長春市優化藥品零售企業GSP認證流程223家企業通過檢查
據吉林省食品藥品監督管理局消息，長春市強化藥品經營質量管理，認真履行認證檢查職責，著力強化認證服務能力，制定了長春市縣（市）級藥品零售企業新開辦認證流程（以下簡稱“流程”），實現縣（市）級藥品零售企業在新開辦認證過程中“只跑一次”，進一步壓縮企業開辦時間。截至目前，長春市共有223家藥品零售企業通過GSP認證檢查，其中縣（市）級198家，鄉（鎮）級25家。 據了解，藥品零售企業新開辦認證流程具有三方面特點，一是流程公開透明化。結合GSP規范要求和企業需求，進一步優化業務受理流程，增加透明度和可預期性，將業務辦理步驟予以公開，認證工作嚴格按照“流程”執行，進一步提升企業辦理事項實際體驗感，降低制度性辦公成本，實現政府辦公透明、公正、公開。 二是信息傳播廣泛化。將電子版“流程”通過屬地監管部門轉發至藥品零售企業QQ和微信群，并通過市、區審批辦轉發至新開辦企業，確保各區管轄下的3000余家藥品零售企業都能掌握最新政策信息，了解......閱讀全文
長春市優化藥品零售企業GSP認證流程－223家企業通過檢查
據吉林省食品藥品監督管理局消息，長春市強化藥品經營質量管理，認真履行認證檢查職責，著力強化認證服務能力，制定了長春市縣（市）級藥品零售企業新開辦認證流程（以下簡稱“流程”），實現縣（市）級藥品零售企業在新開辦認證過程中“只跑一次”，進一步壓縮企業開辦時間。截至目前，長春市共有223家藥品零售企業
嚴重違規－18家藥品批發企業被撤銷GSP認證證書
北京2月8月訊 據國家食品藥品監督管理總局消息，2017年，國家食藥監總局組織對55家藥品批發企業開展飛行檢查，其中發現18家企業存在嚴重違反藥品經營質量管理規范的情形，被依法撤銷《藥品經營質量管理規范認證證書》(以下簡稱“GSP認證證書”)，對其違法經營行為立案查處。 具體情況如下： 對深
藥監局正式取消藥品GMP、GSP認證，不受理申請、不發放證書
《中華人民共和國藥品管理法》自2019年12月1日起施行。近日，國家藥監局發布關于貫徹實施《中華人民共和國藥品管理法》有關事項的公告。根據公告，自2019年12月1日起，取消藥品GMP、GSP認證，不再受理GMP、GSP認證申請，不再發放藥品GMP、GSP證書。詳情如下：國家藥監局關于貫徹實施《
江西省積極推進實施新修訂藥品經營質量管理規范
根據國家食品藥品監督管理總局《關于全面監督實施新修訂有關事項的通知》，江西省食品藥品監督管理局采取三項舉措，認真貫徹落實相關要求。 一是加強監督檢查。按照要求加強監督檢查， 確保轄區內未通過新修訂《藥品經營質量管理規范》（以下簡稱“新修訂GSP”）認證的藥品批發（零售連鎖）企業，按規定停止藥品
湖北食藥監采取四集中措施打好新版藥品GSP認證收官戰
2015年12月4日，湖北省食品藥品監督管理局分成15個檢查組，奔赴35家藥品批發企業開展新版GSP認證現場檢查工作。這是今年來該局第二次采取集中方式應對GSP認證高峰。 2015年底是藥品經營企業GSP認證的“大限”，湖北省750家藥品批發企業必須在此前全部通過新版GSP認證檢查。為圓滿完成
取消GSP認證，順豐取代醫藥商業？
國家取消藥品第三方物流業務審批后，進一步修訂藥品管理法時傳出將取消GMP、GSP認證的消息，被一些媒體解讀為順豐等第三方物流將全面取代醫藥商業，是否準確？ 醫藥行業為何頻遭誤解？ 藥品是一個高度專業化的領域，從研發，生產到銷售和經營均要由專業化的人員和機構來實施，有著嚴格的審批許可流程和嚴格
青島清理整頓全市藥店－嚴查藥店賣奶粉
在青島，藥店里買到醬油、洗發露等生活必需品的現象屢見不鮮。21日，市食藥局召開藥品零售企業清理整頓動員部署會，正式啟動針對島城藥店為期半年的專項清理整頓。本次清理整頓時間安排為3月至8月，將對青島各區市的所有藥品零售企業進行拉網式排查，不再增加藥店數量，依法嚴厲查處違法違規行為。 全市藥店
因問題疫苗－實杰生物GSP認證被撤銷
山東問題疫苗案進一步發酵，問題疫苗案對新三板公司實杰生物的影響也在繼續。 實杰生物（834981）3月24日發布公告，公司接到山東省食品藥品監督管理局的通知，山東省食品藥品監督管理局依據《藥品經營質量管理規范》和《藥品經營質量管理規范認證管理辦法》的規定，依法撤銷公司《藥品經營質量管理規范認證
定了！GMP、GSP認證取消！批文轉讓大放開
