國家藥監局將對中藥注射液等藥品再評價
從“魚腥草注射液”到“刺五加注射液”，從“復方蒲公英注射液”再到近期的問題“雙黃連注射液”，近年來，多個品種的中藥注射劑因“發生嚴重不良事件”或“存在嚴重不良反應”被暫停銷售使用，引發業界廣泛關注。 2月17日，本報記者從國家藥監局獲悉，為了加強藥品的安全監管，藥監局將對高風險類藥品開展“再評價”工作，以消除產品安全隱患。而注射劑類藥品，將是此項工作的著手點。 “再評價”啟動 在日前召開的全國藥品安全監管工作會議上，國家食品藥品監督管理局副局長吳湞指出，2009年，藥品安全監管工作要在原有基礎上，找準薄弱環節和突出問題，主動采取防范和控制措施，消除藥品安全隱患，并提出2009年將對高風險類藥品開展再評價，注射液品種首當其沖。 “說是對注射液，其實監管重點在于中藥注射液。”18日，一位業內人士對記者表示，對于此前頻發的中藥注射液安全事故，業界包括監管部門對于中藥注射液形成兩派看法，一派認為中藥注射液總體......閱讀全文
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國家食品藥品監督管理局行政事項受理服務中心8月29日發布了最新文件《藥品注冊申請表新版報盤程序2018年9月1日啟用（2018年8月29日更新）。該文件的第一句話為“因報盤軟件中所涉及”CFDA“英文簡稱變更為”NMPA"。這令人自然而然地猜想，國家藥監總局的英文簡稱是否已經從“CFDA”變更為
nmpa藥監局是什么
藥監局已不是第一次更名了SDA，CDA，SFDA，CFDA到新的NMPA……，各位同仁，新的英文簡稱好記嗎？你們覺得怎么樣？歡迎留言。 因報盤軟件中所涉及"CFDA"英文簡稱變更為"NMPA"，自2018年9月1日起，請藥品注冊申報單位及時下載藥品注冊新版報盤程序進行填報。各申請單位使用時如有
藥監局發布中藥新公示
國家藥監局發布中藥品種保護受理公示：序號申請事項品種名稱劑型生產企業受理日期1初保婦炎泰顆粒顆粒劑哈爾濱一洲制藥有限公司2022.03.07
藥監局查封“抗甲流口罩”
國家食品藥品監督管理局新聞發言人顏江瑛 該產品也未取得權威的檢測報告和藥監部門的審查。目前，這種售價為9.5元/只的“防流感殺菌美容口罩”，已經全部停產。企業在天津永清縣生產的逾萬只所謂“抗甲流口罩”及其原材料、半成品、生產設備 ，已全部被查封。已經銷售的5000只口罩，國家藥監局要求當地
藥品ZL保護－藥監局自稱配角
藥品侵犯了別人專利，國家食品藥品監督管理局（SFDA）能否注銷其批準文號？前幾年的答案是“是”，現在的答案是“否”。 “我們不希望把行政許可糾紛引到民事糾紛當中。”10月18日，在2011中美醫藥產業峰會上，SFDA藥品注冊司司長張偉明確表示。他說，此前確實有藥品由于專利侵權而遭SFDA注銷批
藥監局發文，小心牙膏誤導宣傳
目前，市場上有一些名稱冠以“牙膏”的熱銷產品，宣稱具有“抗幽門螺旋桿菌”、“通過抗幽門螺旋桿菌去除口臭”等功效。這些產品很多不是真正意義上的牙膏。那么，什么是牙膏？牙膏能治療疾病么？這里，提醒廣大消費者注意以下幾點： 一、 牙膏不能宣稱具有醫療作用 牙膏是指以刷牙的方式作用于人體牙齒表面，起到輔
藥監局曝光嚴重違法藥品廣告
據中國之聲《央廣新聞》10時20分報道，國家食品藥品監督管理局前天發布曝光警示，對包括寧波誠年藥業有限公司生產的藥品“紅鹿參片”在內的六種違法情節嚴重、違法發布廣告頻次高的藥品廣告予以曝光。 寧波誠年藥業有限公司生產的藥品“紅鹿參片”(資料圖) 今年8月份，國家食品藥品
藥監局演練－保奧運藥品安全
?? 8月29日上午8點半，北京市藥監系統為時48小時的藥品安全“閃電行動”順利結束。這次行動是北京市藥監系統為保障2008年奧運會的一次藥品安全快速反應能力的演練。 ??? 8月27日上午8時，北京市藥品監督管理局正式部署“閃電行動”，30分鐘后由市局和分局有關人員組成的各檢查小組立即到各企業進
藥監局三道關嚴防新藥造假
