2015版《中國藥典》再升級于年底實施
《中國藥典》（2015年版）將于12月1日起實施。此舉標志著我國用藥水平、制藥水平以及監管水平的全面提升，將進一步促進藥品質量的整體提高，保障公眾用藥安全有效。 2015年版藥典收載品種總數達到5608個，比2010年版藥典新增1082個。覆蓋基本藥物目錄和醫療保險目錄的大部分品種，更加適應臨床用藥。新版藥典還擴大了現代先進分析技術應用，提高檢測方法的專屬性、靈敏度和準確性。 國家藥典委員會秘書長張偉介紹，此次藥典有個明顯變化是首次將上一版藥典的附錄整合為通則，使藥典分類更加清晰明確；并與藥用輔料單獨成卷作為新版藥典四部。 此外，新版藥典完善了藥品標準體系建設。其指導原則和通用技術涵蓋了藥品的研發源頭、生產過程、檢測終端等各個環節，以及原料、輔料、藥包材、標準物質等多個領域。 據國家藥典委員會專家透露，新版藥典無論是在品種收載、標準增修訂幅度、檢驗方法完善、檢測限度設定，還是在標準體系的系統完善、質控水平的整......閱讀全文
新版藥典：阿膠提升現代化水平
阿阿膠多項質量標準被納入2010年版《中國藥典》，DNA指紋圖紋鑒別阿膠真偽等新技術引起國際學術雜志關注，標準的提升和技術創新，使中藥阿膠現代化水平大大提升。 山東東阿阿膠股份有限公司總工程師秦玉峰日前在2009傳統醫藥國際科技大會暨博覽會上表示，不僅要做產品生產者，也要成為行業標準制定者。該
新版《藥典》將大幅提高藥用輔料標準
新版藥典標準將于2010年7月1日起正式實施。 作為國家藥品標準的核心，2010版《中國藥典》與以前版本相比具有哪些新意呢? 《中國藥典》2010年版的一個特點是嚴格輔料的標準要求，以解決當前藥用輔料品種存在的標準少、質量差等突出問題。 針對目前上游化工產品市場的混亂局面，特別
新版藥典即將實施－行業加速洗牌在即
日前，2010年版《中國藥典》宣傳貫徹大會在京召開。2010年版《中國藥典》是新中國成立以來第9版藥典，將于今年10月1日開始執行，這標志著國家藥品標準提高行動計劃取得了重要的階段性成果。 全國人大常委會副委員長桑國衛在這次會上指出，2010年版《中國藥典》的順利頒布和實施，對于提高公眾用
新版《藥典》完善提高7成藥品標準
新版《藥典》本月正式實施，有七成左右的藥品標準得到完善和提高，由于藥典是我國藥品生產的最低標準，標準的提高將形成新的門檻，業內預計，這勢必引發部分不達標企業產品的停產，也讓難以承受成本壓力的企業淘汰出局。 “如果按照新的藥品標準來生產消炎利膽片，全國目前只有一半該藥的企業能夠做
新版藥典今日執行，關乎中藥行業命運
2015年，新版藥典今日開始執行，這是新中國成立以來的第10版藥典，這版新藥典有哪些特色，又將給行業帶來哪些變化呢？ 1 品種增加 新版藥典收載品種總數達5608個，比2010年版藥典新增1082個品種。 新版藥典在藥用輔料增加105%，由132種增加到270種。 2 重點發揮
新版藥典推動江蘇制藥設備產業升級
醫藥行業的發展離不開制藥裝備的進步，但記者在剛剛落幕的第39屆中國制藥機械博覽會中發現，雖然近幾年江蘇制藥裝備行業成績顯著，但行業內普遍缺乏自主創新，一些高端生產設備的核心技術仍為國外企業所掌握。 新產品遭遇“有貨無市” 常州先鋒干燥設備有限公司是江蘇省的高新技術企業，銷售經理李云峰
最新版藥典微生物限度標準
法律分析：非無菌藥品的微生物限度標準是基于藥品的給藥途徑和對患者健康潛在的危害以及藥品的特殊性而制訂的。藥品生產、貯存、銷售過程中的檢驗，藥用原料、輔料及中藥提取物的檢驗，新藥標準制訂，進口藥品標準復核，考察藥品質量及仲裁等，除另有規定外，其微生物限度均以本標準為依據。1.制劑通則、品種項下要求無菌
山西藥檢所為新版藥典提供研究支持
2010版《中國藥典》將于10月1日正式實施，2010版《中國藥典》增補本的編制工作正在進行。山西省藥品檢驗所在完成2010版《中國藥典》部分品種的研究起草工作后，目前，正在完善所承擔的藥典增補本中8個品種的起草研究工作。 山西省藥檢所承擔了2010版《中國藥典》56個品種起草、118個品
藥典委：新版藥典凡例、微生物限度檢查法、生物制品草案
