科倫藥業：注射液瘤內注射治療晚期實體瘤獲批臨床試驗
6月15日晚，科倫藥業披露，公司控股子公司四川科倫博泰生物開發的新一代小分子STING激動劑(KL340399注射液)獲得國家藥監局簽發新的臨床試驗通知書，同意按照提交的方案開展瘤內注射給藥的臨床試驗。 據悉，KL340399注射液為科倫藥業自主研發的非環二核苷酸(non-CDN)類小分子化合物，是具有全新結構、體內外藥效活性顯著、結構穩定且可兼顧瘤內給藥及系統給藥的新一代STING激動劑。此前已獲批靜脈輸注給藥治療晚期實體瘤適應癥，并已開展臨床研究。此次獲批適應癥為可經瘤內注射給藥的淺表或可通過醫學影像儀器輔助給藥的局部晚期、復發或轉移性實體瘤。......閱讀全文
科倫藥業：注射液瘤內注射治療晚期實體瘤獲批臨床試驗
6月15日晚，科倫藥業披露，公司控股子公司四川科倫博泰生物開發的新一代小分子STING激動劑(KL340399注射液)獲得國家藥監局簽發新的臨床試驗通知書，同意按照提交的方案開展瘤內注射給藥的臨床試驗。 據悉，KL340399注射液為科倫藥業自主研發的非環二核苷酸(non-CDN)類小分子化合
國產創新藥首次獲批減重適應癥－一大波競爭對手在趕來的路上
GLP-1受體激動劑減重適應癥市場競爭日益激烈。上周，仁會生物申報的貝那魯肽注射液（商品名為菲塑美）獲批減重適應癥，這是首款獲批減重適應癥的國產原創新藥，也是繼諾和諾德的利拉魯肽、司美格魯肽之后，全球范圍內第三款獲批的GLP-1類減重新藥。國內外藥企除GLP-1受體激動劑單靶點藥物競相研發，還在
簡述前列地爾注射液的臨床試驗
共入選222例慢性肝炎患者，采用隨即盲法與古拉定進行對照，緩慢靜脈給藥，1支/日，治療4周。根據患者ALT、AST、TBIL等肝功能指標判斷療效。凱時組有效率為86.11%，高于對照組。試驗組常見的不良反應時注射部位靜脈炎，共10例，停前列地爾注射液后即消失；1例因頭痛退出試驗組后頭痛消失；1例
氟比洛芬酯注射液的臨床試驗
共入組手術后中度疼痛的受試者200例，采用隨機雙盲試驗方法與安慰劑進行對照，疼痛時緩慢靜脈注射1支（5ml）。判定指標為疼痛強度、疼痛強度差、疼痛緩解率和有效率。氟比洛芬酯的鎮痛效果為98%。不良反應為2例，分別為惡心和心悸。
阿斯利康Ⅲ期甲狀腺癌臨床試驗失敗
阿斯利康Ⅲ期甲狀腺癌臨床試驗失敗。阿斯利康（AstraZeneca）其MEK 1/2抑制劑司美替尼（selumetinib）治療甲狀腺癌的Ⅲ期臨床試驗（ASTRA）因未達研究主要終點而宣告失敗，并將終止該適應癥開發。先前司美替尼用于晚期甲狀腺癌的中期研究結果顯示，該藥針對碘難治性分化型甲狀腺癌
同時！信達生物兩個單克隆抗體獲臨床批件
信達生物制藥有限公司發布消息，該公司開發的注射用重組全人源抗OX40單克隆抗體（研發代號IBI101）和重組全人源抗RANKL單克隆抗體注射液（研發代號IBI307）同時獲得國家藥品監督管理局頒發的臨床試驗批件。信達生物自2011年創辦以來，已有9個研發產品獲國家藥品監督管理局臨床試驗批件。
國產FIC減重藥獲批臨床試驗，角逐超100億市場！
? 近年來，我國肥胖患者數量不斷增加，根據《中國居民營養與慢性病狀況報告(2020)》，我國有超過50%的成年居民超重或肥胖，6歲至17歲、6歲以下兒童青少年超重/肥胖率分別達到19%和10.4%；18歲以上居民肥胖率16.4%，超重率34.3%。隨著人們對健康越來越重視，我國減重藥市場規模也在擴
關于伊曲康唑注射液的臨床試驗介紹
中性粒細胞減少伴發熱患者的經驗治療：一項開放、隨機的試驗比較了伊曲康唑（靜脈后口服給藥）和兩性霉素B在經驗性治療384例疑為真菌感染的發熱、中性粒細胞減少的惡性血液病患者中的效果。患者接受伊曲康唑（注射液200 mg，每天兩次，連續兩天；繼而200 mg，每天一次，共14天，后續使用口服溶液20
丁苯酞氯化鈉注射液的臨床試驗
II期臨床研究采用多中心、隨機、雙盲、多劑量平行對照的研究方法。共入組首次發病48小時內的頸內動脈系統腦梗死受試者199例，結果顯示2次/日，25mg/次劑量組療效與其他劑量相比具有優勢。 III期臨床研究采用多中心、隨機、雙盲雙模擬、陽性藥對照研究、共入組首次發病48小時以內的頸內動脈系統腦梗
