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日前，比利時的Celyad公司宣布檢驗該公司創新CAR-T NKR-2療法在實體瘤中療效的THINK臨床1b 期試驗招募到了第二位患者。這位患者患有胰腺癌，THINK 臨床試驗注冊的第一位患者患有結直腸癌。名為THINK的臨床試驗預期將在5種不同的實體瘤中檢驗CAR-T NKR-2療法的效果。在多數CAR-T公司將治療目標放在急性骨髓性白血病(Acute Myeloid Leukemia， AML)和多發性骨髓瘤(Multiple Myeloma， MM)等血癌時，Celyad公司已經開始向更高難度的挑戰進軍。 CAR-T細胞療法是近年來發展非常迅速的治療惡性腫瘤的細胞療法。它通過將識別腫瘤細胞表面抗原的嵌合抗原受體(Chimeric Antigen Receptor， CAR)通過基因工程表達在從患者體內獲得的T細胞上，使這些T細胞成為殺傷腫瘤的細胞武器。Celyad公司研發的CAR-T NKR-2療法也是一種CAR-T......閱讀全文
46歲的Cecilia Barron此刻和她的兒子正在洛杉磯外的希望之城(City of Hope)癌癥研究中心的一間房間里等待著。1小時后，護士會走進來，往她頭皮上的腫塊注射數百萬個T細胞。Barron是Costco的蛋糕裝飾師，與丈夫和孩子住在洛杉磯。她從2007年開始治療腦癌，接受過化療
當人體內大多數細胞開始不受控的分裂時，癌癥就發生了。癌癥這類因細胞分裂分化出現異常的疾病從古有之，而伴隨著科學技術的進步，人們踏入了微觀世界，開始從細胞分子角度去尋找治愈這類疾病的方法。 而目前最受青睞的技術莫過于細胞免疫療法，人們嘗試從細胞角度去消滅癌癥，從賦予不同種類免疫細胞具有特異性的“
CAR-T療法在惡性血液腫瘤中展現出的強大實力，使其逐漸成為近年來最有前景的腫瘤免疫療法，然而血液腫瘤（非實體瘤）僅僅是眾多癌癥中較小的一部分，如2019年最新的全球癌癥數據指出：約90%的癌癥發病率都是由實體瘤引起，但關于實體瘤的細胞治療臨床試驗卻很少。 如下圖所示：2019年發表在Na
在最新發表在《Nature Reviews Drug Discovery》綜述顯示，截止2019年3月，全球的CAR-T療法的臨床試驗高達568，中國的表現尤為突出，臨床試驗數量快速上升，已超過美國躍居全球第一[1]。作為新型腫瘤治療手段，國內外各大企業和科研機構早已紛紛布局，聞風而來的投資
免疫治療是一種利用機體免疫系統來間接治療人類疾病的新型生物療法，近年來，科學家將這種方法廣泛用于治療多種人類疾病之中，比如癌癥、阿爾茲海默病、HIV、病原菌感染等。但目前研究人員研究較多的還是癌癥免疫療法，癌癥免疫療法是一種針對人體免疫系統而非直接針對腫瘤的療法，其已有30多年歷史，它治療的是人
當地時間5月31日至6月4日，第55屆美國臨床腫瘤學會(American Society of Clinical Oncology， ASCO)年會將在美國伊利諾伊州芝加哥市舉辦。 ASCO作為全球領先的、最具影響力的腫瘤學專業學術組織以及在臨床腫瘤學領域久負盛名、規模最大的學術會議，始終致力
臨床試驗患者緊缺 自2006年，首個PD-1單抗nivolumab開展臨床試驗以來，到目前為止，FDA已經批準了一共六款PD1/PDL1抗體藥物，PD1/PDL1抗體藥物已經成為腫瘤免疫領域的重要組成部分。 與此同時，PD1/PDL1抗體藥物臨床試驗的數量顯著增長，已經從2006年的區區一項
近幾年，細胞療法研究領域發展迅速。僅2017年，美國FDA就批準了2款CAR-T療法和1款基因療法，中國已有兩項細胞療法進入了3期臨床試驗。細胞治療在癌癥治療方面已經顯示出巨大的應用價值，癌癥細胞療法的快速發展，引起了醫生、臨床研究人員、藥物研發人員和監管機構的熱切關注，專家認為細胞療法將引領未
