輝瑞授權開拓藥業開發腫瘤抗體新藥
[ 藥物在近100名晚期實體瘤患者中得到安全性驗證，部分患者達到客觀緩解，在劑量拓展組中的肝癌患者獲得了一定的疾病控制率。 ] 跨國藥企與本土企業合作開展新藥研發已經成為一種趨勢。 近日，輝瑞與蘇州開拓藥業股份有限公司（下稱“開拓藥業”）達成腫瘤抗體新藥全球權益授權合作。根據協議，輝瑞將授予開拓藥業在全球范圍內獨家開發、生產和商業化一款針對ALK-1靶點的全人源單克隆抗體治療性藥物的權利，該藥物目標適應證為肝癌。 第一財經記者了解到，上述藥物前期由輝瑞開發，并于2014年在美國、意大利、韓國和日本完成了兩個臨床Ⅰ期試驗，在近100名晚期實體瘤患者中得到安全性驗證，部分患者達到客觀緩解，在劑量拓展組中的肝癌患者獲得了一定的疾病控制率。 根據協議，輝瑞將把該ALK-1項目在全球的研究開發、生產和商業化推廣權利授予開拓藥業，并提供已經完成的臨床前、Ⅰ期臨床研究結果和專有技術等方面的支持。開拓藥業則會在I期臨......閱讀全文
輝瑞授權開拓藥業－開發腫瘤抗體新藥
[ 藥物在近100名晚期實體瘤患者中得到安全性驗證，部分患者達到客觀緩解，在劑量拓展組中的肝癌患者獲得了一定的疾病控制率。 ] 跨國藥企與本土企業合作開展新藥研發已經成為一種趨勢。 近日，輝瑞與蘇州開拓藥業股份有限公司（下稱“開拓藥業”）達成腫瘤抗體新藥全球權益授權合作。根據協議，輝
祝賀！輝瑞牽手開拓藥業致力腫瘤創新抗體－本土化開發
1月24日，輝瑞公司和蘇州開拓藥業股份有限公司在蘇州舉辦腫瘤抗體新藥研發項目新聞發布會。輝瑞將授予開拓藥業在全球范圍內獨家開發、生產和商業化一款抗腫瘤抗體新藥的權利。該藥將有望成為全球首個針對ALK-1靶點的全人源單克隆抗體治療性藥物。 輝瑞-開拓 腫瘤抗體新藥研發項目新聞發布會嘉賓合影 1
輝瑞授權開拓研發腫瘤藥物中外醫藥授權合作趨向多元化
導讀：2017年以來，國家食藥監總局一系列改革加速，中國與國際標準接軌、新藥更快在國內市場上市成為大勢所趨。 輝瑞公司近日宣布與蘇州開拓藥業股份有限公司簽訂抗腫瘤抗體新藥研發項目。 根據協議，輝瑞將授予開拓藥業在全球范圍內獨家開發、生產和商業化一款抗腫瘤抗體新藥的權利，并提供已經
開拓藥業:走入創新藥的研發春天－追求更大的目標
【中國制藥網 企業新聞】“對比現在的環境，當時做創新藥真的不容易，更重要的是沒有人理解你的想法，所以創新藥公司很難獲得投資。”回憶2009年開拓藥業初創之時，童友之感慨道。 在回國創業前，童友之先后就讀于北京大學化學系和美國康納爾大學，取得藥理學博士學位，自1999年起，童友之在美國已經擁
天演藥業抗腫瘤激動性抗體新藥獲美國FDA批準臨床試驗
蘇州和舊金山，2018年6月25日——致力于成為“全球尖端原創抗體一流品牌”的生物藥企天演藥業近日宣布，美國食品藥品監督管理局(FDA)同意其一款新藥開展藥物臨床實驗，該代號為ADG106的激動性抗體藥物被獲準用于治療晚期實體腫瘤和非霍奇金淋巴瘤。 CD137（或4-1BB）作為腫瘤壞死因子(
洛拉替尼治療ROS1陽性非小細胞肺癌臨床試驗申請獲受理
近日，港股創新藥企基石藥業（2616.HK）對外宣布，該公司與輝瑞公司共同開發的洛拉替尼（lorlatinib，曾用名：勞拉替尼）有了重大進展，洛拉替尼針對ROS1陽性晚期非小細胞肺癌（NSCLC）的臨床試驗申請（IND）已獲中國國家藥品監督管理局（NMPA）受理，這是全球首個洛拉替尼治療ROS
