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  • 抗病毒新藥瑞德西韋即將啟動臨床試驗

    2月2日獲悉,由中國醫學科學院藥物研究所申請進口,跨國藥企吉利德研發的注射用新藥瑞德西韋臨床試驗申請已經獲得藥監部門受理。該臨床試驗即將由北京中日友好醫院在武漢疫區進行。 中日友好醫院微信公眾號剛剛也透露了這個消息,稱將在武漢疫區牽頭開展瑞德西韋治療新型冠狀病毒臨床研究,為抗擊疫情帶來曙光。 加速審批并非降低評審標準 當日記者從吉利德方面證實,其正與全球的衛生機構密切合作,提供在研藥物瑞德西韋的試驗性治療,以支持應對新型冠狀病毒。 據介紹,目前吉利德已經與中國國家藥監局、中國疾控中心、世衛組織、美國食藥監局、美國疾控中心、美國衛生和公共服務部、美國國家過敏和傳染病研究所等組織機構以及研究人員和臨床醫生一起,在抗病毒領域提供相關的專業能力和資源,幫助患者和各界共同抗擊新冠肺炎。 吉利德科學(Gilead Sciences, Inc)是一家以抗病毒藥物而聞名于世的生物制藥公司,在過去的20年里,吉利德先后上市了多種抗H......閱讀全文

    抗病毒新藥瑞德西韋即將啟動臨床試驗

      2月2日獲悉,由中國醫學科學院藥物研究所申請進口,跨國藥企吉利德研發的注射用新藥瑞德西韋臨床試驗申請已經獲得藥監部門受理。該臨床試驗即將由北京中日友好醫院在武漢疫區進行。  中日友好醫院微信公眾號剛剛也透露了這個消息,稱將在武漢疫區牽頭開展瑞德西韋治療新型冠狀病毒臨床研究,為抗擊疫情帶來曙光。 

    抗病毒藥物瑞德西韋臨床試驗在武漢啟動

      在科技部、國家衛健委、國家藥監局等多部門支持下,抗病毒藥物瑞德西韋(remdesivir)已完成臨床試驗的注冊審批工作,第一批病例入組工作也已就位。首批新型冠狀病毒感染的肺炎重癥患者2月6日將接受用藥。  瑞德西韋臨床試驗項目負責人、中日友好醫院副院長曹彬教授介紹,瑞德西韋是美國吉利德公司的在研

    吉利德瑞德西韋啟動多項臨床試驗

      歌禮制藥近日宣布,由南昌市第九醫院陳宏義主任團隊發起的口服戈諾衛?(Ganovo?,通用名:達諾瑞韋鈉片)聯合利托那韋(ritonavir)治療新型冠狀病毒肺炎臨床研究:已有3例接受治療的患者達到國家衛生健康委員會發布的《新型冠狀病毒肺炎診療方案(試行第六版)》的出院標準后出院,其他入組患者正在

    吉利德多項瑞德西韋III期臨床試驗結果公布-效果顯著!

      4月29日,吉利德(GILD.US)官網終于公布了萬眾矚目的瑞德西韋III期(open-label)臨床試驗數據,這一數據主要基于吉利德自己開展的主要針對重癥COVID-19患者III期SIMPLE臨床試驗,吉利德并未明確表態該研究數據成功或是失敗。對于該臨床試驗,可瀏覽文章《“人民的希望”瑞德

    瑞德西韋能否廣泛應用?

      2月5日,由美國吉利德公司開發的瑞德西韋在武漢正式啟動臨床試驗,第一批病例入組工作就位,首批新型冠狀病毒感染的肺炎重癥患者2月6日將接受用藥。  最近,瑞德西韋被視為有望治療新冠肺炎的特效藥中的“種子選手”。  據報道,2月2日,瑞德西韋治療新冠肺炎的臨床試驗獲批。  隨后,有消息稱,瑞德西韋“

    美國NIH啟動瑞德西韋治療COVID19的臨床試驗

      有關官員周二說,美國內布拉斯加州正在進行可能的冠狀病毒治療的首次臨床試驗,預計最終將包括全球50個地點的400名患者。  在這項國際研究中,一半的患者將接受抗病毒藥物瑞德西韋,而另一半將接受安慰劑。其他幾項研究,包括一項關于同一種藥物的研究,已經在國際上展開。  所有潛在的參與者在接受治療前都要

