CD19CART細胞療法!
吉利德(Gilead)旗下細胞治療公司凱特制藥(Kite Pharma)近日宣布,美國食品和藥物管理局(FDA)已批準更新CD19 CAR-T細胞療法Yescarta(Axicabtagene Ciloleucel,Axi-Cel)的處方信息:在所有批準的適應癥中納入預防性使用皮質類固醇。值得一提的是,Yescarta現在是第一個也是唯一一個在標簽中附有信息幫助醫生管理并潛在地預防性治療副作用的CAR-T細胞療法。更新的毒性管理策略可以在不影響Yescarta活性的情況下改善某些不良事件。 此次標簽更新基于關鍵ZUMA-1研究的一個新的安全管理隊列(隊列6)的結果,該隊列的目的是評估預防性使用皮質類固醇和早期使用皮質類固醇和/或托珠單抗(tocilizumab,抗IL-6R抗體)和預防性使用左乙拉西坦(levetiracetam)對細胞因子釋放綜合征(CRS)和神經事件(NE)的發生率和嚴重程度的影響。 ZUMA-1研究......閱讀全文
CD19-CART細胞療法!
Kymriah是全球首個CAR-T細胞療法,已被批準2個適應癥。CAR-T細胞療法 諾華(Novartis)近日在2021年第63屆美國血液學會年會(ASH2021)上公布了2期ELARA研究中位隨訪17個月的亞組分析數據。結果顯示,在高危復發或難治性濾泡性淋巴瘤(r/r FL)患者中,CD1
CD19-CART細胞療法!
吉利德(Gilead)旗下細胞治療公司凱特制藥(Kite Pharma)近日宣布,美國食品和藥物管理局(FDA)已批準更新CD19 CAR-T細胞療法Yescarta(Axicabtagene Ciloleucel,Axi-Cel)的處方信息:在所有批準的適應癥中納入預防性使用皮質類固醇。值得一
CD19-CART細胞療法!總緩解率高達92%!
今年6月,Yescarta(阿基侖賽注射液,奕凱達)獲批,是第一個在中國上市的CAR-T細胞療法。Yescarta作用機制 吉利德科學(Gilead Sciences)近日在2021年第63屆美國血液學會(ASH)年會上公布了CD19 CAR-T細胞療法Yescarta(axicabtagen
CD19-CART有望于獲批上市,將成為國內首個CART細胞療法
近日,國家藥監局官網顯示,復星凱特靶向 CD19 CAR-T 阿基倫塞注射液在國內的上市申請已處于在“在審批”階段,有望于近期獲 NMPA 批準上市。此款藥物將成為國內首個上市的 CAR-T 細胞療法。 阿基侖賽注射液是復星凱特從吉利德子公司Kite制藥引進的靶向CD19自體CAR-T細胞治療
CART細胞療法潛力無限
過繼性免疫療法設計的人工受體需要具備雙重功能:抗原識別和激活經過重編程的效應T細胞的裂解性復合物(lytic machinery)的能力。通過這種方式,CAR-T細胞將它們的細胞殺傷作用傳遞給表達靶腫瘤抗原的癌細胞,從而繞過HLA限制性抗原識別的限制。不斷發展的技術已提出了一系列可溶性和細胞“免
CART細胞療法ciltacabtagene-autoleucel
2月1日,強生(Johnson & Johnson)旗下楊森公司(Janssen Pharmaceutical)宣布,其與傳奇生物共同開發的CAR-T細胞療法ciltacabtagene autoleucel(cilta-cel)在歐洲提交的上市許可申請,已獲CHMP授予的加速審評資格,治療復發
Science子刊:新型CART細胞療法有望克服血癌復發
在一項新的研究中,來自中國四川大學華西醫院、鄭州大學第一附屬醫院、大連醫科大學附屬第二醫院、美國希望之城、南加州大學和威爾康乃爾醫學院的研究人員報道首個靶向癌細胞上表達的B細胞活化因子受體(B cell activating factor receptor, BAFF-R)的CAR-T細胞根除了
《科學》子刊:全新靶點!新型CART有望克服血液癌癥復發
目前,兩款靶向CD19的CAR-T細胞療法(Yescarta和Kymriah)的已經獲批上市,治療白血病和淋巴瘤等B細胞血液癌癥。研究顯示,CD19 CAR-T治療兒童及成人復發/難治性B細胞白血病和淋巴瘤的完全緩解率(CR)可達90%以上,療效遠高于化療。然而有近1/3的血液癌癥患者在經歷長短
《Cell》一張圖說清楚CD19-CART細胞轉化醫學
