關于克拉霉素的生產方法介紹
1.以紅霉素為原料，水解脫去氨基上的一個甲基，再和氯甲酸芐酯反應，對5位側鏈四氫吡喃環上的羥基和氨基進行保護，然后在二甲亞砜和四氫呋喃中和碘甲烷反應，對6位上的羥基進行甲基化，再催化氫解脫去保護基，和甲醛反應對氨基進行羥甲基化，最后還原為甲基，即為克拉霉素。 2.（1）紅霉素A肟（019-2）的制備在反應瓶中加入無水乙醇50mL和紅霉素（019-1）10.0g（13.6mmol），攪拌下滴加冰醋酸，溶液呈透明后，加入鹽酸羥胺7.0g（100.0 mmol），在適當的酸堿緩沖體系下，升溫至50~60℃，攪拌反應8~24h，TLC跟蹤確認反應達終點后，終止反應，冷至室溫，過濾除去無機鹽，濾液減壓蒸發至干，得白色固體。將該固體溶于20mL乙酸乙酯中，攪拌下加入4mol/L NaOH溶液，調至pH≥12，靜置分層，有機層用適量水洗滌2~3次后，濃縮至干，得白色固體，干燥至恒重，得019-2 9.98g，收率99.9%。含019-2......閱讀全文
關于克拉霉素的生產方法介紹
1.以紅霉素為原料，水解脫去氨基上的一個甲基，再和氯甲酸芐酯反應，對5位側鏈四氫吡喃環上的羥基和氨基進行保護，然后在二甲亞砜和四氫呋喃中和碘甲烷反應，對6位上的羥基進行甲基化，再催化氫解脫去保護基，和甲醛反應對氨基進行羥甲基化，最后還原為甲基，即為克拉霉素。 2.（1）紅霉素A肟（019-2）
關于克拉霉素的基本介紹
克拉霉素是紅霉素的衍生物，20世紀90年代初由日本大正公司開發成功，并以商品名Clarith注冊。爾后，大正公司首先將其技術轉讓給美國雅培公司生產。1990年在愛爾蘭、意大利上市，1991年10月獲FDA批準定為IB類新藥上市，商品名Biaxin，1993年以Klacid在中國香港上市，在歐洲和
關于克拉霉素的檢查介紹
1、堿度 取本品，用水－甲醇（19：1）混合溶液制成每1mL中含2mg的混懸液，依法測定（2010年版藥典二部附錄Ⅵ H），pH值應為7.5～10.0。 2、結晶性 取本品，依法檢查（2010年版藥典二部附錄ⅨD），應符合規定。 3、有關物質 取本品適量，加流動相溶解并稀釋制成每1mL
關于紅霉素的生產方法介紹
該品是由紅色鏈絲菌（Streptomyces erythreus）培養液中提取的一種堿性抗生素。提純時，利用它在不同的酸堿度溶解在不同溶劑中的特性，用乙酸丁酯和水溶液反復抽提，達到濃縮提純的目的，最后在乙酸丁酯溶液中進行冷凍結晶，得紅霉素堿。
關于氯霉素的生產方法介紹
世界各國對氯霉素的生產方法進行過大量的研究，歸納起來有: (1)對硝基苯乙酮法； (2)苯乙烯法； (3)肉桂醇法； (4)對硝基肉桂醇法； (5)對硝基苯甲醛法。 我國采用對硝基苯乙酮法，該法由乙苯經硝化、氧化、溴化、成鹽、水解、乙酰化、加成、還原、分解、分拆、二氯乙酰化而得氯霉素
關于克拉霉素的鑒別檢測介紹
（1）在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。 （2）本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜（《藥品紅外光譜集》756圖）一致，必要時取供試品與對照品適量，溶于三氯甲烷，于室溫揮發至干，經真空干燥后取殘渣測定，應與對照品的圖譜一致。
關于克拉霉素的用法用量介紹
成人每12h服250mg，嚴重患者劑量可增至每12h 500mg；療程據感染程度而定，一般為7～14日。肌酐清除率低于0.501mL/1.73平方米·秒者劑量減半。兒童劑量：每次7.5mg/kg，每日2次，最高劑量不超過每日500mg。輕癥：每次250mg，重癥每次500mg，均為12小時1次，
關于羅他霉素的生產方法介紹
以吉他霉素氏為原料。10g吉他霉素A5溶于50ml干燥1，2-二氯乙烷和4.2ml乙酸酐，在室溫下攪拌0.5h。將反應液加到200ml冰水中，用7%氨水調至Ph=10，再用50ml 1，2-二氯乙烷提取。提取液用無水硫酸鈉干燥，減壓濃縮得．10g 2’-O-乙酰吉他霉素A5(I)粗品，收率94.