中德合作開發抗腫瘤新藥
總部位于德國達姆斯塔特的默克雪蘭諾日前與中國百濟神州生物科技有限公司在北京簽署BeiGene-290全球合作開發和商業化協議。 BeiGene-290是一種有效治療癌癥的PARP抑制劑，以PARP為靶點。該化合物尚處于臨床前開發階段，預計將于2014年進入臨床開發階段。研究表明，多聚二磷酸
國產新冠口服藥：科興制藥宣布開發聚合酶抑制劑
2月20日，科興生物制藥股份有限公司（下稱“科興制藥”，688136）公告披露，其全資子公司深圳科興藥業有限公司（下稱“深圳科興”）于2022年2月18日與深圳安泰維生物醫藥有限公司（下稱“安泰維”）簽署《SHEN26項目合作協議》，雙方將合作開發抗新冠病毒小分子口服藥。公告稱，在全球范圍內，安泰維
－龍沙及BioWa與輝瑞達成抗體生產細胞系授權協議
龍沙(Lonza)和BioWa制藥昨日宣布，已與輝瑞(Pfizer)達成了一項合作協議，允許將POTELLIGENT?CHOK1SV細胞系用于輝瑞藥物管線中數個專有抗體的研發。 POTELLIGENT?CHOK1SV是一株細胞系，用于生產重組抗體，該細胞系結合了BioWa制藥的工程化糖基化
改造“分子膠水”可開發抗腫瘤新藥
近日，北京生命科學研究所所長王曉東團隊，清華大學結構生物學高精尖創新中心教授王宏偉團隊、黃牛團隊和齊湘兵團隊合作，在《自然—通訊》上發表論文，解析了3種結構不同的小分子化合物處理條件下的PDE3A-SLFN12復合物結構，獲得小分子與該蛋白復合物相互作用的關鍵結構信息。 人體胚胎在發育過程中，
輝瑞宣布關閉阿爾茲海默癥和帕金森新藥開發
導讀： 據《華爾街日報》最新消息，制藥巨頭輝瑞公司星期六表示將停止阿爾茲海默癥和帕金森治療藥物的發現與研究，其認為這種行為徒勞且成本昂貴。為此，大約有300人將被裁員。 據《華爾街日報》最新消息，制藥巨頭輝瑞公司星期六表示將停止阿爾茲海默癥和帕金森治療藥物的發現與研究，其認為這種行為徒勞且成本
－賽默飛、輝瑞及GSK大聯手－開發通用腫瘤檢測
賽默飛世爾科技周四宣布，它將與葛蘭素史克（GlaxoSmithKline）和輝瑞（Pfizer）合作開發一種基于新一代測序的通用腫瘤檢測，作為一些藥物計劃的伴隨診斷。在開發和驗證之后，賽默飛世爾計劃將此檢測提交給美國FDA及其他監管機構。 這項檢測將在Ion PGM Dx平臺上開發，并使用Io
2021首席醫學官大會暨中國新藥臨床試驗與臨床研究大會
盛會邀約|2021首席醫學官（CMO)大會暨中國新藥臨床試驗與臨床研究大會????會議詳情?*促進CMO深度交流? 推動新藥臨床開發*優化臨床試驗產業鏈? 共筑行業生態圈? ?? ? 為促進我國創新藥企業首席醫學官（CMO）合作交流與創新發展，推動創新藥臨床開發、臨床研究與臨床試驗，中國首席醫學官大
利好突襲！港股醫藥板塊全線爆發！A股創新藥集體走強
超級賽道大爆發。 今日，港股醫藥板塊全線爆發，昭衍新藥最高大漲超16%，泰格醫藥大漲超12%，綠葉制藥一度大漲超11%。A股創新藥板塊亦集體走強，海辰藥業斬獲20cm漲停，眾生藥業漲停。 消息面上，多家創新藥企業宣布將在5月30日至6月3日舉辦的2025年美國臨床腫瘤學會(ASCO)年會上展
