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  • CD19CART細胞療法!總緩解率高達92%!

    今年6月,Yescarta(阿基侖賽注射液,奕凱達)獲批,是第一個在中國上市的CAR-T細胞療法。Yescarta作用機制 吉利德科學(Gilead Sciences)近日在2021年第63屆美國血液學會(ASH)年會上公布了CD19 CAR-T細胞療法Yescarta(axicabtagene ciloleucel)治療復發或難治性惰性非霍奇金淋巴瘤(r/r iNHL,包括濾泡性淋巴瘤[FL])成人患者2期ZUMA-5研究的最新2年結果。 值得一提的是,Yescarta是第一個報告r/r iNHL關鍵試驗2年數據的CAR-T細胞療法。會上數據顯示,在所有接受單次Yescarta輸注治療的患者中,總緩解率(ORR)達到了92%,完全緩解率(CR)達75%。在濾泡性淋巴瘤(FL)患者中,有57%的患者在中位隨訪31個月時處于持續緩解。 ZUMA-5(NCT03105336)是一項全球性、多中心、單臂、開放標簽2期研究,入......閱讀全文

    CD19-CART細胞療法!總緩解率高達92%!

      今年6月,Yescarta(阿基侖賽注射液,奕凱達)獲批,是第一個在中國上市的CAR-T細胞療法。Yescarta作用機制  吉利德科學(Gilead Sciences)近日在2021年第63屆美國血液學會(ASH)年會上公布了CD19 CAR-T細胞療法Yescarta(axicabtagen

    總緩解率高達92%-CD47靶向療法初步臨床結果積極

      日前,Forty Seven公司在第61屆美國血液學會(ASH)年會上宣布,其靶向CD47的單克隆抗體magrolimab,與azacitidine組成的聯合療法,在治療骨髓增生異常綜合癥(MDS)和急性髓系白血病(AML)患者的1b期試驗中,表現出優于azacitidine單藥療法的治療效果。

    MB106治療BNHL-總緩解率高達92%!

      Mustang Bio是一家臨床階段的生物制藥公司,專注于將當今細胞和基因治療方面的的醫學突破轉化為對血液癌癥、實體瘤、罕見基因疾病的潛在治愈。近日,該公司宣布,評估CD20靶向自體CAR-T細胞療法MB-106治療高危B細胞霍奇金淋巴瘤(B-NHL)和慢性淋巴細胞白血病(CLL)一項正在進行中

    國產BCMA-CART療法!總緩解率100%!

      信達生物制藥是一家致力于研發、生產和銷售用于治療腫瘤、自身免疫、代謝疾病等重大疾病的創新藥物的生物制藥公司。近日,該公司宣布在第61屆美國血液學年會(ASH)上與南京馴鹿醫療技術有限公司(馴鹿醫療)一起口頭報告了雙方共同研發的全人源BCMA CAR-T(信達生物研發代號:IBI326;馴鹿醫療研

    CD19-CART細胞療法!

      吉利德(Gilead)旗下細胞治療公司凱特制藥(Kite Pharma)近日宣布,美國食品和藥物管理局(FDA)已批準更新CD19 CAR-T細胞療法Yescarta(Axicabtagene Ciloleucel,Axi-Cel)的處方信息:在所有批準的適應癥中納入預防性使用皮質類固醇。值得一

    CD19-CART細胞療法!

      Kymriah是全球首個CAR-T細胞療法,已被批準2個適應癥。CAR-T細胞療法  諾華(Novartis)近日在2021年第63屆美國血液學會年會(ASH2021)上公布了2期ELARA研究中位隨訪17個月的亞組分析數據。結果顯示,在高危復發或難治性濾泡性淋巴瘤(r/r FL)患者中,CD1

    Nature-Medicine:同種異體CARNK療法臨床效果優異,安全性大大提高

      2010年,Carl June 教授率先將CAR-T細胞療法推進到人體臨床試驗,并成功“治愈”了多名白血病患者。2017年,FDA首次批準了CAR-T療法上市,如今,已有6款CAR-T療法獲得FDA批準用于治療白血病和淋巴瘤等血液類癌癥。而我們國內也已有幾款CAR-T細胞療法獲批上市。  CAR

    MB106治療B細胞非霍奇金淋巴瘤I/II期臨床

      Mustang Bio是一家臨床階段的生物制藥公司,專注于開發細胞和基因療法用于血液學癌癥、實體瘤和罕見遺傳病的治療。近日該公司宣布,在一項正在進行中的I/II期臨床試驗(NCT03277729)中,接受最低起始劑量的優化MB-106(CD20靶向自體CAR-T細胞療法)制造工藝治療的第一例患者

    新基JCAR017治療復發/難治B細胞血液癌癥完全緩解率>50%

      新基(Celgene)近日公布了評估實驗性抗CD19 CAR-T細胞療法lisocabtagene maraleucel (liso-cel,JCAR017)治療B細胞血液癌癥的一項臨床研究(TRANSCEND NHL 001)的最新分析數據。  該研究是一項開放標簽、多中心I期研究,在復發性/

