BMS組合療法Opdivo+Yervoy在日本申請新適應癥
小野制藥（Ono Pharmaceutical）與百時美施貴寶日本分公司（BMSKK）近日聯合宣布，雙方已在日本提交一份補充申請，要求更改抗PD-1單抗Opdivo（中文商品名：歐狄沃，通用名：nivolumab，納武單抗）靜脈輸液和抗CTLA-4單抗Yervoy（ipilimumab，易普利姆瑪）注射液兩款藥物生產和營銷批準中已批準的部分項目，納入：擴大Opdivo+Yervoy組合療法的應用，用于一線治療不可切除性、晚期或復發的非小細胞肺癌（NSCLC）。 此次申請主要基于Opdivo一線治療NSCLC III期CheckMate-227試驗的第一部分（Part 1）結果。這是由小野制藥與BMS合作開展的一項全球性、多部分、開放標簽、隨機試驗，在先前未接受過化療（化療初治）的IV期或復發性NSCLC患者中開展。第一部分分為：（1）1a部分，比較Opdivo聯合低劑量Yervoy、Opdivo單藥療法、化療治療腫瘤表達P......閱讀全文
BMS明星免疫組合Opdivo+Yervoy獲美國FDA優先審查
百時美施貴寶（BMS）近日宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已受理其提交的一份補充生物制品許可申請（sBLA）并授予了優先審查，處方藥用戶收費法（PDUFA）為2020年5月15日。該sBLA，申請批準Opdivo（歐狄沃，通用名：nivolumab，納武利尤單抗）與Yervoy（ipilim
BMS組合療法Opdivo+Yervoy在日本申請新適應癥
小野制藥（Ono Pharmaceutical）與百時美施貴寶日本分公司（BMSKK）近日聯合宣布，雙方已在日本提交一份補充申請，要求更改抗PD-1單抗Opdivo（中文商品名：歐狄沃，通用名：nivolumab，納武單抗）靜脈輸液和抗CTLA-4單抗Yervoy（ipilimumab，易普利姆
MS明星免疫組合Opdivo+Yervoy聯合有限療程化療方案進入審查
百時美施貴寶（BMS）近日宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已受理其提交的一份補充生物制品許可申請（sBLA）：將抗PD-1療法Opdivo（歐狄沃，通用名：nivolumab，納武單抗）聯合Yervoy（ipilimumab，易普利姆瑪）和有限療程的含鉑雙藥化療（platinum-doubl
百時美免疫組合Opdivo+Yervoy長期療效顯著優于Sutent
百時美施貴寶（BMS）近日在舊金山舉行的2020年美國臨床腫瘤學會泌尿生殖系統癌癥研討會（ASCO-GU 2020）上公布了Opdivo（歐狄沃，通用名：nivolumab，納武利尤單抗）聯合低劑量Yervoy（ipilimumab，易普利姆瑪）一線治療晚期或轉移性腎細胞癌（RCC）III期Ch
喜訊！諾獎級免疫組合療法Opdivo+Yervoy獲中國臺灣批準
圖片來源于網絡 日本藥企小野制藥（Ono Pharma）近日宣布，其中國臺灣子公司Ono Pharma Taiwan（OPTW）已收到了中國臺灣食品藥物管理署（TFDA）關于腫瘤免疫療法Opdivo（中文商品名：歐狄沃，通用名：納武利尤單抗，nivolumab）的補充批文，批準Opdivo聯合Ye
肺癌一線免疫治療！百時美免疫組合療法Opdivo+Yervoy
腫瘤免疫治療巨頭百時美施貴寶（BMS）近日公布了評估PD-1腫瘤免疫療法Opdivo（歐狄沃，通用名：nivolumab，納武利尤單抗）一線治療非小細胞肺癌（NSCLC）III期臨床研究CheckMate-227的更新數據。該研究是一項多部分開放標簽III期研究，正在評估基于Opdivo的方案與
小野制藥提交Opdivo+Yervoy+化療組合一線治療NSCLC補充申請
小野制藥（Ono Pharmaceutical）與百時美施貴寶日本子公司（Bristol-Myers Squibb K.K.）近日聯合宣布，雙方已在日本提交了一份補充申請，尋求批準抗PD-1療法Opdivo（歐狄沃，通用名：nivolumab，納武單抗）聯合Yervoy（ipilimumab，易
百時美“諾獎級”免疫組合療法Opdivo+Yervoy即將上市歐盟
美國制藥巨頭百時美施貴寶（BMS）近日宣布，歐洲藥品管理局（EMA）人用醫藥產品委員會（CHMP）已發布積極意見，建議批準Opdivo（nivolumab）與低劑量Yervoy（ipilimumab）聯合療法，一線治療中高危晚期腎細胞癌（RCC）患者。現在，CHMP的意見將被提交至歐盟委員會（E
