復旦大學附屬腫瘤醫院與之江生物正式簽署戰略合作協議
9月21日，復旦大學附屬腫瘤醫院（以下簡稱復旦腫瘤）與之江生物正式簽署戰略合作協議，雙方將圍繞癌癥臨床診斷支撐能力建設與國產創新醫療器械的開發轉化開展合作。依托復旦腫瘤領先的學科優勢與綜合的醫療資源積淀，借助之江生物的創新研發及質量平臺，致力于在臨床支撐、產業轉化、人才培養等方面建立全面戰略合作，進一步推進臨床與轉化醫學研究，提升腫瘤篩查、精準治療能力。簽約儀式 復旦大學附屬腫瘤醫院供圖精準診斷助力早診早篩加強癌癥早診早治，精準診斷是有力工具。有研究顯示，早期癌癥治愈率可達90%以上，篩查和早診早治是普遍認同降低癌癥發病率和死亡率最有效的手段。據世界衛生組織下屬國際癌癥研究中心（CIRC）一項報告顯示，約有1/6的癌癥是由細菌或病毒感染引起的，如宮頸癌、鼻咽癌、胃癌等。針對這類由病原體導致的癌癥，加強早期篩查、精準診斷，實現早診斷早治療，意義重大。基于復旦腫瘤深厚的......閱讀全文
197個醫療器械產品已獲批（附明細及醫療器械分類簡析）
其中，境內第三類醫療器械產品152個，進口第三類醫療器械產品20個，進口第二類醫療器械產品22個，港澳臺醫療器械產品3個。包括，明峰醫療的正電子發射及X射線計算機斷層成像裝置、醫科達的醫用電子直線加速器、邁瑞醫療的便攜式彩色多普勒超聲診斷儀、西門子醫療的磁共振成像系統、強生醫療的全膝關節系統，以及飛
重慶醫療器械產業聯盟研發移動醫療、智慧醫療新產品
近日，重慶醫療器械產業創新聯盟成員單位——重慶創軟科技有限公司、Intel公司發布了由他們聯合研發的數字化手術系統、神經影像分析系統、區域影像存儲與傳輸系統三個新型醫療新產品。三個新產品的研發應用將有力推動醫療健康行業的信息化、智慧化。 數字化手術系統可實現一體化手術室與醫院相關科室的實時
醫療器械網上開店將破冰
日前，中國醫藥物資協會醫療器械分會秘書長陳紅彥表示，國家食品藥品監督管理總局今年將許可醫療器械企業在網上開專業店，醫療器械企業申請到互聯網醫療器械經營牌照后即可在網上營業。在此之前，醫療器械只允許在網上藥店進行買賣，不允許醫療器械在網上有專業店。 據了解，2014年是醫療器械電子商務發展快速的
－醫療器械“中國創造”日益增多
長期以來，我國醫療器械產業發展水平低，大中型、中高端醫療裝備和高端植介入體主要依賴進口。高昂的進口產品帶來的巨大經濟負擔，成為醫療費用不合理增長和患者“看病難、看病貴”的一個重要因素。 現在，這種情況有望得到改觀。我國的科技公司和研究團隊，正在一系列醫療器械產品上不斷突破，創新成果密集涌現
醫療器械拉力試驗機
醫療器械拉力試驗機是指應用于生物材料如生物軟組織，如肌腱、韌帶、肌膜、皮膚、腸膜、膠原蛋白和水凝膠等生物材料等等材料拉伸壓縮三點彎曲剪切等測試儀器設備。測試軟組織和生物材料應力應變、彈性變形、彈性極限、彈性模量、屈服強度、塑性變形、斷裂強度、延伸率等等測試。在名稱上又可以稱為生物材料力學試驗機，生物
醫療器械注冊相關要求概述
在中國，醫療器械注冊主要受理機構是SFDA（國家食品藥品監督管理局），國家食品藥品監督管理局是國務院綜合監督食品、保健品、化妝品安全管理和主管藥品監管的直屬機構。?有職責起草醫療器械管理的法律、行政法規并監督實施；負責醫療器械產品注冊和監督管理；起草有關國家標準，擬訂和修訂醫療器械產品行業標準、生產
醫療器械環氧乙烷測試方法
摘要 環氧乙烷是一種有機化合物，為一種最簡單的環醚，化學式是C2H4O，是一種有毒的致癌物質，所以醫療器械行業相關標準對一次性使用無菌醫療器械產品的環氧乙烷殘留量指標有著嚴格要求。 關鍵詞 濟南眾測 氣相色譜儀、環殘檢測、環氧乙烷、GC6890 一、測試意義
醫療器械臨床試驗規定
第一章總則第一條為加強對醫療器械臨床試驗的管理，維護醫療器械臨床試驗過程中受試者權益，保證醫療器械臨床試驗過程規范，結果真實、科學、可靠和可追溯，根據《醫療器械監督管理條例》，制定本規范。第二條在中華人民共和國境內開展醫療器械臨床試驗，應當遵循本規范。本規范涵蓋醫療器械臨床試驗全過程，包括臨床試驗的
MFC2024年中國醫療器械創新展蘇州醫療器械展會