免疫治療可謂近年來的熱門話題,CAR-T細胞療法的研究吸引了許多科學家,今年首個CAR-T也獲批上市了,這種獲批的CAR-T就是CD19 CAR-T,這一細胞療法利用患者T細胞進行遺傳修飾,靶向癌細胞表面上的稱為CD19的分子,FDA批準其用于治療某些類型的血液癌癥。 Cell本期介紹了CD1
《Cell》一張圖說清楚CD19-CART細胞轉化醫學
免疫治療可謂近年來的熱門話題,CAR-T細胞療法的研究吸引了許多科學家,今年首個CAR-T也獲批上市了,這種獲批的CAR-T就是CD19 CAR-T,這一細胞療法利用患者T細胞進行遺傳修飾,靶向癌細胞表面上的稱為CD19的分子,FDA批準其用于治療某些類型的血液癌癥。 Cell本期介紹了CD1
CART細胞治療之選擇理想的靶點
在最新發表在《Nature Reviews Drug Discovery》綜述顯示,截止2019年3月,全球的CAR-T療法的臨床試驗高達568,中國的表現尤為突出,臨床試驗數量快速上升,已超過美國躍居全球第一[1]。作為新型腫瘤治療手段,國內外各大企業和科研機構早已紛紛布局,聞風而來的投資和研
CART細胞治療之選擇理想的靶點
在最新發表在《Nature Reviews Drug Discovery》綜述顯示,截止2019年3月,全球的CAR-T療法的臨床試驗高達568,中國的表現尤為突出,臨床試驗數量快速上升,已超過美國躍居全球第一[1]。作為新型腫瘤治療手段,國內外各大企業和科研機構早已紛紛布局,聞風而來的投資
MB106治療B細胞非霍奇金淋巴瘤I/II期臨床
Mustang Bio是一家臨床階段的生物制藥公司,專注于開發細胞和基因療法用于血液學癌癥、實體瘤和罕見遺傳病的治療。近日該公司宣布,在一項正在進行中的I/II期臨床試驗(NCT03277729)中,接受最低起始劑量的優化MB-106(CD20靶向自體CAR-T細胞療法)制造工藝治療的第一例患者
MB106治療BNHL-總緩解率高達92%!
Mustang Bio是一家臨床階段的生物制藥公司,專注于將當今細胞和基因治療方面的的醫學突破轉化為對血液癌癥、實體瘤、罕見基因疾病的潛在治愈。近日,該公司宣布,評估CD20靶向自體CAR-T細胞療法MB-106治療高危B細胞霍奇金淋巴瘤(B-NHL)和慢性淋巴細胞白血病(CLL)一項正在進行中
CD19-ADC藥物顯示早期療效
今天瑞士生物技術公司ADC Therapeutics向國際惡性淋巴癌年會提交了一個關于其CD19 ADC藥物ADCT-402的一個一期臨床試驗摘要。這個試驗招募37位復發難治B細胞NHL患者,這些患者平均失敗3種現有療法。平均使用3輪ADCT-402產生44%應答率,高劑量組應答率為58%。其中
癌細胞進化出“乾坤大挪移”成功離間CART細胞
近日,研究團隊在國際著名期刊Nature上發布:腫瘤細胞竟然利用T細胞的胞啃作用,把自身可以被CAR-T細胞識別的抗原轉移到CAR-T細胞上,這樣在逃避 CAR-T細胞攻擊的同時,也成功離間了CAR-T細胞,使其自相殘殺,從而導致治療失敗。 在癌癥治療方面,目前最炙手可熱的兩大免疫療法,除了P
吉利德Yescarta獲美國FDA授予孤兒藥資格,在中國優先審查
吉利德旗下細胞治療公司凱特制藥(Kite Pharma)開發的CD19 CAR-T細胞療法Yescarta(axicabtagene ciloleucel)近日獲美國食品和藥物管理局(FDA)授予了2個孤兒藥資格(ODD),分別用于治療:結外邊緣區淋巴瘤(extranodal MZL)和淋巴結邊
Nature-Medicine:新型CART細胞療法-治療復發性白血病
斯坦福大學醫學院和美國國家癌癥研究所的研究人員完成了一項針對耐藥性B細胞白血病的兒童和青年人患者的研究,發現利用一種新型的基因療法,這些患者的病情得到了緩解。 這一研究成果公布在Nature Medicine雜志上。由美國國立癌癥研究所的兒科血液學家和腫瘤學家Terry Fry博士領導完成。
速遞-|-新型CART療法有望減少治療副作用
日前,Autolus公司宣布簽署一項授權合作協議,從UCL Business(UCLB)獲得新型CD19嵌合抗原受體(CAR)T細胞療法的全球授權,該療法具有新型靶向特性以用于治療B細胞惡性腫瘤,并且旨在減少細胞因子釋放綜合征(CRS)。 急性淋巴性白血病(ALL)是骨髓和血液中的一種癌癥,
