復星醫藥子公司實驗室數據規范性不足
復星醫藥昨日晚間發布公告稱，控股子公司重慶醫工院近日收到美國食品藥品監督管理局（以下簡稱“FDA”）針對2016年5月16日至19日對重慶醫工院南岸區涂山路工廠QC實驗室原料藥檢查中所發現的實驗室數據規范性不足出具的警告信。 復星醫藥表示，對于警告信中針對涂山路工廠QC實驗室存在不足所提出的整改要求，重慶醫工院將在FDA規定時間內遞交回復報告，具體說明所采取的各項整改措施和完成計劃，從質量文化建設、硬件設施建設、內部人員培訓等方面認真推進有效整改，并積極與FDA溝通，爭取盡快解除警示。 復星醫藥介紹，截至公告日，因警告信而暫時不能進入美國市場的重慶醫工院南岸區涂山路工廠生產的3個原料藥（包括蔗糖鐵、培美及阿比特龍）在美國尚處于注冊階段、未實現商業化銷售。2015年，上述3個原料藥的銷售收入折合人民幣共計約3875萬元，占2015年集團營業收入的約0.31%；2016年1月份至9月份，上述3個原料藥的銷售收入折合人民幣共計......閱讀全文
復星醫藥子公司實驗室數據規范性不足
復星醫藥昨日晚間發布公告稱，控股子公司重慶醫工院近日收到美國食品藥品監督管理局（以下簡稱“FDA”）針對2016年5月16日至19日對重慶醫工院南岸區涂山路工廠QC實驗室原料藥檢查中所發現的實驗室數據規范性不足出具的警告信。 復星醫藥表示，對于警告信中針對涂山路工廠QC實驗室存在不足所提出的整
復星醫藥參與先聲藥業私有化交易
中國內地第一家在紐交所上市的化學生物藥公司——先聲藥業將接受以公司創始人兼董事長任晉生為首的財團提出的價值4.95億美元的私有化收購要約。作為間接持有其7.97%股權的復星醫藥也將參與其中，但私有化交易完成后，其享有權益比例不變。 公開資料顯示，先聲藥業為集生產、研發、銷售為一體的新型藥業
復星醫藥一新藥獲FDA審批快速通道，三陰乳腺癌治療有望
2019年6月16日，動脈網獲悉，復星醫藥（股票代碼：600196.SH，02196.HK）6月16日公告稱，美國食品藥品監督管理局(FDA)已于近日授予其新藥ORIN1001用于治療復發性、難治性、轉移性乳腺癌（包括三陰乳腺癌）的快速通道資格（Fast Track designation）。
復星醫藥快速布局醫療服務－2013年業績高速增長
2014年3月24日，中國領先的醫藥健康企業上海復星醫藥(集團)股份有限公司 (簡稱「復星醫藥」或「公司」; 股份代碼：600196-SH，02196-HK) 宣布截至2013年12月31日止年度經審核之全年業績。 2013年，公司實現營業收入人民幣999,641萬元， 較2012
Accord公司獲復星醫藥曲妥珠單抗海外授權
6月22日，上海復星醫藥（集團）股份有限公司發布公告稱，控股子公司復宏漢霖授予Accord Healthcare Limited在歐洲地區、部分中東及北非地區、部分獨聯體國家就復宏漢霖研發的注射用重組抗HER2人源化單克隆抗體（即HLX02）開展獨家商業化等許可權利。 據了解，HLX02為復星
復星醫藥新藥臨床試驗獲批－用于實體瘤治療
近日，上海復星醫藥(集團)股份有限公司發布公告，公司控股子公司漢霖生技股份有限公司收到臺灣“衛生福利部”關于同意HLX10用于實體瘤治療進行臨床試驗的函。 該新藥為本集團自主研發的創新型治療用生物制品，主要用于實體瘤治療。 該新藥用于實體瘤治療已由復宏漢霖向食藥監總局提交臨床試驗申請，并于2
復星醫藥：控股子公司獲藥品臨床試驗批準
復星醫藥公告，控股子公司重慶復創醫藥近日收到國家藥監局關于同意FCN-338片開展聯合阿扎胞苷或化療治療髓系惡性血液疾病臨床試驗的通知書。復創醫藥擬于條件具備后于中國境內（不包括港澳臺地區）開展該適應癥的Ⅱ期臨床試驗。FCN-338片為集團自主研發的Bcl-2選擇性小分子抑制劑，擬主要用于血液系統惡
復星醫藥2016年業績披露，創新研發投入持續加大
2017年3月29日，復星醫藥 (股票代碼：600196.SH，02196.HK) 披露2016年業績。 2016年，復星醫藥集團堅持產品創新和管理提升、國際化發展，主營業務繼續保持均衡增長。2016年度，復星醫藥集團實現營業收入1,462,882萬元、利潤總額357,155萬元、歸屬于上市公
復星醫藥宣布啟動新冠疫苗國內二期臨床
