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  • 安進創新骨質疏松藥全球首獲批!顯著降低骨折風險

    近日,安進(Amgen)和優時比(UCB)宣布,其聯合開發的用于治療高骨折風險的骨質疏松癥新藥Evenity(romosozumab),已獲得日本厚生勞動省頒發的上市許可。值得一提的是,這是Evenity在全球獲得的首個上市許可。目前FDA和EMA(歐洲藥品管理局)也正在審核Evenity的上市申請。Evenity在日本的開發由Amgen Astellas BioPharma(AABP)領導。AABP是Amgen與安斯泰來(Astellas Pharma)創建的合資企業,總部位于東京。 骨質疏松癥是一種由骨骼密度和質量下降引起的疾病。人體的骨頭是不斷變化的活組織。名為“骨重建”的過程為:破骨細胞溶解骨基質,而成骨細胞則能積累骨基質。對于骨質疏松癥患者來說,骨質溶解流失超過了新骨生長的速度,導致骨骼變得多孔脆弱,進而發生骨折的風險大大增加。 據統計,在全球范圍內,有三分之一的女性和五分之一的男性面臨骨質疏松性骨折的風險。而......閱讀全文

    首個骨質疏松癥新藥安進Evenity審批迎逆轉

      安進與優時比合作開發的新一代骨質疏松癥藥物Evenity(romosozumab)近日在歐盟監管方面迎來逆轉,在針對歐盟監管機構一份拒絕意見進行成功上訴之后,Evenity終于在歐洲獲得批準,成為自2010年以來該地區治療骨質疏松癥的首個新藥。  Evenity是一種新型健骨藥物,具有促進骨形成

    安進/優時比向FDA再次提交骨質疏松癥新藥Evenity上市申請

      美國生物技術巨頭安進(Amgen)與合作伙伴優時比(UCB)近日聯合宣布,已重新向美國食品和藥物管理局(FDA)提交骨質疏松癥新藥Evenity(romosozumab)的生物制品許可申請(BLA),用于存在骨折高風險的絕經后女性治療骨質疏松癥。  Evenity是一種全人源化單克隆抗體,通過抑

    安進新型骨質疏松藥物日本上市

      今天,日本厚生勞動省批準了安進和UCB共同開發的EVENITY? (通用名romosozumab)、用于骨折高危老年男性和絕經后女性的骨質疏松治療。這個批準是根據兩個分別叫做Frame和Bridge的三期臨床結果,前者招募7180位絕經女性、后者招募245位老年男性。另一個與Fosamax比較的

    FDA今日批準安進骨質疏松癥新藥上市

      今日,FDA宣布批準安進(Amgen)公司和優時比(UCB)聯合開發的Evenity(romosozumab-aqqg)上市,治療具有高骨折風險的絕經后婦女的骨質疏松癥。這些患者已經有骨質疏松導致骨折的歷史,或者攜帶骨折的多種風險因子,或者對其它骨質疏松癥療法沒有反應或無法耐受。根據安進的新聞稿

    安進/UCB新一代藥物Evenity歐盟獲批

      生物技術巨頭安進(Amgen)與合作伙伴優時比(UCB)近日聯合宣布,歐盟委員會(EC)已批準Evenity(romosozumab),用于有高骨折風險的絕經后女性,治療嚴重骨質疏松癥。Evenity是自2010年以來歐盟批準的首個骨質疏松癥新藥,該藥具有促進骨形成和減少骨吸收的雙重作用,可降低

    安進單抗新藥治療絕經后女性骨質疏松癥療

      美國生物技術巨頭安進(Amgen)與合作伙伴UCB近日在美國波士頓舉行的第98屆美國內分泌學會年會(ENDO 2016)上公布了骨質疏松癥新藥romosozumab III期STRUCTURE研究的詳細數據。該研究是一項多中心、國際、隨機、開放標簽、特立帕肽(teriparatide)對照III