近日，國家藥典委員會發布《凡例》、《微生物限度檢查法》等5份國家標準草案，如下： 1107微生物限度標準 生物制品分包裝及貯運管理 凡例 動物來源藥用輔料生產和質量控制指導原則 鼠源性病毒檢查法（4.熒光定量PCR法） 各標準文件內容如下： 1107 非無菌藥品微生物限度
新版《中國藥典》遭盜版困擾－貫徹實施任重道遠
問題三：有的企業表示準備購買盜版藥典 回應：“呼吁組織兩會提案，促使將配備《中國藥典》作為GMP、GSP認證的必備條件之一。”——周福成 2010年版《中國藥典》是我國政府重視度最高、國家投入資金最多、參與編制的單位最多、收載品種數量最多、內容修訂幅度最大的一部藥典。其中，中藥(
新版藥典編制拉開序幕－打響藥品標準升級戰
核心提示：國家提出重新編制藥典，提高藥品質量標準，企業又該如何打好這場升級戰？ 我國藥典每五年編制一次，每一次更新都意味著藥品標準的“大改革”。近日，第十一屆藥典委員會成立大會暨全體委員大會在北京召開，標志著2020版藥典編制工作拉開序幕。在深化醫改的重要節點上，國家提出重新編制藥典，提高藥品
2020新版藥典中的離子色譜新方法盤點
離子色譜法自2010年進入中國藥典附錄以來，在離子型藥物和雜質的檢測中發揮了越來越大的作用。仿制藥一致性評價，離子色譜法成為制劑中陰、陽離子組成及含量測定最便捷的方法；藥物基因毒性雜質分析，離子色譜法在不易被LC和GC測定的難揮發離子型物質分析中展現了突出的優勢。 隨著《中國藥典》2020年版編制工
迪馬科技出席2010年新版《中國藥典》輪訓活動
??? 備受矚目的2010年新版《中國藥典》的全國輪訓已經開始了，迪馬科技作為會議贊助商之一，將出席全年的輪訓活動。 ? ??? 2010年輪訓第4期直錄：5月18日 ～ 5月21日濟南站，參會人員逾500人，省、地市藥檢所各科室主任、主要負責人及各制藥企業、醫藥研發單位的技術
新版《藥典》提高藥品質量要求－增加農殘檢測項目
今日，國家食品藥品監督管理總局召開《中國藥典》2015版新聞發布會，介紹新版藥典的整體情況。會上，國家藥典委員會秘書長張偉表示，新版《藥典》在中藥方面，除了要提高中藥的質量整體控制水平外，將特別關注中藥安全性的檢測指標的制定和增加。 國家藥典委員會秘書長張偉在發布會上表示，新版《藥典》有一個比
新版《藥典》提高藥品質量要求－增加農殘檢測項目
今日，國家食品藥品監督管理總局召開《中國藥典》2015版新聞發布會，介紹新版藥典的整體情況。會上，國家藥典委員會秘書長張偉表示，新版《藥典》在中藥方面，除了要提高中藥的質量整體控制水平外，將特別關注中藥安全性的檢測指標的制定和增加。 國家藥典委員會秘書長張偉在發布會上表示，新版《藥典》有一個比
新版藥典近日頒布－金銀花與山銀花繼續“分家”
隆回縣原政協副主席夏亦中介紹手中的金銀花。2014年，夏亦中接受新京報采訪時回憶，隆回金銀花市場的低迷始自2011年。 銀花呈棒狀，上粗下細，略彎曲，長2厘米至3厘米，表面黃白色或綠白色。 山銀花呈棒狀而梢彎，長3厘米至4.5厘米，表面綠棕色至黃白色。 國家藥典委稱綜合分析兩者多方面存差異
2010年新版藥典將對常用輔料范圍實現的調整點評
日前，2010年版《中華人民共和國藥典》出版合同簽字儀式在國家藥典委員會舉行。據悉，新版藥典將于本月底定稿，明年初出版發行，2010年7月1日起正式實施。 筆者了解到，新版藥典將努力擴大收載常用輔料的范圍，已安排輔料標準起草205種。 其中修訂原2005版71種，擬新增134種，并專
新版《藥典》公布－2600億中藥飲片市場面臨挑戰
7月2日，國家藥監局、國家衛健委發布2020年版《中華人民共和國藥典》(以下簡稱《藥典》)，12月30日起正式實施。《藥典》共收載品種5911種，新增319種，修訂3177種，不再收載10種，品種調整合并4種。對于業界關注度頗高的中藥農殘問題，《藥典》也明確要求，甲胺磷等33種禁用農藥不得檢出(
ICPMS應用：2015年新版藥典新增As和Hg形態分析方法
新藥典的更新內容 根據2015年新版藥典，電感耦合等離子體質譜(ICP-MS)法已經成為重金屬安全性的檢測的重要手段，不但新增了方法檢出限和方法定量限，而且ICPMS方法可用于I、II、III部。 同時，在2015年新版藥典中新增 As 和 Hg 形態分析。進一步確定了藥物中的元素
新版《中國藥典》編制完成付梓－首次編纂中藥飲片卷557味