日本衛材公司與默克公司于當地時間2018年8月16日發布消息稱,FDA日前批準了此兩家公司聯合開發的激酶抑制劑類抗腫瘤藥物樂伐替尼（Lenvatinib,商品名Lenvima,藥用其甲磺酸鹽膠囊劑）用于不可手術摘除的肝細胞癌的一線治療,從而使樂伐替尼成為FDA近十年來批準的首個用于治療這一適應證
每年的歲末年初，Nature Reviews系列雜志都會邀請幾十位相關領域的大牛撰寫一系列年度綜述文章，回顧過去一年的進展，對新的一年提出展望。溫故而知新，對于沒空去研讀每一篇綜述的我們而言，這無疑是一項大福利。 在腫瘤領域，今年的回顧文章涉及肺癌、乳腺癌、結直腸癌、胃癌、前列腺癌、轉移性腎癌
2017年，多項有關細胞療法的新聞刷爆了我們的朋友圈：我們見證了首款和第二款CAR-T療法的誕生，見證了Gilead Sciences對Kite的收購，也見證了楊森與南京傳奇的CAR-T合作。我們也在系列文章中指出，我們正在進入一個波瀾壯闊的細胞療法時代！ 近日，來自紐約癌癥研究所（Cance
自CAR-T療法在2017年首次獲批以來，這一突破性療法的臨床前和臨床期開發出現了爆發式的增長。去年的ASH年會上，楊森（Janssen）/南京傳奇、百時美施貴寶（BMS）、吉利德科學/Kite Pharma、和諸多中國生物醫藥公司開發的CAR-T療法亮出令人驚艷的數據。今年，更可能有2款以上C
腫瘤免疫治療，實際上分為兩大類。一種把腫瘤的特征“告訴”免疫細胞，讓它們去定位，并造成殺傷；另一種是解除腫瘤對免疫的耐受/屏蔽作用，讓免疫細胞重新認識腫瘤細胞，對腫瘤產生攻擊(一般來說，腫瘤細胞會巧妙偽裝，逃脫免疫的監視)。 第一種情況，因為要利用機體自身的免疫細胞，因此，目前多為免疫細胞治療
Phio Pharmaceuticals Corp.(納斯達克：Phio)，一家基于其專有的“自我遞送”RNAi (Self-delivering RNAi，sd-rxRNA)治療平臺開發下一代免疫腫瘤治療的生物技術公司，近期宣布與Carisma Therapeutics進行一項研究合作，評估其
目前，CAR-T療法在治療白血病、淋巴瘤等血液癌癥方面表現出積極的療效。科學家們一直試圖努力在實體瘤中復制CAR-T對抗血液癌癥的業績。但是，這一應用卻面臨著多重阻礙——與白血病、淋巴瘤不同，實體瘤更具有異質性，且會表達更多的腫瘤蛋白（這會增加CAR-T細胞準確靶向腫瘤的難度）。 “腫瘤組織中
目前，CAR-T療法在治療白血病、淋巴瘤等血液癌癥方面表現出積極的療效。科學家們一直試圖努力在實體瘤中復制CAR-T對抗血液癌癥的業績。但是，這一應用卻面臨著多重阻礙——與白血病、淋巴瘤不同，實體瘤更具有異質性，且會表達更多的腫瘤蛋白（這會增加CAR-T細胞準確靶向腫瘤的難度）。 “腫瘤組織中
6月16日-17日，首屆新藥創始人俱樂部年會在蘇州隆重舉行。會上，解放軍總醫院免疫學研究室/生物治療病區王瑤副教授（代替韓為東教授）發表了題為“免疫細胞‘成藥’探討”的演講，回顧了CAR-T的發展歷史，匯總了目前的研究現狀，探討了在實體瘤治療中的限制性和解決方案，以及產業化將面臨的挑戰。 CA
國內，衛計委“一刀切”叫停細胞療法的臨床應用；而在國外，FDA有望在未來18個月內正式批準第一個CAR-T的臨床應用產品。 從最新實驗數據來看，之前被業界看好的諾華可能被Kite和JUNO反超，Kite有望榮升榜首。 無論誰領跑全球，CD19-CAR-T治療血液腫瘤都成功在即，然而，實體瘤的
近期，致力于開發細胞免疫療法的Fate Therapeutics宣布美國FDA已經批準了其在研療法FT596的研究性新藥(IND)申請。FT596源自克隆主誘導多能干細胞(ipsC)系，是該公司首個現成的CAR-NK)細胞免疫療法，靶向多種腫瘤相關抗原。 Fate公司計劃啟動FT596單藥及聯