    瑞德西韋完成臨床試驗注冊審批-首批患者即日可用藥

      近日,在科技部、國家衛健委、國家藥監局等多部門支持下,抗病毒藥物瑞德西韋(remdesivir)已完成臨床試驗的注冊審批工作,第一批病例入組工作也已就位。首批新型冠狀病毒感染的肺炎重癥患者2月6日將接受用藥。瑞德西韋臨床試驗由中日友好醫院、中國醫學科學院藥物研究所牽頭,研究將在武漢金銀潭醫院等多

    藥物機制解讀|“人民的希望”抗病毒藥物瑞德西韋(Remdesivir)

      病毒變異vs抗病毒藥物   病毒是一種以DNA或RNA為遺傳物質,無獨立營養代謝系統,需寄生于宿主內,進行復制和生存的類生物體。病毒在自然界內與宿主共生的過程中,一些病毒可逃脫宿主免疫防御系統,導致宿主發病致死。病毒遺傳物質突變幾率非常高,可幫助病毒逃脫不斷升級的宿主免疫系統。根據病毒進化

    世衛組織為抗病毒藥瑞德西韋投下信任票

      本周一,世界衛生組織(WHO)為吉利德科學公司(Gilead Sciences)實驗性抗病毒藥物瑞德西韋(remdesvir)投下信任票。WHO表示,瑞德西韋具有巨大潛力,可能是治療新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)的最佳候選藥物(best candidate)。目前,瑞德西韋正在中國開展臨床

    藥物機制解讀|“人民的希望”抗病毒藥物瑞德西韋(Remdesivir)

    病毒變異vs抗病毒藥物?病毒是一種以DNA或RNA為遺傳物質,無獨立營養代謝系統,需寄生于宿主內,進行復制和生存的類生物體。病毒在自然界內與宿主共生的過程中,一些病毒可逃脫宿主免疫防御系統,導致宿主發病致死。病毒遺傳物質突變幾率非常高,可幫助病毒逃脫不斷升級的宿主免疫系統。根據病毒進化論學說,病毒發

    吉利德的瑞德西韋療效?官方辟謠:待定

    中日友好醫院辟謠:瑞德西韋臨床試驗結果未出中日友好醫院副院長曹彬    2月6日晚,針對互聯網上流傳的抗病毒藥物瑞德西韋在武漢“顯效”的傳聞,正在武漢負責該藥物臨床試驗的中日友好醫院副院長曹彬教授今晚對中國青年報·中國青年網記者表示,這一說法不實。  2月5日下午,中日友好醫院王辰、曹彬團隊在武漢市

    瑞德西韋同情用藥范圍正在擴大

      3月29日,吉利德科學董事長兼首席執行官Daniel O’Day在關于瑞德西韋的公開信中表示,吉利德關于瑞德西韋的同情用藥正在向“擴大可及”方案過渡,通過“擴大可及”方案,醫院或醫生可以同時為多個重癥患者申請瑞德西韋的緊急用藥。截至3月28日,美國的一些初始站點已經啟動并運行,預計在其他國家的站

    瑞德西韋“ZL之爭”引起軒然大波

      新型肺炎疫情依然不斷升級,而“人民的希望”也來了!2 月 6 日起,熱議抗病毒藥物瑞德西韋(Remdesivir)將在武漢金銀潭等一線醫院開啟臨床試驗,首批新型冠狀病毒感染的肺炎患者已開始接受用藥。  值得一提的是,瑞德西韋的制造商吉利德科學公司近日陷入了與武漢病毒研究所的“ZL之爭”,吉利德科

    美國FDA認證瑞德西韋為新冠孤兒藥卻遇反轉為哪般?