中國專家CART細胞療法新研究:復發或難治性B細胞淋巴瘤
一例復發濾泡性淋巴瘤患者,經多線化療失敗,病情惡化,高腫瘤負荷伴大量乳糜性腹水,在接受靶向CD19的CAR-T治療后,快速獲得緩解。一例復發濾泡性淋巴瘤患者,經多線化療失敗,病情惡化,高腫瘤負荷伴大量乳糜性腹水,在接受靶向CD19的CAR-T治療后,快速獲得緩解。上海大學醫學院副院長、上海細胞治療集
關于cart細胞療法的基本介紹
CAR-T療法就是嵌合抗原受體T細胞免疫療法,英文全稱Chimeric Antigen Receptor T-Cell Immunotherapy。這是一種治療腫瘤的新型精準靶向療法,近幾年通過優化改良在臨床腫瘤治療上取得很好的效果,是一種非常有前景的,能夠精準、快速、高效,且有可能治愈癌癥的新
簡述cart細胞療法的治療范圍
目前大部分CAR-T療法還處于臨床實驗階段,其中治療范圍集中在以下領域: 1.復發的急性B系淋巴細胞白血病(經過治療緩解后再次發作),或者難治的急性B系淋巴細胞白血病(使用其他抗白血病治療后病情沒有緩解的)。 2.兩種或兩種以上方法治療失敗的大B細胞非霍奇金淋巴瘤。 3.CD19陽性復發、
簡述cart細胞療法的治療流程
標準的CAR-T治療流程主要分為以下七個步驟進行: 1.評估病人是否符合CAR-T治療的適應癥 2.分離T細胞:通過外周血血細胞分離機從腫瘤病人血液中分離出單個核細胞,進一步磁珠純化T細胞。 3.改造T細胞:用基因工程技術,把一個含有能識別腫瘤細胞且激活T細胞的嵌合抗原受體的病毒載體轉入T
CD19-加速進入生物醫藥靶點賽道
人體內的免疫系統具有免疫監視、免疫防御以及免疫自身穩定的功能。其抵御外來病原體、微生物入侵以及清除惡行突變和衰老細胞的免疫功能主要由巨噬細胞、嗜堿性粒細胞構成的固有免疫,T 淋巴細胞和 B 淋巴細胞構成的適應性免疫共同實現。依托于免疫細胞以及其他細胞所分泌的細胞因子等活性物質,免疫應答過程中免疫細胞
我國專家實現CART細胞療法研究新突破
中新網上海12月6日電 (陳靜 陳青人 肖鑫)一例復發濾泡性淋巴瘤患者,經多線化療失敗,病情惡化,高腫瘤負荷伴大量乳糜性腹水,在接受靶向CD19的CAR-T治療后,快速獲得緩解。上海大學醫學院副院長、上海細胞治療集團CEO錢其軍教授6日接受采訪時表示,靶向CD19的CAR-T細胞療法對復發或難治性B
銀河生物CART療法臨床試驗申請獲CFDA受理
12月17日晚間,銀河生物發布公告,公司全資子公司成都銀河生物醫藥有限公司、控股公司北京馬力喏生物科技有限公司及四川大學聯合提交的CAR-T療法“抗CD19分子嵌合抗原受體修飾的自體T淋巴細胞注射液”臨床試驗申請已于2017年10月30日獲得四川省食品藥品監督管理局的受理,并已在完成藥物臨床試驗
-CART細胞療法:教會免疫細胞去攻擊癌癥!
多年來,癌癥治療的基本方法一直是手術、化療和放射治療。在過去十年中,靶向療法也成為多種癌癥的標準療法,如伊馬替尼(格列衛)和曲妥珠單抗(赫賽汀),這些是通過攻擊癌細胞上的特定分子變化來追蹤癌細胞的藥物。 而現在,盡管免疫療法的研究始于多年前且進展斷斷續續,但對免疫療法的興趣正在增長,免疫療法是
諾華Kymriah獲日本批準,治療2種B細胞惡性腫瘤
瑞士制藥巨頭諾華(Novartis)近日宣布,日本衛生勞動福利部(MHLW)已批準Kymriah(tisagenlecleucel)治療2種不同的適應癥:CD19陽性復發性或難治性(R/R)B細胞急性淋巴細胞白血病(ALL),CD19陽性R/R彌漫性大B細胞淋巴瘤(DLBCL)。 值得一提的是
論成熟的免疫療法為何成熟至能被納入美國醫保
2012年,6歲的急性淋巴細胞白血病小女孩Emily在無藥可醫的情況下,嘗試了Carl June實驗室的研究性CAR-T細胞治療,奇跡至此發生,治療后她一直健康的生存至今。CD19 CAR T細胞治療自此以百米速度進入公眾視野和臨床實踐。其中CAR,即嵌合抗原受體,是該治療的核心要素。7月5日,
國內外CART細胞治療市場現狀和趨勢-10年增千倍
2020年中國CAR-T細胞治療發展現狀及競爭格局?兩款靶向CD19的CAR-T產品進 入申請階段CAR-T治療優勢顯著細胞免疫治療,亦稱為過繼細胞(ACT)治療,是一種將免疫細胞(主要為T細胞)注入患者以治療癌癥的免疫療法。T細胞通常取自患者自身的血液或腫瘤組織,并在實驗室大量培育,然后再輸入患者