輝瑞新冠口服藥獲FDA授權
據《科學》報道，當地時間12月22日，美國食品藥品監督管理局(FDA)批準了輝瑞公司開發的一種抗新冠病毒口服藥Paxlovid的緊急使用權，使其成為第二種獲得任何國家監管許可的抗新冠病毒藥物。上個月，英國批準使用美國默克公司生產的藥物molnupiravir，但其效果似乎遠不如Paxlovid
政策愈發利好創新藥－外資藥企嘗試進行本土化研發
創新藥正扮演越來越重要的角色，外資藥企也瞄準了這一市場。 12月13日，輝瑞官方微信宣布，探索創新產品引進中國的新思路：作為嘗試，輝瑞將從其研發產品線中選擇一些適合中國患者疾病譜而且有著較高治療需求的早期研發項目，通過知識產權和市場授權等形式，將項目及其所附帶的專有技術等資源，授權給在相關領域
腫瘤免疫抗體新藥研發的難點與對策
2019年的資本寒冬，遇到這次的新冠病毒疫情，讓人感覺資本市場更加寒冷。然而，這次疫情也讓大眾認識到醫藥健康才是影響全民的大事。資本一旦回暖，相信醫藥領域投資會首先反彈。后PD-1時代，我們的抗體藥物研發該如何走？在不得不面向國際競爭的新藥研發環境里，企業應該如何提前布局，而不是被動應對呢？我以腫瘤
腫瘤免疫抗體新藥研發的難點與對策
2019年的資本寒冬，遇到這次的新冠病毒疫情，讓人感覺資本市場更加寒冷。然而，這次疫情也讓大眾認識到醫藥健康才是影響全民的大事。資本一旦回暖，相信醫藥領域投資會首先反彈。后PD-1時代，我們的抗體藥物研發該如何走？在不得不面向國際競爭的新藥研發環境里，企業應該如何提前布局，而不是被動應對呢？我以
TILT與輝瑞/默克達成戰略合作，開發新藥用于難治實體瘤
TILT Biotherapeutics是一家致力于利用溶瘤病毒增強包括免疫檢查點抑制劑在內腫瘤T細胞療法的生物技術公司。近日，該公司宣布與默克和輝瑞達成合作協議，評估其溶瘤病毒TILT-123聯合PD-L1腫瘤免疫療法Bavencio（avelumab）治療對常規療法難治的實體瘤患者。 目前
輝瑞：除了“買買買”，咱研發也很“賣力”
12月13日，輝瑞與派格生物醫藥（蘇州）有限公司簽署協議，授權派格開發葡萄糖激酶激活劑（GKA）類藥物。這一項目的簽署也標志著輝瑞開啟與中國本土企業在新藥研發方面新的合作模式。 據悉，本次簽約的GKA項目已由輝瑞成功完成全球臨床IIa階段實驗。簽約后，輝瑞將在中國大陸和港澳臺地區內授權派格對該
早鳥截止，BPC重磅首發議程公開，加速FIC藥物開發
【早鳥倒計時1天】BPC重磅首發議程公開，從源頭到CMC到臨床轉化，加速FIC藥物開發? ? ? ?BPC 2022 創新藥系列專題會議將于2022年3月22-23日在上海寶華萬豪酒店全新亮相。大會分設5大專場，從創新抗體藥物（新靶點/機制/Biology/分子設計/ADC及其他偶聯藥物/單/雙多抗
基石藥業又一新藥獲批上市－商業化能力仍待市場檢驗
2月9日，基石藥業（02616.HK）宣布公司第四款新藥產品——拓舒沃?（艾伏尼布片）上市申請獲批準通過。該藥物為中國首個獲批的IDH1抑制劑，用于治療攜帶IDH1易感突變的成人復發或難治性急性髓系白血病（R/R AML）患者。 去年至今，基石藥業陸續有多個新藥獲批上市。公司2021年半年報顯
