中國科學報：疫苗產業須戒“燥熱”
工作人員在操作紫外分光光度計 “真正能拿出錢的投資人其實不少，但值得投資的本土疫苗企業數量有限。”回國創辦疫苗企業3年多的宇學峰不是在唱衰本行業，而是對疫苗產業之熱保持著冷靜。 疫苗行業有多熱?國家已陸續出臺、即將出臺的多項產業政策均將疫苗列為重點。預計到2012年底，我國疫苗市場的規模將達到120億元。 而在行業內，部分企業負責人卻更為謹慎，認為急于求成心態明顯、研發不足、同質化競爭嚴重、評審機制和監管法規有待改進等均為限制行業發展的不利因素，并表示企業和政府都不應盲目樂觀，逐步積累研發實力、縮小與國際先進企業差距仍將是一段時間內疫苗行業的主基調。 生物產業的種子選手 疫苗好比是生物產業的種子選手。 國務院近日印發的《“十二五”國家戰略性新興產業發展規劃》，將蛋白類等生物藥物和疫苗工程列入了“十二五”......閱讀全文
突發|全球最大疫苗生產機構發生火災－參與新冠疫苗生產
當地時間21日，印度浦那一處血清研究所發生火災，印度時報稱，該地為全球最大疫苗生產機構，正參與 Covishield新冠疫苗生產工作，現場濃煙滾滾，火災已造成5人死亡。據網上曝光的圖片顯示，巨大的濃煙從大樓中滾滾而出，數十名身穿實驗室服的公司員工離開大樓，多輛消防車已趕往事發地緊急參與救援，消防
甲流疫苗生產車間：雞蛋里培育疫苗
疫苗是如何生產出來的呢?近日，在工作人員的帶領下，記者實地探訪了甲型H1N1流感疫苗企業，看到了“種在”雞蛋里的甲感疫苗。 ? 名詞解釋： 疫苗就是病毒，不過這種病毒已經剔除致病能力。當人體接種疫苗時，免疫系統就會產生一定的保護物質。當人再次接觸該類病毒時，人的免疫系統就會循著
埃博拉疫苗生產面臨瓶頸
隨著埃博拉疫情在西非愈演愈烈，隔離感染者和追蹤接觸源等過去采取的遏制措施顯然失效。這就刺激了人們寄希望于生物醫學措施，例如，單克隆抗體和疫苗等，以便拯救生命和放緩傳播。但隨著美國總統巴拉克·奧巴馬要求該國對埃博拉疫情響應的升溫，堅定決心和冷酷現實出現碰撞：該傳染病的蔓延速度超過了藥物和疫苗的生產
埃博拉疫苗生產面臨瓶頸
隨著埃博拉疫情在西非愈演愈烈，隔離感染者和追蹤接觸源等過去采取的遏制措施顯然失效。這就刺激了人們寄希望于生物醫學措施，例如，單克隆抗體和疫苗等，以便拯救生命和放緩傳播。但隨著美國總統巴拉克·奧巴馬要求該國對埃博拉疫情響應的升溫，堅定決心和冷酷現實出現碰撞：該傳染病的蔓延速度超過了藥物和疫苗的生
疫苗生產車間生物安全通用要求
1 范圍本文件規定了不同生物安全防護級別疫苗生產車間(以下簡稱“車間”)的風險管理、設施設備和安全管理等方面的生物安全通用要求。本文件適用于涉及使用病原微生物進行疫苗生產的車間建設、運行和管理。2術語和定義?下列術語和定義適用于本文件。2.1 一級屏障 primary barrier??? 操作者和
中國疫苗馬上到！今年或將轉讓疫苗生產技術
近日，據土庫曼斯坦電視臺“Watan”新聞節目報道，中國將向土庫曼斯坦運送500萬劑地產新冠病毒疫苗。在2月5日的會晤中，中土兩國領導人討論了藥品供應等問題。 報道稱：“中方向土提供500萬劑新冠病毒疫苗的決定，已成為中土友好關系的又一象征。” 據悉，在1月舉行的“中亞-中國”峰會上，中國領
中國簽署協議生產新的結核疫苗
中國已經開始和非營利的產品開發組織Aeras展開合作開始開發肺結核（TB）疫苗。 1月10日，中國最大的生物技術公司中國生物技術集團(簡稱中生集團)與Aeras簽署了協議。 中生集團是中國唯一的卡介苗（Bacillus Calmette-Guérin, 簡稱BCG）疫苗生產商和供應
首個DNA疫苗獲批，更易生產和保存，這是疫苗的未來？
2020年12月，美國FDA緊急批準了兩款mRNA新冠疫苗上市，這是世界首款上市的mRNA疫苗，更關鍵的是，這兩款疫苗從研發到上市僅僅用了一年時間，而在此之前，一款疫苗至少需要十年甚至數十年的研發時間。 mRNA疫苗由于其高效性、安全性，以及生產效率高、廉價等優點，被認為是疫苗學的未來。也正是
國家藥監局排查疫苗生產企業－未發現影響疫苗質量問題
