中國藥典2020年版四部通則1141異常毒性檢查法
異常毒性有別于藥物本身所具有的毒性特征，是指由生產過程中引人或其他原因所致的毒性。 本法系給予動物一定劑量的供試品溶液，在規定時間內觀察動物出現的異常反應或死亡情況，檢查供試品中是否污染外源性毒性物質以及是否存在意外的不安全因素。 ......閱讀全文
中國藥典2020年版四部通則－1141－異常毒性檢查法
異常毒性有別于藥物本身所具有的毒性特征，是指由生產過程中引人或其他原因所致的毒性。 本法系給予動物一定劑量的供試品溶液，在規定時間內觀察動物出現的異常反應或死亡情況，檢查供試品中是否污染外源性毒性物質以及是否存在意外的不安全因素。
《中國藥典》是什么？
《中華人民共和國藥典》(簡稱《中國藥典》)是2015年6月5日由中國醫藥科技出版社出版的圖書,是由國家藥典委員會創作的。?2020年7月2日,國家藥品監督管理局、國家衛生健康委員會發布公告,正式頒布2020年版《中華人民共和國藥典》。新版《中國藥典》于2020年12月30日起正式實施。新版《中國藥典
綠茶成分可解蛋白質異常沉積毒性
德國研究顯示綠茶成分可解蛋白質異常沉積毒性 德國馬克斯·德爾布呂克分子醫學中心4月14日報告的一項最新研究成果顯示，綠茶中活性物質EGCG(表沒食子兒茶素沒食子酸酯)可解除與老年癡呆癥等疾病有關的蛋白質異常沉積帶來的毒性。 研究人員說，β淀粉樣蛋白是由蛋白質的錯誤折疊導致的，它的異常
紅景天《中國藥典》記載
來源本品為景天科植物大花紅景天的干燥根和根莖。性味歸經甘，苦，平。歸肺、心經。功能與主治益氣活血，通脈平喘。用于氣虛血瘀，胸痹心痛，中風偏癱，倦怠氣喘。用法與用量3-6g。紅景天可以泡水喝，不過這樣紅景天中的有效成分不能夠充分的溶解到水中。相比之下，煎煮會好些，一般先將紅景天浸泡3到4個小時，然后用
中國藥典內容簡介
2010年版《中國藥典》分為三部出版，一部為中藥，二部為化學藥，三部為生物制品。各部內容主要包括凡例、標準正文和附錄三部分，其中附錄由制劑通則、通用檢測方法、指導原則及索引等內容構成。藥典二部收載化學藥品、抗生素、生化藥品、放射性藥品以及藥用輔料等。藥典三部收載生物制品。新版藥典在凡例、品種的標
《中國藥典》2010版完成起草
昨日記者從成都市藥監局獲悉，該局目前已完成了《中國藥典》2010版22個品種的起草和17個品種的復核。同時，回春丸等27個中成藥提高標準品種的復核、《四川省中藥材標準》18個品種的起草、真人久咳膏等9個品種的質量標準起草，以及葡萄糖電解質泡騰片質量標準等研究工作也全部完成。另外，西味益壽膠囊非法
新《中國藥典》7月執行
此前生產的藥品按原標準檢驗 本報訊記者陳鶯報道：昨天，國家食品藥品監督管理局在其網站正式公布了《中華人民共和國藥典》(以下簡稱《中國藥典》)2005年版將于今年7月1日起執行的消息。業內人士認為，此次新版藥典整體上已和國際標準接軌，一些品種的安全性指標和有關物質的控制標準提高的幅
硫酸黏菌素的中國藥典
硫酸多黏菌素E書頁號：中國藥典2005年版二部p729[修訂]無菌 取本品，加 0.9%無菌氯化鈉溶液使溶解（溶液濃度以多粘菌素計為1.5萬單位/ml），用薄膜過濾法處理，沖洗液用量每膜不少于1000ml，分次沖洗后，以大腸埃希菌為陽性對照菌，依法檢查（附錄Ⅺ H），應符合規定（供注射用）。【含量測
《中國藥典》的主要內容
《中國藥典》(Chinese Pharmacopoeia,縮寫Ch.P)是國家監督管理藥品質量的法定技術標準,由國家藥典委員會編纂出版,并經國家藥品監督管理部門批準頒布實施。《中國藥典》收載的藥品都是療效確切、被廣泛應用、能批量生產、質量水平較高、并有合理的質量控制手段的品種。新中國成立以來,我國已
中國藥典分離度的定義
