簡述靜注乙型肝炎人免疫球蛋白(pH4)的藥代動力學
尚無完善的人體藥代動力學資料。 1．獼猴的藥代動力學顯示，以80IU/kg的劑量連續給藥后末端相半衰期為28.1±8.7天。 2．本品臨床試驗觀察到110例受試者在術后1個月至6個月的階段內，用藥間隔時間為每月一次，劑量為2000 IU連續給藥5個月，藥物末端相半衰期約為3～4周。由于個體差異較大，不同的病例半衰期可能會有所不同。 IgG和IgG復合物通過網狀內皮系統清除。......閱讀全文
簡述靜注乙型肝炎人免疫球蛋白(pH4)的藥代動力學
尚無完善的人體藥代動力學資料。 1．獼猴的藥代動力學顯示，以80IU/kg的劑量連續給藥后末端相半衰期為28.1±8.7天。 2．本品臨床試驗觀察到110例受試者在術后1個月至6個月的階段內，用藥間隔時間為每月一次，劑量為2000 IU連續給藥5個月，藥物末端相半衰期約為3～4周。由于個體差
簡述靜注乙型肝炎人免疫球蛋白的藥代動力學
1．獼猴的藥代動力學顯示，以80IU/kg的劑量連續給藥后末端相半衰期為28.1±8.7天。 2．本品臨床試驗觀察到110例受試者在術后1個月至6個月的階段內，用藥間隔時間為每月一次，劑量為2000 IU連續給藥5個月，藥物末端相半衰期約為3～4周。由于個體差異較大，不同的病例半衰期可能會有所
靜注乙型肝炎人免疫球蛋白(pH4)的簡介
靜注乙型肝炎人免疫球蛋白(pH4)，本品與拉米夫定聯合，用于預防乙型肝炎病毒（HBV）相關疾病肝移植患者術后HBV再感染。 因原料來自人血，雖然對原料血漿進行了相關病原體的篩查，并在生產工藝中加入了去除和滅活病毒的措施，但理論上仍存在傳播某些已知和未知病原體的潛在風險，臨床使用時應權衡利弊。
關于靜注乙型肝炎人免疫球蛋白(pH4)的簡介
靜注乙型肝炎人免疫球蛋白(pH4)，本品與拉米夫定聯合，用于預防乙型肝炎病毒（HBV）相關疾病肝移植患者術后HBV再感染。 因原料來自人血，雖然對原料血漿進行了相關病原體的篩查，并在生產工藝中加入了去除和滅活病毒的措施，但理論上仍存在傳播某些已知和未知病原體的潛在風險，臨床使用時應權衡利弊。
簡述靜注乙型肝炎人免疫球蛋白(pH4)的藥物相互作用
1.該藥品不得與其它藥品混合使用。 2.與減毒活病毒疫苗的相互作用 注射人免疫球蛋白三個月內，可能會影響機體對風疹、腮腺炎、麻疹和水痘等減毒活病毒疫苗的免疫應答。因此，在注射本產品后，應間隔至少三個月后才能接種減毒活病毒疫苗。 在接種上述減毒活病毒疫苗后，應間隔3～4周再注射乙型肝炎人免疫
簡述凍干靜注乙型肝炎人免疫球蛋白(pH4)的不良反應
在本品的臨床試驗中138例受試者發生相關不良事件5例、發生率3.62％。其中，研究藥物關系為“可疑”的4例，表現為重度黃疸1例、肺部感染1例、腎功能異常2例；與研究藥物的關系為“很可能”的1例，表現為頸部及下肢紅疹。本品可能出現的不良反應還有寒戰、頭疼、發熱、嘔吐、過敏反應、惡心、關節痛、低血壓
關于靜注乙型肝炎人免疫球蛋白(pH4)的用法用量介紹
用法：靜脈滴注。開始滴注速度為1.0ml/分鐘（約20滴/分鐘）持續15分鐘后若無不良反應，可逐漸加快速度，最快滴注速度不得超過3 .Oml/分鐘（約60滴/分鐘）。 用量：遵醫囑。 推薦劑量： 本品與拉米夫定聯合使用。拉米夫定的用量與用法：在術前I周至術后的健存期內每天口服100mg。
凍干靜注乙型肝炎人免疫球蛋白(pH4)的用法用量
以滅菌注射用水將本品復溶至標示體積后，直接靜脈滴注或再以5％葡萄糖溶液稀釋1～2倍作靜脈滴注。開始滴注速度為0.01～0.02ml/kg體重/分鐘（1ml約為20滴）。持續15分鐘后若無不良反應，可逐漸加快速度。但滴注速度最快不得超過0.08ml/kg體重/分鐘。每個患者的最佳用藥劑量和療程應根
關于靜注乙型肝炎人免疫球蛋白(pH4)的藥理毒理介紹
藥理作用：本品含高效價的抗-HBs，能與HBsAg專一結合，起到被動免疫的作用，其作用機制尚不十分清楚，可能是通過阻斷HBV受體來保護肝細胞不受感染，也可能通過免疫復合物的形式中和循環血中的病毒顆粒，觸發抗體依賴性白細胞介導的毒性反應后殺傷靶細胞發生溶解。 毒理研究： 本品臨床前動物試驗結果
