衛計委發布兩份基因檢測技術指南
近年來，隨著人類基因組學的發展，越來越多的藥物基因組生物標記物及其檢測方法相繼涌現。藥物基因組學已成為指導臨床個體化用藥、評估嚴重藥物不良反應發生風險、指導新藥研發和評價新藥的重要工具。 為進一步提高臨床實驗室開展藥物代謝酶和藥物靶點基因檢測技術，以及腫瘤個體化用藥基因檢測技術的規范化水平，國家衛生計生委個體化醫學檢測技術專家委員會，在廣泛征求意見的基礎上，制定了《藥物代謝酶和藥物作用靶點基因檢測技術指南（試行）》和《腫瘤個體化治療檢測技術指南（試行）》，并于7月29日正式發布。 《藥物代謝酶和藥物作用靶點基因檢測技術指南（試行）》主要內容包括藥物代謝酶和藥物作用靶點基因檢測分析前、分析中和分析后的質量保證規范，旨在為臨床檢驗實驗室進行藥物代謝酶和藥物靶點基因檢測的質量保證提供全過程動態指導。 目前，美國食品藥物管理局已批準在140余種藥物的藥品標簽中增加藥物基因組信息，涉及的藥物基因組生物標記物達42個。此外，部分......閱讀全文
化學藥物用藥指導基因檢測是什么
化學藥物用藥指導基因測定是安全用藥基因檢測服務，也是針對與藥物反應相關的基因密碼進行解讀，預測患者對于不同藥物的不良反應程度，對臨床用藥起到一定的指導作用。 參考基因檢測的結果，醫生可以在開處方時，在藥品選擇、劑量控制及聯合用藥等方面提出適合每個患者自己的個體化用藥方案，最終達到提高藥物療效、
什么是化學藥物用藥指導基因檢測
化學藥物用藥指導基因檢測是進行個體化治療的手段之一，就是檢測個體中涉及編碼藥物代謝酶、轉運體、作用靶點等的基因，從而確定個體對藥物的敏感性、療效、不良反應等。通過化學藥物用藥指導基因檢測的結果，可以為實施個體化的臨床用藥方案奠定基礎，從而降低藥物不良反應的發生率、提高藥物的安全性與有效性。 比
全面解讀藥物基因組學基因檢測技術
全面解讀藥物基因組學基因檢測技術FDA和CFDA分別于2010和2012年將CYP2C19基因檢測的重要性說明納入氯吡格雷的藥物說明書。在國內，阜外醫院已完成氯吡格雷用藥基因檢測超過20000例，居全國單中心檢測量之首。以下列出了藥物基因組學涉及的主要基因及對應的個體化用藥：（4）? 以下為上述三大
能否使用靶向治療藥物先做基因檢測
隨著分子生物學研究的不斷深入，“伴隨診斷”正越來越多地用于疾病治療領域。近日，記者從羅氏診斷召開的肺癌個體化治療媒體會上了解到，以間變性淋巴瘤激酶融合基因檢測來確定非小細胞肺癌患者能否使用靶向治療藥物，這一新的檢測方式，已成為業內關注的熱點，并將促使肺癌個體化醫療的發展。 由于個體遺傳基因差
基因檢測可預防藥物性耳聾
這個愛耳日重“預防” 3月3日即將迎來第19個“愛耳日”，今年的主題是“聽見未來，從預防開始”，耳部疾病預防再度引發社會關注。一條有關兒童用藥不當致聾的公益廣告，也于近期在社交網站刷屏。統計顯示，有類似遭遇的兒童，我國每年約有3萬名之多。針對這一問題以及防范方法，北京晨報記者日前采訪了相關專家
基因檢測可預防藥物性耳聾
這個愛耳日重“預防” 3月3日即將迎來第19個“愛耳日”，今年的主題是“聽見未來，從預防開始”，耳部疾病預防再度引發社會關注。一條有關兒童用藥不當致聾的公益廣告，也于近期在社交網站刷屏。統計顯示，有類似遭遇的兒童，我國每年約有3萬名之多。針對這一問題以及防范方法，北京晨報記者日前采訪了相關專家
貝達藥業加碼基因檢測和腫瘤靶向藥物
貝達藥業27日早間公告，公司與杭州瑞普基因科技有限公司擬于近期簽訂《戰略合作協議》。公司同日披露，擬以37,156.368萬元收購卡南吉77.4091%的股權。 公告稱，目前，基于個人基因水平的精準醫療正逐漸成為臨床上腫瘤預防和治療的主流，通過基因檢測精確尋找到疾病的原因和治療靶點，最終實現對
數字PCR在－藥物基因組檢測的應用
? 能夠通過PCR技術實現藥物基因組的檢測，提高合理用藥水平，具有通量較高，操作簡單，儀器設備易普及等優點。? ? 數字PCR冷知識：胎兒性別不是只有B超可以看出來，一只精通數字PCR的科研狗，也可以測出來。
衛計委解讀：藥物代謝酶和藥物作用靶點基因檢測技術指南
