方法
(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致(2)取本品細粉,加水溶解并稀釋制成每1ml中含雙氯芬酸鈉20μg的溶液,濾過,取濾液照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在276nm的波長處有最大吸收
雙氯芬酸鈉腸溶片的性狀和鑒別方法
性狀本品為腸溶片,除去包衣后顯白色或類白色。鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致(2)取本品細粉,加水溶解并稀釋制成每1ml中含雙氯芬酸鈉20μg的溶液,濾過,取濾液照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在276nm的波長處有最大吸收
雙氯芬酸鈉腸溶片的類別和貯藏方法
類別同雙氯芬酸鈉。規格(1)25mg(2)50mg貯藏遮光,密封保存
雙氯芬酸鈉腸溶片的基本性狀
本品為腸溶片,除去包衣后顯白色或類白色。
雙氯芬酸鈉腸溶片的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品5片,置100m1量瓶中,加70%甲醇適量,超聲使雙氯芬酸鈉溶解,放冷,用70%甲醇稀釋至刻度,搖勻,離心,精密量取上清液適量,用70%甲醇定量稀釋制成每1m中約含0.25mg的溶液。對照品溶液取雙氯芬酸鈉對照品,精密稱定,加70%甲醇溶解并定量稀
關于雙氯芬酸鈉腸溶片的基本介紹
雙氯芬酸鈉腸溶片,適應癥為 1.炎性和退行性風濕病:類風濕性關節炎、青少年型類風濕性關節炎、強直性脊椎炎、骨關節炎和脊椎關節炎。脊椎痛性綜合征。 2.非關節性風濕性病,如肩痛,腱鞘炎,滑囊炎,肌痛及運動后損傷性疼痛等。 3.痛風急性發作。 4.創傷后及術后炎癥性疼痛如:創傷后,勞損后,牙
簡述雙氯芬酸鈉腸溶片的適應癥
1.炎性和退行性風濕病:類風濕性關節炎、青少年型類風濕性關節炎、強直性脊椎炎、骨關節炎和脊椎關節炎。脊椎痛性綜合征。 2.非關節性風濕性病,如肩痛,腱鞘炎,滑囊炎,肌痛及運動后損傷性疼痛等。 3.痛風急性發作。 4.創傷后及術后炎癥性疼痛如:創傷后,勞損后,牙痛,頭痛等;婦科中出現的疼痛或
關于雙氯芬酸鈉腸溶片的藥理毒理介紹
藥效作用分組:抗炎和抗風濕藥物,非甾體類,乙酸衍生物和相關物質(ATC編碼:M01A B05)。 1、作用機理 本品含雙氯芬酸鈉系非甾體類化合物,具有明顯的抗風濕、消炎、鎮痛及解熱作用。試驗證明,抑制前列腺素合成是雙氯芬酸鈉藥理作用的主要機制。前列腺素是導致炎癥、疼痛和發熱的主要因素。 用
使用雙氯芬酸鈉腸溶片過量的反應介紹
1、癥狀 目前尚無雙氯芬酸過量引起的典型的臨床癥狀資料。過量可導致如下癥狀:嘔吐,胃腸道大出血,腹瀉,頭暈,耳鳴或抽搐。在嚴重中毒情況下可能導致急性腎衰或肝損害。 2、治療措施 對非甾體類抗炎藥急性中毒的處理,主要是進行必要的支持和對癥治療。 主要針對以下并發癥如:血壓過低、腎衰竭、驚厥、
關于雙氯芬酸鈉腸溶片的用法用量介紹
作為常規推薦,劑量應根據個體不同作出調整,并在盡可能短的時間間隔內給予最小有效量。藥片應完整吞服,以液體送下,不可分割或咀嚼。宜于飯前服用。 1、成人: 作為常規,最初每日劑量為100-150mg(4片至6片)。對輕度病人或需長期治療的病人,每日劑量為75-100mg(3片至4片)。通常將每
關于雙氯芬酸鈉腸溶片的用藥禁忌介紹
1、孕婦及哺乳期婦女用藥? (1)孕期 雙氯芬酸在懷孕婦女中的使用尚未進行研究。因此,雙氯芬酸鈉在妊娠期的前六個月內禁止使用,除非對母親的潛在益處大于胎兒承擔的風險。 與其他非甾體類抗炎藥物一樣,在妊娠最后三個月,由于其可能引起動脈導管過早閉合和子宮收縮無力,不應該使用本品。動物實驗沒有發現
概述雙氯芬酸鈉腸溶片的藥物相互作用
雙氯芬酸鈉腸溶片和/或其他劑型的雙氯芬酸存在以下的相互作用。 鋰制劑:與鋰制劑同時使用,雙氯芬酸可提高血漿鋰劑濃度。 應當檢測血漿鋰劑水平。 地高辛: 與地高辛同時使用,雙氯芬酸可提高血漿地高辛濃度。應當檢測血漿地高辛水平。 利尿劑和抗高血壓藥物: 與其它非甾體類抗炎藥相似,雙氯芬酸與利尿
關于雙氯芬酸鈉腸溶片的注意事項介紹
有報告表明在使用所有非甾體類藥物治療期間,隨時可能發生胃腸道出血、潰瘍或穿孔,某些可能是致死性的,沒有病史或先兆癥狀的人也可能出現上述情況。老年患者出現這些情況后通常會導致較嚴重的后果。如果出現消化性潰瘍或胃腸道出血,應及時停藥。 很少有報道非甾體類抗炎藥,包括雙氯芬酸鈉,會導致嚴重的皮膚反應
雙氯芬酸鈉的檢查和鑒別方法
鑒別(1)取本品,加水溶解并稀釋制成每1ml中含204g的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在276nm的波長處有最大吸收。(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集53圖)一致。(3)取本品約50mg,加碳酸鈉0.2g,混勻,熾灼至炭化,放冷,加水5m1,煮沸,濾過,濾液顯氯化