日前從中國醫藥科技出版社獲悉，2010年版《中國藥典》編制工作完成， 2010年1月正式出版發行。國家財政投入近3億元專項資金用于國家藥品標準提高。中藥品種收載范圍進一步擴大，與2010版《中國藥典》配套出版的《臨床用藥須知》首次編纂中藥飲片卷，收載中藥飲片557種。 據悉， 2010年版
【商城熱賣】新版藥典禁用農藥混標溶液上架－－－快來下單吧~
2020版《中國藥典》于2020年12月30號正式實施了。新版藥典修訂了0212藥材和飲片檢定通則，并在2341農藥殘留測定法中新增了第五法，給出了33種禁用農藥及其代謝物，異構體共55個殘留物的具體測定方法。為了方便廣大實驗室用戶一鍵選購，安特百貨商城特別推出新版藥典禁用農藥標準品專場，快來下
最新版美國藥典USP稱量法規中的變化與統一
最新版的美國藥典已于2013年12月1日正式發布。其中Charpter41天平章節做了很多改變，這是20年來稱重相關章節發生的最重大的變化。從章節名稱到具體的計算方法都發生了相應的變化。而且從前我們提到USP稱量法規時大家首先想到的最小稱量量這個名詞在新法規中已經不再提及。為什么要做這樣的改變，筆者
新版《藥典》增加了重金屬、農藥、黃曲霉毒素等檢測項
6月18日，《中國藥典》2015版新聞發布會在經濟日報社召開。圖為新聞發布會現場。 中國經濟網記者 裴小閣/攝 今日，國家食品藥品監督管理總局發布2015新版《中華人民共和國藥典》（以下簡稱《藥典》）。國家藥典委員會秘書長張偉透露，新版《藥典》仍將金銀花和山銀花分列收載，山銀花的功能主治仍沿用
2015版《中國藥典》再升級－于年底實施
《中國藥典》（2015年版）將于12月1日起實施。此舉標志著我國用藥水平、制藥水平以及監管水平的全面提升，將進一步促進藥品質量的整體提高，保障公眾用藥安全有效。 2015年版藥典收載品種總數達到5608個，比2010年版藥典新增1082個。覆蓋基本藥物目錄和醫療保險目錄的大部分品種，更加適應
2010版《中國藥典》將于7月1日起正式實施
記者從2月1日召開的2010年版《中國藥典》編制工作總結會上獲悉,2010年版《中國藥典》編制和印刷出版工作圓滿完成,即將由衛生部頒布,于2010年7月1日正式實施。這標志國家藥品標準提高行動計劃取得重要的階段性成果。 出席總結大會的266位國家藥典委員會委員一致認為,
2010年版藥典：修訂大刀闊斧－標準全面提高
2月1日，第九屆藥典委員會第三次委員大會暨2010年版《中國藥典》編制工作總結會在北京召開。2010年版《中國藥典》編制工作的圓滿完成，標志著國家藥品標準提高行動計劃已取得重要的階段性成果，對于保障公眾用藥安全，促進我國醫藥衛生事業健康發展具有十分重要的意義。 《中國藥典》每5年一版，那么
桑國衛、吳湞出席2010年版《中國藥典》宣傳貫徹大會
桑國衛副委員長、吳湞副局長出席2010年版《中國藥典》宣傳貫徹大會 9月15日，2010年版《中國藥典》宣傳貫徹大會在京召開。2010年版《中國藥典》是新中國成立以來第9版藥典，將于今年10月1日開始執行，這標志著國家藥品標準提高行動計劃取得了重要的階段性成果。全國人大常委會副委
2010版藥典中部分藥材標準的變化與解析
2010版藥典近日已經全國發行，將于今年7月起執行。新版藥典在品種上有大幅度的增加，對于原有藥材的標準也變動較多。筆者對部分資源性/野生藥材和家種品種的質量標準變動情況進行了歸納、探討與解析. 部分藥材品種的質量標準變化： 品名 ?變化 甘草&炙甘草?
藥典推薦藥典推薦的好方法
1薄膜過濾法 取每種培養基規定接種的供試品總量按薄膜過濾法過濾，沖 洗，在最后一次的沖洗液中加入小于 100cfu 的試驗菌，過濾。加硫乙醇酸鹽 流體培養基或胰酪大豆胨液體培養基至濾筒內。另取一裝有同體積培養基的 容器，加入等量試驗菌，作為對照。置規定溫度培養 3～5 天，各試驗菌同法
《中國藥典》2010版編制基本完成－提高藥品標準
《中國藥典》是我國藥品標準體系的核心，是藥品研究、生產、經營、使用和監管的法定依據。記者27日從國家食品藥品監管局獲悉，2010年版《中國藥典》編制工作已基本完成，新版藥典實施后，我國藥品標準水平將進一步提高。 據悉，2010年版《中國藥典》為新中國成立以來的第九版藥典，將分為中藥、化學藥