我委召開中藥材與飲片專業委員會2019年第三次會議
中國藥典委于2019年8月6~9日在北京召開了中藥材與飲片專業委員會2019年第三次會議,相關委員、有關單位人員及我委工作人員約40余人參加了本次會議。 會議審議了184個標準制修訂研究資料,討論了涉及安全性問題(真菌毒素、農藥殘留及禁用農藥)的有關標準項目和冬蟲夏草中砷的限量規定等事項,并審議了有關單位及個人就藥典中藥材與飲片標準提出的意見和建議。......閱讀全文
中藥材和飲片取樣方法介紹
(1)抽取樣品前,應核對品名、產地、規格等級及包件式樣,檢查包裝的完整性、清潔程度以及有無水跡、霉變或其他物質污染等情況,詳細記錄。凡有異常情況的包件,應單獨檢驗并拍照。(2)從同批藥材包件中抽取供檢驗用樣品的原則:藥材總包件數不足5件的,逐件取樣;5~99件,隨機抽5件取樣;100~100件,按5
甘肅加強中藥材中藥飲片監管
近日,甘肅省食品藥品監督管理局發出《關于進一步加強中藥材中藥飲片監管工作的通知》,深入推進中藥材中藥飲片專項整治,強化對中藥材中藥飲片監督管理。 通知要求,一是要進一步提高思想認識。各級食品藥品監管部門務必高度重視,高度關注當前中藥材中藥飲片市場出現的新情況和安全隱
中藥樣品中藥材和飲片取樣法
(1)抽取樣品前,應核對品名、產地、規格等級及包件式樣,檢查包裝的完整性、清潔程度以及有無水跡、霉變或其他物質污染等情況,詳細記錄。凡有異常情況的包件,應單獨檢驗并拍照。(2)從同批藥材包件中抽取供檢驗用樣品的原則:藥材總包件數不足5件的,逐件取樣;5~99件,隨機抽5件取樣;100~100件,按5
中藥材、飲片“限硫令”昨起實施
根據國家食品藥品監督管理總局之前公告要求,《中國藥典》第二增補本自12月1日起開始執行,浙貝母等中藥材及飲片中亞硫酸鹽殘留量(以二氧化硫計)不得超過150毫克/千克,超限的中藥材及飲片將以劣藥論處,嚴重的將追究刑事責任。對此,企業有關負責人以及中醫專家紛紛表示,此舉并非單一"動作", 其與中
總局關于中藥材及飲片專項抽驗結果的通告
為加強中藥材及飲片管理,保障公眾用藥安全,國家食品藥品監督管理總局以問題為導向,針對日常監管中發現存在突出質量問題的品種,組織開展了中藥材及飲片染色、增重、摻假專項抽驗。現將有關情況通告如下: 一、經中國食品藥品檢定研究院檢驗,標示為北京和盛堂藥業有限公司、北京綠野藥業有限公司、北京神州藥業有
湖南省中藥材和中藥飲片專項整治成果豐碩
2014年4月以來,湖南省食品藥品監督管理局在全省范圍內開展了為期半年的中藥材中藥飲片專項整治,取得明顯成果。 據統計,全省共檢查中藥飲片生產企業108家次、中藥飲片批發企業437家次、零售企業16258家次、醫療機構42090家次,出動檢查人員118858人次;共立案查處案件482件,端掉中
食藥總局:35家醫院中藥材飲片抽檢不合格
食藥總局23日披露了中藥材及飲片專項抽驗結果,35余家醫院中藥材飲片不合格,包括上海中醫藥大學附屬龍華醫院、河北省中醫院、浙江省中醫院、福建中醫藥大學附屬人民醫院、青島市中心醫院等知名三甲醫院。其中,龍華醫院被抽檢出3個品種均不合格。 據悉,食藥總局已組織相關省(區、市)食品藥品監督管理局對
簡述:《中國藥典》2020-版中藥飲片和中藥材增修訂思路
摘要] 《中華人民共和國藥典》( 《中國藥典》) 是在中國境內生產、銷售和使用藥品必須執行的標準, 《中國藥典》每 5 年的增修訂已成為藥品生產和銷售企業、醫療機構、科研單位等關注的熱點。中藥材是生產中藥飲片的原料, 中藥飲片是臨床湯劑和中成藥生產的原料, 是保障中醫臨床用藥和中藥產業健康發展的
2020版《中國藥典》中藥材及飲片增、修訂項目匯總(199個)
2020年6月,《中國藥典》2020年版紙質版發布,業界同仁面臨著修訂企業的相關文件,為了方便大家工作,本平臺將新版藥典中中藥材及中藥飲片的變動進行了列表匯總,希望能為同行提供幫助,據悉,2020年版《中國藥典》修訂的中藥材及飲片標準達到218個品種,就目前統計情況來看,本平臺未統計的品種數量仍