近年來，隨著人類基因組學的發展，藥物基因組學領域得到了迅猛發展，越來越多的藥物基因組生物標記物及其檢測方法相繼涌現。 藥物基因組學已成為指導臨床個體化用藥、評估嚴重藥物不良反應發生風險、指導新藥研發和評價新藥的重要工具，部分上市的新藥僅限于特定基因型的適應癥患者。 藥物體內代謝、轉運及藥物作
美推出基因檢測技術－預測患者對藥物的反應
一家新澤西初創基因公司(Genome Liberty)希望能推出一種能夠檢測病人對非標準藥劑反應的基因檢測方法，預計這種檢測方法價格為99美金。在某些情況下，這種檢測能夠得知病人應使用或避免使用某種藥劑。羅格斯大學的基因科學家Jeffrey Rosenfeld表示：“通過這種檢測得出的結
千名兒童將獲免費基因檢測－避免藥物損害
哪種藥物孩子不能用，測一測基因就知道。日前，由首都文明辦等主辦的一項公益活動，將在全國范圍內為1000名兒童提供安全用藥免費基因檢測服務。 據統計，我國每4個新生兒中就有1個發生過藥物不良反應。每年死于不合理用藥者中，三分之一是兒童。由于90%的藥物無兒童劑型，兒童用藥劑量依據成人劑量折算服用
基因和基因檢測
基因一詞來自希臘語lγ?νο? (génos)，意為“種族、后代”，是指攜帶有遺傳信息的一段DNA（脫氧核糖核酸）或RNA（核糖核酸）序列。基因是控制性狀的基本遺傳單位：比如人的身高、體重、皮膚顏色甚至壽命都部分或全部由基因控制。我們每個人都和他人不同（即所謂的個體差異），也是由基因序列上的差異控制
藥物檢測案例酰胺類藥物及其制劑的質量檢測
一、性狀對乙酰氨基酚、鹽酸利多卡因、鹽酸布比卡因的性狀描述見表1。二、鑒別?(一)化學法?1.芳香第一反應? 對乙酰氨基酚結構中共有在的芳氨基,可在酸性條件下加熱水解,水解產物可發生重氮化一偶合反應。鑒別方法:取本品約0.1g,加稀鹽酸5ml,置水浴中加熱40分鐘,放冷;取0.5ml,滴加亞硝酸鈉試
基因檢測生化檢測
生化檢測是通過化學手段，檢測血液、尿液、羊水或羊膜細胞樣本，檢查相關蛋白質或物質是否存在，確定是否存在基因缺陷。用于診斷某種基因缺陷，這種缺陷是因某種維持身體正常功能的蛋白質不均衡導致的，通常是檢測測試蛋白質含量。還可用于診斷苯丙酮尿癥等。
基因檢測產品獲FDA突破性設備認定，評估藥物成癮風險
位于美國加州的AutoGenomics公司近日宣布，其INFINITI?神經反應面板（Neural Response Panel）已被美國FDA授予“突破性設備（Breakthrough Device）”認定。INFINITI?神經反應面板是一種定性的體外診斷測試技術，用于鑒定可能存有阿片依賴風
美印藥物基因組學與癌癥基因組學檢測商業化
美國Companiondx實驗室擬與健康信息技術服務商Enable Healthcare合作，向醫生推廣藥物基因組學檢測；印度癌癥醫學公司HCG宣布建立一個新的腫瘤基因中心，旨在下代測序技術能夠幫助定位腫瘤，從而提高化療和放療的效率和響應率 美國藥物基因組學檢測商業化 Companiondx實驗
個體化抗栓治療與基因檢測之華法林藥物基因組學
華法林（warfarin）作為臨床應用最廣泛的口服抗凝血藥，常以消旋混合物形式用于抗凝治療。但由于其治療窗窄，個體差異明顯且影響因素多，抗凝不足，血栓栓塞率可增加數倍以上；抗凝過量可導致出血，長期用藥其出血發生率約為4%，出血危險性可達1%~5%。據統計，華法林抗凝不足引起的栓塞及抗凝過量所致的出血
關于基因藥物的誕生介紹
基因藥物的出現與基因工程技術的發展息息相關，基因工程技術是現代生物技術的主體。基因工程是通過對核酸分子的插入、拼接和重組而實現遺傳物質的重組，再借助病毒、細菌、質粒或其他載體，將目的基因轉移到新的宿主細胞，并使目的基因在新的宿主細胞內復制和表達的技術。基因是DNA分子上的一個特定的片斷，因此基因
關于基因藥物的發展介紹
基因藥物隨著基因工程技術的發展而發展，大致經歷了3個階段： 細菌基因工程 它是通過原核細胞（常用大腸桿菌）來表達目的基因的，這個工程相當復雜，成本和工藝上也有許多問題。 細胞基因工程 細胞基因工程也有不足之處，因為人或哺乳動物細胞培養的條件相當苛刻，成本太高，這樣就限制了細胞基因工程的發
