關于靜注乙型肝炎人免疫球蛋白的用法用量介紹
用法:靜脈滴注。開始滴注速度為1.0ml/分鐘(約20滴/分鐘)持續15分鐘后若無不良反應,可逐漸加快速度,最快滴注速度不得超過3 .Oml/分鐘(約60滴/分鐘)。 用量:遵醫囑。 推薦劑量: 本品與拉米夫定聯合使用。拉米夫定的用量與用法:在術前I周至術后的健存期內每天口服100mg。 本品的給藥劑量為無肝期4000IU,術后HBV脫氧核糖核酸(HBV -DNA)與HBV表面抗原(HBsAg)轉陰前每天2000IU。 HBV-DNA或HBsAg轉陰后2000IU/次,給藥間隔是4周。由于藥物的半衰期個體差異較大,建議臨床上根據監測的血藥濃度調整給藥間隔。治療周期為術后至少持續使用3年。 調整劑量:對術前未使用拉米夫定治療,手術時HBV -DNA與HBsAg均為陽性的病例應在無肝期至HBV-DNA或HBsAg轉陰前適當增加本品的給藥劑量。 本品使用時應監測血藥濃度,無肝期至術后HBV -DNA與HBsAg轉陰前......閱讀全文
關于靜注乙型肝炎人免疫球蛋白的用法用量介紹
用法:靜脈滴注。開始滴注速度為1.0ml/分鐘(約20滴/分鐘)持續15分鐘后若無不良反應,可逐漸加快速度,最快滴注速度不得超過3 .Oml/分鐘(約60滴/分鐘)。 用量:遵醫囑。 推薦劑量: 本品與拉米夫定聯合使用。拉米夫定的用量與用法:在術前I周至術后的健存期內每天口服100mg。
關于靜注乙型肝炎人免疫球蛋白(pH4)的用法用量介紹
用法:靜脈滴注。開始滴注速度為1.0ml/分鐘(約20滴/分鐘)持續15分鐘后若無不良反應,可逐漸加快速度,最快滴注速度不得超過3 .Oml/分鐘(約60滴/分鐘)。 用量:遵醫囑。 推薦劑量: 本品與拉米夫定聯合使用。拉米夫定的用量與用法:在術前I周至術后的健存期內每天口服100mg。
凍干靜注乙型肝炎人免疫球蛋白(pH4)的用法用量
以滅菌注射用水將本品復溶至標示體積后,直接靜脈滴注或再以5%葡萄糖溶液稀釋1~2倍作靜脈滴注。開始滴注速度為0.01~0.02ml/kg體重/分鐘(1ml約為20滴)。持續15分鐘后若無不良反應,可逐漸加快速度。但滴注速度最快不得超過0.08ml/kg體重/分鐘。每個患者的最佳用藥劑量和療程應根
關于靜注乙型肝炎人免疫球蛋白的毒理研究介紹
1.一般藥理學的研究結果顯示,采用800、1600、3200IU/kg的給藥劑量組、一次性靜脈給藥時,對小鼠的一般精神狀態、行為活動、中樞神經及消化系統無明顯影響;采用350、700IU/kg的給藥劑量組、累積靜脈給藥時,對食蟹猴的心血管、呼吸系統無明顯影響。 2.急性毒性研究結果顯示,小鼠尾
使用靜注乙型肝炎人免疫球蛋白過量介紹
藥物過量的后果尚不清楚。 國外臨床實踐表明,HBV相關性肝移植患者靜注HBIG每天10000IU,連續使用7天,HBsAg、HBV—DNA轉陰后延長給藥間隔時間,同等劑量持續長期使用時未見不良反應發生。
關于靜注乙型肝炎人免疫球蛋白(pH4)的簡介
靜注乙型肝炎人免疫球蛋白(pH4),本品與拉米夫定聯合,用于預防乙型肝炎病毒(HBV)相關疾病肝移植患者術后HBV再感染。 因原料來自人血,雖然對原料血漿進行了相關病原體的篩查,并在生產工藝中加入了去除和滅活病毒的措施,但理論上仍存在傳播某些已知和未知病原體的潛在風險,臨床使用時應權衡利弊。