湖南開展中藥材和中藥飲片專項整治取得階段性成效
2014年以來,湖南省食品藥品監督管理局結合本省實際,在全省部署開展了中藥材中藥飲片專項整治工作,各地行動迅速、措施有力,取得了階段性成效。截至目前,全省系統共檢查中藥飲片生產企業60家次、藥品批發企業222家次、藥品零售企業7236家次、醫療機構14700家次,出動檢查人員48229人次。
南充市食藥局督查營山中藥材中藥飲片專項整治工作
6月21至22日,四川省南充市食品藥品監督管理局藥化生產科司曉林科長一行3人,對營山縣中藥材中藥飲片專項整治工作進行督查。 督查組聽取了營山縣關于開展中藥材、中藥飲片專項整治工作情況的匯報,查閱了相關軟件資料,隨機抽查了四川省景弘制藥有限公司、營山縣本草堂藥業有限公司、營山縣中醫醫院等六家中藥
中藥材及飲片將訂二氧化硫殘留限量標準
國家食品藥品監督管理局日前組織制訂中藥材及其飲片二氧化硫殘留限量標準,防止中藥材粗加工過程中濫用或過度使用硫黃熏蒸,保證中藥質量和安全有效。該標準由國家藥典委員會面向社會公開征求意見,9月9日截止后將根據意見確定后發布執行,限量標準均在世界衛生組織(WHO)認可的安全標準范圍內。 根據標準
張伯禮院士:加快中藥材及飲片第三方檢驗平臺建設
??根據國家及各省市藥監局官網發布的質量公告,2020年全國藥品質量抽檢不合格的中藥材及飲片共計1047批次,在抽檢不合格藥品中占比達79%,中藥材及中藥飲片質量問題依舊突出。 “究其原因,我國中藥材和飲片質量檢驗主要依賴于各級各地藥檢所。”全國人大代表、中國工程院院士張伯禮向《中國科學報》介紹
中藥材及飲片二氧化硫殘留量限度標準正在制定
目前,國家食品藥品監管局正在制定中藥材及飲片二氧化硫殘留量限度標準。在此之前,各省(區、市)食品藥品監管部門應設定工作時限,要求轄區內中藥制劑及飲片生產企業制定二氧化硫殘留量限度指標,作為企業物料檢測內控標準。為了確保藥品質量安全,國家食品藥品監管局日前發出通知,對進
藥品生產質量管理規范-附錄:中藥飲片
第一章 范 圍 第一條 本附錄適用于中藥飲片生產管理和質量控制的全過程。 第二條 產地趁鮮加工中藥飲片的,按照本附錄執行。 第三條 民族藥參照本附錄執行。 第二章 原 則 第四條 中藥飲片的質量與中藥材質量、炮制工藝密切相關,應當對中藥材質量、炮制工藝嚴格控制;在炮制、貯存和運輸過程中
國家藥監局加強和規范省級中藥材標準
國家藥監局近日印發《關于省級中藥材標準和飲片炮制規范中標準物質有關事宜的通知》,進一步加強和規范省級中藥材標準及中藥飲片炮制規范中收載使用的標準物質標定和分發工作。,詳情如下: 各省、自治區、直轄市藥品監督管理局,中國食品藥品檢定研究院: 為進一步加強和規范省級中藥材標準及中藥飲片炮制規范中
11省藥監發文-嚴查中藥飲片經營
五月過半,大批藥店中藥飲片質量、購進渠道有問題,11省藥監發文,嚴查摻雜摻假和非法購進渠道,發現問題,追根溯源,一查到底。 11省要查飲片經營 近日,江西省藥監局發布《全省流通領域中藥材中藥飲片專項整治行動方案》,決定從5月20日至10月20日在全省范圍內開展流通領域中藥材中藥飲片專項整治行
中藥飲片行業的發展機遇與挑戰
市場需求在漲,產能過剩問題仍待解 中藥飲片作為中藥行業產業鏈條的重要一環,自2010年以來,無論是在生產規模還是生產能力上,都達到有史以來的高值。中藥飲片的產能從2010年332噸提升到2014年450噸,而年產量則從2010年的175噸上升到2014年的315噸。 根據工信部的統計數據,2
我委召開中藥材與飲片專業委員會2019年第三次會議
中國藥典委于2019年8月6~9日在北京召開了中藥材與飲片專業委員會2019年第三次會議,相關委員、有關單位人員及我委工作人員約40余人參加了本次會議。 會議審議了184個標準制修訂研究資料,討論了涉及安全性問題(真菌毒素、農藥殘留及禁用農藥)的有關標準項目和冬蟲夏草中砷的限量規定等事項,并審
杭州出臺標準嚴控中藥硫磺熏蒸-劍指行業潛規則
