概述納武利尤單抗注射液的藥代動力學
1、全球患者數據： 納武利尤單抗的藥代動力學（PK）特征在0.1至10mg/kg的劑量范圍內呈線性。根據群體PK分析，幾何平均（% 變異系數[CV%]）清除率（CL）、幾何平均穩態分布容積（Vss）和幾何平均消除半衰期（t1/2）分別為7.9 ml/h（46%）、6.6 L（24.4%）和25天（55.4%）。 尚未對納武利尤單抗的代謝途徑進行評估。作為一種完全人 IgG4 單克隆體，預期納武利尤單抗采用與內源性IgG相同的方式，通過代謝途徑被降解成小肽和氨基酸。 [7] 2、特殊人群 群體PK分析表明，基于年齡、性別、種族、腫瘤類型、腫瘤大小和肝損傷，納武利尤單抗的清除率無差異。雖然ECOG狀態、基線腎小球濾過率（GFR）、白蛋白和體重對納武利尤單抗清除率有影響，但其影響不具有臨床意義。 3、腎損傷 在群體 PK 分析中， 通過與腎功能正常患者相比較 ( GFR≥90 ml/min/l. 73m2 ； n = ......閱讀全文
概述納武利尤單抗注射液的藥代動力學
1、全球患者數據： 納武利尤單抗的藥代動力學（PK）特征在0.1至10mg/kg的劑量范圍內呈線性。根據群體PK分析，幾何平均（% 變異系數[CV%]）清除率（CL）、幾何平均穩態分布容積（Vss）和幾何平均消除半衰期（t1/2）分別為7.9 ml/h（46%）、6.6 L（24.4%）和25
概述納武利尤單抗注射液的注意事項
納武利尤單抗可引起免疫相關性不良反應。應持續進行患者監測（至少至末次給藥后5個月），因為不良反應可能在納武利尤單抗治療期間或納武利尤單抗治療停止后的任何時間發生。 對于疑似免疫相關性不良反應，應進行充分的評估以確認病因或排除其他病因。根據不良反應的嚴重程度，應暫停納武利尤單抗治療并給予皮質類固
關于納武利尤單抗注射液的簡介
納武利尤單抗注射液(商品名：歐狄沃) [1] ，是由美國百時美施貴寶公司研制開發的抗PD-1受體的全人源單克隆抗體。2018年6月15日獲批 [2] 用于治療表皮生長因子受體（EGFR）基因突變陰性和間變性淋巴瘤激酶（ALK）陰性、既往接受過含鉑方案化療后疾病進展或不可耐受的局部晚期或轉移性非小
關于納武利尤單抗注射液的使用禁忌介紹
1、孕婦哺乳期用藥： （1）妊娠 尚無妊娠女性使用納武利尤單抗的數據。動物研究已經顯示具有胚胎胎兒毒性（參見【藥理毒理】）。已知人IgG4會穿過胎盤屏障，而納武利尤單抗是一種IgG4；所以，納武利尤單抗有可能會經母體傳輸至發育中的胎兒。不建議在妊娠期間、在不采用有效避孕措施的育齡期女性中使用
簡述納武利尤單抗注射液的適應癥
1、非小細胞肺癌 ( NSCLC ) 本品單藥適用于治療表皮生長因子受體 ( EGFR) 基因突變陰性和間變性淋巴瘤激酶（ALK）陰性、既往接受過含鉑方案化療后疾病進展或不可耐受的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌 ( NSCLC ) 成人患者。 2、頭頸部鱗狀細胞癌 ( SCCHN ) 本品單
簡述納武利尤單抗注射液的藥理作用