    安進創新骨質疏松藥全球首獲批!顯著降低骨折風險

      近日,安進(Amgen)和優時比(UCB)宣布,其聯合開發的用于治療高骨折風險的骨質疏松癥新藥Evenity(romosozumab),已獲得日本厚生勞動省頒發的上市許可。值得一提的是,這是Evenity在全球獲得的首個上市許可。目前FDA和EMA(歐洲藥品管理局)也正在審核Evenity的上市

    安進骨質疏松癥新藥治療男性患者III期臨床獲得成功

      美國生物技術巨頭安進(Amgen)與合作伙伴UCB近日公布了骨質疏松癥新藥romosozumab一項關鍵性安慰劑對照III期研究(BRIDGE)的積極頂線數據,研究結果證實了romosozumab在骨質疏松癥男性患者群體中的顯著療效。  安進研發執行副總裁Sean E.Harper表示,骨質疏松

    如何預防骨質疏松?

      從青少年期就加強運動、保證足夠的鈣質攝入,同時防止和積極治療各種疾病,尤其是慢性消耗性疾病與營養不良、吸收不良等,防止各種性腺功能障礙性疾病和生長發育性疾病;避免長期使用影響骨代謝的藥物等,可以盡量獲得理想的峰值骨量,減少今后發生骨質疏松的風險。  成人期補充鈣劑是預防骨質疏松的基本措施,不能單

    骨質疏松的介紹

      骨質疏松癥(osteoporosis,OP)是一種常見的全身性代謝性骨病,以單位體積內骨量減少及骨微結構改變為特征,多見于絕經后婦女和老年男性。骨質疏松的嚴重后果為發生骨質疏松性骨折(脆性骨折),即在受到輕微創傷時或日常活動中即可發生的骨折,以脊柱、髖部和前臂為好發部位。發生骨折會導致骨質疏松癥

    骨質疏松的輔助檢查

      (1)骨影像學檢查和骨密度①攝取病變部位的X線片X線可以發現骨折以及其他病變,如骨關節炎、椎間盤疾病以及脊椎前移。骨質減少(低骨密度)攝片時可見骨透亮度增加,骨小梁減少及其間隙增寬,橫行骨小梁消失,骨結構模糊,但通常需在骨量下降30%以上才能觀察到。大體上可見椎體雙凹變形,椎體前緣塌陷呈楔形變,

    骨質疏松用藥講究多

      隨著年齡的增長,人體骨骼中的骨質也會慢慢流失,進而導致骨質疏松。骨質疏松是嚴重影響人們生活質量的一種常見病,以老年人尤其女性居多。  骨質疏松如不及時發現并治療,可能會導致骨折、癱瘓,甚至死亡。骨質疏松所導致的腰背痛、骨折已成為老年人的嚴重威脅。  骨質疏松癥重在預防,一旦出現骨質疏松癥,在注重

    骨質疏松的形成病因

      1.特發性(原發性)  幼年型成年型、經絕期、老年性。  2.繼發性  ①內分泌性皮質醇增多癥、甲狀腺功能亢進癥、原發性甲狀旁腺功能亢進癥、肢端肥大癥、性腺功能低下、糖尿病等。②妊娠、哺乳。③營養性蛋白質缺乏、維生素C、D缺乏、低鈣飲食、酒精中毒等。④遺傳性成骨不全染色體異常。⑤肝臟病。⑥腎臟病

    骨質疏松的輔助檢查

      (1)骨影像學檢查和骨密度①攝取病變部位的X線片X線可以發現骨折以及其他病變,如骨關節炎、椎間盤疾病以及脊椎前移。骨質減少(低骨密度)攝片時可見骨透亮度增加,骨小梁減少及其間隙增寬,橫行骨小梁消失,骨結構模糊,但通常需在骨量下降30%以上才能觀察到。大體上可見椎體雙凹變形,椎體前緣塌陷呈楔形變,