施貴寶將放棄申請加速審批Opdivo/Yervoy組合用于一線肺癌
【新聞事件】：日前施貴寶宣布根據對現有數據的分析將放棄申請加速審批Opdivo/Yervoy組合用于一線肺癌，為了保證現在進行的三期臨床實驗結果的可靠性施貴寶說將不會透露更多細節。因為FDA上周出人意料地受理了主要競爭對手默沙東的Keytruda/化療組合（培美曲塞加卡鉑）用于晚期肺癌的一線治療
BMS向FDA提交Opdivo黑色素瘤適應癥申請
近日，百時美施貴寶（BMS）正積極地向FDA提交關于Opdivo(Nivolumab)作為治療手術切除后高危黑色素瘤患者的治療手段的申請。申請理由是根據一項名為Checkmate-238的研究數據，該試驗對比了該藥物與BMS Yervoy的免疫治療效果。 BMS腫瘤學研究主管Fouad Nam
腎細胞癌一線治療！百時美免疫組合療法來了
百時美施貴寶（BMS）近日在2020年歐洲醫學腫瘤學會（ESMO）虛擬大會上公布了Opdivo（歐狄沃，通用名：nivolumab，納武利尤單抗）聯合低劑量Yervoy（ipilimumab，易普利姆瑪）一線治療晚期或轉移性腎細胞癌（RCC）III期CheckMate-214研究的最新結果（4年
百時美藥物組合展現長期持久強勁療效－5年存活率達52％
2019年歐洲腫瘤醫學學會（ESMO）年會于9月27日至10月1日在西班牙巴塞羅那舉行。此次會議上，百時美施貴寶（BMS）公布了黑色素瘤III期臨床研究CheckMate-067的5年結果。這是一項隨機、雙盲研究，共入組了945例既往未接受治療（初治）的晚期轉移性黑色素瘤患者，評估了Opdivo
一線治療非小細胞肺癌－PD1/CTLA4免疫組合療法優于化療
日前，百時美施貴寶（BMS）宣布，PD-1抑制劑Opdivo（nivolumab）與CTLA-4抑制劑Yervoy（ipilimumab）聯用，在治療腫瘤PD-L1表達≥1%的非小細胞肺癌患者（NSCLC）的3期臨床試驗（CheckMate 227）中，達到了試驗1a部分共同主要終點。該組合療
小野制藥提交Opdivo+含鉑雙藥化療一線治療NSCLC補充申請！
小野制藥（Ono Pharmaceutical）近日宣布，已在日本提交一份補充申請，擴大抗PD-1單抗Opdivo（中文商品名：歐狄沃，通用名：nivolumab，納武單抗）的用途，聯合含鉑雙藥化療（platinum doublet chemotherapy），用于治療不可切除性、晚期或復發性非
晚期肝癌免疫治療－百時美施貴寶OY組合在美進入優先審查
11月11日，百時美施貴寶（BMS）宣布美國FDA已受理其提交的一份補充生物制品許可申請（sBLA），并授予Opdivo與Yervoy免疫組合療法（簡稱“OY”組合）用于治療既往已接受索拉非尼（sorafenib）治療的晚期肝細胞癌（HCC）患者的突破性藥物資格。FDA已授予該sBLA優先審查，
百時美施貴寶Opdivo治療已切除高危患者3年無復發高達58％
2019年歐洲腫瘤醫學學會（ESMO）年會于9月27日至10月1日在西班牙巴塞羅那舉行。此次會議上，百時美施貴寶（BMS）公布了PD-1腫瘤免疫療法Opdivo（歐狄沃，通用名：nivolumab，納武利尤單抗）輔助治療黑色素瘤III期臨床研究CheckMate-238的3年療效分析結果。 該
23億美元=2個腫瘤免疫靶點－百時美施貴寶豪資收購IFM制藥
近日，百時美施貴寶宣布，將以23億美元收購IFM制藥公司。此次收購，將使百時美施貴寶獲得IFM處于臨床前開發的2大免疫腫瘤學項目——STING和NLRP3激動劑，此舉將擴充百時美自身的免疫腫瘤學管線資產。根據收購協議，百時美預先向IFM支付一筆3億美元的預付款，若2個靶點的產品能順利沖關上市且達
百時美施貴寶雙重免疫療法組合獲FDA批準－治療肝細胞癌
當地時間3月11日，百時美施貴寶（BMS）宣布，美國FDA已批準PD-1抑制劑Opdivo（nivolumab），與CTLA-4抑制劑Yervoy（ipilimumab）聯用，治療既往接受過索拉非尼治療的肝細胞癌（HCC）患者。新聞稿指出，Opdivo+Yervoy是FDA批準的針對該患者群的首
Opdivo近期發展阻滯？BMS官宣：該藥將繼續發力
本月中旬，百時美施貴寶（BMS）Opdivo用于小細胞肺癌的Checkmate-331試驗宣布失敗，引發了外界和投資者對該藥物未來發展的擔憂（詳見：最新試驗失敗！Opdivo用于小細胞肺癌面臨巨大市場威脅）。在本周四（10月25日）BMS舉行的第三季度電話會議上，公司高管對以下兩點展開了討論：一
