復星醫藥與龍沙集團建合資公司共同開發仿制藥
昨日，復星醫藥(600196.SH)與瑞士龍沙集團宣布，將在浦東張江成立合資公司，首期投資額為1億元，致力于在中國共同開發仿制藥物。 龍沙集團管理委員會成員哈里?布特稱，投資雙方將各占合資公司50%的出資比例。 “目前已有5個藥物列入生產計劃，我們希望能夠盡快投入生產。”哈里?布特說。 龍沙集團是國際大型原料藥(API)研發與客戶訂制(CMO)企業，此前與以色列著名仿制藥企業梯瓦醫藥集團(Teva)也有仿制藥領域的合作。此次合資是今年以來中國藥企與跨國制藥企業成立合資公司的第三起案例。 未來五年全球藥品ZL到期高峰來臨，IMS預計，有超過1600億美元銷售額的藥品的ZL將在2011~2015年到期，而中國將在2020年左右成為全球第二大醫藥市場，這將給國內仿制藥企業帶來重大機遇。(陸晉源)......閱讀全文
復星醫藥與龍沙集團建合資公司－共同開發仿制藥
昨日，復星醫藥(600196.SH)與瑞士龍沙集團宣布，將在浦東張江成立合資公司，首期投資額為1億元，致力于在中國共同開發仿制藥物。 龍沙集團管理委員會成員哈里?布特稱，投資雙方將各占合資公司50%的出資比例。 “目前已有5個藥物列入生產計劃，我們希望能夠盡快投入生產。”哈里?布特說。
復星醫藥與瑞士龍沙成立合資公司－聚焦仿制藥領域
隨著原研藥ZL的集體到期，在中國龐大的消費市場面前，跨國企業與本土企業合作開發仿制藥成為重要戰術。顯然，外企要的是保持利潤額、國內企業要的則是技術和首仿利潤。 在中國仿制藥市場潛力巨大、本土企業國際化積極推進的雙重動力之下，合資潮行動如“錢塘潮”此起彼伏。 9月6
從“低仿”到“高仿”:中國仿制藥亟待升級
作為世界第二大經濟體，中國不僅創新藥甚少，且仿制藥也難以達到“高仿”水平。而我們的鄰居印度，仿制藥大多可達到歐美標準。如何解決十幾億人的吃藥問題？近期，國家各部門密集出臺促進創新藥研發和仿制藥提升的政策，但仍需掃除一些現實障礙。 289個品種的仿制藥一致性評價進入倒計時。 中國是
仿制藥獲批TOP10企業，揚子江、科倫、倍特領跑！
作為我國藥品市場的主力，仿制藥在國內藥企的產品線中依然扮演著重要角色。多家頭部藥企的創新藥成果逐步進入兌現期之際，仿制藥業務也在持續推進中。隨著2022年的上半場落幕，國內企業的仿制藥中期戰績也浮出水面。以批準日期計，2022上半年NMPA共批準471個國產仿制藥批文（仿制3/4/6類，不含補充申請
國內ZL藥“崛起”正當時！
在醫藥領域，創新是一個永恒的主題。從仿制、仿創結合到創新像一個金字塔，處在最底層的仿制藥生產企業永遠面臨低利潤、競爭激烈的境地；而處在最上層的創新藥，則可獲取高額利潤。面對誘人的市場“蛋糕”，世界主要制藥強國都在加快創新藥物研制步伐。 作為全球第二大醫藥市場，我國數千家制藥企業生產的化學藥品中
制藥企業何以長青
??????? 在20世紀大部分時間里，帝國化學工業(ICI)都是首屈一指的英國工業公司。這家企業1926年由卜內門(Brunner Mond)、諾貝爾企業(Nobel Explosives)、聯合堿業公司(United Alkali)和英國染料公司(British Dyestuffs)四家化工公司
復星醫藥2016年業績披露，創新研發投入持續加大
2017年3月29日，復星醫藥 (股票代碼：600196.SH，02196.HK) 披露2016年業績。 2016年，復星醫藥集團堅持產品創新和管理提升、國際化發展，主營業務繼續保持均衡增長。2016年度，復星醫藥集團實現營業收入1,462,882萬元、利潤總額357,155萬元、歸屬于上市公
AI進入制藥行業－制藥企業升級“2.0”
近年來，人工智能技術(AI)與醫療健康領域的融合不斷加深。AI在醫療領域主要應用場景包括語音錄入病歷、醫療影像輔助診斷、藥物研發、醫療機器人和個人健康大數據的智能分析等。近日，醫療技術公司Atomwise宣布與禮來簽署了一項多年期合作協議。根據協議，禮來獲得Atomwise專有的AI藥物勘探
拜耳拜復樂ZL提前5年失效，7億市場待瓜分
2015年6月5日，北大醫療產業集團旗下方正醫藥研究院宣布，歷時三年訴德國拜耳“莫西沙星氯化鈉注射液”ZL無效一案，獲終審勝訴。 據北大醫療產業集團副總裁、首席技術官，方正醫藥研究院院長易崇勤介紹：“這是國內制藥企業挑戰跨國藥企ZL并獲得成功的第一案例，也是近年來制藥行業ZL無效請求案件中，在
