注射用順鉑的性狀及鑒別方法
性狀本品為亮黃色至橙黃色的結晶性粉末,或微黃色至黃色疏松塊狀物或粉末鑒別取本品,照順鉑項下的鑒別試驗[若為無菌凍干品,鑒別項除(4)外],顯相同的結果......閱讀全文
注射用順鉑的性狀及鑒別方法
性狀本品為亮黃色至橙黃色的結晶性粉末,或微黃色至黃色疏松塊狀物或粉末鑒別取本品,照順鉑項下的鑒別試驗[若為無菌凍干品,鑒別項除(4)外],顯相同的結果
順鉑的性狀及鑒別方法
性狀本品為亮黃色至橙黃色的結晶性粉末;無臭。本品在二甲基亞砜中易溶,在N,N-二甲基甲酰胺中略溶,在水中微溶,在乙醇中不溶。鑒別(1)取本品約5mg,加硫酸1ml后,即顯灰綠色(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(3)取本品,加0.9%氯化鈉
注射用順鉑的鑒別方法
取本品,照順鉑項下的鑒別試驗[若為無菌凍干品,鑒別項除(4)外],顯相同的結果。
注射用順鉑的基本性狀
本品為亮黃色至橙黃色的結晶性粉末,或微黃色至黃色疏松塊狀物或粉末。
順鉑的鑒別方法
(1)取本品約5mg,加硫酸1ml后,即顯灰綠色。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(3)取本品,加0.9%氯化鈉溶液制成每1ml中約含1mg的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在301nm的波長處有最大吸收,在247nm的波
順鉑的基本性狀
本品為亮黃色至橙黃色的結晶性粉末;無臭。本品在二甲基亞砜中易溶,在N,N-二甲基甲酰胺中略溶,在水中微溶,在乙醇中不溶。
注射用順鉑的規格及貯藏方法
規格(1)10mg(2)20mg(3)30mg貯藏遮光,密閉保存
注射用順鉑的檢查方法
酸度與干燥失重照順鉑項下的方法檢查,應符合規定有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。避光操作供試品溶液取本品,加0.9%氯化鈉溶液溶解并稀釋制或每1ml中約含順鉑0.2mg的溶液對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置50ml量瓶中用0.9%氯化鈉溶液稀釋至刻度,搖勻。色譜條件、系統適用性要求與
注射用奧沙利鉑的性狀及鑒別方法
性狀本品為白色或類白色的疏松塊狀物或粉末。鑒別(1)取本品適量,加水溶解并稀釋制成每1ml中含奧沙利鉑0.1mg的溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在249mm的波長處有最大吸收,在243nm的波長處有最小吸收(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液
注射用順鉑的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。避光操作。供試品溶液取裝量差異項下的內容物適量,精密稱定,加0.9%氯化鈉溶液溶解并定量稀釋制成每1m中約含40g的溶液。對照品溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法見順鉑含量測定項下。
注射用順鉑的鑒別檢查方法
鑒別取本品,照順鉑項下的鑒別試驗[若為無菌凍干品,鑒別項除(4)外],顯相同的結果檢查酸度與干燥失重照順鉑項下的方法檢查,應符合規定有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。避光操作供試品溶液取本品,加0.9%氯化鈉溶液溶解并稀釋制或每1ml中約含順鉑0.2mg的溶液對照溶液精密量取供試品溶液1
注射用順鉑的含量測定方法及所屬類別
含量測定照高效液相色譜法(通則0512)測定。避光操作。供試品溶液取裝量差異項下的內容物適量,精密稱定,加0.9%氯化鈉溶液溶解并定量稀釋制成每1m中約含40g的溶液。對照品溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法見順鉑含量測定項下。類別同順鉑。
注射用順鉑的含量測定方法及所屬類別
含量測定照高效液相色譜法(通則0512)測定。避光操作。供試品溶液取裝量差異項下的內容物適量,精密稱定,加0.9%氯化鈉溶液溶解并定量稀釋制成每1m中約含40g的溶液。對照品溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法見順鉑含量測定項下。類別同順鉑。
卡鉑的性狀及鑒別方法
性狀本品為白色粉末或結晶性粉末;無臭本品在水中略溶,在乙醇、丙酮、三氯甲烷或乙醚中不溶鑒別(1)取本品約5mg,加硫脲少許,加水適量,加,溶液顯黃色。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(3)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集593圖
注射用苯磺順阿曲庫銨的性狀及鑒別方法
性狀本品為白色或類白色疏松塊狀物或粉末鑒別(1)取本品,用0.1mol/L鹽酸溶液制成每1ml中含順阿曲庫銨504g的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在280nm的波長處有最大吸收。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。