?? 9月7日消息，為及時發現和消除疫苗生產環節的風險隱患，國家藥監局自7月23日至8月9日，派出45個檢查組，對全國現有45家疫苗生產企業（不含長春長生生物科技有限責任公司）開展全面徹底的風險排查。根據藥品生產質量管理規范（藥品GMP）判定標準，排查結果顯示，現有在產企業的疫苗品種生產正常，目前未
流感疫苗生產的純化過程和設備
流感疫苗生產的純化過程：1.?????? 已培養好的帶病毒的雞胚用75％酒精消毒；2.?????? 收集雞胚尿囊液：根據雞蛋大小收集量略有不同（每只6－10ml）；3.?????? 尿囊液初濾JST型10μm濾芯過濾；4.?????? 連續流離心機或超濾系統過濾a. ?連續流離心機：日立R13C，用
流感疫苗生產的純化過程和設備
流感疫苗生產的純化過程：1.?????? 已培養好的帶病毒的雞胚用75％酒精消毒；2.?????? 收集雞胚尿囊液：根據雞蛋大小收集量略有不同（每只6－10ml）；3.?????? 尿囊液初濾JST型10μm濾芯過濾；4.?????? 連續流離心機或超濾系統過濾a. ?連續流離心機：用12,000r
豬流感疫苗的生產可能忽視窮人
全世界幾乎全部疫苗生產能力位于少數9個發達國家 一個主要的發展機構警告說，發展中國家對抗豬流感大流行的能力可能被一個事實破壞，即大多數主要疫苗制造商位于發達國家——而且它們很可能致力于滿足這些國家人口的需求。 第三世界網絡的研究員Sangeeta Shashikant指出，全世界
快速審批通道助力IPV疫苗生產上市
8月23日，國家食品藥品監管總局批準了北京北生研生物制品有限公司（以下簡稱北生研公司）的Sabin株脊髓灰質炎滅活疫苗（以下簡稱IPV疫苗））生產注冊申請。這是繼中國醫學科學院醫學生物學研究所的脊髓灰質炎滅活疫苗之后，我國企業自主研發的又一個新的脊髓灰質炎滅活疫苗產品。 脊髓灰質炎是一種病毒引
輝瑞的新冠疫苗是如何生產的？
（美國有線電視新聞網CNN）當新冠疫情大流行開始的時候，輝瑞和BioNTech面臨的挑戰不僅僅是開發一種 Covid-19 疫苗——他們還必須制造這種疫苗，而且還要制造數以億計支疫苗。美國總統參觀輝瑞疫苗生產裝置——IJM（碰撞噴射混合器） 輝瑞公司目前已經向美國運送了 1 億多劑疫苗，并表示
乙肝疫苗三大生產商面臨洗牌－自費疫苗市場涌動
作為一位9個月大孩子的媽媽，劉女士帶孩子去社區醫院打乙腦疫苗時特地向醫生問了問生產廠家。“是天壇生物生產的。雖然不是乙肝疫苗，但醫生還是反復和我們強調，不是深圳康泰生產的。” 恐慌，的確還在。不僅僅是消費者，乙肝疫苗甚至整個國產疫苗市場都在恐慌。在我國，按照每年1600萬新生兒計算，加之成
我自主研制大流行流感疫苗獲準生產
基本與國外主要廠家同步 人民網北京4月2日電 (記者富子梅)記者從國家食品藥品監管局獲悉：我國自主研制的大流行流感疫苗今天正式獲得藥品批準文號。據了解，我國是目前全球少數幾個掌握人用禽流感疫苗制備技術的國家，研究進展基本與國外主要廠家同步。 北京科興生物制品有限公司獲準生產這一疫苗。該疫苗不但可
我國啟動甲型流感疫苗批量生產
本報訊 昨晚8時，北京科興生物制品有限公司宣布，已獲得世界衛生組織分發的甲型H1N1流感疫苗用毒株，正式啟動“盼爾來福”疫苗的生產。 ? 11企業本周均獲疫苗毒株 這家企業，是目前我國惟一獲得大流行流感疫苗生產許可的企業。此外，我國還擁有10家季節性流感疫苗生產企業，這10家企業將
疫苗生產降血清細胞培養工藝優化方案
隨著國家藥品監督管理部門對藥品生產監管力度越來越大，生物制藥和疫苗生產企業對產品安全性管理要求越來越高，在疫苗生產過程中采用無動物源成份的原輔料是日益增長的要求趨勢，但目前，絕大部分疫苗生產還離不開細胞培養過程中血清成份的添加，但使用血清，必須面對血清帶來的系列問題和缺點： 1.批間差較大：每批血清
國產貓三聯滅活疫苗獲準生產
近日，由中國農業科學院上海獸醫研究所研發的貓鼻氣管炎、貓杯狀病毒病、貓泛白細胞減少癥三聯滅活疫苗通過農業農村部應急評價，獲得生產批準。這標志著國產貓用疫苗實現零的突破，打破了長期以來進口疫苗在我國的壟斷地位，對促進我國寵物貓產業的健康發展具有現實意義。國產貓三聯滅活疫苗。中國農科院供圖 近年來
新冠疫苗可大批量生產了？