一邊是色澤暗沉,表皮疙瘩的西洋參,一邊是雪白光潔,質地飽滿的浙貝母,兩份藥材若價格相同擺在您面前,您會做何選擇?對于大部分老百姓來說,肯定是舍前者就后者,這恰恰上了“硫磺熏蒸”這一黑心法子的當。 記者近日從杭州市食品藥品監督管理局獲悉,該局在全國率先設定了中藥材含硫標準,正式向藥品行業內的一大
安徽亳州12家藥企涉嫌違法染色增重被查
“12家涉案企業的相關涉嫌違法行為還在調查之中,這些企業目前還在停產。”10月16日,安徽省食品藥品監督管理局(下稱“安徽藥監局”)副局長宣慶生回應記者的采訪時說。9月8日,國家食品藥品監督管理局(下稱“國家藥監局”)發布公告稱,近期安徽藥監局查獲一批違法染色增重的中藥飲片生產企業,責令嚴
安徽藥企涉染色增重:上游難監管-企業自檢把關
“12家涉案企業的相關涉嫌違法行為還在調查之中,這些企業目前還在停產。”10月16日,安徽省食品藥品監督管理局(下稱“安徽藥監局”)副局長宣慶生回應《中國經濟周刊》的采訪。 9月8日,國家食品藥品監督管理局(下稱“國家藥監局”)發布公告稱,近期安
摻雜摻偽成中藥行業潛規則-加色素等屢見不鮮
游資炒作中藥材在近幾年并不鮮見,而下游中藥飲片生產企業因此對中藥材“摻雜摻偽”卻讓人側目,更值得關注的是,業內人士表示,這幾乎已成行業“潛規則”。 國家食品藥品監督管理局(SFDA,下稱“國家食藥監局”)8日發布公告稱,安徽省藥監局查獲一批染色增重、制假售假的
安徽藥監局:規范產地趁鮮切制中藥材管理工作征求意見
根據有關規定,我局起草了《關于規范產地趁鮮切制中藥材管理工作的通知》,現公開征求意見。請于9月1日(下周三)之前提出修改意見或建議,通過書面或電子郵件反饋。 聯系人:王璞,0551-62999266;郵政編碼:230051;通訊地址:合肥市馬鞍山路509號省政務大廈B區1308室;電子郵箱:249
中藥飲片中二氧化硫殘留量檢測
藥飲片是中國中藥產業的三大支柱之一,是中醫臨床辨證施治必需的傳統,也是中成藥的重要原料,其獨特的炮制理論和方法,無不體現著古老中醫的精深智慧。隨其炮制理論的不斷完善和成熟,目前它已成為中醫臨床防病、治病的重要手段。用硫磺熏蒸,是傳統中藥生產加工過程中為幫助中藥材長期儲運,輔助快速干燥,防止發霉變質的
頻登上“黑榜”-中藥飲片如何擺脫“成長的煩惱”?
頻頻登上“黑榜” 中藥飲片如何擺脫“成長的煩惱”? 隨著中醫藥法頒布實施,中藥產業迎來黃金發展期。但在行業快速發展的同時,中藥飲片卻頻頻登上質量“黑榜”。記者在多地調研發現,近年來,我國中藥特別是中藥飲片產業雖然整體質量有很大改觀,但是不合格藥品的曝光頻次依然不少。 屢上“黑榜”是否意味著中
避免中醫“毀于中藥”,唯有科技創新
中醫或將毀于中藥! 國家衛計委副主任、國家中醫藥管理局局長王國強不久前提出,“再好的大夫,即便是國醫大師,開的方子再好,但抓的藥不行,百姓吃了沒效果,那就是毀掉了中醫。” 水流千里總有源,樹高千丈總有根。2015年出臺的《中藥材保護和發展規劃(2015-2020年)》(下稱規劃)指出,中藥
《中國藥典》2010年版第二增補本發布
近日,國家藥典委發布了《中國藥典》2010版第二增補 本,共收載新增品種288個,修訂或訂正品種160個,其中中藥材及飲片二氧化硫殘留量限度標準收入到增補本內,規定中藥材及飲片(礦物來源的中藥材除 外,下同)中亞硫酸鹽殘留量(以二氧化硫計
2010版中國藥典不再收載瀕危野生藥材
近日,在第二屆中美藥品分析技術與檢測方法研討會上,針對社會上目前對甲型H1N1疫苗的一些謠言,中國藥品生物制品檢定所所長李云龍表示,中國藥檢所將加強對甲型H1N1疫苗產品的檢測。另外記者還了解到,從2010版開始,中國藥典將不再收載瀕危野生藥材,今后只有保證有人工種植來源的中藥材,才予以收載。
中藥飲片市場亂象叢生-質量問題癥結何在
刊發了《93批中藥材及飲片不合格》的報道,在社會中引起較大反響。中藥飲片質量問題作為一種現實存在,不容回避,因為這關系到中醫的療效、群眾的信賴、事業的興衰。直面問題,需要真誠的目光,理性的交流,本報策劃采訪了部分中醫藥行業人士,一同探尋癥結所在、破解之道。 反饋 醫院再追蹤 9月22日,國