MFC2024年中國醫療器械創新展覽會Medical Fair China 2024地點：蘇州國際博覽中心，蘇州，中國Suzhou lnternational Expo Center,China時間：2024年08.21-23主辦：杜塞爾多夫展覽集團中國區指定代理：東信國際會展Medical Fai
上海醫療器械產品亮相MEDICA－2013綜合醫療展
2013年11月20日，全球最大規模、最具影響力的綜合性醫療展MEDICA，在德國杜塞爾多夫展覽中心盛大開幕。由上海市科委組織的“上海醫療器械產品展團”繼2012年首次參展后，再度以整體形象亮相MEDICA2013，引起業界廣泛關注。本次上海市科委精選了來自體外診斷試劑及儀器、數字化診療設備、植
精準醫療如何精準－技術創新要執牛耳
精準醫療的世界，對于普通大眾來說，還是一個陌生的存在，但它走進我們每個人生活的速度之快，已大大出乎預期。 2015年1月份，美國總統奧巴馬宣布精準醫療計劃；9月份，美國國立衛生院發布了長達100多頁的《精準醫療項目集群——建立21世紀醫學研究基金會》的白皮書。精準醫療迅速成為醫學界關注的焦點。
精準醫療催生產業新機
一貫被熱議的精準醫療話題，12月5日在生命科學園（中關村科學城）生物醫療大健康2017年度峰會暨發展論壇上再次被重點關注。精準醫學熱的背后，一扇通向人類未來的大門正在打開。 精準醫療的重點不在“醫療”，而在“精準”。與傳統醫學相比，精準醫療不僅能做到更精準、更快速，還可減少醫療資源的浪費、無
爭議腫瘤精準醫療的泡沫
對于國內每年新增的430萬腫瘤患者來說，精準醫療的發展或成為生命的曙光。 但近日，腫瘤精準醫療被發表在《自然》和《新英格蘭醫學雜志》上的兩篇文章推上了審判臺，被指“精準策略沒有給大多數腫瘤病人帶來好處，腫瘤的精準治療僅僅是一個待證明的假說。”這一觀點在國內醫療界引起極大爭論，有贊同者也有反駁者
盤點：2016精準醫療那些事
精準醫療又叫個性化醫療，是指以個人基因組信息為基礎，結合蛋白質組，代謝組等相關內環境信息，為病人量身設計出最佳治療方案，以期達到治療效果最大化和副作用最小化的一門定制醫療模式。近幾年來，“精準醫療”已經成為國內外醫療行業關注的熱點。下面，小編將盤點出2016年關于精準醫療發生了哪些事。 201
腫瘤精準醫療，什么最重要
隨著生物醫藥研究的快速發展，尤其是在腫瘤領域，EGFR、ALK、ROS1、c-met、RAS, BRAF等大量靶點的涌現，帶動了精準醫療的熱潮。在心血管領域，通過檢測相關代謝基因的多態性，可以精確預測個體對藥物的反應，減少抗血小板或抗凝治療帶來的出血風險。在內分泌代謝領域，精準醫療的治療策略，也
－精準醫療下的醫學變革
2015年，精準醫療站上世界潮頭，一時間市場風起云涌，國內外的醫藥巨頭紛紛搶灘精準醫療。精準醫療大數據、個人基因測序的普及化正帶來全球健康產業大變革。其產業前景如何？我國如何布局？如何科學看待這個市場？ 未來5年基因測序市場年增速將超20% 2015年3月11日，科技部召開國家首次精準醫學戰
盤點：2016精準醫療那些事
精準醫療又叫個性化醫療，是指以個人基因組信息為基礎，結合蛋白質組，代謝組等相關內環境信息，為病人量身設計出最佳治療方案，以期達到治療效果最大化和副作用最小化的一門定制醫療模式。近幾年來，“精準醫療”已經成為國內外醫療行業關注的熱點。下面，小編將盤點出2016年關于精準醫療發生了哪些事。 201
皮膚CT：加強醫療精準檢測
皮膚是人體最大的器官，當前國內綜合醫院皮膚病患者通常可占到門診量的10%左右，如何更好地進行皮膚病診斷，是擺在所有醫生面前的一道難題。圖片來源于網絡 近日，中科院蘇州醫工所經過近一年時間的技術攻堅，自主研發出皮膚CT樣機，正在開展相關工程化工作。產品實現量產后，將有望打破國際市場壟斷現狀，極大
55項醫療器械行業標準及2項醫療器械行業標準修改公告
YY 0307-2022《激光治療設備 摻釹釔鋁石榴石激光治療機》等55項醫療器械行業標準及2項醫療器械行業標準修改單已經審定通過，現予以公布。標準編號、名稱、適用范圍和實施日期見附件。 特此公告。國家藥品監督管理局2022年第39號公告附件1.docx國家藥品監督管理局2022年第39號公告附
2024年第11屆中國廣州國際醫療器械展會｜大灣區醫療器械展