關于靜注乙型肝炎人免疫球蛋白(pH4)的注意事項介紹
1．本品專供靜脈輸注用。應在具備急性過敏反應搶救措施的條件下使用，一旦出現低血壓或過敏反應立即停止用藥，并給與支持性治療。 2．血管栓塞性并發癥可能與使用靜注人免疫球蛋白有關。因此， 有血管栓塞危險因素的患者在使用時應特別謹慎。 3．本品有加重腎功障礙的可能，腎功障礙的患者慎用。藥物使用后發
關于靜注乙型肝炎人免疫球蛋白(pH4)的不良反應介紹
臨床試驗階段，在試驗組的110例觀察對象中，輕度、可能與藥物有關的不良反應發生率為7. 27%（8例），其中發熱1例、發熱合并皮疹2例、發熱合并頭痛1例、發熱合并腹瀉1例、惡心嘔吐1例、腹痛（瀉）1例、靜脈栓塞1例。 1．個別病人在輸注時出現的寒顫、頭痛、發熱、嘔吐、皮疹、腹瀉、惡心、關節痛、
關于靜注乙型肝炎人免疫球蛋白(pH4)的臨床試驗介紹
采用聯合使用拉米夫定、分層、隨機、乙型肝炎人免疫球蛋白（肌肉注射途徑）平行對照、多中心的臨床研究方法，對HBV相關性肝移植，接受本藥品的110例受試者進行了觀察。給藥劑量：術中（無肝期）4000IU、術后6天2000 IU/天、第2～4周2000 IU/周、第2～6月2000IU/月。 術后每
簡述靜注乙型肝炎人免疫球蛋白的藥理作用
本品含高效價的抗-HBs，能與HBsAg專一結合，起到被動免疫的作用，其作用機制尚不十分清楚，可能是通過阻斷HBV受體來保護肝細胞不受感染，也可能通過免疫復合物的形式中和循環血中的病毒顆粒，觸發抗體依賴性白細胞介導的毒性反應后殺傷靶細胞發生溶解。
簡述靜注乙型肝炎人免疫球蛋白的臨床試驗
采用聯合使用拉米夫定、分層、隨機、乙型肝炎人免疫球蛋白（肌肉注射途徑）平行對照、多中心的臨床研究方法，對HBV相關性肝移植，接受本藥品的110例受試者進行了觀察。給藥劑量：術中（無肝期）4000IU、術后6天2000 IU/天、第2～4周2000 IU/周、第2～6月2000IU/月。 術后每
凍干靜注乙型肝炎人免疫球蛋白(pH4)的使用注意事項
1.某些嚴重的藥物不良反應可能與輸注速度有關。應該嚴格遵守推薦輸注速度。在輸注期間應嚴密監測患者并仔細觀察任何癥狀。某些不良反應可能較多見于：快速輸注的情況下。伴有或不伴有IgA缺乏的丙種球蛋白低下癥或丙種球蛋白缺乏癥的患者。第一次使用人免疫球蛋白的患者，或罕見的在換用人免疫球蛋白制劑時以及距前
簡述靜注乙型肝炎人免疫球蛋白的藥物相互作用
1.該藥品不得與其它藥品混合使用。 2.與減毒活病毒疫苗的相互作用 注射人免疫球蛋白三個月內，可能會影響機體對風疹、腮腺炎、麻疹和水痘等減毒活病毒疫苗的免疫應答。因此，在注射本產品后，應間隔至少三個月后才能接種減毒活病毒疫苗。 在接種上述減毒活病毒疫苗后，應間隔3～4周再注射乙型肝炎人免疫
使用靜注乙型肝炎人免疫球蛋白過量介紹
藥物過量的后果尚不清楚。 國外臨床實踐表明，HBV相關性肝移植患者靜注HBIG每天10000IU，連續使用7天，HBsAg、HBV—DNA轉陰后延長給藥間隔時間，同等劑量持續長期使用時未見不良反應發生。
關于靜注乙型肝炎人免疫球蛋白的毒理研究介紹
1.一般藥理學的研究結果顯示，采用800、1600、3200IU/kg的給藥劑量組、一次性靜脈給藥時，對小鼠的一般精神狀態、行為活動、中樞神經及消化系統無明顯影響；采用350、700IU/kg的給藥劑量組、累積靜脈給藥時，對食蟹猴的心血管、呼吸系統無明顯影響。 2.急性毒性研究結果顯示，小鼠尾
概述靜注乙型肝炎人免疫球蛋白的注意事項
1．本品專供靜脈輸注用。應在具備急性過敏反應搶救措施的條件下使用，一旦出現低血壓或過敏反應立即停止用藥，并給與支持性治療。 2．血管栓塞性并發癥可能與使用靜注人免疫球蛋白有關。因此， 有血管栓塞危險因素的患者在使用時應特別謹慎。 3．本品有加重腎功障礙的可能，腎功障礙的患者慎用。藥物使用后發
關于靜注乙型肝炎人免疫球蛋白的用法用量介紹