《藥品管理法》要變，取消GMP、GSP認證，寫進法律！藥品文號可合法轉讓！ 10月23日，國家食藥監總局發布《〈中華人民共和國藥品管理法〉修正案（草案征求意見稿）》。 總局表示，此次《藥品管理法》的修改，是緊緊圍繞10月1日，兩辦印發的《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見》，
飛檢突襲流通業，藥商被立案、撤銷GSP
近日，湖北省食品藥品監督管理局發布了關于撤銷武漢市東湖醫藥技術開發有限公司 《藥品經營質量管理規范認證證書》的公告。 公告稱，2015年5月23日，經省局藥品GSP飛行檢查，發現武漢市東湖醫藥技術開發有限公司偽造注射用A型肉毒毒素的購進、銷售記錄，違反國家有關毒性藥品管理規定，將該藥品大量銷售
食藥監局：嚴格執行藥品GSP－－加強藥品批發企業監督檢查
食品藥品監管總局關于嚴格執行《藥品經營質量管理規范》加強藥品批發企業監督檢查工作的通知 食藥監藥化監〔2015〕85號 各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局： 近期，食品藥品監管總局發出《關于長春市長恒藥業有限公司等6家藥品批發企業違法經營問題的通告》（2015年第34號），通報了吉林、陜西兩省
可怕的預測：2015上千家藥企將被整合或倒閉
2014，無論是醫藥生產企業還是流通企業，都在忙一件事：認證！生產企業一旦沒有獲得新版GMP證書，不僅無法展開生產，還將失去部分省份的藥品招標市場；流通企業倘若在新版GSP認證過程中失利，也將難以在市場上立足。 這不，眼下已有部分生產企業停產、整改，甚至早早因此被收購；同時，部分連鎖藥店也承受
藥品零售再添“搶食者”－浙江海正藥業正式進軍藥品零售
國內藥品零售市場這塊“蛋糕”又多了一位“搶食者”。近日，浙江海正藥業股份有限公司發布了其首款非處方藥物，宣告正式進軍國內藥品零售領域。海正藥業這只醫藥“大鱷”的進駐，無疑將加劇藥品零售市場的競爭。 據悉，海正藥業的首款非處方藥瞄準的是較有市場競爭力的減肥藥。這款名叫伊寧曼(奧利司他片)的藥
瀘州市食品藥品檢驗中心年底投入使用
近日，瀘州市食藥監局印發了《2016年藥化監管工作要點》，提出要加快食品藥品檢驗中心建設，年底前完成項目建設并投入運行，提升全市食品藥品檢驗能力。推進藥品經營企業規范化管理，在2015年12月31日前未通過新版GSP認證或《藥品經營許可證》過期的經營企業，將停止經營活動。 瀘州市食品藥品檢驗中
藥品認證管理中心藥品GMP認證審查公示
國家食品藥品監督管理局藥品認證管理中心藥品GMP認證審查公示（第41號） 2013年10月10日 發布 根據國家食品藥品監督管理局《藥品生產質量管理規范認證管理辦法》和《關于印發藥品生產質量管理規范認證管理辦法的通知》（國食藥監安
中山市在全省率先實行食品藥品經營許可“九證合一”
為進一步方便群眾辦事，提升監管效能，繼行政審批“三集中一分開”、藥品經營許可和GSP認證“兩證合一”等改革后，2015年12月1日，廣東省中山市食品藥品監督管理局在全省率先實行食品藥品經營許可“九證合一”改革。 “九證合一”是將食品流通許可、餐飲服務許可、藥品經營許可（零售）、藥品零售企業《藥
陜西省食品藥品監督管理局強化處方藥監管
為進一步加強處方藥監管，陜西省食品藥品監督管理局自2014年3月起，在全省集中開展了為期3個月的處方藥、含麻黃堿類復方制劑銷售專項監督檢查。在專項檢查中，各級食品藥品監管部門對藥品批發、零售企業及醫療機構藥房進行全覆蓋檢查，依法從嚴查處藥品零售企業違規銷售處方藥、超許可范圍經營藥品、藥品經營企業
全國執業藥師缺口170萬－食藥監過渡政策解藥店生死劫
近日，國家食藥監總局發布《關于現有從業藥師使用管理問題的通知》(以下簡稱《通知》)表示，《國家藥品安全“十二五”規劃》提出到2015年末零售藥店全部配備執業藥師，但由于執業藥師數量不足、分布不均等原因，目前難以實現該目標。在2016～2020年，這5年的時間執行從業藥師過渡政策。 《每日經濟新
藥監局|藥品零售配送質量管理規范
為加強藥品經營監督管理，進一步規范藥品零售配送行為，保障零售配送環節藥品質量安全，根據《藥品網絡銷售監督管理辦法》和《藥品經營質量管理規范》，國家藥監局組織制定了《藥品經營質量管理規范附錄6：藥品零售配送質量管理》，現予發布，自2023年1月1日起施行。 特此公告。 附件：藥品經營質量管理規
