藥監局發布注射劑藥用玻璃監管通知
國家食品藥品監督管理局辦公室關于加強藥用玻璃包裝注射劑藥品監督管理的通知食藥監辦注[2012]132號 各省、自治區、直轄市及新疆生產建設兵團食品藥品監督管理局(藥品監督管理局): 根據藥品監督檢查信息,部分注射劑類藥品與所選用的藥用玻璃存在相互作用,影響藥品質量,造成一定安全隱患。為保證產品質量,保障公眾用藥安全,現就加強藥用玻璃包裝注射劑藥品監督管理有關事項通知如下: 一、藥品生產企業必須切實對所生產的產品質量負責。注射劑產品與所用藥用玻璃的相容性研究應符合國家食品藥品監督管理局發布的《藥品包裝材料與藥物相容性試驗指導原則》(YBB00142002)等相關技術指導原則的要求。凡不符合的,必須立即停止使用該藥用玻璃包裝,并重新開展規范的研究;依據研究結果選用合適的藥用包裝材料,并及時提出變更的補充申請。嚴防選用不恰當藥用包裝材料造成藥品質量問題。 二、藥品生產企業應根據藥品的特性選擇能保證藥品質量的包裝材料。......閱讀全文
開展2015國家產品質量監督檢驗中心專項監督檢查通知
各國家產品質量監督檢驗中心: 為貫徹落實《質量發展綱要》和“抓質量、保安全、促發展、強質檢”的工作方針,按照全國認證認可工作會議“突出問題導向、加強事中事后監管、落實檢驗檢測機構的主體責任”的部署,不斷提升國家質檢中心的權威性和影響力,引導檢測市場規范有序運行,國家認監委根據2015年專項監督
國家認監委啟動產品質量監督檢驗中心專項監督檢查工作
日前,國家認監委下發通知,正式啟動2012年度國家產品質量監督檢驗中心專項監督檢查工作。 目前,全國共有492家獲得授權的國家產品質量監督檢驗中心,國家認監委將首先組織這492家中心按照《2012年度國家質檢中心專項監督檢查――自查表》的要求,進行自查,自查內容包括國家質檢中心的法律地位、
藥物注射劑常規檢查項目檢查項目
除另有規定外,注射劑應進行以下相應檢查(必檢項目)。(1)注射液及注射用濃溶液應檢查“裝量”。(2)除另有規定外,注射用無菌粉末應檢查“裝量差異”。凡規定檢查含量均勻度的注射用無菌粉末,一般不再進行裝量差異檢查。(3)除另有規定外,靜脈輸液及椎管注射用注射液應檢查“滲透壓摩爾濃度”。(4)注射液、注
枸杞產品質量監督檢測中心“國考”過關
儀器比對、樣品復測、盲樣考核……由農業部農產品質量安全監管局專家任“考官”,對農業部枸杞產品質量監督檢驗測試中心的復評審于近日在寧夏農科院“開考”。 農業部枸杞產品質量監督檢驗測試中心于2007年落戶寧夏農林科學院,經過3年的培育、發展,目前已日趨成熟。近日,農業部農產品質量安全監管
“國家日化產品質量監督檢驗中心”投入運營
經過一年多的積極籌建,以大連質檢所為依托的“國家日化產品質量監督檢驗中心”已經通過中國合格評定國家認可委員會CNAS的初評,并經國家認證與認可監督委員會CNCA授權,即將在我市投入運行。該中心將成為我國日化產品前沿檢測研究實驗室,為政府、企業和消費者提供化妝品等日化產品的專業檢測服務。
國內草業產品質量監督檢驗體系初步形成
草業在許多西方發達國家已成為一個大產業,但在中國尚屬新興產業。草業的發展對維護國家生態安全、建設環境友好型社會、發展農業經濟、保障食品安全都具有戰略意義。 為此,國務院出臺了《關于加強草原保護與建設的若干意見》;農業部組織相關專家學者開展了中國草業可持續發展戰略研究,形成
國家紡織產品質量監督檢驗中心落戶江陰
近日,國家紡織產品質量監督檢驗中心落戶江陰。該中心將能為江陰520多家紡織企業提供更便捷的檢驗服務。 國家紡織產品質量監督檢驗中心(江陰)經國家質檢總局授權成立,是獨立的第三方實驗室。目前,中心的檢測能力涵蓋紡織原料、紗線、紡織品、羽絨羽毛及制品和服裝等五大類262項,其中國際標準8
廣西電子鋁產品質量監督檢驗中心成立
2月21日,廣西電子鋁產品質量監督檢驗中心綜合樓奠基儀式在賀州隆重舉行。 據介紹,廣西電子鋁產品質量監督檢驗中心建設用地為11.34畝,總建筑面積為7000平方米,總投資3700萬元。中心建成后,年檢測樣品可達2500批次,將承擔廣西及周邊省市的電子鋁產品質量監督檢驗任務,
藥物注射劑常規檢查項目注射劑的定義及特點