      美國食品和藥物管理局官網數據庫顯示,美國吉利德科技公司一款在研藥、已進入治療新冠肺炎臨床試驗的藥物瑞德西韋23日被藥管局認定為“孤兒藥”,涉及適應癥為新冠肺炎。瑞德西韋獲得孤兒藥資格  瑞德西韋是一種核苷類似物,原用于抗埃博拉病毒感染的臨床試驗,一些體外及動物研究顯示,一定濃度下該藥可對嚴重急性

    瑞德西韋中國重癥臨床試驗提前中止-68%改善60%副作用

    北京時間4月11日,《新英格蘭醫學》雜志在線發布了瑞德西韋(Remdesivir)治療新冠肺炎重癥患者的首個臨床研究結果,大多數患者獲得了臨床改善,但這些同情用藥的數據存在局限性。目前,該藥的中國重癥臨床試驗已中止。資料結果顯示,在53名來自美國、歐洲、加拿大及日本的嚴重和危重新冠肺炎患者中,瑞德西

    瑞德西韋臨床試驗已啟動,68歲重癥患者首位受藥

      據@新華視點消息,2月6日晚,抗病毒藥物瑞德西韋臨床試驗已在武漢金銀潭醫院啟動。  據瑞德西韋臨床試驗項目負責人、中日友好醫院副院長曹彬教授介紹,總計擬入組761例患者,采用隨機、雙盲、安慰劑對照方法展開。首位受藥的是一位68歲的男性重癥患者。  此外,針對互聯網上流傳的抗病毒藥物瑞德西韋在武漢

    瑞德西韋臨床試驗失敗?日本特批其為首款新冠治療藥物

      近期,為了盡快研發出可以有效治療新冠疫情的疫苗,全球正興起疫苗競賽。外媒此前表示,中國在這場競賽中將會是一個頗具競爭力的參與者。4月24日,中國就傳來一個好消息。據報道,由國藥集團中國生物武漢生物制品研究所研發的新冠病毒滅活疫苗已經進入Ⅱ期臨床研究,這意味著中國滅活疫苗的研發正繼續領跑全球。  

    瑞德西韋成為孤兒藥-國內如何應對

      3月24日,美國食品和藥品管理局(FDA)批準認證該國吉利德科學公司的瑞德西韋(Remdesivir)孤兒藥認證,適應癥為新冠肺炎(COVID-19)。  根據美國《孤兒藥法案》,FDA將為制藥公司提供7年的市場獨占期。其間,該藥物僅由原研發企業獨家生產銷售,FDA不再批準其他具有相同適應癥的藥

    歐盟擴大吉利德Veklury(瑞德西韋)適應癥

      吉利德科學(Gilead Sciences)近日宣布,歐盟委員會(EC)已批準抗病毒藥物Veklury(remdesivir,瑞德西韋)擴大適應癥:納入不需要補氧、有升高的風險發展為嚴重COVID-19的成人患者。此前,Veklury在歐盟獲得附條件批準,用于治療需要補氧、伴有肺炎的COVID-

    吉利德授權印度企業產銷瑞德西韋-中國排除在外

      近日,美國吉利德科學公司宣布已與五家仿制藥生產商達成授權協議,允許他們在127個國家生產抗病毒藥瑞德西韋(remdesivir),不包括美國和中國。圖片來源于網絡  這五家仿制藥生產商是邁蘭制藥(Mylan)、Cipla、Ferozsons Laboratories、Hetero Labs與Ju

    有希望救急的可能還是“老藥新用”

      磷酸氯喹、利托那韋、阿比朵兒、達蘆那韋……還有備受關注的“瑞德西韋”。  最近,能“抑制新型冠狀病毒”的藥物頻頻被報道,人們的熱情也一再被點燃。  在新型冠狀病毒尚無特效藥的當下,這些藥物能否擔當重任?  兩位參與新型冠狀病毒相關研究工作的專家向《中國科學報》表示:  近期在體外試驗證實有病毒抑

    瑞德西韋能否廣泛應用?廠家:加快生產!

      2月5日,由美國吉利德公司開發的瑞德西韋在武漢正式啟動臨床試驗,第一批病例入組工作就位,首批新型冠狀病毒感染的肺炎重癥患者2月6日將接受用藥。  最近,瑞德西韋被視為有望治療新冠肺炎的特效藥中的“種子選手”。  據報道,2月2日,瑞德西韋治療新冠肺炎的臨床試驗獲批。  隨后,有消息稱,瑞德西韋“

    治愈率96%!干掉新冠病毒的這家藥物公司是不是大忽悠?