安徽省印發藥品經營質量管理規范認證管理實施意見
為做好新版藥品GSP認證管理工作，規范藥品流通質量管理，保障人民群眾用藥安全，近日，安徽省食品藥品監督管理局修訂下發《安徽省藥品經營質量管理規范認證管理實施意見》，指導全省新修訂藥品GSP認證工作。 新修訂的《實施意見》主要特點：一是明確行政審批制度改革后省藥品GSP認證各級的權限和責任；二是
吳湞：GMP、GCP、GLP、GSP認證取消！兩年內落地？怎么監管？
近日，有消息稱，國家食品藥品監督管理總局副局長吳湞在剛剛結束的全國食品藥品監督管理工作座談會上提出，今后取消GMP、GCP、GLP、GSP，實現兩證合一，不再發認證證書。 關于取消GMP、GCP、GLP、GSP認證的各類消息一直甚囂塵上，官方說法也出現在各種會議之上。2015年12月，在廣東省
CFDA發布新GSP規范，即時生效
昨日，國家食藥監局總局（CFDA）發布了《藥品經營質量管理規范》（國家食品藥品監督管理總局令第13號) ，簡稱GSP，是醫藥經營企業的管理規范，從事藥品流通、銷售的企業必須經過GSP認證。 GSP認證經過多次修訂，上次版本由衛生部發布，發布的時間為2013年1月22日發布，執行日期為2013年
甘肅省蘭州市市場監管局多舉措保障藥品質量安全
藥品安全一絲一毫都不能放松。今年以來，甘肅省蘭州市市場監管局以風險防控為主線，突出問題導向，深入開展專項整治，不斷強化日常監管、抽檢檢驗和問題處置工作，全力保障流通環節藥品質量安全。 嚴格落實日常監督檢查制度，對日常監管中發現的安全隱患，結合藥品抽檢、群眾舉報等加大有因檢查力度，并及時制定方案
藥品國際注冊認證升級手冊
農歷新年首個工作日國務院召開的常務會議上，特別強調要“支持已獲得ZL的國產原研藥和品牌仿制藥開展國際注冊認證”。而制約我國藥品出口的最主要因素正是出口藥品的國際注冊。 那么，目前我國國際注冊認證的開展情況如何？存在哪些問題？有何解決之道？ 現狀 1處于分工價值鏈底端 在當今的國際貿易中，
食品藥品監管部門查處部分藥品零售企業違規售藥
近日，北京、上海、江蘇和陜西等地食品藥品監管部門根據媒體提供的線索，對部分藥品零售企業進行了突擊檢查。發現北京燕京大藥房，上海雷允上新虹聯赤峰店，昆山市好藥師大藥房、彩芝靈藥房、雙鶴同德堂，西安怡康醫藥連鎖有限責任公司科技二路店、穎婕店、西安康鑫醫藥有限公司白沙路分公司、西安萬百泉大藥房醫藥有限
醫藥分開與處方外流使零售藥店業績暴增2000億
過去的兩年，個體藥店與藥房的生意十分冷清，甚至出現了嚴重的“關店潮”，但是自2017年開始，藥店與藥房的前景或將迎來新的生機。因為“醫藥分開”、“處方外流”的官方政策扶持，零售藥店、連鎖藥房的業績將暴增，市場機構初步估算約有2000億........ 個體藥店將被收購兼并 近日，有多篇新聞報
干貨，CFDA的GSP新規四大疑問與解讀
話說7月1日，在中國共產黨建黨94周年，這一具有特殊意義的紀念日，國家食品藥品監督管理總局在其官方網站上發布悄然發布了一條消息“《藥品經營質量管理規范》（國家食品藥品監督管理總局令第13號）已于2015年5月18日經國家食品藥品監督管理總局局務會議審議通過，現予公布，自公布之日起施行。” 這個
北京將加強食藥監管京津冀一體化－完善“黑名單”制度
在近日召開的北京市食品藥品監督管理局工作會議上，對2015年工作情況進行了盤點，部署了2016年食品藥品監管任務。 2015年工作盤點 盤點一：監管關口前移，食品藥品安全風險得到有效防控 ——14.33萬個樣本的安全監測抽驗 2015年，全年共完成食品藥品監測抽樣樣本14萬余，監測
中國藥品零售終端10強排行榜
NO.1 感冒用藥 在感冒用藥市場中，前10位品牌市場集中度為21.81%.其中：合資外資品牌3個，國產品牌7個。化學藥品牌4個，中成藥品牌6個。 2013年感冒用藥零售價格指數跌宕起伏，但下半年呈現持續上揚的態勢。本年度最高月度（1月）價格指數較最低月度（6月）價格指數相差27.92%.
藥品冷藏箱的原理和選型介紹
工作原理 通過壓縮機將制冷劑（R134a）打壓成高壓的氣體,然后通過冷凝器變成高壓液體（制冷劑液化放熱，所以制冷時外機兩側是熱的），通過毛細管變成低壓低溫液體.然后通過蒸發器變成低壓氣體,因制冷劑氣化吸熱.所以制冷時內部是涼的，然后制冷劑再次回到壓縮機重復上述工作。?制冷方式(直冷和風冷）【風冷和直