注射劑系指藥物與適宜的溶劑或分散介質制成的供注入體內的溶液、乳狀液或混懸液及供臨用前配制或稀釋成溶液或混懸液的粉末或濃溶液的無菌制劑。注射劑具有作用迅速、療效可靠(搶救危重病癥等);適用于不易口服患者(昏迷、抽搐、驚厥等);適用于不宜口服藥物(胃腸道不穩定、不吸收、刺激性等);發揮局部定位作用(介入
藥物注射劑常規檢查項目注射劑的分類及藥典描述
注射劑可分為注射液、注射用無菌粉末與注射用濃溶液。注射液包括溶液型、乳狀液型或混懸型注射液,可用于肌內注射、靜脈注射、靜脈滴注等。其中,供靜脈滴注用的大體積(除另有規定外,一般不小于100mL)注射液也稱靜脈輸液。注射用無菌粉末系指藥物制成的供臨用前用適宜的無菌溶液配制成澄清溶液或均勻混懸液的無菌粉
省富硒產品質量監督檢驗中心落戶海倫
10月16日,海倫市政府接到黑龍江省質量技術監督局關于其籌建黑龍江省富硒產品質量監督檢驗中心的同意批復,黑龍江省富硒產品質量監督檢驗中心正式落戶海倫。 今年初,海倫開展省級硒產品檢驗中心籌建工作。將原質監辦公樓進行改建,完成實驗室改建及配套附屬設施建設任務,引進和購置了硒產品檢驗檢測必備的先
產品質量監督抽查新國標明年起實施
明年1月1日起,產品質量監督抽查新國標實施,不合格產品不再按“批次”公布,而改按生產時段公布。 這意味著公布不合格產品的范圍將擴大,企業違法違規成本也大大增加了。專家稱,新國標對抑制企業生產不合格產品將起到積極作用,對百姓的利益以及使用產品的安全更有利。 昨天上午,記者從中國標準化研究院獲悉,該
質檢總局介紹今年產品質量監督工作
記者從2月13日質檢總局召開的專題新聞發布會上獲悉,2015年產品質量監督工作將突出消費品、電子商務產品和食品相關產品三大監管重點,深化生產許可、監督抽查、安檢機構監管和風險監控等四項制度改革措施,全面提升質量監督服務民生、服務提質增效升級的工作效能。 據質檢總局監督司副司長孫會川介紹,“突出
國家富硒產品質量監督檢驗中心正式揭牌
省人大常委會副主任王玲,國家質檢總局科技司司長武津生,省質監局局長黃國慶、副局長周德文,州委書記、州人大常委會主任王海濤,州委副書記、常務副州長董永祥,州政協主席甘方謙,州人大常委會常務副主任瞿赫之,州政府副州長張宇等領導,州質量興州領導小組成員單位負責人,各縣市主要負責人,州內外硒產業企業代表
2016年產品質量國家監督抽查計劃發布
日前,質檢總局發布了2016年產品質量國家監督抽查計劃。據悉,《2016年產品質量國家監督抽查計劃》共涉及170種產品,包括日用及紡織品18種、電子電器產品32種、輕工產品22種、建筑和裝飾裝修材料26種、農業生產資料14種、機械及安防產品26種、電工及材料產品25種、食品相關產品7種。 質
食用菌產品質量國家監督抽查質量公告
為了維護消費者的合法權益,促進食用菌行業健康發展,國家質檢總局組織對食用菌產品質量進行了國家監督抽查,共抽查了遼寧、黑龍江、吉林、福建、湖北、江蘇等6個省30家企業生產的50種產品(不涉及出口產品),產品實物質量抽樣合格率為90.7%。 此次抽查依據GB7096-2003《食用菌衛生標準》、GB2
國家潤滑材料產品質量監督檢驗中心正式掛牌
經國家認證認可監督管理委員會授權,以中國科學院蘭州化學物理研究所-固體潤滑國家重點實驗室為依托建立的“國家潤滑材料產品質量監督檢驗中心”,8月18日在蘭州正式掛牌。 中國科學院蘭州化學物理研究所是我國從事戰略高技術研究的國立研究機構,是國家“資源化學與新材料高技術創新研究基地”,主要開展資
藥物注射劑常規檢查項目介紹
一、注射劑的定義及特點注射劑系指藥物與適宜的溶劑或分散介質制成的供注入體內的溶液、乳狀液或混懸液及供臨用前配制或稀釋成溶液或混懸液的粉末或濃溶液的無菌制劑。注射劑具有作用迅速、療效可靠(搶救危重病癥等);適用于不易口服患者(昏迷、抽搐、驚厥等);適用于不宜口服藥物(胃腸道不穩定、不吸收、刺激性等);
藥監局發布注射劑藥用玻璃監管通知
國家食品藥品監督管理局辦公室關于加強藥用玻璃包裝注射劑藥品監督管理的通知食藥監辦注[2012]132號 各省、自治區、直轄市及新疆生產建設兵團食品藥品監督管理局(藥品監督管理局): 根據藥品監督檢查信息,部分注射劑類藥品與所選用的藥用玻璃存在相互作用,影響藥品質量,造成一定安全隱患。為