分離度又稱分辨率，為了判斷分離物質對色譜柱在色譜柱中的分離情況，常用分離度作為柱的總分離效能指標，用R表示。R等于相鄰色譜峰保留時間之差與兩色譜峰峰寬均值之比，表示相鄰兩峰的分離程度，R越大，表明相鄰兩組分分離越好。 《中國藥典》規定R應大于1.5。分離度計算公式：R=2(tR2-tR1)/(
2025年版《中國藥典》實施有關事項解讀(一)
1.國家藥監局 國家衛生健康委關于頒布2025年版《中華人民共和國藥典》的公告（2025年第29號）中規定2025年版《中國藥典》自2025年10月1日起施行，是否可以提前執行？ 答：根據國家藥監局 國家衛生健康委關于頒布2025年版《中華人民共和國藥典》的公告（2025年第29號），2025
骨髓增生異常綜合征的細胞毒性化療介紹
高危組尤其原始細胞增高亞型的MDS預后相對較差，開始宜行類同于AML的治療，完全緩解率40-60%，但是緩解時間短暫。年老者常難以耐受。年輕（
骨髓增生異常綜合癥的細胞毒性化療
高危組尤其原始細胞增高亞型的MDS預后相對較差，開始宜行類同于AML的治療，完全緩解率40-60%，但是緩解時間短暫。年老者常難以耐受。年輕（
新藥典觀察－|－9306遺傳毒性雜質控制指導原則解讀
截圖來源：2020版《中國藥典》 2020版《中國藥典》已正式發布，在四部中新增“9306遺傳毒性雜質控制指導原則”（以下簡稱9306指導原則），以適應當前國外內法規（如ICH M7）和化學藥品遺傳毒性雜質控制的實際需要。 概述 遺傳毒性雜質（genotoxic impurities, G
中國藥典無菌檢查法介紹
無菌檢查法系用于檢查藥典要求無菌的藥品、醫療器具、原料、輔料、及其他品種是否無菌的一種方法。若供試品符合無菌檢查法的規定,僅表明了供試品在該檢驗條件下未發現微生物污染。
中國藥典2010版純化水標準
1、性狀：無色、無味、無臭澄明液體。2、酸堿度：取本品10ML加甲基紅指示液2滴，不得顯紅色，另取10ML，加溴麝香草酚蘭指示液5滴，不得顯蘭色。3、硝酸鹽：取本品5ML置試管中，于冰浴中冷卻，加10%氯化鉀溶液0.4ML與0.1%二苯胺硫酸溶液0.1ML，搖勻。緩緩滴加硫酸5ML，搖勻，將試管與5
《中國藥典》熔點測定法介紹
第一法,用于測定易粉碎的固體藥物;第二法,用于測定不易粉碎的固體藥物(如脂肪、脂肪酸、石蠟、羊毛脂等)；第三法,用于測定凡士林及其他類似物質；各品種項下明確規定應選用的方法;在品種項下未注明方法時,均系指采用第一法。
中國藥典（2015版）純水相關解讀
《中國藥典》是藥品研制、生產、經營、使用和監督管理等均應遵循的法定依據。發布于2015年6月5日的《中國藥典》2015年版的名錄中，包含了“純化水”、“注射用水”和“滅菌注射用水”三種水。下表為這三種水的標準要求：* 電導率25℃時，使用離線電導率儀檢測。標示裝量不大于10 ml時，電導率不大于25
《中國藥典》原子量表的公示
國家藥典委發布關于《中國藥典》原子量表的公示我委擬修訂《中國藥典》原子量表。為確保標準的科學性、合理性和適用性，現將擬修訂的原子量表公示征求社會各界意見（詳見附件）。公示期自發布之日起三個月。請認真研核，若有異議，請及時在線反饋，并附相關說明、實驗數據和聯系方式。來函需打印后加蓋公章，個人來函需打印
生態中心等在金屬代謝異常與毒性研究中取得進展
中國科學院生態環境研究中心環境化學與生態毒理學國家重點實驗室研究員劉思金課題組與山東大學教授閆兵及美國加州大學洛杉磯分校教授Tomas Ganz等合作，最近在金屬代謝異常與毒性研究中取得多項進展，相關研究成果發表于Haematologica（Liu and Liu, et al. 2019,do
中國藥典60年－我國成立第十屆藥典委員會
