加強中藥飲片監督管理企業不得外購半成品或成品
近日，國家食品藥品監管局、衛生部、國家中醫藥管理局聯合發出通知，要求加強中藥飲片監督管理。生產企業外購中藥飲片半成品或成品、經營企業從事飲片分包裝等活動均在禁止之列。 中藥飲片是國家基本藥物目錄品種，質量優劣直接關系到中醫醫療效果。針對當前中藥飲片生產、經營和使用等環節存在的一些不規范問題，國家食品藥品監管局等三部門聯合發出通知，要求依法加強中藥飲片各個環節的監管，形成監管合力，切實保障中藥飲片質量。 通知指出，各級食品藥品監管部門應加強中藥飲片生產、經營行為監管。嚴禁生產企業外購中藥飲片半成品或成品進行分包裝或改換包裝標簽等行為。嚴禁經營企業從事飲片分包裝、改換標簽等活動；嚴禁從中藥材市場或其他不具備飲片生產經營資質的單位或個人采購中藥飲片。各級衛生行政和中醫藥管理部門要加強對中藥飲片使用環節的監管，進一步規范醫療機構對飲片的管理工作。嚴禁醫療機構從中藥材市場或其他沒有資質的單位和個人違法采......閱讀全文
食品藥品監管局發通知要求加強中藥飲片生產監管
關于加強中藥飲片生產監督管理的通知 國食藥監辦[2008]42號 各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局（藥品監督管理局）： 為加強中藥飲片生產質量管理，國家局于2004年下發了《關于推進中藥飲片等類別藥品監督實施GMP工作的通知》（國食藥監安〔2004〕514號），要求“自2008年1月1日
中藥飲片專項檢查收官未發現含硫檢測超標情況
記者昨天從開發區市場監管分局藥品和醫療器械監管科獲悉，為規范中藥生產經營秩序，針對當前中藥飲片生產經營使用領域存在的突出安全問題，本周開展了中藥飲片專項檢查。 統計顯示，開發區轄區共有經營中藥飲片的零售藥店18家，使用中藥飲片的公立醫療機構3家，民營醫療機構6家，無中藥飲片生產企業和專營批發企
加強中藥飲片監督管理企業－不得外購半成品或成品
近日，國家食品藥品監管局、衛生部、國家中醫藥管理局聯合發出通知，要求加強中藥飲片監督管理。生產企業外購中藥飲片半成品或成品、經營企業從事飲片分包裝等活動均在禁止之列。 中藥飲片是國家基本藥物目錄品種，質量優劣直接關系到中醫醫療效果。針對當前中藥飲片生產、經營和使用等
福建加強中藥飲片全程監管－保障群眾用藥安全
近日，福建省食品藥品監督管理局聯合衛生部門下發通知，要求全省采取措施，規范中藥飲片的生產、經營、使用行為，保證中藥飲片質量，保障群眾用藥安全有效。 一是提高中藥飲片監管重要性的認識。形成監管合力，保障中藥飲片質量。 二是加強中藥飲片生產經營行為監管。各級食品藥品監督
江蘇發文規范全省醫療機構中藥飲片代煎服務
近日，江蘇省衛生健康委、省中醫藥管理局、省藥品監督管理局聯合印發《關于進一步加強全省醫療機構中藥飲片代煎服務管理的通知》，從提升代煎服務能力、規范委托代煎服務、完善代煎處方管理、嚴格代煎質量管理、強化代煎服務監管五方面提出要求，規范全省醫療機構中藥飲片代煎服務。 《通知》要求，醫療機構應合理配
甘肅加強中藥材中藥飲片監管