關于克拉霉素的適應癥介紹
主要用于敏感細菌所致的上、下呼吸道，包括扁桃體炎、咽喉炎、鼻竇炎、支氣管炎、肺炎等、皮膚、軟組織感染、膿癤、丹毒、毛囊炎、傷口感染等，療效與其他大環內酯類相仿。該品也可用于沙眼衣原體或溶脲脲原體所致生殖泌尿系感染、艾滋病患者的非典型分支桿菌感染等。
關于克拉霉素顆粒制劑的禁忌介紹
1．對該品或大環內酯類藥物過敏者禁用。 2．孕婦、哺乳婦女期禁用。 3．嚴重肝功能損害者、水電解質紊亂患者、服用特非那丁治療者禁用。 4．某些心臟病（包括心律失常、心動過緩、Q－T間期延長、缺血性心臟病、充血性心力衰竭等）患者禁用。
關于克拉霉素的藥理作用介紹
該品屬14元環大環內酯類抗生素。抗菌譜與紅霉素、羅紅霉素等相同，但對革蘭陽性菌如鏈球菌屬、肺炎球菌、葡萄球菌的抗菌作用略優，且對誘導產生的紅霉素耐藥菌株亦具一定抗菌活性。克拉霉素及其在體內的代謝產物對流感桿菌的抗菌作用增強。該品對淋球菌、李斯忒菌、空腸彎曲菌也有一定作用，而對嗜肺軍團菌、肺炎支原
關于克拉霉素的物化性質介紹
一、基本信息 中文名稱：克拉霉素 中文別名： 克拉紅霉素；6-O-甲基紅霉素A；甲紅霉素；甲氧基紅霉素；克紅霉素 英文名稱：clarithromycin CAS號：81103-11-9 分子式：C38H69NO13 分子量：747.953 精確質量：747.47700 PSA：1
克拉霉素的檢查方法
堿度取本品,用水-甲醇(19:1)混合溶液制成每1ml中含2mg的混懸液,依法測定(通則0631),p值應為7.5~10.0。結晶性取本品,依法檢查(通則0981),應符合規定有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品適量,加流動相溶解并稀釋制成每1ml中約含1.0mg的溶液。對
關于氨芐青霉素的生產方法介紹
先將D-(-)-苯甘氨酸的側鏈羧酸用氯化劑PCI5。做成酰氯，再與6-APA進行縮合反應而得。在反應罐中加入丙酮和水，降溫到-5-10℃時加入6-APA，再加鹽酸苯甘氨酰氯，反應0.5h后用10%氫氧化鈉調節pH至3.5。反應物用甲苯萃取。取水層，用10%氨水調節pH值約3.0。用活性炭脫色，并
關于克拉霉素的藥物相互作用介紹
該品可干擾卡馬西平代謝，使后者血藥濃度明顯增高，二者合用時應監測血藥濃度，必要時調整用藥劑量。與茶堿合用可使茶堿血濃度增高，但一般不必調整茶堿的劑量。該品可使下列聯合應用的藥物血藥濃度發生變化：地高辛（上升）、茶堿（上升）、口服抗凝血藥（上升）、麥角胺或二氫麥角堿（上升）、三唑侖（上升）而顯示更
克拉霉素的鑒別方法
(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集756圖)一致,必要時取供試品與對照品適量,溶于三氯甲烷,于室溫揮發至干,經真空干燥后取殘渣測定,應與對照品的圖譜致。
克拉霉素片的貯藏方法
遮光,密封,在陰涼干燥處保存。
克拉霉素膠囊的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品內容物適量,加流動相溶解并稀釋制成每1m1中約含克拉霉素1.0mg的溶液,以每分鐘3000轉離心5分鐘,取上清液對照溶液精密量取供試品溶液5ml,置100ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻色譜條件、系統適用性要求與測定法見克拉霉素有關物質
克拉霉素的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品適量,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.35mg的溶液。對照品溶液取克拉霉素對照品適量,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.35mg的溶液色譜條件與系統適用性要求見有關物質項下測定法精密量取供試品溶液與對照品