    吉利德科學:KTEX19等兩款CART療法進展積極

      日前,吉利德科學(Gilead Sciences)公司旗下Kite Pharma在第61屆ASH年會上宣布,靶向CD19的CAR-T療法KTE-X19,在關鍵性2期臨床試驗ZUMA-2中獲得積極結果。在治療復發/難治性套細胞淋巴瘤(MCL)患者時,67%的患者在接受1次治療后達到完全緩解。基于這

    CD19靶向新型Fc優化免疫增強單抗tafasitamab獲FDA優先審查

      MorphoSys是一家臨床階段的德國生物制藥公司,致力于為患有嚴重疾病的患者發現、開發和商業化獨特和差異化的創新療法。近日,該公司宣布,美國食品和藥物管理局(FDA)已受理tafasitamab(MOR208)的生物制品許可申請(BLA)并授予了優先審查。該BLA尋求批準tafasitamab

    百時美施貴寶CART療法獲優先審評資格

      今日,百時美施貴寶(BMS)公司宣布,美國FDA已接受其靶向CD19抗原的CAR-T療法lisocabtagene maraleucel(liso-cel)的生物制品許可申請(BLA),治療復發/難治性(R/R)大B細胞淋巴瘤(LBCL)成人患者,包括彌漫性大B細胞淋巴瘤患者(DLBCL),這些

    CD19-CART有望于獲批上市,將成為國內首個CART細胞療法

      近日,國家藥監局官網顯示,復星凱特靶向 CD19 CAR-T 阿基倫塞注射液在國內的上市申請已處于在“在審批”階段,有望于近期獲 NMPA 批準上市。此款藥物將成為國內首個上市的 CAR-T 細胞療法。  阿基侖賽注射液是復星凱特從吉利德子公司Kite制藥引進的靶向CD19自體CAR-T細胞治療

    最新資訊!Kite第二款CART療法遞交上市申請

      日前,吉利德科學(Gilead Sciences)旗下Kite公司在剛剛結束的ASH年會上宣布,其靶向CD19的CAR-T療法KTE-X19,在治療復發/難治型套細胞淋巴瘤(MCL)患者的試驗中,使67%的患者在接受1次治療后達到完全緩解。昨日,Kite便向美國FDA遞交了該療法的生物制品許可申

    《科學》子刊:全新靶點!新型CART有望克服血液癌癥復發

      目前,兩款靶向CD19的CAR-T細胞療法(Yescarta和Kymriah)的已經獲批上市,治療白血病和淋巴瘤等B細胞血液癌癥。研究顯示,CD19 CAR-T治療兒童及成人復發/難治性B細胞白血病和淋巴瘤的完全緩解率(CR)可達90%以上,療效遠高于化療。然而有近1/3的血液癌癥患者在經歷長短

    2億美元A輪融資,這家CART細胞治療公司有何獨到之處?

    近日,下一代CAR-T細胞療法初創公司?CARGO Therapeutics?宣布完成2億美元A輪融資,此輪融資后,CARGO 計劃于2023年中期開始其細胞療法CRG-022的2期關鍵臨床試驗,CRG-022此前已被FDA授予突破性療法稱號。CARGO?于2021年由斯坦福大學教授、CAR-T先驅

    CART治療復發難治急性B淋巴細胞白血病緩解率高

      “對110例高危復發/難治B-ALL患者進行CD19 CAR-T細胞治療后,92.7%的患者獲得了完全緩解或部分緩解,87.3%的患者獲得了MRD陰性的完全緩解。”北京陸道培醫院普通血液及免疫治療科主任張弦在近日舉行的2018年第60屆美國血液學會年會上表示。  對于復發/難治性(B-ALL),

    CART治療復發難治急性B淋巴細胞白血病緩解率高

      “對110例高危復發/難治B-ALL患者進行CD19 CAR-T細胞治療后,92.7%的患者獲得了完全緩解或部分緩解,87.3%的患者獲得了MRD陰性的完全緩解。”北京陸道培醫院普通血液及免疫治療科主任張弦在近日舉行的2018年第60屆美國血液學會年會上表示。  對于復發/難治性(B-ALL),

    或有爆發!2020年全球CART市場一覽

      2月24日,復星醫藥發布公告稱,復星凱特(由復星醫藥和Kite Pharma于2017年共同設立的合營公司)益基利侖賽注射液(擬定)的上市注冊申請獲國家藥監局受理,受理號:CXSS2000006國,擬用于成人復發難治性大B細胞淋巴瘤治療,包括彌漫性大B細胞淋巴瘤(DLBCL)非特指型、原發性縱隔