關于雙氯芬酸鈉腸溶微粒膠囊的簡介
雙氯芬酸鈉腸溶微粒膠囊,化學名:鄰-2,6-二氯苯胺-苯乙酸鈉,主要成分:雙氯芬酸鈉,本品為硬膠囊,內含白色或類白色微粒。 一、雙氯芬酸鈉腸溶微粒膠囊的說明: 【英文或拉丁名】:Diclofenac Sodium Enteric-Microencapsulated capsules 【劑
關于雙氯芬酸鈉腸溶片的不良反應和禁忌介紹
1、不良反應 不良反應按發生頻率排列, 最常見的排在首位,使用如下指標:常見 (≥ 1/100,< 1/10); 偶見 (≥ 1/1,000, < 1/100); 罕見 (≥ 1/10,000,
關于雙氯芬酸鈉腸溶片的藥代動力學介紹
1、吸收: 當腸溶片通過胃進入小腸之后,其中的雙氯芬酸可迅速完全地被吸收。盡管如此,由于本品為腸溶劑型,可能延遲起效時間。用餐時服藥,可降低藥物吸收速度,但并不減少藥物活性物質的吸收量。 服用兩片(50mg)后,平均2小時即可達到平均峰值血藥濃度1.5μg/ml(5μmol/L),其血藥濃度
雙氯芬酸鈉腸溶膠囊的鑒別方法
在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。
簡述雙氯芬酸鈉腸溶微粒膠囊的藥理毒理
1、飲酒或其他非甾體消炎藥同時增加胃腸道副作用,并有致潰瘍的危險。長期與對乙酰氨基酚同用時可增加對腎臟的毒副作用。 2、與阿司匹林或其他水楊酸類藥物同用時,藥效不增強,而胃腸道不良反應及出血傾向發生率增高。 3、與肝素、雙香豆素等抗凝血及血小板抑制藥同用時有增加出血的危險。 4、與呋塞米同
雙氯芬酸鈉腸溶膠囊的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取含量測定項下的細粉適量(約相當于雙氯芬酸鈉0.1g),精密稱定,置100m量瓶中,加甲醇適量,超聲使雙氯芬酸鈉溶解,放冷,用甲醇稀釋至刻度,搖勻,離心,取上清液。對照溶液取鄰苯二甲酸二乙酯5mg,置200ml量瓶中,精密加供試品溶液1ml,加
雙氯芬酸鈉的檢查
酸堿度取本品0.5g,加水50ml溶解后,依據pH值測定法測定,pH值應為6.5 ?7.5 。乙醇溶液的澄清度與顏色取本品0.5g,加乙醇10ml使溶解,如顯渾濁,與1 號濁度標準液比較,不得更濃;如顯色,與3 號黃色標準比色液比較,不得更深。氯化物取本品0.5g,加水48ml使溶解,滴加稀硝酸2m
雙氯芬酸鈉的性狀和鑒別方法
性狀本品為白色或類白色結晶性粉末;有刺鼻感與引濕性。本品在乙醇中易溶,在水中略溶,在三氯甲烷中不溶。鑒別(1)取本品,加水溶解并稀釋制成每1ml中含204g的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在276nm的波長處有最大吸收。(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集53圖)一致。
雙氯芬酸鈉的鑒別方法
(1)取本品,加水溶解并稀釋制成每1ml中含204g的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在276nm的波長處有最大吸收。(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集53圖)一致。(3)取本品約50mg,加碳酸鈉0.2g,混勻,熾灼至炭化,放冷,加水5m1,煮沸,濾過,濾液顯氯化物鑒
雙氯芬酸鈉腸溶膠囊的禁忌
服用本品、阿司匹林或其他非甾體抗炎藥出現過敏反應、哮喘、蕁麻疹或其他變態反應的患者禁用。
雙氯芬酸鈉腸溶膠囊的包裝
鋁塑水泡眼包裝,10粒×1板/盒、10粒×2板/盒、10粒×3板/盒裝;聚乙烯瓶包裝,30粒/瓶裝。
雙氯芬酸鈉滴眼液的檢查及鑒別方法
鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致2)取本品,用水稀釋制成每1ml中含20g的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在276nm的波長處有最大吸收檢查pH值應為7.0~9.0(通則0631)溶液的顏色取本品,照紫外可見分光光度法
雙氯芬酸鈉滴眼液的檢查及鑒別方法
鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致2)取本品,用水稀釋制成每1ml中含20g的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在276nm的波長處有最大吸收檢查pH值應為7.0~9.0(通則0631)溶液的顏色取本品,照紫外可見分光光度法
雙氯芬酸鈉栓的檢查及鑒別方法
鑒別(1)取本品適量(約相當于雙氯芬酸鈉50mg加乙醇2ml,水浴加熱使溶解,放冷,待基質凝固后,濾過,濾液蒸干,取殘渣適量,加水使成糊狀,用銅片蘸取少量,在無色火焰中燃燒,火焰邊緣應顯綠色(2)取含量測定項下的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在282nm的波長處有最大吸收,在250