T細胞中表達的PD-1受體與其配體PD-L1和PD-L2結合，可以抑制T細胞增殖和細胞因子生成。部分腫瘤細胞的PD-1配體上調，通過這個通路信號傳導可抑制激活的T細胞對腫瘤的免疫監視。納武利尤單抗是一種人類免疫球蛋白G4（IgG4）單克隆抗體（HuMAb），可與PD-1受體結合，阻斷其與PD-L
關于納武利尤單抗注射液的毒理研究介紹
1、生殖毒性 PD-1/PD-L1通路的一個主要功能是維持妊娠母體對胎兒的免疫耐受。在妊娠小鼠模型中，阻斷PD-L1信號通路會破壞母體對胎鼠的耐受性，增加胎鼠流產。食蟹猴從妊娠初期的器官形成期起至分娩，每周給予納武利尤單抗2次，可見非劑量依耐性地增加流產和胎仔死亡率，納武利尤單抗在猴中的暴露量
簡述納武利尤單抗注射液的藥物相互作用
納武利尤單抗是一種人單克隆抗體，尚未進行藥代動力學相互作用研究。因單克隆抗體不經細胞色素P450（CYP）酶或其他藥物代謝酶代謝，因此，合并使用的藥物對這些酶的抑制或誘導作用預期不會影響納武利尤單抗的藥代動力學。 其他相互作用形式 全身性免疫抑制 因可能干擾藥效學活性，應避免在基線開始納武
使用納武利尤單抗注射液的不良反應介紹
本說明書描述了在臨床試驗中觀察到的判斷為可能由納武利尤單抗引起的不良反應及其近似的發生率。由于臨床試驗是在各種不同條件下進行的，在一個臨床試驗中觀察到的不良反應的發生率不能與另一個臨床試驗觀察到的不良反應發生率直接比較，也可能不能反映臨床實踐中的實際發生率。 1、安全性特征總結 在不同腫瘤類
肺癌的基因靶向藥（納武利尤單抗）－歐狄沃介紹和特點
納武單抗于2014年12月22日獲FDA批準上市，該藥用于多種腫瘤治療，具體如下：1.本品單藥適用于既往接受過含鉑方案化療后疾病進展或不可耐受的局部晚期或轉移性NSCLC成人患者的二線治療，需排除EGFR基因突變和ALK融合的患者。2.既往接受過兩種或兩種以上全身性治療方案的晚期或復發性胃或胃食管連
勇闖胃癌一線治療：納武利尤單抗攜手化療的故事進展
以PD-1抑制劑為代表的免疫檢查點抑制劑為陷入平臺期的胃癌治療帶來了希望。基于ATTRACTION-2 研究結果，納武利尤單抗在多個國家被批準作為晚期胃/胃食管結合部癌（G / GEJ）三線或后線治療選擇。ATTRACTION-4研究的第一部分則探討了納武利尤單抗聯合化療一線治療晚期胃及胃食管交
胃癌治療
在中國，胃癌是常見癌種之一 。2020年3月，中國迎來首個胃癌免疫療法——百時美施貴寶（BMS）的PD-1抑制劑納武利尤單抗注射液。它被NMPA批準用于治療既往接受過兩種或兩種以上全身性治療方案的晚期或復發性胃或胃食管連接部腺癌患者。這一獲批突破了中國胃癌治療“后線缺藥”的僵局，對于重振晚期胃
簡述類克（英夫利昔單抗）的藥代動力學
1、類克（英夫利昔單抗）的藥代動力學： 單次靜脈輸注本品3-20 mg/kg，最大血清藥物濃度與劑量呈線性關系。穩態時的分布容積與劑量無關，說明本品主要分布于血管腔隙內。類風濕關節炎治療劑量為3 -10 mg/kg和克羅恩病治療劑量為5 mg/kg時的藥動學結果中值顯示，本品半衰期為7.9-9
簡述抗Tac單抗注射液的藥代動力學