      “雙黃連”一夜封神,又遭遇各類質疑,讓人一聲嘆息。  擊敗新冠,光靠隔離還是略顯被動,找到藥物才是關鍵。在衛健委第四版的《新冠病毒診療方案》中,抗病毒治療方案中,真正可試用的藥物僅有具有抗病毒作用的α-干擾素和此前用于抗艾滋病毒的藥物洛匹那韋/利托那韋,一線還是缺少實質上的抗病毒藥物。  不過這

    吉利德回應瑞德西韋ZL:早在2016年已經全球申請

      針對武漢病毒所就吉利德藥物瑞德西韋(Remdesivir)的抗新型冠狀病毒感染肺炎的新適應癥申請中國ZL發明一事,2月6日第一財經記者從吉利德方面獨家獲悉,吉利德在2016年就已經就該化合物以及針對冠狀病毒的用途在全球申請了ZL,也包括中國。但是中國的申請還有待批準。  吉利德稱:“吉利德研發了

    瑞德西韋治療COVID19的安全性存疑?真相是……

      當全世界屏息等待新冠肺炎(COVID-19)的治療藥物時,吉利德科學的潛在候選的抗病毒藥物remdesivir(瑞德西韋)無疑聚焦了最多目光。盡管目前已有一些初步的數據,顯示了該抗病毒藥物的功效,但專家也存在一些針對該藥安全性的潛在擔憂。  不過,近日Motley Fool網站發布醫療衛生分析者

    日本“特批”瑞德西韋-安全性和有效性仍待評估

      美國時間5月7日,吉利德宣布,日本厚生勞動省(MHLW)已通過特殊審批途徑,批準瑞德西韋作為新冠病毒感染的治療藥物。  前不久,瑞德西韋獲得美國食品和藥物管理局(FDA)緊急使用授權。  據悉,此次日本“特批”瑞德西韋,將原來的審查手續簡略化,引起日媒關注,一些日本國內專家要求政府慎重行事。  

    專家:癥狀改善不能說是它在起作用-需關注臨床藥代學

      2月6日晚,抗病毒藥物瑞德西韋(Remdesivir)臨床試驗在武漢金銀潭醫院啟動。從媒體關注和社交網絡討論上看,瑞德西韋是一款被人們寄予厚望的藥物。甚至臨床試驗未開始之前,網友們對瑞德西韋藥物效果的討論便層出不窮。  對新冠肺炎疫情新藥開發一直保持關注的美國國立衛生研究院博士后研究員、免疫學博

    抗2019nCoV候選藥物瑞德西韋研究熱點

    2020年1月31號,《新英格蘭醫學雜志》報道了美國的第一例2019新型冠狀病毒[2019-nCoV]感染肺炎病人[1],住院第7天開始使用吉利德科學[Gilead Sciences]在研藥物瑞德西韋[Remdesivir],次日退燒,癥狀減輕!圖片來自于參考文獻[1] 《新英格蘭醫學雜志》Remd

    瑞德西韋獲美國藥管局“孤兒藥”認定

    美國食品和藥物管理局官網數據庫顯示,已進入治療新冠肺炎臨床試驗的藥物瑞德西韋23日被藥管局認定為“孤兒藥”,涉及適應癥為新冠肺炎。瑞德西韋是美國吉利德科技公司一款在研藥,尚未在全球任何地方獲批上市。美國藥管局官網信息顯示,瑞德西韋僅得到“孤兒藥”認定,還沒有獲得“孤兒藥”用途的上市批準。美國“孤兒藥

    抗2019nCoV候選藥物瑞德西韋研究熱點

    2020年1月31號,《新英格蘭醫學雜志》報道了美國的第一例2019新型冠狀病毒[2019-nCoV]感染肺炎病人[1],住院第7天開始使用吉利德科學[Gilead Sciences]在研藥物瑞德西韋[Remdesivir],次日退燒,癥狀減輕!?圖片來自于參考文獻[1] 《新英格蘭醫學雜志》Rem

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