關于靜注乙型肝炎人免疫球蛋白(pH4)的藥理毒理介紹
藥理作用:本品含高效價的抗-HBs,能與HBsAg專一結合,起到被動免疫的作用,其作用機制尚不十分清楚,可能是通過阻斷HBV受體來保護肝細胞不受感染,也可能通過免疫復合物的形式中和循環血中的病毒顆粒,觸發抗體依賴性白細胞介導的毒性反應后殺傷靶細胞發生溶解。 毒理研究: 本品臨床前動物試驗結果
使用靜注乙型肝炎人免疫球蛋白的不良反應介紹
臨床試驗階段,在試驗組的110例觀察對象中,輕度、可能與藥物有關的不良反應發生率為7. 27%(8例),其中發熱1例、發熱合并皮疹2例、發熱合并頭痛1例、發熱合并腹瀉1例、惡心嘔吐1例、腹痛(瀉)1例、靜脈栓塞1例。 1.個別病人在輸注時出現的寒顫、頭痛、發熱、嘔吐、皮疹、腹瀉、惡心、關節痛、
關于靜注乙型肝炎人免疫球蛋白(pH4)的注意事項介紹
1.本品專供靜脈輸注用。應在具備急性過敏反應搶救措施的條件下使用,一旦出現低血壓或過敏反應立即停止用藥,并給與支持性治療。 2.血管栓塞性并發癥可能與使用靜注人免疫球蛋白有關。因此, 有血管栓塞危險因素的患者在使用時應特別謹慎。 3.本品有加重腎功障礙的可能,腎功障礙的患者慎用。藥物使用后發
關于靜注乙型肝炎人免疫球蛋白(pH4)的臨床試驗介紹
采用聯合使用拉米夫定、分層、隨機、乙型肝炎人免疫球蛋白(肌肉注射途徑)平行對照、多中心的臨床研究方法,對HBV相關性肝移植,接受本藥品的110例受試者進行了觀察。給藥劑量:術中(無肝期)4000IU、術后6天2000 IU/天、第2~4周2000 IU/周、第2~6月2000IU/月。 術后每
關于靜注乙型肝炎人免疫球蛋白(pH4)的不良反應介紹
臨床試驗階段,在試驗組的110例觀察對象中,輕度、可能與藥物有關的不良反應發生率為7. 27%(8例),其中發熱1例、發熱合并皮疹2例、發熱合并頭痛1例、發熱合并腹瀉1例、惡心嘔吐1例、腹痛(瀉)1例、靜脈栓塞1例。 1.個別病人在輸注時出現的寒顫、頭痛、發熱、嘔吐、皮疹、腹瀉、惡心、關節痛、
概述靜注乙型肝炎人免疫球蛋白的注意事項
1.本品專供靜脈輸注用。應在具備急性過敏反應搶救措施的條件下使用,一旦出現低血壓或過敏反應立即停止用藥,并給與支持性治療。 2.血管栓塞性并發癥可能與使用靜注人免疫球蛋白有關。因此, 有血管栓塞危險因素的患者在使用時應特別謹慎。 3.本品有加重腎功障礙的可能,腎功障礙的患者慎用。藥物使用后發
簡述靜注乙型肝炎人免疫球蛋白的臨床試驗
采用聯合使用拉米夫定、分層、隨機、乙型肝炎人免疫球蛋白(肌肉注射途徑)平行對照、多中心的臨床研究方法,對HBV相關性肝移植,接受本藥品的110例受試者進行了觀察。給藥劑量:術中(無肝期)4000IU、術后6天2000 IU/天、第2~4周2000 IU/周、第2~6月2000IU/月。 術后每
簡述靜注乙型肝炎人免疫球蛋白的藥理作用
本品含高效價的抗-HBs,能與HBsAg專一結合,起到被動免疫的作用,其作用機制尚不十分清楚,可能是通過阻斷HBV受體來保護肝細胞不受感染,也可能通過免疫復合物的形式中和循環血中的病毒顆粒,觸發抗體依賴性白細胞介導的毒性反應后殺傷靶細胞發生溶解。
