2020年版《中國藥典》目錄第二部
2020年版《中國藥典》目錄二部目錄化學藥品、抗生素、生化藥品以及放射性藥品等品種正文 第一部分1乙胺吡嗪利福異煙片(Ⅱ)2乙胺利福異煙片3乙胺嘧啶4乙胺嘧啶片5乙琥胺6乙酰半胱氨酸7乙酰半胱氨酸顆粒8噴霧用乙酰半胱氨酸9乙酰谷酰胺10乙酰谷酰胺注射液11乙酰唑胺12乙酰唑胺片13乙酰胺注射液14乙酰螺旋霉素15乙酰螺旋霉素片16乙酰螺旋霉素膠囊17乙醇18二甲雙胍格列本脲片(Ⅰ)19二甲雙胍格列本脲片(Ⅱ)20二甲雙胍格列本脲膠囊(Ⅰ)21二甲雙胍格列本脲膠囊(Ⅱ)22二甲硅油23二甲硅油氣霧劑24二甲硅油片25二甲磺酸阿米三嗪26二氟尼柳27二氟尼柳片28二氟尼柳膠囊29二鹽酸奎寧30二鹽酸奎寧注射液31二氧化碳32二羥丙茶堿33二羥丙茶堿片34二羥丙茶堿注射液35二硫化硒36二硫化硒洗劑37二巰丁二鈉38注射用二巰丁二鈉39二巰丁二酸40二巰丁二酸膠囊41二巰丙醇42二巰丙醇注射液43十一烯酸44十一烯酸鋅45......閱讀全文
中國藥典2005年版中藥薄層色譜鑒別技術
中藥的真偽優劣直接關系到人民用藥的安全和有效。在檢驗中藥真偽方面通常采用的檢測手段有形態鑒別、理化鑒別和光譜色譜分析等。而作為色譜技術一個分支的薄層色譜由于其獨具的長處而被廣泛應用于中藥分析。自從《中華人民共和國藥典》（1990年版一部）起，薄層色譜鑒別除有化學對照品作為鑒別藥材的指標成分對照品以外
重磅！《中國藥典》（2025年版）編制大綱，正式發布
剛剛，國家藥典委正式發布《中國藥典》（2025年版）編制大綱。大綱提出6項主要任務：（一） 適度增加藥典品種收載范圍，堅持臨床常用、療效確切、使用安全、工藝成熟、質量可控的原則，結合國家基本藥物目錄和國家基本醫療保險用藥目錄調整情況，繼續擴大目錄品種覆蓋率，及時納入創新藥品。（二） 提升藥品標準整體
最新版藥典微生物限度標準
法律分析：非無菌藥品的微生物限度標準是基于藥品的給藥途徑和對患者健康潛在的危害以及藥品的特殊性而制訂的。藥品生產、貯存、銷售過程中的檢驗，藥用原料、輔料及中藥提取物的檢驗，新藥標準制訂，進口藥品標準復核，考察藥品質量及仲裁等，除另有規定外，其微生物限度均以本標準為依據。1.制劑通則、品種項下要求無菌
中國藥典2020年版四部通則2322汞、砷元素形態及價態測定法
本法系采用高效液相色譜電感耦合等離子體質譜法測定供試品中汞、砷元素形態及價態。 由于元素形態及價態分析的前處理方法與樣品密切相關，供試品溶液的制備方法如有特殊要求應在品種項下另行規定。
2005年版藥典阿膠標準
來源：本品為馬科動物驢Equus asinus L.的干燥皮或鮮皮經煎煮、濃縮制成的固體膠。 制法：將驢皮浸泡去毛，切塊洗凈，分次水煎，濾過，合并濾液，濃縮(可分別加入適量的黃酒、冰糖和豆油)至稠膏狀，冷凝，切塊，晾干，即得。 性狀：本品呈長方形塊、方形塊或丁狀。黑褐色，有光澤。質
2010年版中國藥典編制完成－中藥增900多種
國家藥監局今天(10日)宣布，2010年版《中國藥典》已經編制完成，將于明年7月1日實施。據國家藥監局新聞發言人顏江瑛今天介紹，新版《中國藥典》分為中藥、化學藥、生物制品三部，收載品種4600余種，其中新增1300余種，基本覆蓋國家基本藥物目錄品種和國家醫療保險目錄品種。 據介紹，新版《中國藥
《中國藥典》2010年版第二增補本發布
近日，國家藥典委發布了《中國藥典》2010版第二增補 本，共收載新增品種288個，修訂或訂正品種160個，其中中藥材及飲片二氧化硫殘留量限度標準收入到增補本內，規定中藥材及飲片(礦物來源的中藥材除 外,下同)中亞硫酸鹽殘留量(以二氧化硫計
島津2020財年:凈利潤增長18.9％－《中國藥典2020》帶來強勁業績
分析測試百科網訊 近日，島津集團公布了2020財年業績報告。報告顯示島津集團在2020財年取得了創紀錄的業績，銷售額為3934.9億日元（約36億美元，同比增長2.1%）。由于凈銷售額增加、費用減少、投資選擇性等因素，凈利潤為497.42億日元（約4.5億美元，同比增長18.9%）。其中作為主體
《中國藥典》的主要內容
《中國藥典》(Chinese Pharmacopoeia,縮寫Ch.P)是國家監督管理藥品質量的法定技術標準,由國家藥典委員會編纂出版,并經國家藥品監督管理部門批準頒布實施。《中國藥典》收載的藥品都是療效確切、被廣泛應用、能批量生產、質量水平較高、并有合理的質量控制手段的品種。新中國成立以來,我國已
