概述碘海醇的有關物質的檢查
1、游離碘 取本品2.1g,置50ml具塞離心管中,加水20ml,充分振搖使溶解。加甲苯5.0ml與1mol/L硫酸溶液5.0ml,振搖,離心15分鐘,甲苯層不得顯粉紅色。 2、溶液的顏色 取本品16.18g(按無水物計),加水溶解并稀釋至25ml,照紫外-可見分光光度法測定,在400nm、420nm與450nm波長處的吸光度分別不得過0.180、0.030和0.015。 3、無機碘化物 取本品5.0g,加水20ml使溶解,照電位滴定法,用硝酸銀滴定液(0.001mol/L)滴定,以銀電極為指示電極,甘汞電極為參比電極指示終點。每1ml硝酸銀滴定液(0.001mol/L)相當于126.9μg的I。硝酸銀滴定液(0.001mol/L)的用量不得過0.39ml(碘離子0.001%)。 4、離子化合物 取本品,加水溶解并稀釋制成每1ml中含20mg的溶液,作為供試品溶液;另取氯化鈉,加水溶解并稀釋制成每1ml中含2.......閱讀全文
概述碘海醇的有關物質的檢查
1、游離碘 取本品2.1g,置50ml具塞離心管中,加水20ml,充分振搖使溶解。加甲苯5.0ml與1mol/L硫酸溶液5.0ml,振搖,離心15分鐘,甲苯層不得顯粉紅色。 2、溶液的顏色 取本品16.18g(按無水物計),加水溶解并稀釋至25ml,照紫外-可見分光光度法測定,在400nm
碘海醇的檢查方法
溶液的顏色取本品16.18g(按無水物計),加水溶解并稀釋至25ml,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在400nm、420nm與450nm波長處的吸光度分別不得過0.180、0.030與0.015。游離碘取本品2.1g,置50ml具塞離心管中,加水20ml,充分振搖使溶解。加甲苯5.0nl
碘海醇介紹
性狀本品為白色或類白色粉末或結晶性粉末;無臭;有引濕性。本品在水或甲醇中極易溶解,在三氯甲烷或乙醚中幾乎不溶比旋度取本品,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含50mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度應為0.5°至+0.5°。鑒別(1)取本品約50mg,置坩堝中,小火加熱,即分解產生
概述地西泮有關物質的檢查
1、乙醇溶液的澄清度與顏色 取本品0.1g,加乙醇20mL,振搖使溶解,溶液應澄清無色;如顯色,與黃色1號標準比色液(附錄Ⅸ A第一法)比較,不得更深。 2、氯化物 取本品1.0g,加水50mL,振搖10分鐘,濾過,分取濾液25mL,依法檢查(附錄Ⅶ A),與標準氯化鈉溶液7.0mL制成的
簡述碘海醇的用途
碘海醇是制藥廠生產水溶性、非離子型的X-CT造影劑的原料。該造影劑的商品名稱為歐乃派克。這種造影劑通常在進行CT造影診斷前注入靜脈,用于血管造影,泌尿系統、脊髓及股關節、淋巴系統造影,具有造影密度低,毒性低,耐受型好等優點,是目前最好的造影劑之一,發達國家己完全用它取代了離子型造影劑。也是診斷用
碘海醇的制劑類型
碘海醇注射液oRO雜質I:R1=R2=R3=R4=H C14H18I3N3O6705.02 5-氨基N,N-雙(2,3-二羥基丙基)-2,4,6-三碘-1,3苯二甲酰胺 雜質Ⅱ:R1=COCH3,R2=R3=R4=H C16H2l3N3O7747.0 乙酰氨基-N,N′-雙(2,3-二羥基丙基)-2
甘露醇的有關物質的檢查介紹
酸度 取本品5.0g,加水50mL溶解后,加酚酞指示液3滴與氫氧化鈉滴定液(0.02mol/L)0.30mL,應顯粉紅色。 溶液的澄清度與顏色 取本品1.5g,加水10mL溶解后,溶液應澄清無色,如顯渾濁,與1號濁度標準液(通則0902第一法)比較,不得更濃。 有關物質 照高效液相色譜
概述硝苯地平有關物質的檢查
有關物質:避光操作。取本品,精密稱定,加甲醇溶解并定量稀釋制成每1mL中約含1mg的溶液,作為供試品溶液;另取2,6-二甲基-4-(2-硝基苯基)-3,5-吡啶二甲酸二甲酯(雜質I )對照品與2,6-二甲基-4-(2-亞硝基苯基)-3,5-吡啶二甲酸二甲酯(雜質Ⅱ)對照品,精密稱定,加甲醇溶解并
概述螺內酯有關物質的檢查