預測：腫瘤免疫治療重磅炸彈級新藥
創新性新藥可能會完打破醫藥市場及病人的診療護理方式，為企業及患者帶來“福音”。從最初的希望之光乍現到最終擺放到柜臺銷售，新藥要經過十幾甚或二十年的探索，期間也有無數在試驗室及早期臨床階段即夭折的藥物。從最初研發到批準上市再到擁有市場份額，創新性新藥一路披荊斬棘直至得到認可的過程，就像等待晾干油漆
百時美腫瘤免疫療法Opdivo獲歐盟批準第8個適應癥
-腫瘤免疫治療巨頭百時美施貴寶（BMS）近日宣布，歐盟委員會（EC）已批準PD-1免疫療法Opdivo（nivolumab），作為一種輔助藥物，用于存在淋巴結受累或轉移性疾病且已行完全切除術的黑色素瘤成人患者，該適應癥同時適用于BRAF突變型和野生型黑色素瘤。 值得一提的是，Opdivo是在這
Keytruda肺癌三期臨床提前終止－部分病人有望擺脫化療折磨
【新聞事件】：6月17日默沙東宣布其PD-1抗體Keytruda作為一線藥物在一個非小細胞肺癌三期臨床試驗中和標準療法、以鉑類化療藥物為核心的組合比顯著延長PD-L1高表達（>50%）患者的無進展生存期和總生存期，試驗因此提前終止。這標志著PD-L1高表達肺癌患者將擺脫化療的折磨，是肺癌治療史上
PD1聯合療法導致2名患者死亡，原因是心臟風險！
上個月，免疫療法中的PD-1/PD-L1抗體“家族”再展雄風。首個治療轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）的PD-L1抗體獲批，PD-1抗體Keytruda正式被批準用于NSCLC一線治療，這些消息再次證明了免疫檢查點抑制劑的絕對實力。不過，11月3日發表在NEJM上的一項研究發現了這類突破性免疫療
免疫療法引領抗癌革命
這位49歲的女士之前在自己的皮膚上去除了3個黑色素瘤，但現在病情正在進一步擴散。她左乳下一個數厘米大小的腫瘤已經深入到胸壁當中。腫瘤上的一些組織正因缺少血流而死亡。 紀念斯隆-凱特琳癌癥中心（Memorial Sloan Kettering Cancer Center）的醫生向她提供了實驗性的
百時美施貴寶Opdivo四周一次給藥方案在歐盟獲推薦批準
百時美施貴寶（BMS）近日宣布，歐洲藥品管理局（EMA）人用醫藥產品委員會（CHMP）已發布積極審查意見，推薦批準Opdivo（歐狄沃，通用名：nivolumab，納武利尤單抗）2種給藥方案，用于淋巴結受累或轉移性黑色素瘤患者手術完全切除后的輔助治療，具體為：（1）每2周一次（Q2W）240mg
今日ASCO要聞:－免疫療法、精準醫學、Claudin18.2
今天ASCO漸入佳境，免疫療法和精準醫學作為本屆年會的兩大主題貫穿幾個主要進展。 不出所料，檢查點抑制劑及其組合是大家關注的重點。其中PD-1抑制劑進入肺癌一線治療是重中之重，因為肺癌是世界死亡人數最高的惡性腫瘤。在Checkmate-012中，Opdivo/Yervoy組合產生43%總應答率
治療更靈活！首款四周一次PD1抑制劑獲批
百時美施貴寶（Bristol-Myers Squibb）公司今天宣布FDA為Opdivo（nivolumab）的更新給藥方案批準了補充生物制劑許可申請（sBLA）。這次更新針對大多數已經獲得批準的適應癥，每四周一次注射（Q4W）480 毫克劑量。此次批準將使醫療保健專業人員可以使用新批準的Q4W
美國腫瘤免疫治療，到底有多貴？
葛東亮博士，就職于吉利德科學公司（Gilead Sciences）。 上周有個大新聞，癌癥免疫藥物Keytruda在非小細胞肺癌臨床試驗中效果顯著，因此提前停止了試驗，準備上市。這對廣大肺癌患者，尤其是吸煙的肺癌患者是巨大的福音。 毫無疑問，最近各類新型腫瘤免疫治療展現了令人振奮的有效性和安
ASCO會議后，BMY市值掉價43億美元
2016年8月百時美施貴寶（Bristol-Myers Squibb，BMY）宣布晚期非小細胞肺癌（non-small cell lung cancer，NSCLC）一線治療藥物Opdivo在名為CheckMate-026的臨床 III期試驗中所治療的患者未能到達顯著改善無進展生存期的主要終點。
FDA－批準－Opdivo－治療晚期腎癌
FDA今天批準 Opdivo (nivolumab) 治療晚期 (轉移性) 腎細胞癌，一種腎癌，該患者已經接受過某種類型的前期治療。 FDA的血液學和腫瘤學藥物評價和研究中心辦公室主任 Richard Pazdur, M.D.，說:'Opdivo 為腎細胞癌患者提供一種重要的治療選擇，這是幾