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在制藥過程中，水是非常重要的原料，不僅用量大而且使用廣。近年來，隨著科學技術的進步，對藥品質量及其生產管理規范也提出了更高的要求，其中也包括制藥用水。將于2020年12月30日起正式實施的新版《中國藥典》中，就收錄了“純化水”，“注射用水”和“滅菌注射用水”三種藥典水及相關指標。 如何看待新版藥典，充分理解與水相關的指標?新藥典頒布對藥品行業分析檢測會帶來哪些影響？應該如何選擇實驗室純水設備？…….關于這些問題，小編也是認認真真做了些思考的~~~ 與2015版藥典相比，各個純水指標并沒有發生實質性的變動，純化水與注射用水的指標中仍包含性狀、酸堿度/pH、氨、不揮發物、硝酸鹽、亞硝酸鹽與重金屬等條目；注射用水的制備原水仍為純化水，且制備工藝仍然只允許采用蒸餾法。2020藥典名錄中，“純化水”，“注射用水”和“滅菌注射用水的標準要求如表1所示。 ......閱讀全文
在制藥過程中，水是非常重要的原料，不僅用量大而且使用廣。近年來，隨著科學技術的進步，對藥品質量及其生產管理規范也提出了更高的要求，其中也包括制藥用水。將于2020年12月30日起正式實施的新版《中國藥典》中，就收錄了“純化水”，“注射用水”和“滅菌注射用水”三種藥典水及相關指標。 &nbs
《中國藥典》是藥品研制、生產、經營、使用和監督管理等均應遵循的法定依據。發布于2015年6月5日的《中國藥典》2015年版的名錄中，包含了“純化水”、“注射用水”和“滅菌注射用水”三種水。下表為這三種水的標準要求：* 電導率25℃時，使用離線電導率儀檢測。標示裝量不大于10 ml時，電導率不大于25
馬來酸 馬來酸又稱順丁烯二酸,它主要用于制造不飽和聚酯樹脂和生產酒石酸、富馬酸、琥珀酸、DL-蘋果酸、染色助劑和油脂防腐劑等化合物，在醫藥、農藥、食品等方面也有著比較廣泛的應用。目前,馬來酸含量的測定方法主要是高效液相色譜法。本文按中國藥典2020版的方法，用月旭Ultimate? ALK
馬來酸 馬來酸又稱順丁烯二酸,它主要用于制造不飽和聚酯樹脂和生產酒石酸、富馬酸、琥珀酸、DL-蘋果酸、染色助劑和油脂防腐劑等化合物，在醫藥、農藥、食品等方面也有著比較廣泛的應用。目前,馬來酸含量的測定方法主要是高效液相色譜法。本文按中國藥典2020版的方法，用月旭Ultimate? ALK
一 適用范圍 適用于西洋參中7種（六氯苯、七氯、五氯硝基苯、環氧七氯、反式氯丹、順式氯丹、氧化氯丹）有機氯的測定。參考標準：文本2020版《中國藥典》一部 西洋參 -P136 二 提取步驟 稱取5 g樣品于250 mL具塞錐形瓶中，加入30 mL水，振搖10 min
1 概述 疫苗是以病原微生物或其組成成分、代謝產物為起始材料，采用生物技術制備而成，用于預防、治療人類相應疾病的生物制品。疫苗接種人體后可刺激免疫系統產生特異性體液免疫和（或）細胞免疫應答，使人體獲得對相應病原微生物的免疫力。本總論所述疫苗系指用于傳染病預防的人用疫苗，按其組成成分和生產工藝可
真菌毒素是真菌在食品或飼料里生長所產生的代謝產物，對人類和動物都有害。真菌毒素對人和動物都有極大危害。防止真菌毒素病害，首先要防止食物和飼料霉變。大部分真菌在20-28℃都能生長，在10℃以下或30℃以上，真菌生長顯著減弱，在0℃幾乎不能生長。一般控制溫度可以減少真菌毒素的產生。 2020版藥
各有關單位： 為做好《中國藥典》2020年版的編制工作， 進一步完善以《中國藥典》為核心的藥品標準體系建設，提升《中國藥典》標準整體水平，使《中國藥典》標準制定更加科學合理，我委起草了《中國藥典》2020年版編制大綱初稿，現就編制大綱有關內容進行網上公示。 如對公示內容有相關意見或建議，請于
2020年版《中國藥典》目錄一部目錄藥材和飲片1一枝黃花2丁公藤3丁香4八角茴香5人工牛黃6人參7人參葉8兒茶9九里香10九香蟲11刀豆12三七13三白草14三棱15三顆針16干姜17炮姜18干漆19土木香20土貝母21土荊皮22土茯苓23土鱉蟲(?蟲)24大葉紫珠25大血藤26大豆黃卷27大皂角2
2020年版《中國藥典》目錄二部目錄化學藥品、抗生素、生化藥品以及放射性藥品等品種正文 第一部分1乙胺吡嗪利福異煙片(Ⅱ)2乙胺利福異煙片3乙胺嘧啶4乙胺嘧啶片5乙琥胺6乙酰半胱氨酸7乙酰半胱氨酸顆粒8噴霧用乙酰半胱氨酸9乙酰谷酰胺10乙酰谷酰胺注射液11乙酰唑胺12乙酰唑胺片13乙酰胺