8月FDA批準的7個新分子實體藥物
2018年8月，美國FDA一共批準了7個新分子實體（指在美國從未作為藥品批準或銷售的活性成分）藥物，其中有多個屬于罕見病新藥。漢鼎好醫友結合FDA官網信息，整理如下： NO.1 藥品名稱：Galafold 活性成分：Migalastat hydrochloride 獲批時間：20180810 制藥企業：Amicus Therapeutics 適應癥：用于體外檢測證實存在特定α-半乳糖苷酶基因突變的法布里病成人患者的治療。法布里病是一種罕見而且嚴重的遺傳性疾病，醫學上認為它是一種X連鎖的顯性遺傳性溶酶體貯積癥，因GLA基因突變導致α-半乳糖苷酶A (α-Gal A)缺陷所致。 產品特點：該藥是美國首款獲批治療成人法布里病的口服藥物，能顯著降低腎間質毛細血管GL-3水平，發揮治療作用。 NO.2 藥品名稱：Annovera 活性成分：Segesterone acetate；Ethinyl estradiol ......閱讀全文
8月FDA批準的7個新分子實體藥物
2018年8月，美國FDA一共批準了7個新分子實體（指在美國從未作為藥品批準或銷售的活性成分）藥物，其中有多個屬于罕見病新藥。漢鼎好醫友結合FDA官網信息，整理如下： NO.1 藥品名稱：Galafold 活性成分：Migalastat hydrochloride 獲批時間：201808
2016年上半年FDA批準的新分子實體/新生物制品
2016年上半年美國FDA批準了9個新分子實體和新生物制品。 1、抗丙肝藥物：Zepatier 1月28日FDA批準了美國默克的格佐普韋-依巴司韋（Grazoprevir-Elbasvir）口服制劑，商品名Zepatier，用于基因型1和4（GT-1，GT-4）慢性丙型肝炎病毒感染者。Zep
2016年上半年FDA批準的新分子實體/新生物制品
2016年上半年美國FDA批準了9個新分子實體和新生物制品。 1、抗丙肝藥物：Zepatier 1月28日FDA批準了美國默克的格佐普韋-依巴司韋（Grazoprevir-Elbasvir）口服制劑，商品名Zepatier，用于基因型1和4（GT-1，GT-4）慢性丙型肝炎病毒感染者。Zep
拜耳計劃2015年前將5種新分子實體推進III期臨床
繼近期成功商業化推出5種新藥(Xarelto、Stivarga、Xofigo、Eylea、Adempas)，拜耳(Bayer)10月8日宣布，計劃2015年前，將腫瘤學、心血管學、女性健康領域的5個有前途的新分子實體推進III期臨床研究。目前，這5個高度創新的候選藥物正處于I期或II期臨床研究，
新研究使用人工智能確定藥物分子結構
瑞士研究人員新開發出一種利用人工智能技術確定藥物分子結構的方法，比現有方法效率大大提高，有助于制藥行業開發新藥物。 為充分了解藥物在人體內的功效，研究人員需要確定其分子結構。科研人員常利用核磁共振技術來探測分子結構，但此前的相關計算非常復雜和耗時。 瑞士洛桑聯邦理工學院研究人員在新一期英國《
FDA批準通道提速，Lucira Health分子新冠藥物獲批
美國食品和藥物管理局周二批準了 Lucira Health 的分子 COVID-19/流感測試的緊急使用授權。Lucira COVID-19 & Flu 檢測獲準在護理點使用。 據該機構稱，這是與美國國立衛生研究院獨立測試評估計劃 (ITAP) 合作后獲得授權的第一個分子 COVID-19 測試，該
布魯克推出分子藥物成像系統，可用于分子藥物研發
在第10屆國際藥物代謝學會（ISSX）上，布魯克宣布推出最新的一款分子藥物成像解決方案，用于臨床前期藥物和代謝物的成像。 基于MALDI的組織成像技術為研究人員研究藥物提供了非常強大的技術，可以準確定位分子藥物和它們的代謝，或者是脂質在組織結構中活動，并且為研究生理學功能提供關鍵技術，這在以前
Nature：癌癥免疫療法靶向實體瘤新突破
基于T細胞的免疫療法對于癌癥的治療提供了巨大的希望：在針對血液癌癥的初期試驗中已經取得了初步成功。然而，對于實體瘤的治療來說目前仍然十分困難。最近發表在《Nature》雜志上的一項研究指出，IFN-gamma-T細胞分泌的一類信號分子能夠切斷腫瘤組織的血液供應，因而對于實體瘤治療效果具有重要的影
評價藥物分子效率
一個藥物在三期臨床能像Opdivo、Entresto那樣顯著改善標準療法是個相對罕見的事情，但這樣的三期臨床卻是價格不菲、而且涉及病人的生命問題，所以廠家都會在相對便宜、只有動物參與的臨床前仔細遴選進入臨床的化合物。一個化合物不僅活性要高、而且還要看活性來自哪些分子特征。這個選擇過程好比挑選楊子
HIV-1新靶點小分子藥物候選物找到
來源：科技日報 發布者：ailsa 日期：2018-04-11 今日/總瀏覽：2/1612 科技日報昆明4月10日電 在艾滋病疫苗研發成功之前，抗HIV藥物是防治艾滋病最有效的手段。來自中國科學院昆明動物研究所的消息，該所研究團隊最新找到了一種HIV-1新靶點小分子藥物候選物，成果已發表