順鉑的類別及貯藏方法
類別抗腫瘤藥貯藏遮光,密封保存。
奧沙利鉑的性狀及鑒別方法
性狀本品為白色或類白色結晶性粉末;無臭本品在水中微溶,在甲醇中極微溶解,在乙醇中幾乎不溶。比旋度取本品適量,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1ml中含5mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為+74.5°至+78.0°。鑒別(1)取本品20mg,加水5m溶解,加硫脲少許加熱,溶液即顯黃色。(
順鉑的檢查方法
含鉑量取本品約0.5g,精密稱定,照熾灼殘渣檢查法(通則0841,但不加硫酸),在400℃熾灼至恒重,所得殘渣重量即為供試量中含有鉑的重量。按干燥品計算,含鉑量應為64.6%~65.4%。含氯量取本品30mg,精密稱定,照氧瓶燃燒法(通則0703)進行有機破壞,用氫氧化鈉試液20ml為吸收液,俟燃燒
卡鉑注射液的性狀及鑒別方法
性狀本品為無色至微黃色的澄明液體。鑒別(1)取本品適量(約相當于卡鉑5mg),加硫脲少許,加熱,溶液顯黃色(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致
順鉑的類別制劑類型及貯藏方法
類別抗腫瘤藥貯藏遮光,密封保存。制劑注射用順鉑
注射用水的性狀及鑒別方法
性狀本品為無色的澄明液體;無臭檢查pH值取本品100ml,加飽和氯化鉀溶液0.3ml,依法測定(通則0631),pH值應為5.0~7.0氨取本品50m1l,照純化水項下的方法檢查,其中對照用氯化銨溶液改為1.0ml,應符合規定(0.0002%)。硝酸鹽與亞硝酸鹽、電導率、總有機碳、不揮發物與重金屬照
順鉑的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。避光操作。供試品溶液取本品適量,精密稱定,加0.9%氯化鈉溶液溶解并定量稀釋制成每1ml中約含40pg的溶液對照品溶液取順鉑對照品,精密稱定,加0.9%氯化鈉溶液溶解并定量稀釋制成每1ml中約含40g的溶液色譜條件與系統適用性要求見有關物質項下。測定法精密量取供
順鉑的耳毒性機制
鈣蛋白酶1(箭頭所指)在順鉑誘導的耳毒性模型小鼠耳蝸血管紋細胞中的表達明顯增強 研究表明，卡那霉素、新霉素等耳毒性藥物所致內耳細胞凋亡均與鈣蛋白酶的表達有關。順鉑是目前臨床一線抗癌的藥物具有嚴重的耳毒性，可誘導耳蝸細胞凋亡。錦州市中心醫院常亮等所在課題組進行的一項關于“Calpain medi
順鉑的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品約5mg,加硫酸1ml后,即顯灰綠色(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(3)取本品,加0.9%氯化鈉溶液制成每1ml中約含1mg的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在301nm的波長處有最大吸收,在247nm的
苯磺順阿曲庫銨的性狀及鑒別方法
性狀本品為白色或類白色粉末;無臭;有引濕性本品在三氯甲烷或乙醇中易溶,在丙酮中溶解,在水中略溶比旋度取本品,精密稱定,加乙醇溶解并定量稀釋制成每1ml中約含10mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為54°至-60鑒別(1)取本品約10mg,加稀鹽酸1ml溶解后,滴加稀碘化鉍鉀試液,即生成黃色
注射用利福平的性狀及鑒別方法
性狀本品為暗紅色疏松塊狀物和粉末。鑒別(1)取本品適量,加甲醇溶解并稀釋制成每1ml中約含利福平10mg的溶液,照利福平項下的鑒別(2)試驗,顯相同的結果(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致以上(1)、(2)兩項可選做一項
注射用法莫替丁的性狀及鑒別方法
性狀本品為白色疏松塊狀物或粉末。鑒別在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。
注射用苯妥英鈉的性狀及鑒別方法
性狀本品為白色粉末鑒別(1)取本品適量(約相當于苯妥英鈉50mg),加水5ml使苯妥英鈉溶解后,滴加稀硫酸使苯妥英析出,濾過;沉淀加水1ml與0.4%氫氧化鈉溶液8~10滴使溶解,加二氯化汞試液數滴,即生成白色沉淀;在氨試液中不溶(2)照苯妥英鈉項下的鑒別(2)、(4)項試驗,顯相同的結果(3)在含
注射用奧沙利鉑的鑒別方法
鑒別(1)取本品適量,加水溶解并稀釋制成每1ml中含奧沙利鉑0.1mg的溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在249mm的波長處有最大吸收,在243nm的波長處有最小吸收(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰保留時間一致
注射用絲裂霉素的性狀及鑒別方法
性狀本品為青紫色或灰紫色粉末或疏松塊狀物;遇光不穩定。鑒別取本品,照絲裂霉素項下的鑒別(1)、(2)項試驗,顯相同的結果。