11月25日，復星醫藥和德國BioNTech共同宣布，其首選mRNA候選新冠疫苗BNT162b2將在中國江蘇泰州和漣水開展II期臨床試驗。 值得一提的是，該款疫苗在海外Ⅲ期臨床結果顯示，其有效性達到驚人的95%，遠超人們的預期。目前，復星和BioNTech的合作伙伴輝瑞已在美國申請FDA緊急使
復星醫藥加碼高端醫療－聯手TPG私有化美中互利
公司全資子公司復星實業(香港)有限公司(以下簡稱復星實業)將參與公司投資之美國納斯達克證券交易所上市企業 ChindexInternationalInc.(以下簡稱美中互利)的私有化。同時，復星醫藥將通過控股子公司受讓美中互利旗下 ChindexMedicalLimited(以下簡稱CM
復星醫藥攜手Kite進軍癌癥T細胞免疫治療市場
去年的“魏則西”事件，對大眾進行了一次免疫細胞治療法的普及。雖然該項技術尚不成熟，但是不能阻擋醫藥企業在這方面的布局。2017年1月10日晚，復星醫藥宣布與KP EU C.V.（以下簡稱“Kite”）成立合資公司攜手開拓中國癌癥T細胞免疫療法市場。 復星醫藥公告稱，全資子公司上海復星醫藥產業發
復星醫藥擬分拆旗下亞能生物赴港上市
復星醫藥今日發布公告稱，公司董事會審議并通過了關于公司旗下控股子公司亞能生物技術（深圳）有限公司（以下簡稱亞能生物）境外上市方案的議案，同意提請股東大會批準亞能生物首次公開發行H股并在香港聯交所主板上市。 公告稱，亞能生物此次擬發行不少于其經擴大后股本25%的新股，并授予承銷商不超過上述發行的
復星醫藥HLX10臨床試驗獲新進展
3月11日，復星醫藥發布公告稱，控股子公司上海復宏漢霖生物技術股份有限公司（以下簡稱“復宏漢霖”）于中國境內（不包括港澳臺地區，下同）就重組抗PD-1人源化單克隆抗體注射液（即HLX10；以下簡稱“該新藥”）聯合化療（白蛋白紫杉醇）用于治療經一線化療失敗的晚期宮頸癌（以下簡稱“該治療方案”）啟動
復星醫藥旗下HLX14獲臨床試驗注冊審評受理
3月9日，上海復星醫藥（集團）股份有限公司（以下簡稱“本公司”）發布公告稱，其控股子公司上海復宏漢霖生物技術股份有限公司（以下簡稱“復宏漢霖”）及上海復宏漢霖生物制藥有限公司（以下簡稱“漢霖制藥”）收到《受理通知書》（受理號：CXSL2000043國），其研制的重組抗RANKL全人單克隆抗體注射
復星醫藥與瑞士龍沙成立合資公司－聚焦仿制藥領域
隨著原研藥ZL的集體到期，在中國龐大的消費市場面前，跨國企業與本土企業合作開發仿制藥成為重要戰術。顯然，外企要的是保持利潤額、國內企業要的則是技術和首仿利潤。 在中國仿制藥市場潛力巨大、本土企業國際化積極推進的雙重動力之下，合資潮行動如“錢塘潮”此起彼伏。 9月6
復星醫藥與龍沙集團建合資公司－共同開發仿制藥
昨日，復星醫藥(600196.SH)與瑞士龍沙集團宣布，將在浦東張江成立合資公司，首期投資額為1億元，致力于在中國共同開發仿制藥物。 龍沙集團管理委員會成員哈里?布特稱，投資雙方將各占合資公司50%的出資比例。 “目前已有5個藥物列入生產計劃，我們希望能夠盡快投入生產。”哈里?布特說。
復星醫藥探索投孵聯動－激活源頭創新“第一公里”
????近年來，為提前布局新產品、新技術，不少上市公司成立了產業基金。相關數據顯示，截至2023年年底，共有342家A股上市公司完成了328只產業基金募資、設立，合計出資規模達539.45億元。????業內人士認為，通過投資產業鏈上下游，既可幫助上市公司拓展業務，也能獲取一定的投資回報。不過，如何保
復星醫藥2023年一季度營收108.71億，同比增4.68％
4月28日，復星醫藥（600196.SH；02196.HK）公布2023年第一季度經營業績。報告期內，復星醫藥實現營業收入108.71億元，同比增長4.68%；實現歸屬于上市公司股東的扣除非經常性損益的凈利潤9.19億元，同比增長14.78%；經營活動產生的現金流量凈額8.73億元，同比增加2.06
復星醫藥兩批號新冠疫苗暫停接種，A＋H股雙雙下跌！
24日，澳門新冠病毒感染應變協調中心發布一則通知，通知中顯示澳門衛生局近日收到來自復星實業（香港）公司的書面通知，由于近期注意到多個與批號為210102的德國拜恩泰科生物制藥公司生產的mRNA新冠疫苗（有效期至2021年6月）西林瓶封蓋有關的包裝瑕疵，拜恩泰科和復星醫藥已發起對該問題的原因調查，
復星醫藥兩批號新冠疫苗暫停接種，A＋H股雙雙下跌！