??? 據新華社電 新修訂的《藥品注冊管理辦法》（以下簡稱《辦法》）將于10月1日起施行，新藥品上市將過三道審批關。 國家食品藥品監督管理局副局長吳湞11日在新聞發布會上說，本次修訂著重加強了真實性核查，從制度上保證申報資料和樣品的真實性、科學性和規范性，嚴厲查處和打擊藥品研制和申報注冊中的造
國家藥監局回應人工熊膽難產
歸真堂擬上市引發了社會對熊膽問題的關注，人工熊膽一直沒有獲批也引發了媒體的質疑。此前有媒體報道稱，人工熊膽的審批涉及的利益太多，因此遲遲未能獲批進入市場。那么，人工熊膽在療效上到底能不能取代天然熊膽?為什么研制29年遲遲沒有獲批? 國家食品藥品監督管理局藥品注冊司司長張偉告訴中國青年報記者
藥監局發布藥品變更管理配套文件
根據《藥品管理法》、《疫苗管理法》、《藥品注冊管理辦法》、《藥品生產監督管理辦法》，國家藥監局制定了《藥品上市后變更管理辦法（試行）》，并于2021年1月13日發布實施《藥品上市后變更管理辦法（試行）》。 《藥品上市后變更管理辦法（試行）》落實了《藥品管理法》對藥品生產過程中的變更按照風險實行
藥監局原司長曹文莊受審否認受賄
???? 相關報道???? 被控受賄234萬 曹文莊昨日受審???? 四川新聞網-成都商報訊 ??? （記者廖衛華）昨日，國家藥監局藥品注冊司原司長曹文莊因涉嫌犯受賄罪和玩忽職守罪，在北京市第一中級人民法院出庭受審。據昨日旁聽庭審的知情人士透露，北京市檢一分院檢察官指控曹文莊在擔任國家藥監局藥
藥監局發布中藥飲片炮制規范
為進一步規范中藥飲片炮制，健全中藥飲片標準體系，促進中藥飲片質量提升，根據《中華人民共和國藥品管理法》《中共中央 國務院關于促進中醫藥傳承創新發展意見》有關規定，國家藥監局組織國家藥典委員會制定了《國家中藥飲片炮制規范》（以下簡稱《國家炮制規范》）。《國家炮制規范》屬于中藥飲片的國家藥品標準。現
藥監局發布《中藥注冊管理專門規定》
近日，國家藥監局發布《中藥注冊管理專門規定》，鼓勵運用傳統中藥研究方法和現代科學技術研究。 為全面貫徹落實《中共中央 國務院關于促進中醫藥傳承創新發展的意見》，根據《中華人民共和國藥品管理法》等法律、法規和規章，國家藥監局組織制定了《中藥注冊管理專門規定》，現予發布，自2023年7月1日起施行。
市藥監局曝光59種網售假藥
本報訊 北京市藥監局昨天曝光了最近在互聯網上“熱銷”的111搽劑、安腦止顫膠囊等59種假藥。這些網售假藥多是捏造含“中華中醫”、“協和”等字眼的莫須有的醫療機構名稱，在互聯網上開設網站(頁)，宣傳假藥的神奇療效。患者可上北京市藥品監督管理局網站www.bjda.gov.cn查詢這59種假藥。
國家藥監局查處霸王虛假宣傳產品
國家食品藥品監督管理局通報霸王（廣州）有限公司2款產品虛假宣傳查處情況 近日，根據媒體反映和地方食品藥品監管部門日常監督檢查情況，國家食品藥品監督管理局發現霸王（廣州）有限公司有關產品存在涉嫌虛假宣傳問題，廣東省食品藥品監管局對該公司進行了監督檢查。經調查核實，該公司生產的“霸王
上海藥監局要撤銷？！全國都跟進？
▍上海藥監局，撤銷！ 近日，關于設立上海市市場監管工作委員會的文件已經下發的消息開始在網絡上流傳。 按照這份文件表述：上海市委同意“設立中共上海市市場監督管理工作委員會”，負責上海市工商行政管理局、上海市質量技術監督局、上海市食品藥品監督管理局等部門黨的工作。 同時撤銷上海市質量技術監督局
藥監局：暫不能確定問題膠囊鉻超標
盡管13個藥用膠囊產品已經被停止銷售和使用，但其是否鉻超標依然存疑。 今天，來自國家食品藥品監督管理局的最新消息是，該局督察組已經到達浙江省新昌縣，會同當地食品藥品監管部門對藥用空心膠囊生產企業進行檢查。 4月15日，一則報道將藥用空心膠囊推到風口浪尖。根據這則報道，有9家企業生產
藥監局通報麥當勞麥樂雞檢測情況
近日，針對社會廣泛關注的麥當勞麥樂雞中含有“特丁基對苯二酚”和“聚二甲基硅氧烷”事件，國家食品藥品監督管理局高度重視，進行了認真研究。根據衛生部《食品添加劑使用衛生標準》（GB 2760-2007）和2007年8月7日第15號公告，“特丁基對苯二酚”和“聚二甲基硅氧烷”可作為食