恩華藥業－海正藥業兩新藥獲藥監局臨床批件
新藥的上市速度正在整體加快。近日，來自國家藥監局的最新藥品批件送達信息顯示，恩華藥業的馬來酸氟吡汀已經獲得國家藥監局寄發的臨床批件。同時獲批的還有海正藥業的1.1類創新生物抗腫瘤藥“注射用重組人腫瘤壞死因子相關凋亡誘導配體”。 恩華藥業董秘段保州向上證報記者表示，公司確實在申請臨床試驗的批
瞄準雄激素受體，口服藥物普克魯胺或成治療新冠利器
“我們正在全球范圍內開展治療新冠的三個多中心Ⅲ期臨床試驗，預計第一個針對新冠輕中癥患者的Ⅲ期臨床試驗下個月有中期數據結果，針對新冠重癥患者的Ⅲ期臨床試驗明年上半年有結果。中國臨床試驗已獲國家藥監局批準，目前我們正積極準備患者入組。” 近日，開拓藥業創始人、董事長兼CEO童友之博士接受科技日報記
輝瑞新冠口服藥進入中國市場，國產新冠藥概念股齊跌
新冠口服藥被視為新冠疫苗之外，對抗新冠病毒的關鍵。目前，在國內新冠口服藥市場中，輝瑞新冠口服藥率先拿到通行證，這距離其獲得美國 FDA 緊急批準僅過去 50 天。 2 月 12 日國家藥監局官網消息，2 月 11 日，國家藥監局根據《藥品管理法》相關規定，按照藥品特別審批程序，進行應急
推進腫瘤創新藥物療法，挖掘伴隨診斷精準開發
分析測試百科網訊 秋風去，迎暖冬，2021年10月22—23日，由中國生物工程學會主辦，P4 China 2021(第五屆國際腫瘤精準醫療大會)在北京市朝陽區悠唐皇冠假日酒店隆重舉行，中國生物工程學會精準醫學專業委員會權威院士、臨檢中心/中檢院監管/腫瘤臨床/領先診斷產業/精準藥企專家等50余位
BIFTCGT－2022生物制藥創新與前沿技術峰會圓滿落幕
圓滿落幕?| BIFT-CGT?2022 中國生物制藥創新與前沿技術峰會 暨細胞與基因治療創新大會? ? ? ?由昊暉咨詢主辦，美迪西生物醫藥聯合主辦，美中醫藥開發協會、美國華人生物醫藥科技、上海市生物醫藥產業促進中心等機構支持的BIFT-CGT?2022 中國生物制藥創新與前沿技術峰會暨細胞與基因
治療膀胱癌，PDL1單抗新藥再獲FDA批準
近日，德國默克（Merck KGaA）與輝瑞（Pfizer）共同宣布，美國FDA已批準其開發的BAVENCIO?（avelumab）注射液用于治療晚期或轉移性尿路上皮癌（UC）患者，患者之前接受過鉑類化療，或者接受鉑類化療作為新輔助治療或輔助治療后12個月內疾病進展。BAVENCIO先前已獲得F
我國的單抗行業將迎來黃金發展時期（六）
中信國健銷售規模漸顯優勢，國內醫保放量、海外市場拓展，業績插上雙翅飛翔。公司目前已經成立了自己的學術營銷團隊，覆蓋范圍已經從一線城市逐步拓展到二線城市，益賽普2005年投入市場后第一年即實現了500多萬的銷售， 2007-2010年復合增長率達到52％。2010年益賽普除上海市醫保之外新進西
生物產業KOL齊力打造金陵盛會EBC！
摘要：最專業，最開放，最精彩，國內“三最”生物產業大會EBC。2019年3月1-3日，南京見！?? 2500人參會，200+展臺，2019年（第四屆）易貿生物產業大會（EBC）將于2019年3月在江蘇南京盛大召開！大會由易貿醫療主辦、諸多行業協會、機構、企業支持協辦，是中國極具影響力的生物產業