上海伍豐：關注2020年《中國藥典》－UHPLC方興未艾
分析測試百科網訊 2020年12月16日，第二十屆世界制藥原料中國展（CPHI China）在上海新國際博覽中心開幕。上海伍豐科學儀器有限公司再次攜明星展品天漢系列旗艦超高效液相色譜EX1800亮相CPHI China，超高性能與科技感外觀吸睛無數。分析測試百科網采訪了上海伍豐科學儀器有限公司王
測定pH值時注意事項《中國藥典》2020
測定pH值時，應嚴格按儀器的使用說明書操作，并注意下列事項。 (1)測定前，按各品種項下的規定，選擇三種或兩種合適的標準緩沖液對儀器進行校正，使供試品溶液的pH值處于它們之間。 (2)先采用兩種標準緩沖液對儀器進行自動校正，使斜率為90%～105%，漂移值在0±30mV或±0.5pH單位之內
中國藥典2020年版四部通則－1108中藥飲片微生物限度檢查法
中藥飲片微生物限度檢查法用于檢查中藥材及中藥飲片的微生物污染程度。檢查項目包括需氧菌總數、霉菌和酵母菌總數、耐熱菌總數、耐膽鹽革蘭陰性菌、大腸埃希菌、沙門菌。本法中的耐熱菌系供試液置水浴(98~ 100C)30分鐘處理后按需氧菌總數測定方法檢出的微生物總稱。 中藥飲片微生物限度檢查的試驗環境應
江蘇理化可按《中國藥典》2010年版出具檢測報告
江蘇理化可按2010年版食品安全國家標準和《中國藥典》2010年版出具檢測報告?? ???? 日前，江蘇省理化測試中心順利通過中國合格評定國家認可委員會（CNAS）實驗室認可監督評審，中心認可的檢測能力范圍中2010年版食品安全國家標準和《中國藥典》2010年版附錄變更申請已得到確認。??
藥監局發布實施《中國藥典》2010年版有關事宜的公告
《中華人民共和國藥典》2010年版（以下簡稱中國藥典）已由衛生部2010年第5號公告頒布，自2010年10月1日起執行。日前，國家食品藥品監督管理局就實施中國藥典有關事宜發布公告。 公告指出，凡中國藥典收載的品種，自執行之日起，原收載于歷版藥典、衛生部頒布藥品標準、國家食品
《中國藥典》2015年版第一增補本全面發行
《中國藥典》2015年版第一增補本已由中國醫藥科技出版社有限公司出版并全面發行。該增補本收載了《中國藥典》2015年版一部、二部、三部、四部增修訂的品種和通則。其中一部收載新增藥材1個，新增中成藥32個，修訂品種112個；二部收載新增品種60個，修訂品種136個；三部收載新增品種1個，修訂品種43個
關于2025年版中國藥典四部凡例的公示
國家標準委擬修訂《中國藥典》四部凡例。為確保標準的科學性、合理性和適用性，現將擬修訂的標準公示征求社會各界意見（詳見附件）。公示期自發布之日起一個月。請認真研核，若有異議，請及時在線反饋，并附相關說明、實驗數據和聯系方式。來函需打印后加蓋公章，個人來函需打印后本人簽名，并郵寄至我委通訊地址。公示期滿
藥典委召開生物制品通則專業委員會2019第二次擴大會議
國家藥典委員會于2019年7月16日在京召開了生物制品通則專業委員會2019年第二次擴大會議。藥典委員會生物制品通則專業委員會委員及其他相關專業委員會委員、有關專家和技術人員參加了會議。會議審議了2018年國家藥品標準提高相關課題；并對2020年版《中國藥典》三部凡例、名詞術語、生物制品國家標準
2020版中國藥典大綱修訂－大咖們怎么說？
12月15日，中國食品藥品監管雜志媒體發布了《中國藥典》2020 年版編制工作最新進展》一文。 544個植物藥，在業界的反對聲中，依然建立了通用標準 對于業界反對聲音比較強烈的重金屬、農殘標準制訂問題，從文章可以看出，還是依然采用了通用標準，并沒有按照今年10月20號，黨中央國務院《關于促進
國家食品藥品監督管理總局發布2015版《中國藥典》
根據《中華人民共和國藥品管理法》，《中華人民共和國藥典》（以下簡稱《中國藥典》，2015年版）經第十屆藥典委員會執委會全體會議審議通過，現予發布，自2015年12月1日起實施。《中國藥典》（2015年版）目錄見附件。 特此公告。 附件：《中國藥典》（2015年版）目錄 食品藥品監管總局
藥典委公布255種2020版《中國藥典》中成藥標準處方、制法等