近日，甘肅省食品藥品監督管理局發出《關于進一步加強中藥材中藥飲片監管工作的通知》，深入推進中藥材中藥飲片專項整治，強化對中藥材中藥飲片監督管理。 通知要求，一是要進一步提高思想認識。各級食品藥品監管部門務必高度重視，高度關注當前中藥材中藥飲片市場出現的新情況和安全隱
三部門發通知加強中藥飲片監管
國家食品藥品監督管理局、衛生部、國家中醫藥管理局日前聯合發布《關于加強中藥飲片監督管理的通知》，要求各級衛生行政、食品藥品監管和中醫藥管理部門依法加強轄區內中藥飲片的生產、經營和使用各環節的監管，切實保障中藥飲片質量。 通知嚴禁生產企業外購中藥飲片半成品或成品進行分包裝或改換包裝標簽等行為。嚴
8月起這些新規實施：加強藥品監管與中藥飲片標簽管理等
隨著8月的到來，醫藥行業迎來了一系列新的法規和標準，這些變化將對藥品的生產、監管、銷售以及醫療服務等方面產生深遠的影響。 《藥品監督管理行政處罰裁量適用規則》 《藥品監督管理行政處罰裁量適用規則》 自2024年8月1日起施行。該規則旨在完善藥品監管行政處罰裁量工作，要求各級藥品監督管理部門落
福建推進中藥飲片信息化追溯體系建設
近日，福建省藥品監督管理局發布《關于推進中藥飲片信息化追溯體系建設工作的通知》，明確在2022年年底前，鼓勵全省中藥飲片生產管理完成信息化追溯體系建設，實現中藥飲片“來源可查、去向可追、風險可控、責任可究”，有效提升中藥飲片質量安全保障水平。 針對中藥飲片生產企業，《通知》明確，企業依法承擔中
抗菌藥監管醫療機構全覆蓋
為防止抗菌藥物濫用，北京市衛生計生委日前表示，今年抗菌藥物監管將實現各級各類醫療機構全覆蓋。無論是公立三甲醫院還是社區或民辦醫院，抗菌藥的使用都將納入常態化管理。 抗菌藥物是用來治療和預防感染性疾病的藥物，一旦被濫用，不僅不利于健康,而且還會給人們帶來嚴重傷害。濫用抗菌藥物會引起細菌的耐藥性
藥品生產質量管理規范－附錄：中藥飲片
第一章 范 圍 第一條 本附錄適用于中藥飲片生產管理和質量控制的全過程。 第二條 產地趁鮮加工中藥飲片的，按照本附錄執行。 第三條 民族藥參照本附錄執行。 第二章 原 則 第四條 中藥飲片的質量與中藥材質量、炮制工藝密切相關，應當對中藥材質量、炮制工藝嚴格控制；在炮制、貯存和運輸過程中
江蘇、貴州省食藥監進一步加強中藥飲片生產經營監管
江蘇省 近日，江蘇省食品藥品監督管理局在全省范圍內部署中藥飲片生產流通領域專項整治行動。此次專項行動主要是針對總局通報所列違法違規行為，采取全面檢查、抽樣檢驗、查處案件、公開曝光等手段，督促企業落實產品質量安全責任，不斷規范中藥飲片生產經營行為，嚴厲打擊制售假劣中藥飲片行為，凈化中藥飲片生產經
衛生部高度重視醫療機構監管
日前，中央電視臺《焦點訪談》欄目報道一些民營男科醫院存在過度診療問題，引發社會廣泛關注。針對節目中記者采用“綠茶代尿”的檢驗方式，有專家認為不科學。今日，有媒體報道衛生部新聞辦相關負責人做出了相關回應。對此，衛生部新聞發言人、衛生部新聞辦公室主任宋樹立表示，衛生部新聞辦沒有人接受過該媒體采訪作出
甘肅省蘭州市市場監管局多舉措保障藥品質量安全
藥品安全一絲一毫都不能放松。今年以來，甘肅省蘭州市市場監管局以風險防控為主線，突出問題導向，深入開展專項整治，不斷強化日常監管、抽檢檢驗和問題處置工作，全力保障流通環節藥品質量安全。 嚴格落實日常監督檢查制度，對日常監管中發現的安全隱患，結合藥品抽檢、群眾舉報等加大有因檢查力度，并及時制定方案