    骨質疏松的診斷方法

      絕經后和老年性骨質疏松癥的診斷,首先需排除其他各種原因所致的繼發性骨質疏松癥,如甲狀旁腺功能亢進和多發性骨髓瘤、骨質軟化癥、腎性骨營養不良、兒童的成骨不全、轉移瘤、白血病以及淋巴瘤等。  1994年WHO建議根據BMD或BMC(骨礦含量)值對骨質疏松癥進行分級診斷:正常為BMD或BMC在正常成人

    骨質疏松的鑒別診斷

      1.骨軟化癥  臨床上常有胃腸吸收不良、脂肪痢、胃大部切除病史或腎病病史。早期骨骼X線常不易和骨質疏松區別。但如出現假骨折線(Looser帶)或骨骼變形,則多屬骨軟化癥。生化改變較骨質疏松明顯。  (1)維生素D缺乏所致骨軟化癥則常有血鈣、血磷低下,血堿性磷酸酶增高,尿鈣、磷減少。  (2)腎性

    骨質疏松的形成病因

      1.特發性(原發性)  幼年型成年型、經絕期、老年性。  2.繼發性  ①內分泌性皮質醇增多癥、甲狀腺功能亢進癥、原發性甲狀旁腺功能亢進癥、肢端肥大癥、性腺功能低下、糖尿病等。②妊娠、哺乳。③營養性蛋白質缺乏、維生素C、D缺乏、低鈣飲食、酒精中毒等。④遺傳性成骨不全染色體異常。⑤肝臟病。⑥腎臟病

    骨質疏松的輔助檢查

      (1)骨影像學檢查和骨密度①攝取病變部位的X線片X線可以發現骨折以及其他病變,如骨關節炎、椎間盤疾病以及脊椎前移。骨質減少(低骨密度)攝片時可見骨透亮度增加,骨小梁減少及其間隙增寬,橫行骨小梁消失,骨結構模糊,但通常需在骨量下降30%以上才能觀察到。大體上可見椎體雙凹變形,椎體前緣塌陷呈楔形變,

    骨質疏松的診斷方法

      絕經后和老年性骨質疏松癥的診斷,首先需排除其他各種原因所致的繼發性骨質疏松癥,如甲狀旁腺功能亢進和多發性骨髓瘤、骨質軟化癥、腎性骨營養不良、兒童的成骨不全、轉移瘤、白血病以及淋巴瘤等。  1994年WHO建議根據BMD或BMC(骨礦含量)值對骨質疏松癥進行分級診斷:正常為BMD或BMC在正常成人

    骨質疏松的鑒別診斷

      1.骨軟化癥  臨床上常有胃腸吸收不良、脂肪痢、胃大部切除病史或腎病病史。早期骨骼X線常不易和骨質疏松區別。但如出現假骨折線(Looser帶)或骨骼變形,則多屬骨軟化癥。生化改變較骨質疏松明顯。  (1)維生素D缺乏所致骨軟化癥則常有血鈣、血磷低下,血堿性磷酸酶增高,尿鈣、磷減少。  (2)腎性

    骨質疏松的治療方法

      有效的措施有以下幾種。  1.運動  在成年,多種類型的運動有助于骨量的維持。絕經期婦女每周堅持3小時的運動,總體鈣增加。但是運動過度致閉經者,骨量丟失反而加快。運動還能提高靈敏度以及平衡能力。  2.營養  良好的營養對于預防骨質疏松癥具有重要意義,包括足量的鈣、維生素D、維生素C以及蛋白質。

    高血壓加速骨質疏松

    日前在2022年美國心臟協會高血壓科學會議上發表的一項研究顯示,高血壓可能加速骨骼老化。 研究人員誘導年輕小鼠產生高血壓,結果發現它們出現了與年老小鼠相當的骨質流失,以及與骨質疏松相關的骨損傷。 高血壓和骨質疏松是常見病,人們可能同時患上這兩種疾病。 在這項研究中,研究人員檢查了小鼠體內