痰熱清注射液的臨床試驗及藥理毒理
臨床試驗 本品于2003年經國家藥品監督管理局批準進行了IV期2066例臨床試驗。 藥理毒理 臨床前藥效學實驗結果表明：體外試驗對肺炎鏈球菌、乙型溶血性鏈球菌、金黃色葡萄球菌、嗜血流感桿菌均有抑制作用；整體試驗可降低金黃色葡萄球菌感染和流感病毒感染小鼠的死亡率，并減少肺勻漿病毒血凝滴度，呈
關于鹽酸胺碘酮注射液的臨床試驗介紹
體外電除顫無效的室顫相關心臟停搏的心肺復蘇。 研究者在兩項雙盲研究：比較胺碘酮針劑與安慰劑的ARREST研究以及比較胺碘酮針劑與利多卡因的ALIVE研究中對靜脈輸注胺碘酮在院外發生外界電擊抵抗性室顫相關的心臟停搏患者中實施心肺復蘇的有效性和安全性進行了研究。 兩項研究的主要評估終點是存活入院
關于甲磺酸左氧氟沙星注射液的臨床試驗經驗介紹
由于甲磺酸左氧氟沙星注射液臨床試驗在不同的條件下完成，在臨床試驗中觀察到的一種藥物的不良反應不能直接和其他藥物在臨床試驗中的不良反應率相比較，且未必反映在實際應用中的不良反應率。下面描述的數據，反映了29個III期臨床試驗的7537名患者對左氧氟沙星的綜合暴露。研究人群平均年齡為50歲（約74%
關于依諾肝素鈉注射液的臨床試驗介紹
依諾肝素鈉注射液與溶栓劑聯用或同時與經皮冠狀動脈介入治療（PCI）聯用，治療急性ST段抬高型心肌梗死。 在一個大型多中心研究，有20479名ST段抬高型急性心肌梗死患者接受了溶栓治療，隨機分別接受：依諾肝素3000AxaIU靜脈給藥后立即給與100AxaIU/kg皮下注射，隨后每隔12小時皮下
痰熱清注射液的臨床試驗及藥理作用
臨床試驗 本品于2003年經國家藥品監督管理局批準進行了IV期2066例臨床試驗。 藥理毒理 臨床前藥效學實驗結果表明：體外試驗對肺炎鏈球菌、乙型溶血性鏈球菌、金黃色葡萄球菌、嗜血流感桿菌均有抑制作用；整體試驗可降低金黃色葡萄球菌感染和流感病毒感染小鼠的死亡率，并減少肺勻漿病毒血凝滴度，呈
關于醋酸阿托西班注射液的臨床試驗介紹
阿托西班是一種合成的肽類物質，可在受體水平對人催產素產生競爭性抑制作用。大鼠和豚鼠的動物試驗結果顯示本品與催產素受體結合后可降低子宮的收縮頻率和張力，抑制子宮收縮。本品也與加壓素受體結合抑制加壓素的作用。動物試驗中未見本品對心血管有影響。 在人早產時，使用推薦劑量的阿托西班可抑制子宮收縮，使子
痰熱清注射液的相互作用及臨床試驗
相互作用 尚無本品與其他藥物相互作用的信息。 臨床試驗 本品于2003年經國家藥品監督管理局批準進行了IV期2066例臨床試驗。
科興制藥：人生長激素注射液藥物臨床試驗獲準
2023年6月27日，科興制藥(688136.SH)自愿披露關于獲得人生長激素注射液藥物臨床試驗批準通知書的公告。近日，科興生物制藥股份有限公司（以下簡稱“公司”）收到國家藥品監督管理局（以下簡稱“國家藥監局”）簽發的《藥物臨床試驗批準通知書》，國家藥監局批準同意公司開展“人生長激素注射液”的臨床試
痰熱清注射液的注意事項及臨床試驗
注意事項 1.本品不良反應包括極其罕見過敏性休克，用藥過程中應密切觀察用藥反應，特別是開始5~30分鐘； 一旦出現過敏反應或其他嚴重不良反應，應立即停藥并及時救治；同時應妥善保留相關藥品、患者使用后殘存藥液及輸液用所有器具、采集患者血樣并冷藏，以備追溯不良反應產生的原因。 2.本品用于風溫肺熱
減重藥物最新進展：中國生物制藥GMA106申請Ib/II期臨床試驗獲受理
港股龍頭藥企中國生物制藥披露了其在千億減肥藥賽道的最新進展。10月16日，公司公告稱，其聯合開發的1類創新藥GMA106（GIPR拮抗/GLP-1激動劑）已向中國國家藥品監督管理局藥品審評中心（CDE）提交Ib/II期臨床試驗申請并獲得受理，用于治療成人超重和肥胖癥患者。公告顯示，該藥物在減重效
藥監局正式批準CNCT19細胞注射液的臨床試驗申請
CASI Pharmaceuticals, Inc.是一家美國納斯達克上市的生物醫藥公司，在中國、美國及世界其他地區擁有藥物開發、產品加速上市和創新療法探索平臺。近日，該公司宣布，中國國家藥品監督管理局（NMPA）藥品審評中心（CDE）已正式批準其合作伙伴——合源生物科技（天津）有限公司（以下簡