第十屆藥典委員會成立暨中國藥典60年慶典今天在京舉行，全國人大常委會副委員長桑國衛出席大會。會議的召開標志著我國藥品標準工作進入了一個嶄新的發展階段，對于加強藥品監督管理，強化藥品標準工作，高水平完成2015年版《中國藥典》編制任務具有十分重要的意義。 據悉，第十屆藥典委員會是根據《
國家藥典委員會首次將掃描電鏡寫入《中國藥典》通則草案
4月底，國家藥典委員會發布“關于掃描電子顯微鏡法通則草案的公示”（以下簡稱“草案”）通知，草案表示擬制定掃描電子顯微鏡法通則，并將擬增訂的標準公示征求社會各界意見，公示期自發布之日起3個月。 草案公式通知如下：關于掃描電子顯微鏡法通則草案的公示 編號：Fg2023-0052號 我委擬制定掃
藥典委公布255種2020版《中國藥典》中成藥標準處方、制法等
關于確認擬在2020年版《中國藥典》公開的中成藥標準處方（量）、制法等內容的通知 各有關單位： 根據《中華人民共和國標準化法》和《中華人民共和國中醫藥法》，強制性國家標準須全部公開。為了保障社會公眾的知情權，我委按照《中國藥典》2020年版編制大綱的要求，經組織專家研究，除國家保密品種外，擬對《
中國藥典2010年版編制完成
國家藥監局今天(10日)宣布，2010年版《中國藥典》已經編制完成，將于明年7月1日實施。據國家藥監局新聞發言人顏江瑛今天介紹，新版《中國藥典》分為中藥、化學藥、生物制品三部，收載品種4600余種，其中新增1300余種，基本覆蓋國家基本藥物目錄品種和國家醫療保險目錄品種。 據介紹，新版《中
《中國藥典》重要配套用書將出版
《中國藥典》重要配套用書——《中國藥典》2010年版英文版和《中華人民共和國藥典臨床用藥須知》2010年版即將出版。5月9日，國家藥典委員會與中國醫藥科技出版社出版簽約儀式在京舉行。 《中國藥典》英文版迄今已編制五版。該書得到世界衛生組織的高度關注，尤其是中藥標準，現已成為歐美等發達國家的重要
2015年版《中國獸藥典》編制完成
本網訊 記者從日前在京召開的第五屆中國獸藥典委員會議上獲悉，2015年版《中國獸藥典》編制工作圓滿完成，獸藥典更加符合目前獸藥生產、經營、使用和監督管理的需要，更具獸藥標準的前瞻性和導向性。 農業部副部長于康震指出，獸藥典是獸藥標準體系的核心，也是一個國家獸藥科技、產業發展和獸藥監管水平的綜合
《中國藥典》我國藥用輔料標準概況
我國藥用輔料標準概況我國上市藥品所執行的藥用輔料標準比較多元化,既包括《中國藥典》和國外藥典,也包括執行注冊審批制時產生的國家標準、局部頒標準、地方標準等,還有正在執行的化工標準、食品級產品標準以及企業內控標準等。中國藥典》藥用輔料標準的收載情況中國藥典》中收載藥用輔料品種正文的形式可大體分為三個階
《中國藥典》的主要內容和分錄
《中國藥典》分為四部出版:一部收載藥材和飲片、植物油脂和提取物、成方制劑和單味制劑等;二部收載化學藥品、抗生素、生化藥品以及放射性藥品等;三部收載生物制品;四部收載通則,包括:制劑通則、檢驗方法、指導原則、標準物質和試液試藥相關通則、藥用輔料等。
中國藥典(GMP)制藥用水要求詳解
? 制藥企業的生產工藝用水，涉及到的是1)制劑生產過程當中容器清洗、配液及原料藥精制純化等所需要使用的水，此類用水一般分成純化水和注射用水兩大類。中國藥典對此兩類制藥用水的制備工藝有具體的一個要求。對于注射用水，中國藥典要求使用蒸餾的方法制備，通常是使用多效蒸餾器。此要求與FDA、UP和JP的要求差
2010年版《中國藥典》阿膠標準
2010年版《中國藥典》（三部） 【來源】本品為馬科動物驢Equus asinus L.的干燥皮或鮮皮經煎煮、濃縮制成的固體膠。 【制法】將驢皮浸泡去毛，切塊洗凈，分次水煎，濾過，合并濾液，濃縮(可分別加入適量的黃酒、冰糖和豆油)至稠膏狀，冷凝，切塊，晾干，即得。 【性狀】