    Science子刊:新型CART細胞療法有望克服血癌復發

      在一項新的研究中,來自中國四川大學華西醫院、鄭州大學第一附屬醫院、大連醫科大學附屬第二醫院、美國希望之城、南加州大學和威爾康乃爾醫學院的研究人員報道首個靶向癌細胞上表達的B細胞活化因子受體(B cell activating factor receptor, BAFF-R)的CAR-T細胞根除了

    百時美施貴寶CART療法遞交監管申請,治療大B細胞淋巴瘤

      日前,百時美施貴寶(BMS)公司宣布,已經向美國FDA遞交了靶向CD19抗原的CAR-T療法lisocabtagene maraleucel(liso-cel)的生物制品許可申請(BLA),治療復發/難治性(R/R)大B細胞淋巴瘤(LBCL)成人患者,包括彌漫性大B細胞淋巴瘤患者(DLBCL)。

    NEJM重磅!CART用于治療淋巴瘤,3年緩解率超70%!

      彌漫性大B細胞淋巴瘤是最常見的非霍奇金淋巴瘤,1/3d的患者罹患的是這種腫瘤。在這些患者中。2/3患者可以同利妥昔單抗為基礎的免疫化療進行治療。  然而一旦一線免疫化療失敗,對于大多數自利妥昔單抗治療后的患者,自體造血干細胞移植后3年無事件存活率的預期值僅為20%。  濾泡性淋巴瘤患者是次發生率

    我國首個CART療法!復星凱特益基利侖賽注射液上市

      復星凱特生物科技有限公司(FOSUN Kite)為上海復星醫藥集團與美國Kite Pharma(吉利德科學旗下公司)的合營企業,致力于腫瘤免疫細胞治療產品的研發和產業化規范化發展,造福中國患者。近日,該公司宣布,國家藥品監督管理局(NMPA)藥品審評中心(CDE)已將其CAR-T細胞治療產品益基

    下一代CART平臺!細胞療法人體臨床數據

      諾華(Novartis)近日在2021年第63屆美國血液學會(ASH)年會上公布了下一代CAR-T平臺T-Charge的首批人體數據。T-Charge是諾華生物醫學研究院(NIBR)創新的下一代CAR-T平臺,將成為諾華管線中各種新的研究性T細胞治療開發的基石。通過T-Charge平臺,諾華的目

    CART細胞治療之選擇理想的靶點

      在最新發表在《Nature Reviews Drug Discovery》綜述顯示,截止2019年3月,全球的CAR-T療法的臨床試驗高達568,中國的表現尤為突出,臨床試驗數量快速上升,已超過美國躍居全球第一[1]。作為新型腫瘤治療手段,國內外各大企業和科研機構早已紛紛布局,聞風而來的投資和研

    優卡迪、宜明細胞、波睿達CD30-CART均獲發明ZL授權

      CAR-T療法是腫瘤免疫療法的三大馬車之一,其中以CD19為靶點的CAR-T療法已在血液癌癥上取得了顯著的成效。但淋巴瘤中,存在著不表達CD19的癌細胞,因此CD19 CAR-T對于這類淋巴瘤無能為力,這時就需要有新的靶點來彌補其缺陷,而針對CD30是目前治療這類淋巴瘤最有希望的靶點之一,相關臨

    科學家發現影響CART療效的獨立不良因素

    ??安徽醫科大學第二附屬醫院翟志敏教授團隊就“CAR-T治療白血病”課題開展臨床研究,首次報告了骨髓外侵犯和高抑制性T細胞是影響CAR-T治療療效的獨立不良因素。研究表明,國內CAR-T治療技術完全可以媲美歐美發達國家水平。相關成果日前發表在《自然—通訊》上。 新型基因療法CAR-T,是近年來發

    首個在中國IND批準下CART臨床I期數據

      2019年12月9日 ,藥明巨諾中國(下稱“藥明巨諾”)今日在第61屆美國血液病學會(ASH)年會上公布其首個在研產品JWCAR029治療成人復發/難治B細胞非霍奇金淋巴瘤(R/R B-NHL)的I期臨床試驗的數據,這亦是中國國內首個在CDE IND批準下的細胞治療產品的臨床數據發布:研究1:C

    CART細胞治療之選擇理想的靶點

    在最新發表在《Nature Reviews Drug Discovery》綜述顯示,截止2019年3月,全球的CAR-T療法的臨床試驗高達568,中國的表現尤為突出,臨床試驗數量快速上升,已超過美國躍居全球第一[1]。作為新型腫瘤治療手段,國內外各大企業和科研機構早已紛紛布局,聞風而來的投資

    百時美施貴寶lisocel治療復發/難治大B細胞NHL總緩解率100%

      2019年第61屆美國血液學會年會(ASH2019)于近日在美國佛羅里達州奧蘭多召開。此次會議上,百時美施貴寶(BMS)公布了抗CD19 CAR-T細胞療法lisocabtagene maraleucel (liso-cel,JCAR017)治療復發或難治性大B細胞非霍奇金淋巴瘤(R/R B-N

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