國外生物技術網站GEN日前發布了《2019年全球免疫腫瘤學領域TOP10初創公司》榜單，排名按通過私人融資、合作收入以及IPO籌集的總資產進行排名。 今年上榜的十家初創公司共募資55.96億美元，較去年榜單上的公司高出18.5%，這表明，投資者對創新癌癥免疫療法的前景繼續充滿熱情。值得一提的
基因治療方案和藥物在全球范圍內接連獲批，2017年美國接連批準了三項基因治療的上市，兩個基因治療方案和一個直接給藥型的基因治療藥物。國內也不遑多讓，12月8日至12月29日，已有多達5家企業的申報獲得受理，另有一些公司也在積極布局CAR-T免疫療法，有望在2018年申報臨床。 基因治療重返中
據世界衛生組織(WHO)統計，癌癥是世界第二大死因。僅2018年，全球就有960萬人死于癌癥，約占當年死亡人數的六分之一。許多制藥公司正在加大力度開發針對癌癥的新攻擊線，他們認為，如果要使癌癥統計數據變得不那么令人畏懼，有必要探索傳統抗癌方法的替代方法。 眾所周知，癌癥研究的重點是該疾病的潛在
3月22日，Nature Reviews Clinical Oncology發表了題為“Driving CAR T-cells forward”的綜述。文章指出，靶向CD19的CAR-T療法治療B細胞惡性腫瘤的早期臨床試驗結果令人印象深刻，并引發了科學界對這一技術的研究熱情。目前，一些
編者按：細胞免疫治療的重點也是難點在實體瘤的治療，而TCR-T（T細胞受體-T？細胞)是一項有前景的技術。T細胞受體轉導的T細胞可以靶向大部分的腫瘤特異性抗原，尤其是能識別那些腫瘤細胞內抗原，因此，有多項TCR-T技術被應用于實體瘤的臨床試驗。為此，在召開2017(第八屆)細胞治療國際研討會之際
一種有希望治療某些類型癌癥的新方法是對患者自身的T細胞進行編程，使得它們能夠破壞癌細胞。這種稱為CAR-T細胞療法的方法目前可用于抵抗某些類型的白血病，但是到目前為止它還不能很好地治療實體瘤，如肺腫瘤或乳腺腫瘤。 如今，在一項新的研究中，來自美國麻省理工學院的研究人員開發出一種新的方法對這種療
--患者Ken Shefveland的身體飽受癌癥摧殘，多次治療失敗后，醫生們開始冒險使用另外一種“激進”的方法，他們移除了該名患者機體的免疫細胞，對免疫細胞進行改造使其成為暗殺癌細胞的“刺客”細胞，同時將這些改造后的細胞釋放會患者的血液中。 免疫療法是目前癌癥研究領域最火的一種治療手段，同時
“細胞免疫療法為人類對付腫瘤開辟了另一條蹊徑。”這是上海交大醫學院附屬仁濟醫院上海市腫瘤研究所研究員、科濟生物醫藥（上海）有限公司董事長李宗海在題為《新一代CAR-T技術的發展與挑戰》的學術報告中表達的觀點。 事實上，由李宗海領銜的團隊在過去一年里，完成了全球首個針對難治或復發性肝細胞癌的CA
“細胞免疫療法為人類對付腫瘤開辟了另一條蹊徑。”這是上海交大醫學院附屬仁濟醫院上海市腫瘤研究所研究員、科濟生物醫藥（上海）有限公司董事長李宗海在題為《新一代CAR-T技術的發展與挑戰》的學術報告中表達的觀點。 事實上，由李宗海領銜的團隊在過去一年里，完成了全球首個針對難治或復發性肝細胞癌的CA
細胞治療，由過去重復的癥狀控制轉為一次性的治愈，給生物醫學帶來希望。其中，嵌合抗原受體T細胞療法（CAR-T）對實體瘤治療表現出極大潛力，近年來發展最為迅速。圖片來源于網絡 近日，中國食品藥品檢定研究院發布《CAR-T細胞治療產品質量控制檢測研究及非臨床研究考慮要點》（以下簡稱《要點》）。《要
2015年，生物醫藥公司朱諾治療公司（Juno Therapeutics, 以下簡稱為Juno）發起一項2期臨床試驗來測試一種針對復發的難治的成人急性淋巴細胞白血病（ALL）的療法，即嵌合抗原受體（chimeric antigen receptor, CAR）T細胞療法JCAR015。這種難治的