臨床試驗中每14天用1mg/kg本品治療異體腎移植病人，總共5個劑量，平均血清峰濃度(平均值±標準差)在第一(21±14mg/ml)和第五劑量(32±22mg/ml)間上升。第五次劑量前的血清濃度谷值為7.6±4.0mg/ml。5～10mg/ml的血清水平分別對于Tac受體的完全飽和和阻斷激活的
概述貝那普利的藥代動力學
口服貝那普利0.5-1小時之內，血藥濃度達峰值，由尿回收測定的吸收量至少達37%。食物對吸收沒有明顯影響。貝那普利主要在肝臟被酯解成活性代謝物—貝那普利拉。在禁食情況下，口服后1-2小時貝那普利拉血藥濃度達峰值。不禁食情況下，口服后2-4小時貝那普利拉血藥濃度達峰值。貝那普利的血清蛋白結合率大約
概述利魯唑片的藥代動力學
在健康男性志愿者中，通過單一劑量口服25至300 mg以及每日兩次重復口服25至100mg對利魯唑的藥代動力學進行評估。其血藥濃度水平的升高與劑量呈線性關系，其藥代動力學特性是非劑量依賴性的。 重復劑量給藥時(50 mg利魯唑片，每日兩次，十天療程)，利魯唑原形在血漿中蓄積至單一劑量的2倍，并
概述棕櫚酸帕利哌酮注射液的藥代動力學
1、吸收與分布 由于水溶性極低，本品在肌肉注射后直至被分解為帕利哌酮和吸收進入全身循環之前的這段時間內會緩慢地溶解。單次肌肉注射給藥后，血漿中帕利哌酮的濃度逐漸升高，血藥濃度達峰時間（Tmax）的中位數為13天，制劑中的藥物最早從給藥后第1天即開始釋放，持續釋放的時間最長可達126天。 在三
鹽酸納美芬注射液的藥代動力學
肌注或皮下注射納美芬與靜注納美芬是生物等效的。肌注和皮下注射的絕對生物利用度分別為101.5±8.1%和99.7±6.9%。肌注2.3±1.1小時后、皮下注射1.5±1.2小時后納美芬達最大血藥濃度，緊急情況下靜注1mg劑量在5~15分鐘內就可達到治療濃度。 納美芬分布迅速，用藥后5分鐘內可阻斷
簡述阿達木單抗注射液的藥代動力學
在皮下注射單劑量 40 mg 本品后，阿達木單抗的吸收和分布緩慢，在給藥后 5 天達到血清峰濃度。在三組研究中，采用 40 mg 單劑量給藥后，阿達木單抗的絕對生物利用度平均為 64%。以 0.25至 10 mg/kg 的濃度范圍進行單劑量靜脈注射后，其濃度呈劑量依賴性。使用 0.5 mg/kg
概述奧沙利鉑甘露醇注射液的藥代動力學
1、奧沙利鉑甘露醇注射液以130mg/m[sup]2[/sup]的劑量連續滴注2小時，其血漿總鉑峰值達5.1±0.80μg/ml/小時，模擬的曲線下面積為189±45μg/ml/小時。 2、當輸液結束時，50%的鉑與紅細胞結合，而另外50%存在于血漿中。25%的血漿鉑呈游離態，另外75%血漿鉑
概述賴諾普利片的藥代動力學
賴諾普利是一種口服有效的不含巰基的ACE抑制劑。 吸收： 口服賴諾普利后血漿峰值濃度一般在服藥后7小時左右出現。但在急性心肌梗塞病人血漿峰值濃度出現時間有輕微的滯后趨勢。在尿回收率試驗所用的劑量范圍( 5-80mg)內，賴諾普利的平均吸收程度大約為25%，存在個體差異（6 -60%）：心衰患
鹽酸硫必利注射液的藥代動力學
本品吸收迅速，肌內注射1小時后血藥濃度即達峰值。在體內分布迅速，符合藥代動力學的線性二室模型，每日三次給藥后24-48小時血藥濃度即達穩態，與血漿蛋白結合率很低，平均清除半衰期為3小時，主要以原形隨尿排出。
