全球首個NASH藥物將于下半年申請上市！
Intercept Pharma是一家專注于開發和商業化新型療法治療進展性、非病毒性肝病的生物制藥公司。近日，該公司公布了obeticholic acid（奧貝膽酸，OCA）治療非酒精性脂肪性肝炎（NASH）的關鍵性III期臨床研究REGENERATE的積極數據。 該研究在NASH導致的第2階段或3階段肝纖維化患者中開展，評估了兩種劑量OCA（10mg和25mg，每日一次）相對于安慰劑的療效和安全性。主要療效分析中，在預先計劃的18個月中期分析時，與安慰劑相比，每日一次25mg劑量0CA達到了纖維化改善（≥1個階段）并且NASH沒有惡化的主要終點（p=0.0002）。但是與安慰劑組相比，25mg劑量OCA治療組有更高比例的患者達到NASH消除且肝臟纖維化沒有惡化的主要終點，但數據沒有達到統計學意義。 根據該公司之前與美國FDA達成的一致意見，為了達到主要目標，該研究必須達到兩個主要終點中的一個。根據這些結果，Interc......閱讀全文
全球首個NASH藥物將于下半年申請上市！
Intercept Pharma是一家專注于開發和商業化新型療法治療進展性、非病毒性肝病的生物制藥公司。近日，該公司公布了obeticholic acid（奧貝膽酸，OCA）治療非酒精性脂肪性肝炎（NASH）的關鍵性III期臨床研究REGENERATE的積極數據。 該研究在NASH導致的第2階
細胞毒性藥物的細胞毒性藥物分類
①生物堿類：紫杉醇、長春瑞賓、多西他塞、羥基喜樹堿。②代謝類：吉西他賓、阿糖胞苷、替加氟、甲氨蝶呤。③抗生素類：表柔比星、吡柔比星、伊達比星、絲裂霉素、米托蒽醌。④烷化劑類：異環磷酰胺、達卡巴嗪。⑤鉑劑類：順鉑、奧沙利鉑。
化療藥物的神經毒性
化療是腫瘤的主要治療手段之一，在取得療效的同時，還發現這種治療方法會引起一系列神經系統副作用，如血管并發癥、癲癇、情緒異常、認知功能障礙和周圍神經病變。化療引起背根神經節和背角神經元離子通道變化，引起繼發性損傷神經病理痛。??????? 盡管現在已開發出許多化療保護劑，但其作用效果仍不理想。化療
細胞毒性藥物原理
即烷化劑(如環磷酰胺、氮芥等）。為抗腫瘤藥物，它們的細胞毒作用主要在于烷化DNA分子中的鳥嘌呤或腺嘌呤等，引起單鏈斷裂，雙螺旋鏈交聯，因而改變DNA的結構而損害其功能，妨礙RNA合成，從而抑制細胞有絲分裂。
哪些藥物－可致肝毒性
肝臟是人體內最大的實質性腺體，具有十分重要的生理功能。首先肝臟是人體各種物質代謝和加工的中樞，并把多余的物質加以貯存，如糖、蛋白質、脂肪；其次，肝臟還有生物轉化和解毒功能，對所有進入人體的藥物和有毒物質，都會在肝臟進行氧化、還原、水解、結合等化學反應，不同程度地被代謝，最后以代謝物的形式排出體外
細胞毒性藥物分類
①生物堿類：紫杉醇、長春瑞賓、多西他塞、羥基喜樹堿。②代謝類：吉西他賓、阿糖胞苷、替加氟、甲氨蝶呤。③抗生素類：表柔比星、吡柔比星、伊達比星、絲裂霉素、米托蒽醌。④烷化劑類：異環磷酰胺、達卡巴嗪。⑤鉑劑類：順鉑、奧沙利鉑。
細胞毒性藥物的特點
一類可有效殺傷免疫細胞并抑制其增殖的藥物。可通過皮膚接觸或吸入等方式造成包括生殖系統、泌尿系統、肝腎系統的毒害，還有致畸作用。
細胞毒性藥物的分類
①生物堿類：紫杉醇、長春瑞賓、多西他塞、羥基喜樹堿。②代謝類：吉西他賓、阿糖胞苷、替加氟、甲氨蝶呤。③抗生素類：表柔比星、吡柔比星、伊達比星、絲裂霉素、米托蒽醌。④烷化劑類：異環磷酰胺、達卡巴嗪。⑤鉑劑類：順鉑、奧沙利鉑。
什么是細胞毒性藥物？
一類可有效殺傷免疫細胞并抑制其增殖的藥物。可通過皮膚接觸或吸入等方式造成包括生殖系統、泌尿系統、肝腎系統的毒害，還有致畸作用。即烷化劑(如環磷酰胺、氮芥等）。為抗腫瘤藥物，它們的細胞毒作用主要在于烷化DNA分子中的鳥嘌呤或腺嘌呤等，引起單鏈斷裂，雙螺旋鏈交聯，因而改變DNA的結構而損害其功能，妨礙R
NGM282有望治療非酒精性脂肪肝