“全球首個新冠滅活疫苗生產車間通過國家生物安全檢查”的消息引發關注。 國藥集團中國生物8月5日披露，北京生物制品研究所新冠滅活疫苗生產車間已通過國家相關部門組織的生物安全聯合檢查，具備了使用條件。此前，該生產設施也剛剛取得了新冠疫苗的生產許可證。 剛剛通過檢查的北京高等級生物安全生產設施，
生產減毒疫苗，“蛋白清潔工”帶來新思路
研究人員通過操控病毒蛋白降解，控制病毒的復制能力，將病毒減毒，使其成為潛在的減毒疫苗。但是要實現疫苗的規模化制備仍需要大量的優化和探索。 疫苗是預防和控制流感病毒最為經濟有效的手段之一。2021年《科學》雜志將“下一代疫苗的開發”列為125個前沿科學問題之一。 中國科學院深圳先進技術研究院合
如何利用動物細胞培養來生產病毒疫苗
動物細胞培養可以用于生產病毒疫苗，以下是大概的步驟：1. 取材：從動物機體中取出組織，比如胰蛋白酶和EDTA。2. 消化：用酶或機械方法將組織分散成單個細胞。3. 分離：將細胞與培養基充分混合，使其分布均勻。4. 計數：對細胞數量進行評估，以確保培養基中細胞足夠多。5. 培養：將細胞放入無菌培養基中
美用藻類生產出低成本抗瘧疾疫苗
據物理學家組織網5月17日報道，美國加州大學圣迭戈分校的科學家宣稱，他們用工程藻類生產出一種抗瘧疾疫苗，并在小鼠試驗中獲得成功。這種疫苗易于生產，成本低廉，有望成為對抗瘧疾的有力武器。相關論文5月17日發表在美國《公共科學圖書館—綜合》雜志網站上。 瘧疾是一種由瘧原蟲造
mRNA制藥行業崛起！IJM助力新冠疫苗生產
作為近兩年全球最受關注的技術之一，mRNA可以說通過新冠疫情一戰成名，背后的mRNA三大傳奇公司——Moderna，BioNTech和CureVac均收獲了極大的關注。mRNA擁有能夠合成任意一種蛋白質的潛力，由于其經濟、安全、快速、靈活的特性，mRNA藥物在傳染病預防、癌癥和包括罕見病在內的多
鐘南山：只要發現禽流感人傳人就生產疫苗
鐘南山院士4日上午在廣州醫科大學第一附屬醫院廣州呼吸疾病研究所向媒體宣布，廣東省首例H7N9病人經過全力搶救治療后病情大大好轉，3日轉入普通病房，順利的話應該一周左右就可以出院。至目前為止，治療總費用218977元，暫由政府和醫院墊付。 鐘南山向媒體介紹，病人于8月9日晚從惠州送來時病情十
線上直播－|－加快疫苗研發、生產技術的迭代升級！
《“十四五”生物經濟發展規劃》加快疫苗研發、生產技術的迭代升級！? ? ? ?5月10日，國家發改委官網發布《“十四五”生物經濟發展規劃》，這也是我國生物經濟領域的首個頂層設計，在公共衛生領域，《規劃》要求順應“被動防御”轉向“主動保障”的新趨勢，加強重大新發突發傳染病、動植物疫情疫病的防控和救治能
60年前的疫苗污染事件，讓美國只有4家公司能夠生產疫苗
相比醫學史上其他科研取得的成就，疫苗研究對人類生命的貢獻要大得多。然而如今，整個美國只有4家公司能夠生產疫苗，導致疫苗供應都出現了危機。是什么讓美國公共衛生部門和制藥公司堅持著“寧缺毋濫”的心態，對疫苗如此謹慎呢？ 這一切，都是因為1955年在加州伯克利卡特實驗室（Cutter Laborat
國際研究團隊找到快速生產流感疫苗的方法
2009年墨西哥甲型H1N1流感爆發并流行時人類毫無辦法，待疫苗研究并生產出來時流感高峰期已過。2013年5月15日，來自美國、德國和意大利的 38位醫生組成的聯合研究小組在《科學-轉化醫學》雜志(Science Translational Medicine)第五卷第185期上發表文章，
國內最大流感疫苗生產基地將在深圳建成
全球最大流感疫苗生產企業法國賽諾菲巴斯德公司總裁畢懷恩10月12日在深圳表示，該公司在華投資興建的現代化疫苗生產基地一期工程已經完工。預計到2012年全部建成投產時，該基地可實現年產2500萬劑疫苗的生產能力，從而成為中國最大的流感疫苗生產基地。 2007年，中法簽署協議由賽諾菲巴斯德公司在深圳投
我國已具備人用禽流感疫苗生產儲備條件
記者2月11日從國家食品藥品監管局了解到，國家食品藥品監管局日前啟動了大流行流感病毒滅活疫苗(通稱“人用禽流感疫苗”)的同步批簽發程序。目前，我國已具備了大流行流感病毒滅活疫苗的生產儲備條件，在大流行流感發生時或緊急情況下，由國家啟動用于大流行流感的預防接種。 今年以來我國連續出現多例人禽