什么是基因工程藥物？
所謂基因工程藥物就是先確定對某種疾病有預防和治療作用的蛋白質，然后將控制該蛋白質合成過程的基因取出來，經過一系列基因操作，最后將該基因放入可以大量生產的受體細胞中去（包括細菌、酵母菌、動物或動物細胞、植物或植物細胞），在受體細胞不斷繁殖，大規模生產具有預防和治療這些疾病的蛋白質，即基因疫苗或藥物
簡述基因工程藥物現狀
據不完全統計，歐美諸國目前已經上市的基因工程藥物近100種，還有約300種藥物正在臨床試驗階段，處于研究和開發中的品種約2000個。值得注意的是，近兩年基因藥物上市的周期明顯縮短。與一般藥物研究開發相比，基因工程藥物研究投入大。在美國，這種藥物的研究經費是工業研究平均投入的近10倍，且呈逐年增加
簡述基因工程藥物現狀
據不完全統計，歐美諸國目前已經上市的基因工程藥物近100種，還有約300種藥物正在臨床試驗階段，處于研究和開發中的品種約2000個。值得注意的是，近兩年基因藥物上市的周期明顯縮短。與一般藥物研究開發相比，基因工程藥物研究投入大。在美國，這種藥物的研究經費是工業研究平均投入的近10倍，且呈逐年增加
關于基因藥物的成就介紹
基因重組技術取得了一個個豐碩成果。1978年合成了人工胰島素，1979年實現了生長激素基因在大腸桿菌中的表達，1982年研制成功了人工干擾素，基因制藥從此走上了產業化道路。但是，基因藥物是通過基因重組技術培育大腸桿菌和動物細胞來制造的，而大腸桿菌這類低等生物是不可能生產出結構復雜的藥物，動物細胞
關于基因藥物的風險介紹
基因組藥物的運用，將在醫學上產生革命性的變化。藥物將針對具體的每一個人，治療效率變得更高，并且更省錢。”科學家這樣告訴我們理解DNA。但我們距離那一天還很遙遠。 《科學》雜志最近報道，科學家們樂觀估計，要到2053年(DNA雙螺旋結構發現100周年時)，或者最樂觀的估計是在2020年，才可能有
藥物檢測案例吩噻嗪類藥物及其制劑的質量檢測
一、性狀鹽酸氯丙嗪、鹽酸異丙嗪和奮乃靜的性狀描述見表1。二、鑒別(一)化學法?1.氧化劑顯色反應吩噻嗪類藥物的硫氮雜蒽母核中的硫為二價,易被不同氧化劑氧化為砜或亞砜類物質而顯色。常用的氧化劑為硫酸、硝酸、過氧化氫,氧化呈色反應見表2。2.與鈀離子配合顯色? 吩噻嗪類藥物的硫氮雜蒽母核中的硫與鈀離子形
藥物檢測案例水楊酸類藥物及其制劑的質量檢測
氟尼藥典收載的水楊酸類藥物有水楊酸、水楊酸二乙胺、水楊酸鎂、阿司四林、對氨基水楊酸鈉、貝諾酯、二氟尼柳和雙水楊酯等。?一、性狀?阿司匹林、對氨基水楊酸鈉、貝諾酯和二氟尼柳的性狀描述見表1。二、鑒別?(一)化學法1.三氯化鐵反應此反應為酚羥基的反應,結構中含有酚羥基的藥物可利用本反應進行鑒別。水楊酸類
藥物檢測案例喹諾酮類藥物及其制劑的質量檢測
一、性狀?吡哌酸、諾氟沙星、鹽酸環丙沙星和氧氟沙星的性狀描述見表1。?二、鑒別(一)化學法?1.丙二酸反應? 此反應對叔胺基團有選擇性。本類藥物分子中含有叔胺基團,與丙二酸在醋酐中共熱時,呈現棕色、紅色紫色或藍色。藥典采用該法鑒別諾氟沙星軟膏、乳膏。諾氟沙星軟膏的鑒別方法:取含量測定項下的供試品溶液
藥物檢測案例維生素類藥物及其制劑的質量檢測
一、性狀維生素B1、維生素C、維生素A和維生素E的性狀描述見表1。二、鑒別(一)化學法?1.硫色素反應維生素B1在堿性溶液中,可被鐵氰化鉀氧化生成硫色素,硫色素在正醇或異丁醇中顯藍色熒光。方法為:取本品約5mg,加氫氧化鈉試液2.5ml溶解后加鐵化鉀試液0.5ml與正醇5ml強力振搖2分鐘,置使分層
催乳素的藥物治療檢測
在國外可以用藥物治療腦垂體瘤，通過定期檢測催乳素的數值觀察垂體瘤的治療情況。
基因檢測常識
基因檢測對我們有什么好處？基因檢測與傳統的體檢不同，傳統的體檢主要針對人體已經出現的臨床病變進行診斷和檢查，并不是用來預防疾病的。基因檢測可以幫助我們發現癌癥隱患，一般來說，癌癥的早期潛伏期很長，沒有什么明顯的癥狀，傳統的醫療手段很難發現，等我們感覺到不舒服時，癌癥往往已是中晚期了，這也是癌癥治愈率