NGM Bio公司今日提供了治療非酒精性脂肪肝炎(NASH)在研新藥的最新進展，NGM282現正在進行2期臨床試驗。NGM282的最新數據會在美國肝病研究協會主辦的2017肝臟大會(Liver Meeting 2017)上公開。 大約20％的非酒精性脂肪性肝病(NAFLD)患者會發展成為NAS
配制細胞毒性藥物的操作
（1）安瓿的操作 輕輕拍打安瓿將頸部和頂端的藥物落于其底部 , 用酒精擦過安瓿的頸部 ； 打開安瓿時要用一塊滅菌的紗布包繞著安瓿 ； 如果安瓿內是需要再溶解的干燥物質 ,應將溶媒沿安瓿壁慢慢加入以避免藥物粉的散出 ； 最好使用帶過濾網膜的針筒。 （2）小玻璃瓶操作 由于玻璃瓶中的氣壓會升高
藥物毒性作用包括哪些類型和含義
(1)(1)(1)(1)含義含義含義含義：藥物毒性作用通常是藥物不良反應的一部分，往往是藥物固有的作用，在劑量過大或蓄積過多是體現的危害性反應。在一般情況下是可以預知的，但不一定是可以避免的。(2)(2)(2)(2)類型類型類型類型：①變態反應變態反應變態反應變態反應：是一類免疫反應，非肽類藥物作為
JACC：關注抗癌藥物的心臟毒性
?????? 癌癥治療中，化療和生物學靶向治療都可能對患者心臟造成損害，甚至影響患者預后或死亡。抗癌藥物的心臟毒性常常被臨床醫師忽視，并缺乏合適的監測及治療。近期，《美國心臟病協會雜志》發表了一篇關于心臟毒性生物標志物篩選的文章(JACC：肌鈣蛋白I 和髓過氧化物酶或可預測心臟毒性)，結果提
哪些藥物最傷腎？藥物的腎毒性不可不知
編者按 肝是人體進行物質代謝的重要器官，腎是生成尿液的器官，肝腎承擔著人體有毒有害物質分解和排泄的重任，它們本身很容易受到有害物質的損傷和侵害。藥物在治病救人的同時，不同程度地會產生一些不良反應，其中相當一部分就表現為對肝腎的毒性作用。如何在發揮藥物治療作用的同時避免其對肝腎造成損傷，是安全用
Viking公司NASH新藥2期結果積極
日前，專注于開發新型療法治療代謝和內分泌疾病的生物醫藥公司Viking Therapeutics宣布了其新型肝臟選擇性甲狀腺受體β受體激動劑VK2809的2期研究結果，該藥物用于治療罹患非酒精性脂肪性肝病（NAFLD）并且低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）升高的患者。該研究成功實現了主要終點和次要
Ocaliva在美國進入優先審查，或將2020年一季度獲批上市！
Intercept Pharma是一家專注于開發和商業化新型療法治療進展性、非病毒性肝病的生物制藥公司。近日，該公司宣布，評估Ocaliva（obeticholic acid，OCA，奧貝膽酸）治療非酒精性脂肪性肝炎（NASH）引起的纖維化的III期REGENERATE研究中期分析的陽性結果已發
研究發現非酒精性脂肪肝新的潛在治療靶點
近日，溫州醫科大學藥學院李校堃院士團隊黃志鋒課題組聯合溫州醫科大學附屬第一醫院陳永平團隊在國際肝臟病學權威期刊《肝臟病學》（Hepatology）在線發表最新研究成果，闡明FGF4是一種肝臟內源性保護因子及非酒精性脂肪肝疾病（NAFLD/NASH）的新型生物標記物，并證明重組FGF4蛋白
Ocaliva在美國進入優先審查，將2020年一季度獲批上市！
-Intercept Pharma是一家專注于開發和商業化新型療法治療進展性、非病毒性肝病的生物制藥公司。近日，該公司宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已受理其提交的一份新藥申請（NDA）并授予了優先審查。該NDA申請加速批準Ocaliva（obeticholic acid，OCA，奧貝膽酸
Cds2調節線粒體磷脂含量和功能影響非酒精性肝炎NASH
非酒精性脂肪肝（NAFLD）包括一系列肝損傷，從單純脂肪變性到非酒精性肝炎（NASH），后者可發展為肝硬化和肝癌（HCC）。目前，NAFLD缺乏有效的治療藥物。除非存在繼發性飲食或化學肝毒性損傷，常用的遺傳小鼠模型不會自發進展到肝纖維化、硬化和肝癌。因此，創造嚴重疾病表型（如纖維化和HCC）快速
預測細胞毒性新方法——多種藥物研發早期預測細胞毒性...