用法：靜脈滴注。開始滴注速度為1.0ml/分鐘（約20滴/分鐘）持續15分鐘后若無不良反應，可逐漸加快速度，最快滴注速度不得超過3 .Oml/分鐘（約60滴/分鐘）。 用量：遵醫囑。 推薦劑量： 本品與拉米夫定聯合使用。拉米夫定的用量與用法：在術前I周至術后的健存期內每天口服100mg。
使用靜注乙型肝炎人免疫球蛋白的不良反應介紹
臨床試驗階段，在試驗組的110例觀察對象中，輕度、可能與藥物有關的不良反應發生率為7. 27%（8例），其中發熱1例、發熱合并皮疹2例、發熱合并頭痛1例、發熱合并腹瀉1例、惡心嘔吐1例、腹痛（瀉）1例、靜脈栓塞1例。 1．個別病人在輸注時出現的寒顫、頭痛、發熱、嘔吐、皮疹、腹瀉、惡心、關節痛、
簡述辛伐他汀的藥代動力學
辛伐他汀經口服后對肝臟有高度的選擇性，其在肝臟中的濃度明顯高于其他非靶性組織，辛伐他汀的大部分經肝組織吸收，主要作用在肝臟發揮，隨后從膽汁中排泄。只有低于5%口服劑量的辛伐他汀活性結構在外圍中發現，而其中95%可與血漿蛋白結合。
簡述依那普利的藥代動力學
口服本品后吸收約60%，吸收不受胃腸道內食物的影響。本品吸收后在肝內水解所生成的二羧酸依那普利拉抑制血管緊張素轉換酶的作用比本品強，但口服依那普利拉吸收極差。口服本品后約1小時血藥濃度達高峰，而依那普利拉高峰血藥濃度是在 3～4小時。多數給本品后依那普利拉的有效半衰期為11小時。口服本品一劑后，
簡述酚妥拉明的藥代動力學
酚妥拉酚妥拉明口服療效較差，并可能通過肝臟首次代謝，靜注迅即生效，停止靜注后，作用在數min內即可消失。靜脈輸注10mg，峰值血濃度為0.11μg/mL。血清蛋白結合率為54%。能產生廣泛的代謝變化，平均13%以原形物從尿液中排出。明顯的代謝產物是羥基苯衍生物，它占劑量的17%。口服酚妥拉明對代
簡述地塞米松的藥代動力學
地塞米松易自消化道吸收，也可經皮吸收，肌內注射地塞米松磷酸磷酸鈉或醋酸地塞米地塞米松后分別于1h和8h后達到血濃度峰值。血漿蛋白結合率低于其他皮質激素類藥物，約為77%，易于透過胎盤而幾乎未滅活。地塞米松生物半衰期約190min，組織半衰期約為3天，65%以上的藥物在24h內從尿液中排出，主要為
國家藥監局修訂靜注人免疫球蛋白說明書
國家藥品監管理局于官網發布《關于修訂靜注人免疫球蛋白和凍干靜注人免疫球蛋白說明書的公告》和《關于修訂養血清腦顆粒（丸）非處方藥說明書范本的公告》，要求修訂靜注人免疫球蛋白和凍干靜注人免疫球蛋白說明書及養血清腦顆粒（丸）非處方藥說明書范本。 靜注人免疫球蛋白和凍干靜注人免疫球蛋白方面，國家藥監局
簡述普魯卡因酰胺的藥代動力學
口服吸收快而完全，吸收率可達75%～100%，口服45～90min血藥濃度達峰值，肌內注射后15～60min達峰值，生物利用度為75%，有效血藥濃度為4～12μg/ml，藥物與蛋白結合率約15%，半衰期約3～3.5h，血漿藥物濃度達到穩態約5～7個半衰期。幾乎全部經肝臟乙酰化代謝成為乙酰鹽酸普魯
簡述非洛地平的藥代動力學
10名健康成年人口服本品10mg后，達峰時間(tmax)為(2.01±0.63)小時，峰濃度(Cmax)為(4.78±0.89)ng/ml，消除相半衰期(t1/2β)為(16.09±6.07)小時。據資料文獻報道，本品主要由肝臟代謝、消除、約70%非洛地平以代謝產物形式從尿排出，10%左右藥物由
簡述奈康的藥代動力學
本品肌肉注射吸收迅速而完全。一次肌肉注射本品2mg/kg，30～60分鐘達血藥峰濃度(Cmax)，約7mg/L，此后緩慢下降，12小時尚可測到。一次靜脈滴注本品2mg/kg，若于60分鐘滴完，則滴完時即達血藥峰濃度(Cmax)，與肌肉注射相同劑量所達峰濃度相仿；若靜脈滴注時間短于60分鐘，則血藥
簡述拉西地平的藥代動力學
口服腸道吸收迅速但不完全，絕對生物利用度30%～52%。血藥濃度達峰時間為30～150min。血漿蛋白結合率95%。消除半衰期約為8h。只在肝臟代謝，有4個藥理活性較低的代謝產物。70%的藥物以代謝產物形式隨糞便排出，其余代謝產物隨尿排出。