取本品約62.5mg,精密稱定,置25mL量瓶中,加四氫呋喃2.5mL溶解后,用流動相稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液;精密量取1mL,置100mL量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻,作為對照溶液(1);精密量取對照溶液(1)0.5mL,置10mL量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻,作為對照溶液(2
關于碘海醇的性狀簡介
1、來源(名稱)、含量(效價) 本品為5-[乙酰基(2,3-二羥丙基)胺基]-N,N'-雙(2,3-二羥丙基)-2,4,6-三碘-1,3-苯二甲酰胺。按無水與無溶劑物計算,含C19H26I3N3O9應為98.0%~102.0%。 2、性狀 白色或類白色粉末或結晶性粉末;無臭;有引濕
碘海醇的基本性狀
本品為白色或類白色粉末或結晶性粉末;無臭;有引濕性。本品在水或甲醇中極易溶解,在三氯甲烷或乙醚中幾乎不溶比旋度取本品,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含50mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度應為0.5°至+0.5°。
碘海醇的鑒別方法
(1)取本品約50mg,置坩堝中,小火加熱,即分解產生紫色的碘蒸氣。(2)取有關物質項下的供試品溶液作為供試品溶液;另取碘海醇對照品適量,加水溶解并稀釋制成每1ml中約含1.5mg的溶液,作為對照品溶液。照有關物質項下的色譜條件,取供試品溶液與對照品溶液各10l,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖。供試
簡述碘海醇的含量測定
取本品約0.5g,精密稱定,加5%氫氧化鈉溶液25ml與鋅粉0.5g,加熱回流30分鐘,放冷,冷凝管用少量水洗滌,濾過,用水洗滌容器與濾器3次,每次15ml,合并洗液與濾液,加冰醋酸5ml,照電位滴定法,用硝酸銀滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml硝酸銀滴定液(0.1mol/L)相當于27.
碘海醇的含量測定方法
取本品約0.5g,精密稱定,加5%氫氧化鈉溶液25ml與鋅粉0.5g,加熱回流30分鐘,放冷,冷凝管用少量水洗滌,濾過,用水洗滌容器與濾器3次,每次15ml,合并洗液與濾液,加冰醋酸5ml,照電位滴定法(通則0701),用硝酸銀滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml硝酸銀滴定液(0.1mol/L)
沙丁胺醇的有關物質的檢查介紹
照高效液相色譜法(通則0512)測定。 供試品溶液:取本品適量,加流動相溶解并稀釋制成每1mL中約含2mg的溶液(12小時內測定)。 對照溶液:精密量取供試品溶液1mL,置100mL量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻(12小時內測定)。 系統適用性溶液:取硫酸特布他林與沙丁胺醇各適量,加流動
概述青霉胺的有關物質檢查
酸度 取本品,加水制成每1ml中含10mg的溶液,依法測定(2010年版藥典二部附錄Ⅵ H),pH值應為4.0~6.0。 青霉胺二硫化物 取本品約0.125g,精密稱定,置100ml量瓶中,加稀釋液(取乙二胺四醋酸二鈉1.0g,加水溶解并稀釋制成1000ml,搖勻)溶解并稀釋至刻度,搖勻,
概述氯氮卓的有關物質的檢查
1、酸性溶液的澄清度 取本品0.50g,加鹽酸溶液(9→200)25mL,振搖使溶解,溶液應澄清;如發生渾濁,與對照液(取標準鉛溶液10mL,加5%碳酸氫鈉溶液1mL,混勻,再加水)比較,不得更濃。 2、有關物質 避光操作,臨用新制。取本品適量,精密稱定,加流動相溶解并稀釋制成1mL中含0
概述枸櫞酸鈉的有關物質的檢查
1、堿度 取本品1.0g,加水20mL溶解后,加酚酞指示液1滴與硫酸滴定液(0.05mol/L)0.10mL,不得顯紅色。 2、溶液的澄清度與顏色 取本品2.5g,加水10mL溶解后,溶液應澄清無色。 3、氯化物 取本品0.60g,依法檢查(通則0801),與標準氯化鈉溶液3.0mL制