制藥企業員工支持希拉里
據昨天《紐約時報》報道到目前為止，美國大選中制藥企業員工對民主黨候選人希拉里的支持遠遠強于共和黨候選人川普。到四月底，制藥企業員工共捐獻希拉里24萬美元，而只捐獻給共和黨候選人17萬美元（所有黨內候選人總和），最后獲得共和黨參選人川普只得到制藥企業員工捐贈的1700美元。這個結果多少有點令人驚訝
最全的醫藥年報解析：211家上市公司年收入超8000億
截至2016年4月30日，申萬醫藥生物行業211家公司2015年年報全部披露，211家上市公司全年收入8072.13億元，同比增長21%；歸屬母公司股東的凈利潤為644.38億，同比增長14%。 本文從縱向和橫向兩方面為您解讀醫藥行業： 1. 縱向比較 2010-2015年GDP、A股與s
高端仿制藥再發力－本土企業布局生物仿制藥
上周，華海藥業合作開發的生物仿制藥阿達木同時獲得歐盟及美國允許開展Ⅰ期臨床試驗，這也是今年5月其與美國公司合作就阿達木、美羅華、赫賽汀等重磅處方藥的仿制藥展開后續研發后，首個進入臨床的項目。就在半個月前，全球仿制藥生產商邁蘭公司與印度百康公司合作開發的曲妥珠單抗生物仿制藥獲得了印度官方批準。隨著
Biotech鄙視鏈如何破局？
藥企之間，是有鄙視鏈的： 做First in Class/Best in Class的看不起做Me better的； 做Me better的看不起做Me too的； 做創新藥的看不起做仿制藥的。 在這條鄙視鏈里，仿制藥淪為最底層。這條鄙視鏈的底層邏輯在于，創新藥的成功可以帶來更豐厚的回報
－綠葉制藥彭立軍：引進與并購，制藥企業“升級之路”
綠葉制藥集團國際投資總監彭立軍 在7月底由湯森路透主辦的 “專業信息引領中國藥企創新與國際化——第二屆湯森路透中國制藥行業大會”上，綠葉制藥集團國際投資總監彭立軍發表了題為《國際商務拓展——引進與并購》的主題演講。 報告總結了企業引進與并購的必要性，分析了全球醫藥市場的概況以及中國藥企的現狀和挑
石藥集團將建生物制藥研發中心
日前，石藥集團煙臺生物產業園奠基儀式在牟平區沁水韓國工業園舉行。該項目總投資22.5億元，占地534畝，主要建設生物制藥生產基地、生物制藥研發中心和物流中心。 據介紹，石藥集團煙臺生物產業園將以原核和真核生物創新藥物為主導產品，項目全部建成后，預計年生產能力可達3500萬支
仿制藥企業大起大落－未來高壁壘仿制藥份額有望提升
有關數據顯示，藥品板塊整體增速在2011年到2013年上半年收入增長速度基本維持在15%～20%之間，但是以仿制藥為主的藥品制劑企業的收入增速則大起大落，在2011年為20%，2012年年底達到30%頂峰，今年上半年則跌至10%。 隨著仿制藥質量一致性評價和新版GMP政策的出臺，以及醫保支
正大天晴再獲首仿－中國生物制藥創新賽道研發不斷
10月9日晚間，中國生物制藥發布公告，稱其公司控股子公司正大天晴藥業集團股份有限公司（下稱“正大天晴”）開發的治療類風濕性關節炎藥物“枸櫞酸托法替布片”（商品名：泰研）已獲國家藥品監督管理局頒發的藥品注冊批件。 中國生物制藥稱，該產品為國內同品種首家獲批，且率先完成生物等效性研究，按照化藥新4
魯南制藥發威了!32款新品沖刺上市,43個過評產品亮眼
今年以來，魯南制藥集團旗下多家藥企陸續取得新成果，集團的市場地位不斷提升。山東新時代藥業兩款化藥注射劑新品獲批上市、1款化藥改良新藥和1款中藥改良新藥獲批臨床，魯南貝特制藥近段時間又拿下一款重磅新品。剛收官的第八批國采，魯南制藥集團共有5個產品中標，再次刷新記錄。據悉，2022年魯南制藥集團實現銷售
PharmaCon2017－看領先藥企如何量化質量，貫徹合規智能生產
導讀：PharmaCon 2017醫藥生產與質量管理論壇將與您相約金秋上海，共話先進的質量管理與控制實踐！ 隨著2010年新版GMP執行以來，醫藥生產企業面臨飛檢、審計等日益嚴苛的內外部檢查。從企業應用與實踐角度出發，如何在貫徹GMP合規的前提下，設計質量、量化質量與運用質量數據成為行業需要攻
如何實現制藥企業惡臭在線監測？