靜注乙型肝炎人免疫球蛋白(pH4)的簡介
靜注乙型肝炎人免疫球蛋白(pH4),本品與拉米夫定聯合,用于預防乙型肝炎病毒(HBV)相關疾病肝移植患者術后HBV再感染。 因原料來自人血,雖然對原料血漿進行了相關病原體的篩查,并在生產工藝中加入了去除和滅活病毒的措施,但理論上仍存在傳播某些已知和未知病原體的潛在風險,臨床使用時應權衡利弊。
簡述靜注乙型肝炎人免疫球蛋白的藥物相互作用
1.該藥品不得與其它藥品混合使用。 2.與減毒活病毒疫苗的相互作用 注射人免疫球蛋白三個月內,可能會影響機體對風疹、腮腺炎、麻疹和水痘等減毒活病毒疫苗的免疫應答。因此,在注射本產品后,應間隔至少三個月后才能接種減毒活病毒疫苗。 在接種上述減毒活病毒疫苗后,應間隔3~4周再注射乙型肝炎人免疫
簡述靜注乙型肝炎人免疫球蛋白的藥代動力學
1.獼猴的藥代動力學顯示,以80IU/kg的劑量連續給藥后末端相半衰期為28.1±8.7天。 2.本品臨床試驗觀察到110例受試者在術后1個月至6個月的階段內,用藥間隔時間為每月一次,劑量為2000 IU連續給藥5個月,藥物末端相半衰期約為3~4周。由于個體差異較大,不同的病例半衰期可能會有所
簡述靜注乙型肝炎人免疫球蛋白(pH4)的藥物相互作用
1.該藥品不得與其它藥品混合使用。 2.與減毒活病毒疫苗的相互作用 注射人免疫球蛋白三個月內,可能會影響機體對風疹、腮腺炎、麻疹和水痘等減毒活病毒疫苗的免疫應答。因此,在注射本產品后,應間隔至少三個月后才能接種減毒活病毒疫苗。 在接種上述減毒活病毒疫苗后,應間隔3~4周再注射乙型肝炎人免疫
簡述靜注乙型肝炎人免疫球蛋白(pH4)的藥代動力學
尚無完善的人體藥代動力學資料。 1.獼猴的藥代動力學顯示,以80IU/kg的劑量連續給藥后末端相半衰期為28.1±8.7天。 2.本品臨床試驗觀察到110例受試者在術后1個月至6個月的階段內,用藥間隔時間為每月一次,劑量為2000 IU連續給藥5個月,藥物末端相半衰期約為3~4周。由于個體差
簡述凍干靜注乙型肝炎人免疫球蛋白(pH4)的不良反應
在本品的臨床試驗中138例受試者發生相關不良事件5例、發生率3.62%。其中,研究藥物關系為“可疑”的4例,表現為重度黃疸1例、肺部感染1例、腎功能異常2例;與研究藥物的關系為“很可能”的1例,表現為頸部及下肢紅疹。本品可能出現的不良反應還有寒戰、頭疼、發熱、嘔吐、過敏反應、惡心、關節痛、低血壓
凍干靜注乙型肝炎人免疫球蛋白(pH4)的使用注意事項
1.某些嚴重的藥物不良反應可能與輸注速度有關。應該嚴格遵守推薦輸注速度。在輸注期間應嚴密監測患者并仔細觀察任何癥狀。某些不良反應可能較多見于:快速輸注的情況下。伴有或不伴有IgA缺乏的丙種球蛋白低下癥或丙種球蛋白缺乏癥的患者。第一次使用人免疫球蛋白的患者,或罕見的在換用人免疫球蛋白制劑時以及距前
關于奮乃靜片的用法用量介紹
一、用法用量 治療精神分裂癥:從小劑量開始,一次2~4mg(1~2片),一日2~3次。以后每隔1~2日增加6mg,逐漸增至常用治療劑量一日20~60mg(10~30片)。維持劑量一日10~20mg(5~10片)。 用于止嘔:一次2~4mg(1~2片),一日2~3次。 二、不良反應? 1.