關于確認擬在2020年版《中國藥典》公開的中成藥標準處方（量）、制法等內容的通知 各有關單位： 根據《中華人民共和國標準化法》和《中華人民共和國中醫藥法》，強制性國家標準須全部公開。為了保障社會公眾的知情權，我委按照《中國藥典》2020年版編制大綱的要求，經組織專家研究，除國家保密品種外，擬對《
藥典委修訂“葡甲胺”中國藥典2015年版二部質量標準
我委擬修訂“葡甲胺”中國藥典2015年版二部質量標準，現將草案（具體內容見附件）公示征求意見，公示期自上網之日起三個月。該標準適用于生產該品種的所有企業，請各有關單位認真復核。若有異議，請來函與我委聯系，來函需加蓋公章并附相關說明及充分的實驗數據（來函同時需發送電子版）；公示期滿未回復意見即視為
中國藥典2020年版四部通則－2331－二氧化硫殘留量測定法
本法系用酸堿滴定法、氣相色譜法、離子色譜法分別作為第--法、第二法、第三法，測定經硫黃熏蒸處理過的藥材或飲片中二氧化硫的殘留量。可根據具體品種情況選擇適宜方法進行二氧化硫殘留量測定。
《中國藥典》我國藥用輔料標準概況
我國藥用輔料標準概況我國上市藥品所執行的藥用輔料標準比較多元化,既包括《中國藥典》和國外藥典,也包括執行注冊審批制時產生的國家標準、局部頒標準、地方標準等,還有正在執行的化工標準、食品級產品標準以及企業內控標準等。中國藥典》藥用輔料標準的收載情況中國藥典》中收載藥用輔料品種正文的形式可大體分為三個階
醫藥屆的“四庫全書”《中國藥典》一部的增修訂內容介紹
2020年版藥典一部共收載2711個中藥標準,其中新增117個,修訂452個。對于新增中成藥標準,我們優先選擇國家基本藥物目錄和國家醫保目錄中的藥品,同時也兼顧市場上廣泛應用的中成藥,對其質量標準進行完善提高后增入《中國藥典》。其中包括國家基本藥物目錄品種9個,國家醫保目錄品種29個,品類涉及中醫內
《中國藥典》重要配套用書將出版
《中國藥典》重要配套用書——《中國藥典》2010年版英文版和《中華人民共和國藥典臨床用藥須知》2010年版即將出版。5月9日，國家藥典委員會與中國醫藥科技出版社出版簽約儀式在京舉行。 《中國藥典》英文版迄今已編制五版。該書得到世界衛生組織的高度關注，尤其是中藥標準，現已成為歐美等發達國家的重要
CNAS舉辦《中國藥典》2015年版技術能力轉換培訓班
2015年12月2日至月3日，中國合格評定國家認可委員會（CNAS）在海口舉辦了《中國藥典》2015年版技術能力轉換培訓班。相關食品藥品檢驗所質量管理人員、通過認可的藥品生產企業質量管理人員、其他從事藥品檢驗檢測的機構等共計400余人參加了培訓。 培訓會就CNAS最新政策及標準變更政策、《中國
中國藥典（2020版）中與純水有關的二三事
在制藥過程中，水是非常重要的原料，不僅用量大而且使用廣。近年來，隨著科學技術的進步，對藥品質量及其生產管理規范也提出了更高的要求，其中也包括制藥用水。將于2020年12月30日起正式實施的新版《中國藥典》中，就收錄了“純化水”，“注射用水”和“滅菌注射用水”三種藥典水及相關指標。?????如何看待新
2020版中國藥典：0821－重金屬檢查法
本法所指的重金屬系指在規定實驗條件下能與硫代乙酰胺或硫化鈉作用顯色的金屬雜質。 標準鉛溶液的制備 稱取硝酸鉛0.1599g，置1000ml量瓶中，加硝酸5ml與水50ml溶解后，用水稀釋至刻度，搖勻，作為貯備液。 精密量取貯備液10ml，置100ml量瓶中，加水稀釋至刻度，搖勻，即得（每1
2020版《中國藥典》三部人用疫苗總論
1 概述 疫苗是以病原微生物或其組成成分、代謝產物為起始材料，采用生物技術制備而成，用于預防、治療人類相應疾病的生物制品。疫苗接種人體后可刺激免疫系統產生特異性體液免疫和（或）細胞免疫應答，使人體獲得對相應病原微生物的免疫力。本總論所述疫苗系指用于傳染病預防的人用疫苗，按其組成成分和生產工藝可
2020版藥典將于2020年12月1日正式實施！收載品種增長5.5％
剛剛，國家藥典委員會發布題為《《中國藥典》2020年版基本概況和主要特點》的文章，其中提及2020版《中國藥典》的正式實施時間為2020年12月1日。 《中國藥品標準》雜志 第21卷 第3期 作者：蘭奮 洪小栩 宋宗華 張偉 摘要：2020年版《中國藥典》是新中國成立以來的第十一版藥典，將