目前制藥行業主要有生物制藥，化學制藥以及中成藥制藥，由于藥廠所用的原料，加工、生產藥品多數是有機物，所產生的有惡臭氣體種類復雜，該類臭氣主要含有硫化氫、氨、硫醚、硫醇以及其他惡臭物質，不僅僅關系到藥度廠工人的健康，而且也關系到藥品的品質和藥廠在社會上的聲譽。所以惡臭濃度的監測和惡臭污染的治理極為重要
如何實現制藥企業惡臭在線監測？
目前制藥行業主要有生物制藥，化學制藥以及中成藥制藥，由于藥廠所用的原料，加工、生產藥品多數是有機物，所產生的有惡臭氣體種類復雜，該類臭氣主要含有硫化氫、氨、硫醚、硫醇以及其他惡臭物質，不僅僅關系到藥度廠工人的健康，而且也關系到藥品的品質和藥廠在社會上的聲譽。所以惡臭濃度的監測和惡臭污染的治理極
如何實現制藥企業惡臭在線監測
目前制藥行業主要有生物制藥，化學制藥以及中成藥制藥，由于藥廠所用的原料，加工、生產藥品多數是有機物，所產生的有惡臭氣體種類復雜，該類臭氣主要含有硫化氫、氨、硫醚、硫醇以及其他惡臭物質，不僅僅關系到藥度廠工人的健康，而且也關系到藥品的品質和藥廠在社會上的聲譽。所以惡臭濃度的監測和惡臭污染的治理極為重要
2018年，這10個重磅仿制藥有望被CFDA批準上市
CFDA 12月29日公布了第一批通過一致性評價的17個藥品，像是在藥圈掀起了“狂風巨浪”。其實除了一致性評價對存量藥品市場洗牌可能帶來的市場格局變動外，我們更要關注增量藥品對市場的沖擊。一方面，按照新化藥4類報產的仿制藥，獲批后即可視為通過一致性評價，正大天晴的富馬酸替諾福韋二吡呋酯片已經讓這
ZL大面積到期－首仿藥申報數量劇增
隨著全球ZL藥ZL大范圍到期，仿制藥成為包括跨國公司在內所有藥企重點關注的領域。如何把握ZL懸崖到來的契機、哪些領域更有望獲得先機，系中國制藥企業思考的重要命題。 來自CDE的數據顯示，首仿藥物業已成為中國藥物創新的重要領域，首仿藥申請數量激增，是今年上半年新藥申請快速增長的最主要因素。恒瑞、
又一新品種首家過評－乙肝一線藥物過評企業達4家
又有2企業藥品過評，上海復星醫藥、福建廣生堂！ 復星醫藥吲達帕胺片 近日上海復星醫藥（集團）股份有限公司控股子公司重慶藥友制藥有限責任公司的“吲達帕胺片”通過仿制藥一致性評價。1月2日復星發布公告稱收到國家藥品監督管理局頒發《藥品補充申請批件》（批件號：2018B04554）截至2018年1
國內仿制藥爭奪后“ZL懸崖”時代
昨日，廣藥集團召開新聞發布會宣布，旗下國產“偉哥”—白云山“金戈”正式拿到了“準生證”，這是國家食藥監總局下發的首個中國“偉哥”生產批件，也標志著中美“偉哥”硬戰即將拉開帷幕。據了解，美國制藥巨頭輝瑞醫藥集團生產的萬艾可(俗稱“偉哥”)在中國的ZL已于今年5月12日到期，這一消息無疑讓中國藥企興
CDE優先審評第12批名單解析:諾華抗心衰藥入圍是最大亮點
12月2日， CDE公布第十二批擬納入優先審評程序藥品注冊申請的公示，共32個受理號被納入清單。 國外已上市同步申請國內上市的仿制藥 本次公布的受理號清單中，入選理由為“國外已上市同步申請國內上市的仿制藥”分別來自3個產品涉及9個受理號，為江蘇華益的氟[18F]脫氧葡糖注射液，廣州安信的孟魯
生物仿制藥“十二五”市場分析
生物仿制藥帶來的機會成為近年來醫藥界最關注的焦點。11月25日-26日，生物仿制藥高峰論壇在上海召開，論壇圍繞“生物仿制藥產業趨勢與關鍵技術”等話題深入討論與分析全面闡釋。與會專家認為，生物仿制藥在未來5至10年將迎來重要發展機遇。 生物仿制藥未來5-10年將迎重要發展機遇 生物仿
大漲188％！18家藥企布局，云南先施藥業搶食3億+獨家藥
今日，據CDE官網最新公示，云南先施藥業的4類仿制化藥馬來酸阿伐曲泊帕片的上市申請獲受理。目前，已有18家藥企加入該品種的首仿爭奪戰。 阿伐曲泊帕原研來自美國AkaRx公司，是一款血小板生成素受體（TPO-R）激動劑，于2018年5月獲FDA批準上市（商品名：Doptelet?），用于CLD相
高端仿制藥：市場點贊的六條首仿捷徑
高端仿制藥的培育離不開較高的壁壘和較強的自主定價權。 早期的壁壘主要為政策壁壘，比如新藥保護期和監測期，包括國內首仿的阿托伐他汀鈣“阿樂”和氯吡格雷“泰嘉”，依靠政策壁壘在ZL藥進入中國后迅速仿制上市，并成為獨家仿制品種。 技術壁壘也是一個重要因素，盡管國內原料藥水平已經逐步與國際接軌，但部