關于棕櫚酸帕利哌酮注射液的臨床試驗介紹
在符合精神分裂癥診斷與統計手冊IV（DSM-IV）標準的急性復發成年住院病人中進行了四項短期（一項為9周，另外三項為13周）、雙盲、隨機、安慰劑對照、固定劑量的本品治療急性精神分裂癥的療效研究。在為期9周的研究的第1、8和36天和在為期13周的研究的第64天給予本品的固定劑量，即，起始的兩個劑量
外周κ阿片受體(KOR)激動劑Korsuva(difelikefalin)申請上市
Cara Therapeutics是一家臨床階段的生物制藥公司，專注于開發和商業化新的化學物質，旨在通過選擇性靶向外周κ阿片受體（KOR）來緩解瘙癢。近日，該公司宣布，已向美國食品和藥物管理局（FDA）提交了Korsuva（CR845，difelikefalin）注射液的新藥申請（NDA），用于
司美格魯肽生物類似藥減重適應癥臨床研究將有指導原則
諾和諾德司美格魯肽的減重適應癥產品已在國內遞交上市申請，業內預計今年將獲批上市；國內司美格魯肽生物類似藥研發也如火如荼，包括聯邦制藥、華東醫藥、麗珠集團、翰宇藥業、石藥集團等在內的多家企業布局該藥的減重適應癥，已成為當前研發熱點。 剛進入4月，國家藥監局藥品審評中心（CDE）就發布公開征求《司美
氟比洛芬酯注射液的臨床試驗及藥理毒理介紹
臨床試驗 共入組手術后中度疼痛的受試者200例，采用隨機雙盲試驗方法與安慰劑進行對照，疼痛時緩慢靜脈注射1支（5ml）。判定指標為疼痛強度、疼痛強度差、疼痛緩解率和有效率。氟比洛芬酯的鎮痛效果為98%。不良反應為2例，分別為惡心和心悸。 藥理毒理 1．本品是以脂微球為藥物載體的非甾體類鎮痛
關于丁苯酞氯化鈉注射液的臨床試驗的介紹
II期臨床研究采用多中心、隨機、雙盲、多劑量平行對照的研究方法。共入組首次發病48小時內的頸內動脈系統腦梗死受試者199例，結果顯示2次/日，25mg/次劑量組療效與其他劑量相比具有優勢。 III期臨床研究采用多中心、隨機、雙盲雙模擬、陽性藥對照研究、共入組首次發病48小時以內的頸內動脈系統腦
關于舒芬太尼注射液的治療使用介紹
1、舒芬太尼注射液藥物過量： 過量用藥可導致藥物的藥理作用和副作用同時增大。其臨床癥狀與個體對藥物的敏感性有關，主要以呼吸抑制為其特征，個別敏感者可表現為呼吸過緩甚至呼吸暫停。 2、舒芬太尼注射液的治療： 供氧和輔助呼吸或控制呼吸可用于治療換氣不足和呼吸暫停。特異性拮抗劑，如納絡酮，可用于
科倫藥業創新1類化學藥品KL280006注射液獲注冊受理
4月23日午間發布公告稱，公司于近日獲悉，控股子公司四川科倫博泰生物醫藥股份有限公司開發的創新鎮痛藥物外周κ 受體激動劑 KL280006 注射液獲國家市場監督管理總局注冊受理。 據了解，術后疼痛為臨床最常見的急性疼痛，阿片類藥物被權威指南推薦為術后鎮痛，尤其是多模式鎮痛重要的組成部分。據米
減肥神藥戰場白熱化－禮來、諾和諾德等多家藥企公布進展
新一代GLP-1藥物由于其治療糖尿病和減輕體重的顯著效果而受到廣泛關注，甚至，Science雜志將2023年年度突破性藥物授予GLP-1產品。GLP-1藥物和減肥已然成為了全球醫療保健領域最熱門的話題。Jefferies的分析師在最近發布的報告中預計，到2030年，全球GLP-1類藥物整體銷售規
合源生物赫基侖賽注射液兒童適應癥獲批臨床
2022年8月19日，國家藥品監督管理局藥品審評中心（CDE）官網顯示，合源生物科技（天津）有限公司（以下簡稱“合源生物”）赫基侖賽注射液（擬定）（CNCT19細胞注射液，Inaticabtagene Autoleucel）用于治療兒童和青少年復發或難治性急性B細胞型淋巴細胞白血病（r/r B-A
創新藥為糖尿病治療提供新方向
“糖尿病雖是慢性疾病，但如果血糖控制不佳，很容易出現心臟疾病、中風等并發癥，導致患者行動不便，甚至死亡。”北京大學人民醫院內分泌科主任紀立農此前接受采訪時表示，血糖長期控制不佳不僅影響患者的生活質量，還會增加家庭和社會的經濟負擔。 數據統計顯示，中國糖尿病患病人數高達1.298億，位居全球第一