關于人狂犬病免疫球蛋白的用法用量介紹
用法:及時徹底清創后,于受傷部位用本品總劑量的1/2作皮下浸潤注射,余下1/2進行肌內注射(頭部咬傷者可注射于背部肌肉)。 用量:注射劑量按20IU/kg體重計算(或遵醫囑),一次注射,如所需總劑量大于10ml,可在1~2日內分次注射。隨后即可進行狂犬病疫苗注射,但兩種制品的注射部位和器具要嚴
關于抗人淋巴細胞免疫球蛋白的用法用量介紹
一、用法: 1.將本品稀釋于250~500ml氯化鈉注射液中(幼兒酌減稀釋用的氯化鈉注射液量),靜脈滴注。開始速度每分鐘5~10滴,如10分鐘后無反應,再逐漸加速,全量在1~2小時內輸完。 2.用于器官移植和燒傷植皮時,為預防免疫排斥發生,可在手術前3日開始注射。在發生排斥危象時,及時注射本
關于抗人T細胞豬免疫球蛋白的用法用量介紹
1、抗人T細胞豬免疫球蛋白的用法: (1)將本品稀釋于250~500ml氯化鈉注射液中(幼兒酌減稀釋用的氯化鈉注射液量),靜脈滴注。開始速度每分鐘5~10滴,如10分鐘后無反應,再逐漸加速,全量在1~2小時內輸完。 (2)用于器官移植和燒傷植皮時,為預防免疫排斥發生,可在手術前3日開始注射。
國家藥監局修訂靜注人免疫球蛋白說明書
國家藥品監管理局于官網發布《關于修訂靜注人免疫球蛋白和凍干靜注人免疫球蛋白說明書的公告》和《關于修訂養血清腦顆粒(丸)非處方藥說明書范本的公告》,要求修訂靜注人免疫球蛋白和凍干靜注人免疫球蛋白說明書及養血清腦顆粒(丸)非處方藥說明書范本。 靜注人免疫球蛋白和凍干靜注人免疫球蛋白方面,國家藥監局
關于兔抗人胸腺細胞免疫球蛋白的用法用量介紹
根據不同的適應癥、用藥方案以及與其它免疫抑制劑聯合用藥情況來選擇劑量,建議參考劑量如下。終止用藥時,無需逐漸減量。 器官移植的免疫抑制治療: 1、〇預防急性器官排異: 腎臟、胰腺、肝臟移植后1-1.5mg/kg/日,2-9日,心臟移植后2-5日。 相應的心臟移植累積劑量2-7.5mg/k
關于丙種免疫球蛋白的用法用量介紹
1.預防麻疹:僅用于未注射過麻疹疫苗而又與麻疹病人密切接觸的兒童,特別是體弱者及對麻疹疫苗禁忌者。應于接觸病人后的6天內注射,超過7天注射效果差。一般劑量為0.05mL~0.15mL/kg或5歲以下注射1.5mL~3mL,6歲以上不超過6mL,肌肉注射。 2.預防病毒性肝炎:主要用于甲型肝炎、
關于丙種免疫球蛋白的用法用量介紹
1、預防麻疹:僅用于未注射過麻疹疫苗而又與麻疹病人密切接觸的兒童,特別是體弱者及對麻疹疫苗禁忌者。應于接觸病人后的6天內注射,超過7天注射效果差。一般劑量為0.05mL~0.15mL/kg或5歲以下注射1.5mL~3mL,6歲以上不超過6mL,肌肉注射。 2、預防病毒性肝炎:丙種免疫球蛋白主要
關于抗人T淋巴細胞兔免疫球蛋白的用法用量介紹
抗人T淋巴細胞兔免疫球蛋白的用法用量:除另有處方外,建議每天劑量如下:器官移植后的預防:0。1-0。25毫升(=2-5毫克)ATG-Fresenius S/公斤體重。一般最常用劑量為3-4毫克/公斤體重/天。療程可根據患者狀況,劑量和連用藥情況而定,由器官移植當天起治療期為5-14天。急性類固醇