西北監督實驗室通過CNAS專項監督檢查
近日,根據中國合格評定國家認可委員會(CNAS)通知要求,專家檢查組一行對西北油田分公司石油工程監督中心環境監測站進行專項監督檢查,并同意環境監測站實驗室通過本次監督考核。 在現場評審期間,評審組專家依據CNAS-CL01:2006《檢測和校準實驗室能力認可準則》、CNAS-CL10:201
關于征求《產品質量監督抽查管理辦法》意見稿
為更好地適應產品質量監管工作的需要,規范好、組織好產品質量監督抽查工作,我局將2001年頒布實施的《產品質量國家監督抽查管理辦法》(總局第13號令)修訂為《產品質量監督抽查管理辦法(征求意見稿)》。現將征求意見稿(見附件)予以公示,征求社會各界的意見和建議。意見收集截止日期為2010年
煤及深加工產品質量監督檢驗中心籌建
日前,國家質量監督檢驗檢疫總局作出批復,同意黑龍江省質量技術監督局在雙鴨山市產品質量監督檢測所的基礎上籌建國家煤及煤深加工產品質量監督檢驗中心,這為該市的煤電化核心區建設又增添了濃墨重彩的一筆。 近年來,雙鴨山市明確了打造全省煤電化建設核心區的目標,并積極謀劃新上了一批煤電化大項目。
國家煤化工產品質量監督檢驗中心落戶淮南
6月21日,國家質檢總局正式批復在安徽省淮南市籌建“國家煤化工產品質量監督檢驗中心”。 安徽省質監局介紹,淮南、淮北是全國確立建設的13個大型煤炭基地之一,淮南市也是中國“億噸煤炭基地”之一,總儲量占華東地區的50%。安徽省“十一五”規劃將煤化工列為千億元三大支柱產業之一,并在淮南市
遼寧發布煙花爆竹產品質量監督抽查結果
1月26日,遼寧省質監局發布了2016年度煙花爆竹產品質量監督抽查結果,產品質量抽樣合格率為91.7%。 據悉,本次抽查依據GB10631-2013《煙花爆竹 安全與質量》、GB/T10632-2004《煙花爆竹 抽樣檢查規則》、GB19593-2004 《煙花爆竹 組合煙花》、GB215
國家工程橡膠產品質量監督檢驗中心(河北)通過驗收
近日,由河北省質監局指導、衡水市籌建的國家工程橡膠產品質量監督檢驗中心(河北)通過驗收,這是全國唯一的國家級工程橡膠產品檢測中心。 國家工程橡膠產品質量監督檢驗中心(河北)檢測能力覆蓋橡膠支座、膠管、輸送帶、聚硫密封膠及土工格柵等59種產品118個參數。該中心能夠滿足絕大部分工程橡膠類產品
質檢總局公布2015年國家監督抽查產品質量狀況
2015年,質檢總局貫徹落實中央關于調整經濟結構、深化改革和改善民生等重大戰略部署,以及節能減排、重點產品質量提升、婦女兒童權益保障等工作要求,堅持依法行政,緊緊圍繞“抓質量、保安全、促發展、強質檢”的工作方針,認真組織開展了日用及紡織品、電子電器、輕工產品、農業生產資料、機械及安防、電工及材料
我省首個國家閥門產品質量監督檢驗中心試運行
19日,總投資1.03億元的省首個國家閥門產品質量監督檢驗中心在泉州市泉港區試運行。該中心配有先進檢驗檢測功能,可就近為全省閥門制造企業提供產品檢測服務,將是當前國內規模最大、覆蓋范圍最廣、試驗能力最強、自動化能力最高的閥門產品質量監督檢驗中心,填補我國大口徑、高參數閥門檢驗的空白,為泉港及周邊
全國首個產品質量監督抽查技術服務規范發布
近日,廣東省正式發布《產品質量監督抽查抽樣檢驗技術服務規范》(以下簡稱《規范》)。這是國內首部對監督抽查抽樣和檢驗技術服務工作進行統一和規范的標準。 據悉,該標準將被廣東省市場監管局采信用于全省的產品質量監督抽查工作,也將開創行政監管部門采信團體標準的先河。 據了解,《規范》在《產品質量監督
關于乳酸諾氟沙星注射劑的檢查介紹
PH值 應為4.5-5.5(中國藥典1990年版二部附錄44頁)。 溶液的顏色 取本品與黃綠色7號標準比色液(中國藥典1990年版二部附錄57頁)比較不得更深。 有關物質 照高效液相色譜法(中國藥典1990年版二部附錄34頁)測定。 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑,以0.1%KH2??PO