中國藥典2020年版四部通則1141異常毒性檢查法
異常毒性有別于藥物本身所具有的毒性特征，是指由生產過程中引人或其他原因所致的毒性。 本法系給予動物一定劑量的供試品溶液，在規定時間內觀察動物出現的異常反應或死亡情況，檢查供試品中是否污染外源性毒性物質以及是否存在意外的不安全因素。 ......閱讀全文
2015年版《中國獸藥典》編制工作完成
記者從農業部網站獲悉，2015年版《中國獸藥典》編制工作已于近日完成。與2010年版《中國獸藥典》相比，收載品種明顯增加，標準體例更加完善，新典的標準內容更加切合臨床使用和監管需要，整體水平明顯提升，安全性更有保障，規范性引導更加突出。
2015版《中國藥典》再升級－于年底實施
《中國藥典》（2015年版）將于12月1日起實施。此舉標志著我國用藥水平、制藥水平以及監管水平的全面提升，將進一步促進藥品質量的整體提高，保障公眾用藥安全有效。 2015年版藥典收載品種總數達到5608個，比2010年版藥典新增1082個。覆蓋基本藥物目錄和醫療保險目錄的大部分品種，更加適應
《中國藥典》我國藥包材標準概況
我國現行的藥包材標準比較多元化,既包括《中國藥典》和國外藥典,也包括2015年版《國家藥包材標準》、執行注冊審批制時產生的國家標準和企業內控標準等。《中國藥典》藥包材標準的收載情況在2015年版《中國藥典》(第十版)中首次收載了9621和9622兩個指導原則,開啟了藥包材標準納入《中國藥典》的序幕,
2010年版《中國藥典》要點解讀
2010年版《中國藥典》為新中國藥典的第九版，已于2009年底印刷出版，定于2010年7月1日正式實施。新版藥典在很多方面有了改進和提高。本文將就其中的幾個要點進行解讀，以饗讀者。 2010年版《中國藥典》為新中國藥典的第九版，已于2009年底印刷出版，定于2010年7月1日正式實施。20
中國藥典支原體檢查法介紹
主細胞庫、工作細胞庫、病毒種子批、對照細胞以及臨床治療用細胞進行支原體檢查時，應同時進行培養法和指示細胞法（DNA染色法）。病毒類疫苗的病毒收獲液、原液采用培養法檢查支原體，必要時，亦可采用指示細胞法篩選培養基。也可采用經國家藥品檢定機構認可的其他方法 第一法 培養法 推薦培養基及其處方
第六屆世界藥典會議暨2015中國藥典科學年會召開
分析測試百科網訊 2015年9月23日，第六屆世界藥典會議暨2015中國藥典科學年會在蘇州召開，邀請了國家食品藥品監督管理總局有關領導，第十屆藥典委員會院士委員、各專業委員會主任委員、副主任委員以及國外藥典機構負責人、國內外相關專家學者、企業界代表等出席會議，圍繞中藥、化學藥、生物制品、藥用輔料
國家藥典委發布2020年版四部《中國藥典》通則增修訂內容
分析測試百科網訊 近日，國家藥典委員會發布了關于第二批《中國藥典》2020年版四部通則增修訂內容，據悉，此次增修訂內容主要包括理化分析、生物檢定、微生物以及制劑四部分共17項，現附原文如下： 各有關單位： 按照《中國藥典》2020年版編制大綱有關要求，我委組織開展了2020年版《中國藥典》四
2015版《中國藥典》修訂－將提升儀器技術需求
近日，由中國醫藥報刊協會主辦的“藥品標準體系建設與藥品發展學術研討會”在杭州召開。在本次會議上，國家藥典委副秘書長周福成就2015年版《中國藥典》的修訂思路進行了介紹，他指出：“2015年版《中國藥典》修訂思路時表示，藥品最重要的特性是‘安全、有效、均一、穩定、可控’，因此，藥品標準的制定工作要
新版《中國藥典》遭盜版困擾－貫徹實施任重道遠
問題三：有的企業表示準備購買盜版藥典 回應：“呼吁組織兩會提案，促使將配備《中國藥典》作為GMP、GSP認證的必備條件之一。”——周福成 2010年版《中國藥典》是我國政府重視度最高、國家投入資金最多、參與編制的單位最多、收載品種數量最多、內容修訂幅度最大的一部藥典。其中，中藥(
2010版中國藥典不再收載瀕危野生藥材
