Opdivo單藥治療5年生存率26％，療效顯著優于依維莫司！

　　百時美施貴寶（BMS）近日在舊金山舉行的2020年美國臨床腫瘤學會泌尿生殖系統癌癥研討會（ASCO-GU 2020）上公布了抗PD-1療法Opdivo（歐狄沃，通用名：nivolumab，納武利尤單抗）治療晚期腎細胞癌（RCC）III期CheckMate-025研究的5年隨訪結果。結果繼續證實，與依維莫司（everolimus）相比，Opdivo治療延長了總生存期（OS）、提高了客觀緩解率（ORR）。

　　CheckMate-025是一項開放標簽、隨機III期研究，在803例先前接受過抗血管生成藥物治療的晚期或轉移性RCC患者中開展。研究中，患者接受Opdivo（n=406）每2周一次3mg/kg靜脈滴注，或接受依維莫司（n=397）每日口服一次10mg，治療直至疾病進展或不可接受的毒性。研究的主要終點是總生存期（OS），次要終點包括客觀緩解率（ORR）、無進展生存期（PFS）、生活質量（QoL）和安全性。

　　會上公布的數據顯示：最短隨訪64個月，接受Opdivo治療的患者繼續顯示出OS受益，有26%的患者依然存活，而接受依維莫司治療的患者為18%。此外，在接受Opdivo治療的患者中，經歷客觀緩解的比例為23%，而接受依維莫司治療的患者中為4%。接受Opdivo治療的患者中，中位緩解持續時間（mDOR）也顯示繼續比接受依維莫司治療的患者更長（18.2個月 vs 14個月）。總體安全性與先前報道的CheckMate-025分析結果一致。長期隨訪期間，沒有出現新的安全信號或與藥物相關的死亡。在至少5年的隨訪中，治療相關不良事件（AE）的發生率和類型與初步分析一致。Opdivo組有21%的患者出現治療相關的3/4級AE，依維莫司組為37%。

　　該研究的首席調查員、斯隆凱特靈癌癥中心腎癌科主任Robert J. Motzer醫學博士表示：“CheckMate-025研究的5年生存率，以及試驗中觀察到的持續應答率，突出了Opdivo單藥療法對先前接受過治療的晚期腎細胞癌患者的長期生存和療效潛力。這些數據代表了PD-1免疫檢查點抑制劑在這種情況下的最長隨訪時間，并強調了Opdivo可以為接受過抗血管生成藥物治療的晚期腎細胞癌患者提供潛在的更高生存率。”

　　百時美施貴寶泌尿生殖系統開發負責人Brian Lamon博士表示：“最新的CheckMate-025結果支持為什么Opdivo單藥療法成為全世界先前治療過的腎細胞癌患者的一種標準療法，并提供了更多的證據，證明Opdivo治療有可能幫助患者延長生命。這項研究代表了我們在提高所有患者生存率方面取得的令人振奮的進展。”

　　腎細胞癌（RCC）是成年人最常見的一種腎癌類型，每年在全世界造成超過14萬人死亡。RCC在男性中的發病率是女性中的2倍，在北美洲和歐洲的發病率最高。在全球范圍內，被診斷為轉移性或晚期腎癌的患者，5年生存率為12.1%。

　　Opdivo屬于PD-(L)1腫瘤免疫療法，旨在利用人體自身的免疫系統抵御癌癥，通過阻斷PD-1/PD-L1信號通路使癌細胞死亡，具有治療多種類型腫瘤的潛力。截止目前，Opdivo已獲批多種癌癥適應癥。