概述呋喃妥因的有關物質的檢查
1、酸度 取本品0.50g,加水50mL,振搖10分鐘,濾過,取濾液,依法測定(2010年版藥典二部附錄ⅥH),pH值應為5.5~7.0。 2、有關物質 避光操作。取本品0.25g,置10mL量瓶中,加二甲基甲酰胺5mL使溶解,用丙酮稀釋至刻度,作為供試品溶液;精密量取1mL,置100mL
關于碘海醇的藥理毒理介紹
動物試驗結果表明本品對犬肝臟、腹主動脈、CT掃描影像有增強效應。另據文獻報道,本品的毒性較非離子型造影劑,如Metrizamide低;靜注造影時,大鼠、兔子及犬主要從尿中排出,小部分(大鼠5%、犬1%)從糞便中排出。尚未發現任何器官吸收的現象,也未在動物中檢測到任何代謝產物。本品蛋白結合率少于2
碘海醇的類別和貯藏方法
類別造影劑貯藏遮光,密封,在干燥處保存
簡述碘海醇的物化性質
一、基本信息 中文名稱:碘海醇 中文別名:N,N'-雙(2,3-二羥基丙基)-5-[N-(2,3-二羥基丙基)乙酰氨基]-2,4,6-三碘異酞酰胺;5-(N-2,3-二羥基丙基乙酰氨基)-2,4,6-三碘-N,N-雙-(2,3 二羥基丙基)異鄰苯二酰胺;碘苯六醇;N,N’-雙(2,3
概述尼群地平有關物質檢查
氯化物 取本品l.Og,加水50ml,搖勻,煮沸2~3分鐘,放冷,濾過,取續濾液25ml,依法檢査(附錄Ⅷ A ),與標準氯化鈉溶液5.0ml制成的對照液比較,不得更濃( 0.01%)。有關物質 避光操作。取本品約50mg,精密稱定,置50ml量瓶中,加四氫呋喃12ml溶解后,用乙腈-水(20:
概述咪達唑侖有關物質的檢查
1、酸性溶液的澄清度與顏色 取本品0.10g,加0.1mol/L鹽酸溶液10mL溶解后,溶液應澄清無色;如顯色,與黃色或黃綠色1號標準比色液(附錄Ⅸ A第一法)比較,不得更深。 2、有關物質 取本品,加甲醇溶解并稀釋制成每1mL中含1mg的溶液作為供試品溶液;精密量取1mL,置100mL量
概述美托洛爾的有關物質的檢查
酸度 取本品1.Og,加水10ml溶解后,依法測定(附錄VI H),pH值應為6.0~7.0。有關物質 (1)取本品,加甲醇溶解并定量稀釋制成每lml中約含50mg的溶液,作為供試品溶液;精密量取適適量,用甲醇分別定量稀釋制成每lml中含0.lmg和0.25mg的溶液,作為對照溶液(1)和(2)
概述奧沙西泮的有關物質的檢查
一、有關物質 取本品適量,精密稱定,加乙腈溶解并定量稀釋制成每1mL中約含0.5mg的溶液,作為供試品溶液;取(3RS)-7-氯-2-氧代-5-苯基-2,3-二氫-1H-1,4-苯二氮雜草-3-乙酸酯(雜質I)與(雜質II)對照品各適量,精密稱定,加乙腈溶解并定量稀釋制成每1mL中備約含0.5
關于碘海醇的基本信息介紹
碘海醇(iohexol)化學名為5-[乙酰基(2,3-二羥丙基)胺基]-N,N'-雙(2,3-二羥丙基)-2,4,6-三碘-1,3-苯二甲酰胺,白色或類白色粉末或結晶性粉末;無臭;有引濕性。在水或甲醇中極易溶解,在三氯甲烷或乙醚中幾乎不溶。分子式為C19H26I3N3O9,分子量為821
關于碘海醇的鑒別方法介紹
(1)取本品約50mg,置坩堝中,小火加熱,即分解產生紫色的碘蒸氣。 (2)取有關物質項下的供試品溶液作為供試品溶液;另取碘海醇對照品適量,加水溶解并稀釋制成每1ml中約含1.5mg的溶液,作為對照品溶液。照有關物質項下的色譜條件,取供試品溶液與對照品溶液各10μl,分別注入液相色譜儀,記錄色
碘海醇藥物過量的臨床表現
臨床前的實驗數據提示本品有高度的安全范圍,在日常血管內使用時還未制定出固定的劑量上限水平。在腎功能正常的病人中全身性過量使用的可能性很小,除非病人在一個固定的時間段內接受超過2000mgl/公斤體重的劑量。檢查的持續時間很重要。因為腎臟耐受高濃度造影劑的能力有限(t1/2~2小時)。偶然的過量使
碘佛醇的檢查方法
酸度取本品0.20g,加水10ml使溶解,依法測定(通則0631),pH值應為5.0~7.0游離碘與碘化物取本品1.0g,加水溶解并稀釋至8ml加稀硫酸2.5ml與甲苯3ml,劇烈振搖,分層后,甲苯層不得顯紅色。再加2%亞硝酸鈉溶液1ml振搖,甲苯層的紅色與取0.025%碘化鉀溶液1ml加水至8ml