預測細胞毒性新方法——多種藥物研發早期預測細胞毒性的解決方案在體外快速的、高效的、可靠的早期預測毒性對藥物研發、減少藥物臨床試驗風險至關重要。利用現代生命科學的新進展，建立和應用新藥臨床前安全性評價和毒理學機制研究的新技術、新方法和新模型成為當今國際新藥研發的新趨勢。高內涵篩選(HCS)系統可以說是
細胞毒性藥物的安全操作規范
細胞毒性藥物（抗腫瘤藥物）的主要不良反應有：骨髓抑制反應，胃腸道反應，神經毒性反應，腎毒性反應，心臟毒性反應，肺毒性反應，肝毒性反應及藥物過敏反應，對正常人體易產生傷害。通過靜脈藥物配置中心的規范操作，可以減輕細胞毒性藥物對人體的危害，做好職業防護。由于此類藥物在本身特性、人體危害性、職業防護等方面
常用耳毒性藥物臨床使用規范（二）
? [制劑]?? ? 硫酸丁胺卡那霉素注射液：0.2g／2ml(20萬單位)，0.1g／1ml(10萬單位)。?? ? [使用規范]?? ? (一)適應癥的選擇：丁胺卡那霉素主要用于對慶大霉素或其他氨基甙類抗生素耐藥的革蘭氏陰性桿菌引起的膿毒血癥、菌血癥、敗血癥、細菌性心內膜炎、呼吸道感染、骨關
乙酰水楊酸的藥物毒性的介紹
復方阿司匹林為一復方解熱鎮痛藥，其中阿司匹林和非那西丁均具有解熱鎮痛作用。阿斯匹林能抑制下丘腦前列腺素的合成和釋放，恢復體溫調節中樞感受神經元的正常反應性而起退熱鎮痛作用；阿司匹林還通過抑制外周前列腺素等的合成起鎮痛、抗炎和抗風濕作用，阿司匹林 還有抑制血小板聚集作用。咖啡因為中樞神經興奮藥，能
細胞毒性藥物的功能和應用
一類可有效殺傷免疫細胞并抑制其增殖的藥物。可通過皮膚接觸或吸入等方式造成包括生殖系統、泌尿系統、肝腎系統的毒害，還有致畸作用。即烷化劑(如環磷酰胺、氮芥等）。為抗腫瘤藥物，它們的細胞毒作用主要在于烷化DNA分子中的鳥嘌呤或腺嘌呤等，引起單鏈斷裂，雙螺旋鏈交聯，因而改變DNA的結構而損害其功能，妨礙R
化療藥物所致心臟毒性的研究進展
隨著腫瘤治療方法的不斷發展，腫瘤患者預后得到極大改善，與腫瘤治療藥物相關的并發癥日漸凸顯，成為影響患者生存的重要問題。化療目前仍是多種腫瘤的主要治療方法，其直接或間接地對心臟產生不同程度的損傷，即心臟毒性，所致心臟毒性的發生甚至在治療結束后數年，限制了腫瘤患者治療方案的選擇，對患者生存及預后也有
概述配制細胞毒性藥物的準備
（1） 手套與制服 使用無粉乳膠手套（厚度應大于0.007mm），手套的厚度和接觸藥物的時間決定手套的透過性，手套的透過性會隨著時間的增加而增大，通常每操作60分鐘或遇到手套破損、刺破和被藥物沾污則需要更換手套。如果操作者對乳膠過敏，可以換用腈制手套，或戴雙層手套，即在乳膠手套內戴1副PVC手
抗癌藥物引起血液系統毒性作用觀察
實驗概要掌握抗癌藥物的主要毒性作用特點及作用靶點，學習外周血液細胞計數、骨髓涂片及觀察方法。實驗原理目前臨床應用的多數抗癌藥物是通過抑制腫瘤細胞的生長而產生活性，尤其是細胞毒類抗癌藥物，這些抗癌藥物對腫瘤組織和正常組織的選擇性較差，在抑制腫瘤細胞生長的同時，將對正常組織產生很強的毒副作用。主要包括對
細胞毒性藥物的安全操作規范
細胞毒性藥物（抗腫瘤藥物）的主要不良反應有：骨髓抑制反應，胃腸道反應，神經毒性反應，腎毒性反應，心臟毒性反應，肺毒性反應，肝毒性反應及藥物過敏反應，對正常人體易產生傷害。通過靜脈藥物配置中心的規范操作，可以減輕細胞毒性藥物對人體的危害，做好職業防護。由于此類藥物在本身特性、人體危害性、職業防護等方面
常用耳毒性藥物臨床使用規范（三）
? ?大環內酯類為一類有12～22個碳原子的內酯類藥物，最早被發現的為紅霉素(1952年)，此后陸續發現了竹桃霉素、螺旋霉素、吉他霉素、麥迪霉素、交沙霉素等以及它們的衍生物，本類藥物的抗菌譜和抗菌活性基本相似，其主要拮抗對象為革蘭氏陽性菌、軍團菌屬（首選藥物)、衣原體、厭氧菌等。多數口服，對于輕、中
得NASH療法合作碩果－默沙東拓展研發協議
3月21日，默沙東（MSD）與NGM Biopharmaceuticals公司聯合宣布，雙方達成協議，將致力于開發創新生物制劑療法的研發合作延續到2022年。這一研發協議最初在2015年2月簽署，默沙東與NGM公司的合作已經產出了一款即將進入2期臨床試驗的非酒精性脂肪性肝炎（NASH）在研療法。