24日，澳門新冠病毒感染應變協調中心發布一則通知，通知中顯示澳門衛生局近日收到來自復星實業（香港）公司的書面通知，由于近期注意到多個與批號為210102的德國拜恩泰科生物制藥公司生產的mRNA新冠疫苗（有效期至2021年6月）西林瓶封蓋有關的包裝瑕疵，拜恩泰科和復星醫藥已發起對該問題的原因調查，
8000萬美元之后，復星醫藥或加碼1.4億美元引入新技術
1月16日，復星醫藥舉行與Kite Pharma戰略合作啟動儀式，宣布將與Kite Pharma在華成立合資企業，引進其癌癥治療技術和產品，為中國淋巴癌患者帶來全球領先治療手段。 稍早之前，復星醫藥公告稱將投資不超過8000萬美元與Kite設立合資企業，開拓中國（包括中國大陸、香港及澳門）癌癥
復星醫藥上半年凈利潤8.67億元－同比增長57.2％
復星醫藥今日公布2011年半年度報告，報告期內公司實現主營業務收入31.03億元，同比增長41.4%；實現歸屬于母公司的凈利潤8.67億元，同比增長57.2%；基本每股收益0.46元。公司稱，業績快速增長主要得益于核心制藥企業業務穩定增長以及來自于聯營公司國藥控股增發
丹納赫擬收購CDMO領導者Catalent,羅氏、復星醫藥等高層變動
近日，羅氏制藥全球CEO官宣；恒瑞醫藥領導層換屆...，丹納赫或將以超百億美元收購CDMO巨頭Catalent。人事變動1. 羅氏制藥全球CEO正式官宣，來自基因泰克全球產品戰略負責人上周，羅氏宣布，任命制藥全球產品戰略負責人Teresa Graham在3月接任羅氏制藥全球CEO；直接向羅氏集團首席
復星醫藥發布2022年Q1業績報告：營業收入103.82億元
2022年4月26日獲悉，復星醫藥發布2022年第一季度報告，公司實現營業收入103.82億元，同比增長28.87%；歸屬于上市公司股東的凈利潤4.63億元，同比下降45.41%；歸屬于上市公司股東的扣除非經常性損益的凈利潤8.01億元，同比增長21.73%；基本每股收益0.18元。
復星醫藥“七赴”進博會，將攜帶多款創新藥及醫療器械產品
第七屆中國國際進口博覽會（下稱“進博會”）將于11月5日-10日在上海舉辦。 在由國務院新聞辦公室舉行的新聞發布會上，中國國際進口博覽局副局長吳政平透露，本屆進博會將有一批代表新質生產力發展方向的展品首發首展，涵蓋包括生物技術、高端裝備、新材料在內的多個科技前沿領域。 商務部部長助理唐文弘則
首個國產新冠口服藥獲批－復星醫藥獲獨家商業化權利
7月25日，國家藥監局附條件批準河南真實生物科技有限公司（下稱“真實生物”）阿茲夫定片增加治療新冠病毒肺炎適應癥注冊申請。發布III期臨床數據之后僅10天就獲批，在業內并不多見。 藥監局公告指出，2021年7月20日，國家藥監局已附條件批準阿茲夫定與其他逆轉錄酶抑制劑聯用治療高病毒載量的成年HIV
復星醫藥抗人CD19－CART細胞注射液臨床試驗申請獲受理
今天（5月15日），上海復星醫藥（集團）股份有限公司（簡稱“復星醫藥”）發布公告稱，復星醫藥投資的復星凱特生物科技有限公司（復星凱特）收到《受理通知書》（受理號：CXSL1800059國），其FKC876（抗人CD19 CAR-T細胞注射液）用于復發難治性大B細胞淋巴瘤治療獲國家食品藥品監督管理
星銳醫藥呼吸道合胞病毒mRNA疫苗獲美國FDA臨床試驗許可
2024年3月8日，星銳醫藥（Starna Therapeutics），一家聚焦靶向遞送技術及創新mRNA療法的生物技術公司，宣布其自主研發及生產的呼吸道合胞病毒（RSV）mRNA疫苗STR-V003獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）新藥臨床試驗申請（IND）批準，并將開展一期臨床試驗研究。
復星凱特攜手Cytiva成立細胞基因治療工藝開發聯合實驗室
2020年9月1日，致力于免疫細胞治療的復星凱特生物科技有限公司與致力于推動和加速生物醫藥研發與生產的全球技術和服務提供商Cytiva（思拓凡）今日共同宣布建立戰略合作關系，雙方將在復星凱特位于上海張江的研發中心建立“細胞與基因治療工藝開發聯合實驗室”。復星凱特將利用Cytiva的病毒載體平臺和
高磷血癥新藥！美拒批NHE3抑制劑tenapanor，復星醫藥引進。
tenapanor是治療高磷血癥的一種首創藥物，復星醫藥于2017年12月獲得了中國獨家授權。 慢性腎臟病-CKD 2021年07月31日訊 /生物谷BIOON/ --Ardelyx公司致力于開發創新療法改善腎臟和心腎疾病患者的治療。該公司近日宣布，已收到美國食品和藥物管理局（FDA）的一封