近日，在第二屆中美藥品分析技術與檢測方法研討會上，針對社會上目前對甲型H1N1疫苗的一些謠言，中國藥品生物制品檢定所所長李云龍表示，中國藥檢所將加強對甲型H1N1疫苗產品的檢測。另外記者還了解到，從2010版開始，中國藥典將不再收載瀕危野生藥材，今后只有保證有人工種植來源的中藥材，才予以收載。
穿山甲以外，《中國藥典》還“除名”了啥
馬兜鈴 最新出版的2020版《中國藥典》（一部）中，穿山甲、馬兜鈴、天仙藤、黃連羊肝丸等四個品種未被繼續收錄。 人們很自然地將此事與數日前穿山甲升級為國家一級保護野生動物聯系起來。二者當然有關系，卻未必是簡單的因果關系。在法律上，以往國家一級保護動物的地位對其是否可以進入《中國藥典》沒有明確約束
《中國藥典》2010版附錄增修訂征求意見
按照《中國藥典》2010年版編制工作進度安排，國家藥典委于2008年7月在京組織相關專業委員會對《中國藥典》2010年版一部和二部附錄制劑通則、理化分析方法、微生物以及生物檢定擬增修訂的附錄進行了審核。根據會議審核意見，除部分附錄尚待補充實驗數據和進一步研究論證外，一部擬新增附錄7個，擬修訂附錄
上海伍豐：關注2020年《中國藥典》－UHPLC方興未艾
分析測試百科網訊 2020年12月16日，第二十屆世界制藥原料中國展（CPHI China）在上海新國際博覽中心開幕。上海伍豐科學儀器有限公司再次攜明星展品天漢系列旗艦超高效液相色譜EX1800亮相CPHI China，超高性能與科技感外觀吸睛無數。分析測試百科網采訪了上海伍豐科學儀器有限公司王
測定pH值時注意事項《中國藥典》2020
測定pH值時，應嚴格按儀器的使用說明書操作，并注意下列事項。 (1)測定前，按各品種項下的規定，選擇三種或兩種合適的標準緩沖液對儀器進行校正，使供試品溶液的pH值處于它們之間。 (2)先采用兩種標準緩沖液對儀器進行自動校正，使斜率為90%～105%，漂移值在0±30mV或±0.5pH單位之內
中國科大揭示腫瘤代謝異常新機制
近日，中國科學技術大學生命科學學院張華鳳教授研究組和高平教授研究組揭示了腫瘤代謝異常的新機制，研究成果發表在10月12日出版的Nature Communications上。 作為腫瘤特征之一的有氧糖酵解或瓦伯格效應，由著名科學家奧托·瓦博格于19世紀20年代提出。該效應提出腫瘤細胞無論在低氧和
《泛血管疾病代謝異常管理中國專家共識》發布
3月29日，《泛血管疾病代謝異常管理中國專家共識》（以下簡稱共識）發布會舉行。據悉，該共識是我國首部全面覆蓋泛血管疾病代謝異常管理各個環節的權威指導文件，旨在為泛血管疾病相關多學科醫生提供系統化的臨床實踐指導意見，規范泛血管疾病患者的代謝管理、改善患者預后。復旦大學附屬中山醫院徐匯醫院楊靖教授介紹，
《泛血管疾病代謝異常管理中國專家共識》發布
3月29日，《泛血管疾病代謝異常管理中國專家共識》（以下簡稱共識）發布會舉行。據悉，該共識是我國首部全面覆蓋泛血管疾病代謝異常管理各個環節的權威指導文件，旨在為泛血管疾病相關多學科醫生提供系統化的臨床實踐指導意見，規范泛血管疾病患者的代謝管理、改善患者預后。發布會現場（主辦方供圖） 復旦大學附
藥典委修訂“葡甲胺”中國藥典2015年版二部質量標準
我委擬修訂“葡甲胺”中國藥典2015年版二部質量標準，現將草案（具體內容見附件）公示征求意見，公示期自上網之日起三個月。該標準適用于生產該品種的所有企業，請各有關單位認真復核。若有異議，請來函與我委聯系，來函需加蓋公章并附相關說明及充分的實驗數據（來函同時需發送電子版）；公示期滿未回復意見即視為
第十屆藥典委員會成立大會暨中國藥典60年慶典將召開
關于召開第十屆藥典委員會成立大會暨中國藥典60年慶典的通知國藥典辦發〔2010〕342號有關單位： 為抓緊啟動2015年版《中國藥典》科研與編制工作，加快提高國家藥品標準，經研究，定于2010年12月22～24日在北京召開第十屆藥典委員會成立大會暨中國藥典60年慶典，請你單位相關人員參加會議(
藥典推薦藥典推薦的好方法