藥監局通報麥當勞麥樂雞檢測數據
日前，國家食品藥品監督管理局組織北京市、遼寧省、上海市和廣西壯族自治區餐飲服務食品安全監管部門對北京市、沈陽市、上海市和南寧市麥當勞餐廳售賣的麥樂雞及其煎炸用油進行了抽樣，并委托具有國家法定資質的食品檢驗機構（見附件1），按照檢驗方法標準《食品中抗氧化劑丁基羥基茴香醚（BHA）
國家食藥監局著手機構改革
2013年3月22日，國家食品藥品監督管理總局發布公告，配合十二屆管過人大一次會議決定，已開始著手相關改革工作，詳情如下：國家食品藥品監督管理總局關于做好機構改革期間食品藥品監管有關工作的公告 根據十二屆全國人大一次會議通過的國務院機構改革和職能轉變方案，原國家食品藥品監督
國家藥監局對中藥市場大力整頓
昨日（6月20日），國家藥監局一連發布4則跟蹤檢查通報，其中，有兩條都是涉及中藥飲片企業的，兩企業均被收回相關藥品GMP證書，其違法違規行為被依法調查。▍中藥市場大整頓根據國家藥監局通報，其中一家藥企被收GMP，是由于出具的檢驗報告項目不全，缺少二氧化硫、浸出物等項；以及購進的藥材未進行自檢和委托檢
《科學新聞》：美國藥監局蹲點中國
歷經半年折騰，美國食品藥品管理局(FDA)駐上海辦事處終于在11月21日正式掛牌成立，這是該機構19日在北京、20日在廣州之后在中國設立的第三家辦事機構。此次，FDA共派遣了8名資深的食品和藥品、醫療器械監測專家來華，其中4人常駐北京，上海和廣州各派2人。 美國衛生部長Michael Leav
中藥概念過度炒作－藥監局亮紅牌
慘了，剛剛投放了廣告，難道不能賣了? 禁 炒作中藥概念 藥監局 藥監局的禁令一旦實施，霸王等藥妝企業將大受打擊。漫畫：張建輝 “上交國家食品藥品管理局的意見書已經遞上去大半個月了，但是還沒有收到明確的回應。假如最后出臺的文件仍保留對化妝品中藥名稱的禁令，作為企業我們也是毫無辦法。”國內
北京食藥監局發布食品安全信息
北京市食品藥品監督管理局在監督檢查工作中發現“翠花”牌翠花酸菜等3種食品不合格（名單見附件），現決定對不合格食品在流通領域采取停止銷售措施，不合格食品名單予以公示。 北京市食品藥品監督管理局提醒消費者：凡已購買上述不合格批次食品的消費者可憑購物小票和食品外包裝向銷售單位要求退貨。
國家藥監局加強保健食品原料監管
3月18日，國家食品藥品監督管理局表示將進一步加強保健食品原料監督管理，確保保健食品質量和食用安全，并根據《食品安全法》及其實施條例就有關事宜發出通知。 根據通知要求，保健食品生產企業應當嚴把進貨關，加強原料采購管理，對采購的原料質量負責，要嚴格按照《保健食品良好生
藥監局將修訂《化妝品衛生監督條例》
為加強辦理“關于盡快修訂《化妝品衛生監督條例》的建議”，日前，國家食品藥品監管局食品許可司組織局辦公室、政策法規司、稽查局等部門組成調研組，赴廣東省開展專題調研活動。全國人大代表張玲、楊莉、沙振權、周海波應邀參加。 調研組實地走訪了兩家化妝品生產企業，與全國人大代表、當地化
國家藥監局擬建藥品安全黑名單
昨日(5月30日)，國家藥監局發出《藥品安全“黑名單”管理規定(試行)》(征求意見稿)向社會各界征詢意見。 征求意見稿明確了受到行政處罰的嚴重違法生產經營單位應當納入“黑名單”的八種情形，征求意見稿同時明確，生產銷售假藥或者生產銷售劣藥情節嚴重、十年內不得從事藥品生產、經營活動的責任
國家藥監局將對麥樂雞進行監測
針對麥當勞的麥樂雞中含有化學物質“聚二甲基硅氧烷”和“特丁基對苯二酚”，日前，北京已開展對麥樂雞食品安全的專項調查。同時，國家食品藥品監督管理局已會同有關部門，對全國麥當勞餐廳的麥樂雞及相關產品，進行衛生安全監測。 兩種化學物質用量此前有國家標準 近日，有媒體報道稱，麥當勞麥樂雞中
國家藥監局連發22條械企通告
12月20日，國家藥監局官網連發22條械企產品召回通告，涉及波科、施樂輝、羅氏、捷邁等跨國械企產品。 國內涉及武漢市九頭鳥、蘇州康捷醫療、天津世紀金輝等械企產品。 羅氏 羅氏診斷產品（上海）有限公司報告，涉及產品在極少數的情況下，由于軟件限制，模塊化生化免疫分析系統和全自動生化免疫分析儀的