中藥變“毒藥”中藥飲片為了追求漂亮賣相違法染色
可對人體肝腎造成損害，被公布批次絕大部分已銷售，深圳藥監部門著手調查 中藥染色成“毒藥”，深圳中藥飲片市場近日陷“安全門”。日前，國家食藥總局對外公布，在該局開展的中藥飲片違法染色問題專項抽檢中，共發現22批次的飲片存在染色問題。記者從深圳市藥品監督管理局了解到，這些飲片也流入
11省藥監發文－嚴查中藥飲片經營
五月過半，大批藥店中藥飲片質量、購進渠道有問題，11省藥監發文，嚴查摻雜摻假和非法購進渠道，發現問題，追根溯源，一查到底。 11省要查飲片經營 近日，江西省藥監局發布《全省流通領域中藥材中藥飲片專項整治行動方案》，決定從5月20日至10月20日在全省范圍內開展流通領域中藥材中藥飲片專項整治行
國家食藥總局：中藥飲片說明書需警示毒性藥材
日前，國家食品藥品監督管理總局發布了《關于修訂含毒性中藥飲片中成藥品種說明書的通知》(以下簡稱《通知》)。根據這一文件，今年年底前，產品中含有毒性藥材的中藥飲片企業，必須在說明書中寫明毒性成分并添加警示語。 《通知》規定，凡處方中含有《醫療用毒性藥品管理辦法》(國務院令第23號)中收載的2
國家藥監局擬規定：醫療機構不得郵售藥品
即日起，國家藥監局網站向社會各界公開征求對《醫療機構藥品質量監督管理辦法》的意見。辦法明確指出，醫療機構不得以郵售等方式經營或者變相經營藥品。 郵售藥品是當前一種常見的藥品銷售方式，近年來被一些不法分子利用，成了假冒偽劣藥品進入流通市場的一種途徑，同時還有一些醫療機構自制的藥品和制劑，依照
加大藥品廣告監管力度－非藥品冒充藥品定性為假藥
藥品是關系人民群眾健康安全、治病救命的特殊商品，藥品管理水平直接關系人民群眾生命健康安全的質量。 今天下午，全國人大常委會對國務院關于藥品管理工作情況的報告和全國人大常委會執法檢查組關于檢查藥品管理法實施情況的報告進行了分組審議。 加大藥品廣告監管力度 在日常生活中，普通民眾主要是通過兩個
阿拉善盟市監局強化藥品安全風險管控違法信息100％公開
記者從內蒙古自治區阿拉善盟市場監管局獲悉，截至7月底，阿拉善盟共檢查藥品化妝品生產經營企業896 家次，發現違規企業38家次，依法責令整改，對12家違法企業依法實施行政處罰，行政處罰信息100%公開。今年以來，阿拉善盟市場監管局始終堅持“三個導向”，對藥品質量安全和安全生產工作高度重視，扎實細致
張掖市高臺縣食藥監局開展藥械安全專項整治
中國甘肅網9月28日訊 為確保群眾用藥用械安全有效，近日，高臺縣食品藥品監督管理局開展了為期一個月的全縣藥械安全專項整治。此次檢查，覆蓋了全縣二級醫療機構、非公有制醫院、各鎮衛生院、部分村衛生所和部分藥品經營企業，共檢查縣級醫院6家、衛生院9家，個體診所、村衛生所49家，藥品經營企業36家。
監管抗生素僅抓醫療機構是不夠的
針對抗生素頻頻被曝濫用問題，衛生部醫政司副司長趙明鋼日前透露，我國將對抗生素實行分級管理，部分抗生素只能在三級醫院使用，且在三級醫院門診中的使用率也將控制在20%以內。目前衛生部正在制定《醫療機構抗菌藥物管理辦法》，并將于近期向社會公開征求意見。（4月12日《北京商報