1薄膜過濾法 取每種培養基規定接種的供試品總量按薄膜過濾法過濾，沖 洗，在最后一次的沖洗液中加入小于 100cfu 的試驗菌，過濾。加硫乙醇酸鹽 流體培養基或胰酪大豆胨液體培養基至濾筒內。另取一裝有同體積培養基的 容器，加入等量試驗菌，作為對照。置規定溫度培養 3～5 天，各試驗菌同法
《中國藥典》2015年版編制大綱征求意見
關于《中國藥典》2015年版編制大綱征求意見的函國藥典辦發〔2010〕320號 2015年版《中國藥典》已于今年10月1日起正式實施，根據藥典委員會章程，我委正抓緊籌備第十屆藥典委員會成立及全體委員大會，屆時將組織審議《中國藥典》2015年版編制大綱，為進一步廣泛征求社會各界意見，使之更
CNAS發布實驗室2015《中國藥典》變更確認方式
分析測試百科網訊 2015年，國家食品藥品監督管理總局正式發布了2015版中國藥典，并于2015年12月1日正式實施。為了便于實驗室盡快完成已獲認可能力變更工作，近日，中國合格評定國家認可委員會（CNAS）藥品專業委員會組織有關標準起草人和技術專家，對中國藥典的修訂內容進行了評估，針對修訂內容的
2010版中國藥典科研任務檢查會在京召開
為確保2010年版《中國藥典》版藥典科研任務按時完成，提高2010年版《中國藥典》編制質量，我委于2009年3月10日在京召開2010年版《中國藥典》科研任務檢查會。來自承擔2010年版《中國藥典》科研任務的藥品檢驗機構、高等院校、科研院所以及醫療機構共65家單位主要負責人參加會議，國家局吳湞副
2015年版《中國藥典》編制工作提上日程
2010年版《中國藥典》將于7月1日正式實施，2015年版《中國藥典》編制工作又提上了議事日程。這是記者2月2日在第九屆藥典委員會第三次委員大會上獲悉的。會議提出，要在總結2010年版《中國藥典》編寫經驗的基礎上，做好2015年版《中國藥典》的準備工作。要將藥典的編制工作與我國藥品標準提高行動計
我州三藥材上2010年版《中國藥典》
記者日前從州藥監局了解到，今年修訂的《中華人民共和國藥典》(簡稱《中國藥典》)，我州又有三種藥材上版，它們分別是五鶴續斷、淫羊藿、紫箕貫仲。 據了解，這幾種中草藥被《中國藥典》收載后，對加快我州藥業產業化進程，特別是對“華中藥庫”的聲譽更有深遠的意義，對廣大農民增加收入，政府開辟稅源又找到
迪馬科技出席2010年新版《中國藥典》輪訓活動
??? 備受矚目的2010年新版《中國藥典》的全國輪訓已經開始了，迪馬科技作為會議贊助商之一，將出席全年的輪訓活動。???? 2010年輪訓第4期直錄：5月18日 ～ 5月21日濟南站，參會人員逾500人，省、地市藥檢所各科室主任、主要負責人及各制藥企業、醫藥研發單位的技術人員均參加
《中國藥典》2010版編制基本完成－提高藥品標準
《中國藥典》是我國藥品標準體系的核心，是藥品研究、生產、經營、使用和監管的法定依據。記者27日從國家食品藥品監管局獲悉，2010年版《中國藥典》編制工作已基本完成，新版藥典實施后，我國藥品標準水平將進一步提高。 據悉，2010年版《中國藥典》為新中國成立以來的第九版藥典，將分為中藥、化學藥
2015版中國藥典實施公告引發的爭議和討論
《中國藥典》2015年版的頒布和實施，注定是2015年度中國制藥行業的大事，也是藥品行業各個環節從業人員的關注熱點。2015年7月15日，CFDA發布了《國家食品藥品監督管理總局關于實施《中華人民共和國藥典》2015年版有關事宜的公告》，對2015版藥典的實施提出具體要求。這是為實施藥典頒布的一
中國藥典發行在即－藥品檢測標準全面提升
將優勢技術提升為國家標準 中藥標準更符合中藥特點 2010年版《中華人民共和國藥典》(以下簡稱《中國藥典》)出版合同簽字儀式于日前在國家藥典委員會舉行。新版藥典2010年初由中國醫藥科技出版社正式出版發行，2010年7月1日起正式實施。據了解，這一版《中國藥典》展現諸多亮點，各種標準的制
中國藥典聚合物為什么要用流動相ab
雜質限量：藥物中所含雜質的最大允許量，叫做雜質限量。 雜質限量的計算式子為：標準溶液的濃度X標準溶液的體積/供試品量X100%。 一種物質中所夾雜的不純成分，它們的形態有固體顆粒狀、纖維狀、軟質膠狀、液狀、氣狀