    骨質疏松的介紹你

      骨質疏松癥(osteoporosis,OP)是一種常見的全身性代謝性骨病,以單位體積內骨量減少及骨微結構改變為特征,多見于絕經后婦女和老年男性。骨質疏松的嚴重后果為發生骨質疏松性骨折(脆性骨折),即在受到輕微創傷時或日常活動中即可發生的骨折,以脊柱、髖部和前臂為好發部位。發生骨折會導致骨質疏松癥

    骨質疏松的形成病因

      1.特發性(原發性)  幼年型成年型、經絕期、老年性。  2.繼發性  ①內分泌性皮質醇增多癥、甲狀腺功能亢進癥、原發性甲狀旁腺功能亢進癥、肢端肥大癥、性腺功能低下、糖尿病等。②妊娠、哺乳。③營養性蛋白質缺乏、維生素C、D缺乏、低鈣飲食、酒精中毒等。④遺傳性成骨不全染色體異常。⑤肝臟病。⑥腎臟病

    骨質疏松的鑒別診斷

      1.骨軟化癥  臨床上常有胃腸吸收不良、脂肪痢、胃大部切除病史或腎病病史。早期骨骼X線常不易和骨質疏松區別。但如出現假骨折線(Looser帶)或骨骼變形,則多屬骨軟化癥。生化改變較骨質疏松明顯。  (1)維生素D缺乏所致骨軟化癥則常有血鈣、血磷低下,血堿性磷酸酶增高,尿鈣、磷減少。  (2)腎性

    骨質疏松的診斷檢查

      絕經后和老年性骨質疏松癥的診斷,首先需排除其他各種原因所致的繼發性骨質疏松癥,如甲狀旁腺功能亢進和多發性骨髓瘤、骨質軟化癥、腎性骨營養不良、兒童的成骨不全、轉移瘤、白血病以及淋巴瘤等。  1994年WHO建議根據BMD或BMC(骨礦含量)值對骨質疏松癥進行分級診斷:正常為BMD或BMC在正常成人

    骨質疏松癥(OP)

      骨質疏松癥(OP)是一種涉及低骨礦物質密度(BMD)的進行性骨骼疾病,通常會影響老年人群,尤其是絕經后婦女,并可能導致脆性骨折。為了保持適當的強度和完整性,骨骼要經過不斷的周轉。骨質疏松癥的發病機制涉及各種內源性和外源性因素,包括衰老,與體重有關的機械刺激,異常的礦物質和激素代謝以及與成骨基因轉

    茶是骨質疏松藥克星

      老年人易患骨質疏松,因此常常需要長期服用鈣劑、維生素D和骨再吸收抑制劑(如阿侖膦酸鈉)等藥物。吃這些藥的同時,老年人還要適當管住嘴,尤其是濃茶和咖啡等,和骨質疏松藥是“相克”的。圖片來源于網絡  濃茶中含有較大量的咖啡因,會抑制鈣和阿侖膦酸鈉的吸收,從而降低這些藥物的使用效果,因此應避免用茶水送

    骨質疏松有哪些檢查方法

      1.實驗室檢查  (1)血鈣、磷和堿性磷酸酶在原發性骨質疏松癥中,血清鈣、磷以及堿性磷酸酶水平通常是正常的,骨折后數月堿性磷酸酶水平可增高。  (2)血甲狀旁腺激素應檢查甲狀旁腺功能除外繼發性骨質疏松癥。原發性骨質疏松癥者血甲狀旁腺激素水平可正常或升高。  (3)骨更新的標記物骨質疏松癥患者部分

    長期吃檸檬防骨質疏松

       最近,日本廣島大學檸檬健康科學項目組一項新研究表明,長期食用檸檬能夠促進鈣質吸收,預防骨質疏松癥。  此次,廣島大學研究人員招募40名中老年女性參試者,讓她們連續6個月每天飲用含鈣的檸檬果汁200毫升。結果顯示,參試者骨組織中溶解進入血液的鈣離子平均被抑制了14%,3個月后骨密度平均上升了1.

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