克拉霉素顆粒的檢查方法
堿度取本品適量,加水制成每1ml中含克拉霉素2mg的混懸液,依法測定(通則0631),pH值應為8.0~10.0。水分取本品約0.2g,加10%咪唑無水甲醇溶液適量使溶解,照水分測定法(通則0832第一法1)測定,含水分不得過2.0%。溶出度包衣顆粒照溶出度與釋放度測定法(通則0931第二法)測定。
克拉霉素片的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品細粉適量,加流動相溶解并稀釋制成每1m中約含克拉霉素1.0mg的溶液,以每分鐘3000轉離心5分鐘,取上清液。對照溶液精密量取供試品溶液5ml,置100ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻。色譜條件、系統適用性要求與測定法見克拉霉素有關物
關于克拉霉素顆粒制劑的注意事項介紹
1、肝功能損害、中度至嚴重腎功能損害者慎用。 2、腎功能嚴重損害（肌酐清除率小于30mL/分鐘）者，須作劑量調整。常用量為一次250mg，一日1次；重癥感染者首劑500mg，以后一次250mg，一日2次。 3、該品與紅霉素及其他大環內酯類藥物之間有交叉過敏和交叉耐藥性。 4、與別的抗生素一
關于克拉霉素顆粒制劑的不良反應介紹
1．曾有發生短暫性中樞神經系統副作用的報告，包括焦慮、頭昏、失眠、幻覺、惡夢或意識模糊，然而其原因和藥物的關系仍不清楚。 2．可能發生過敏反應，輕者為藥疹、蕁麻疹，重者為過敏及Stevens—Johnson癥。 3．偶見肝毒性、艱難梭菌引起的假膜性腸炎。 4．主要有口腔異味（3%），腹痛、
鏈霉素的生產方法的介紹
分為兩大步驟： ①菌種發酵，將冷干管或沙土管保存的鏈霉菌孢子接種到斜面培養基上，于27℃下培養7天。待斜面長滿孢子后，制成懸浮液接入裝有培養基的搖瓶中，于27℃下培養45～48小時待菌絲生長旺盛后，取若干個搖瓶，合并其中的培養液將其接種于種子罐內已滅菌的培養基中，通入無菌空氣攪拌，在罐溫27℃
克拉霉素的類別及貯藏方法
類別大環內酯類抗生素。貯藏遮光,密封保存
克拉霉素膠囊的鑒別方法
在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。
克拉霉素顆粒的鑒別方法
在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。
克拉霉素膠囊的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取裝量差異項下的內容物,混勻,精密稱取適量(約相當于克拉霉素35mg),置100m1量瓶中,加流動相適量充分振搖使溶解并稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液。對照品溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法見克拉霉素含量測定項下
克拉霉素片的鑒別方法
在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致
克拉霉素顆粒的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取裝量差異項下的內容物,研細,精密稱取適量,加流動相充分振搖使溶解并定量稀釋制成每1ml中約含克拉霉素0.35mg的溶液,濾過,取續濾液對照品溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法見克拉霉素含量測定項下。