鹽酸硫必利注射液的藥代動力學
本品吸收迅速，肌內注射1小時后血藥濃度即達峰值。在體內分布迅速，符合藥代動力學的線性二室模型，每日三次給藥后24-48小時血藥濃度即達穩態，與血漿蛋白結合率很低，平均清除半衰期為3小時，主要以原形隨尿排出。
再證肺癌免疫療法長期生存－“O藥”四項試驗匯總分析發表
免疫檢查點抑制劑在非小細胞肺癌（NSCLC）的治療中正在扮演越來越重要的角色，在一些經過篩選、比如PD-L1高表達的患者人群中，這些藥物也正在從二線治療走向一線治療。與此同時，長期獲益也是人們越發關心的問題。 納武利尤單抗（商品名Opdivo，俗稱“O藥”）用于晚期NSCLC患者的四項臨床試驗
概述鹽酸貝那普利片的藥代動力學
1、吸收和血漿濃度 至少37%的口服鹽酸貝那普利被吸收。該前體藥會快速地轉換成為具備藥理活性的代謝產物貝那普利拉。在空腹服用鹽酸貝那普利以后的30分鐘和60、90分鐘，貝那普利和貝那普利拉的血漿濃度分別達到其峰值。 在口服鹽酸貝那普利后的貝那普利拉的絕對生物利用度為靜脈注射代謝物后利用度的2
肺癌靶向藥度伐利尤單抗－德瓦魯單抗－英飛凡介紹和特點
2020年3月30日，美國食品藥品管理局(FDA)正式批準阿斯利康的PD-L1抑制劑度伐利尤單抗注射液(I藥)新適應癥，聯合化療用于未經系統治療的廣泛期小細胞肺癌患者。美國FDA還批準了度伐利尤單抗聯合依托泊苷/卡鉑或順鉑用于廣泛期小細胞肺癌的一線治療，目前國內尚未獲批此適應證，可在與患者充分溝通的
關于氟康唑注射液的藥代動力學概述
氟康唑靜脈注射與口服的藥代動力學特性相似。氟康唑口服吸收良好，且血漿濃度（和系統生物利用度）可達同劑量藥物靜脈給藥后濃度的90%以上。口服吸收不受進食影響。禁食條件下，服用氟康唑后0.5-1.5小時血漿濃度達峰值，血漿消除半衰期接近30小時。血漿濃度與給藥劑量成正比。氟康唑每日一次給藥4-5天后
鹽酸納美芬注射液的藥代動力學及貯藏
藥代動力學 肌注或皮下注射納美芬與靜注納美芬是生物等效的。肌注和皮下注射的絕對生物利用度分別為101.5±8.1%和99.7±6.9%。肌注2.3±1.1小時后、皮下注射1.5±1.2小時后納美芬達最大血藥濃度，緊急情況下靜注1mg劑量在5~15分鐘內就可達到治療濃度。 納美芬分布迅速，用藥后
概述苯甲酸利扎曲普坦片的藥代動力學
本品口服后吸收完全。其平均絕對生物利用度大約為45%，達到平均最高血漿濃度(Cmax)大約1～1.5小時(Tmax)。未見偏頭痛發作對本品吸收或藥代參數的影響。食物對本品的生物利用度(F)沒有明顯的影響，但使達峰時間延遲了1小時。本品的血漿半衰期（t1/2）在男性和女性的平均值為2～3hr，其曲
概述帕利哌酮緩釋片的藥代動力學
單劑量服用本品后，血漿中帕利哌酮濃度穩定升高，大約在服藥后24小時到達峰濃度（Cmax）。在推薦的臨床劑量范圍內(3-12 mg)，給藥后的帕利哌酮藥物代謝動力學與劑量成比例。帕利哌酮的終末半衰期大約是23小時。 給予本品后，多數受試者大約在4-5天內達穩態濃度。在9 mg的帕利哌酮劑量下，平