2024年第11屆中國廣州大灣區國際醫療器械展會時間；2024.3.21-23地點；中國·廣州琶洲南豐國際展覽中心主辦單位：中國醫療器械行業協會?廣州創邁展覽策劃有限公司協辦單位: 中國醫療器械采購公共服務平臺廣西醫藥商會云南醫藥商會陜西醫藥商會惠州市醫療器械行業協會珠海市醫療器械行業協會東莞市醫療
P4－China2016國際精準醫療大會－精準醫療領域精英的盛典
個體化精準診療醫學是近年衛生保健領域發展最廣泛、最快速的學科，涵蓋遺傳學、臨床醫學、檢驗醫學、病理學、人類基因組學、藥物基因組學和環境因素等各個領域。在系統生物學、網絡化消費者不斷增長以及通訊與信息技術數字化革命等多種趨勢推動下，由患者主動參與(Participatory)、早期預警(Predi
基因檢測助力癌癥分型，結腸癌精準醫療實現生存率飛躍
近日，來自德國，瑞士，美國和澳大利亞的科學家研究發現早期結腸癌患者可能會從預測性基因檢測中受益更多，針對早期結腸癌患者的預測性基因檢測能夠幫助他們作出關于化療的正確決策。 該研究對應文章發表于最新上線的Annals of Oncology雜志，名為"Prognostic value of M
基因檢測助力癌癥分型，結腸癌精準醫療實現生存率飛躍
近日，來自德國，瑞士，美國和澳大利亞的科學家研究發現早期結腸癌患者可能會從預測性基因檢測中受益更多，針對早期結腸癌患者的預測性基因檢測能夠幫助他們作出關于化療的正確決策。 該研究對應文章發表于最新上線的Annals of Oncology雜志，名為"Prognostic value of M
茵特里跨境醫療落戶合肥－助推精準醫療發展
2月3日，茵特里醫療科技安徽分公司在合肥置地創新大廈正式成立，茵特里國際創始人及董事長王君宇，茵特里醫療科技安徽分公司總經理桂星新等參加啟動儀式。據相關負責人介紹，茵特里醫療科技安徽分公司的成立，重點 2月3日，茵特里醫療科技安徽分公司在合肥置地創新大廈正式成立，茵特里國際創始人及董事長王
華為正式進軍醫療器械，會這樣布局醫療生態！！！
華為變更公司經營范圍，新增醫療器械銷售等業務。這也是兩個月來第三個資本巨頭對醫療器械行業的進軍。 據天眼查信息，華為終端有限公司在3月21日變更公司經營范圍，新增了醫療器械（第二類醫療器械）銷售等業務。天眼查信息，華為終端有限公司工商信息變更 變更之后，華為終端有限公司的經營范圍為開發、生產
我老公是做醫療器械的（瘋傳醫療圈）
假如你老公是修醫療器械或賣器械的，請不要再折騰他了，他一天不知道要說多少話、接多少電話、頭腦不知要記多少事。 假如你老公是賣器械的或者修醫療器械的，請不要再為難他了，他可能連飯都顧不上吃、一天不知道要抽幾包煙，他不是在談生意或者就是在修機器，在出差的路上都在事情，甚至回到家，腦子都是一天的工作
提速醫療器械國產化－海爾生物醫療亮答卷
醫療器械的發展關系國計民生,是大健康產業中的“國之重器”。“健康中國”背景下，利好政策密集出臺，我國醫療器械產業進入發展“黃金期”。與此同時，醫療技術日新月異,人民健康需求持續升級，對醫療器械提出了更高要求。日前，在第87屆中國國際醫療器械展覽會（CMEF）上，海爾生物醫療從聚焦5類用戶，實現數字醫
Science倡議小兒癌癥精準治療
過去幾十年，人們已經對成人癌癥的遺傳學有了更多了解。但是，兒科癌癥臨床應用已經遠遠落后于成年人。在著名的Science雜志，來自洛杉磯兒童醫院的Jaclyn Biegel博士和加州大學舊金山研究所的Alejandro Sweet-Cordero博士調查了兒童癌癥的遺傳學景觀，并提出利用基因組信息
伴隨診斷助力癌癥精準治療
同樣的疾病采用同樣的治療方案，這種傳統的“一攬子治療”方法如今已被“個體化醫療”逐漸取代。醫生利用各種工具將患者分成不同的組，再根據他們的基因組信息來定制相應的療法或產品，伴隨診斷檢測正是這樣的工具之一。 伴隨診斷是一種與靶向藥物相關聯的體外診斷技術，主要通過檢測人體內蛋白、突變基因的表達水平
外資醫療器械成輿論關注焦點
無可厚非，外資品牌對國內醫療器械市場，尤其是高端醫療器械市場擁有強大的掌控力。根據國家統計局的統計，2012年我國醫療器械行業規模以上企業收入已經達到1565億元，近10年復合增長率為21.3%.中國生物醫學工程學會理事長樊瑜波教授曾表示，目前中國高端醫療器械70%以上依賴進口，其中高端膝關節