福建省食品藥品監管局加強互聯網銷售藥品監管
近日，福建省食品藥品監管局采取四項有力措施，進一步加強互聯網銷售藥品監管，規范企業經營。 一是加強網站資質的管理。開展互聯網藥品信息服務、交易服務必須取得對應的資格證書后方可開展業務。僅能開展互聯網藥品信息服務的網站不得進行網上藥品交易服務或直接撮合網上藥品交易。 二是進一步明確監管職責，完
國家食品藥品監管總局召開藥品監管工作視頻會議
2014年9月4日，國家食品藥品監管總局召開藥品監管工作視頻會議，總局副局長吳湞出席會議并講話。本次會議的目的是貫徹落實總局印發的《藥品委托生產監督管理規定》和《關于加強中藥生產中提取和提取物監督管理的通知》，堅持問題導向和風險管控理念，切實做好藥品監管工作。藥化注冊司、藥化監管司、中檢院、核查
江蘇省食品藥品監管局加強藥品質量監管工作
國家食品藥品監管總局通報江蘇蘇中藥業集團股份有限公司生脈注射液（批號：14081413）在廣東省發生不良事件后，江蘇省食品藥品監督管理局立即組織進行現場檢查，督促企業暫停該品種藥品的生產、銷售，并監督企業主動召回問題批次藥品，徹查藥品質量問題原因。同時，為深刻吸取教訓，舉一反三，嚴格落實各項風險
法國禁止任何形式的醫療機構或藥品做廣告
法國街道兩邊琳瑯滿目的廣告牌上，幾乎從未見過醫院的廣告。這是因為法國禁止所有醫療機構做廣告。法國政府對此稱，行醫不是經商，經營醫院絕不能使用商業規則。 法國《公共健康法》和《醫療職業道德法》規定，禁止任何形式的醫療機構或藥品做廣告。也就是說，無論是公立醫院、醫生，還是私人診所，都禁止做商業廣告
法國禁止任何形式的醫療機構或藥品做廣告
法國街道兩邊琳瑯滿目的廣告牌上，幾乎從未見過醫院的廣告。這是因為法國禁止所有醫療機構做廣告。法國政府對此稱，行醫不是經商，經營醫院絕不能使用商業規則。 法國《公共健康法》和《醫療職業道德法》規定，禁止任何形式的醫療機構或藥品做廣告。也就是說，無論是公立醫院、醫生，還是私人診所，都禁止做商業廣告
關于印發醫療機構藥品集中采購工作規范的通知
衛規財發〔2010〕64號 各省、自治區、直轄市衛生廳局、糾風辦、發展改革委（物價局）、監察廳局、財政廳局、工商行政管理局、食品藥品監管局（藥品監管局），新疆生產建設兵團衛生局、糾風辦、發展改革委、監察局、財務局、食品藥品監管局： ???????? 2001年11月，國務院6部
河南省醫保局開展中藥飲片和中藥配方顆粒掛網采購工作
河南省醫療保障局關于開展中藥飲片和中藥配方顆粒掛網采購工作的補充通知各省轄市、濟源示范區醫保局，航空港區組織人事部，省公共資源交易中心，省醫藥價格和招標采購中心，各省管公立醫療機構，各相關企業：根據《國務院辦公廳關于全面深化藥品醫療器械監管改革促進醫藥產業高質量發展的意見》（國辦發﹝2024﹞53號
河北省加大立案查處食品藥品違法違規案件工作力度
2014年第三季度，河北省食品藥品監管系統立案查處各類食品藥品違法違規案件3528件（食品案件2446件、藥品案件837件、保健食品案件111件、醫療器械案件97件、化妝品案件37件），辦結各類案件3403件，結案率96.4%，移送司法機關案件36件，搗毀制假售假窩點7個。 分析顯示，食品案件