關于手足口病疫苗的疫苗免疫原性和保護效力介紹
北京科興和昆明所分別在廣西和江蘇開展了Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗。結果顯示，疫苗具有良好的免疫原性和保護效力。兩劑次EV71疫苗接種后28天，血清抗體陽轉率為88.1%-91.7%，對于EV71感染相關HFMD的保護效力在90%以上。受樣本量限制，對EV71感染所致重癥病例的保護效力尚缺乏準確估計。對CA16感染HFMD和其他腸道病毒感染HFMD無保護效力。 不同基因型毒株的免疫原性研究結果顯示，疫苗株對EV71不同基因型和亞型具有交叉保護作用。 由于臨床試驗階段觀察的是個體水平的直接保護效果，EV71型手足口病疫苗在群體水平上的間接保護效果、總保護效果和綜合保護效果尚需通過進一步研究進行評估。......閱讀全文
關于手足口病疫苗的疫苗免疫原性和保護效力介紹
北京科興和昆明所分別在廣西和江蘇開展了Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗。結果顯示，疫苗具有良好的免疫原性和保護效力。兩劑次EV71疫苗接種后28天，血清抗體陽轉率為88.1%-91.7%，對于EV71感染相關HFMD的保護效力在90%以上。受樣本量限制，對EV71感染所致重癥病例的保護效力尚缺乏準確估計。對
關于手足口病疫苗的接種人群介紹
根據現有數據，EV71母傳抗體水平出生后逐漸衰減，在嬰兒5-11月齡時最低 [13] ，而發病率最高的年齡組在6月齡-2歲 [14] 。因此，6月齡開始接種可及時為易感兒童提供保護 [1] 。由于5歲以上兒童和成人的發病率很低，故可推測，5歲以上人群使用EV71型手足口病疫苗，無論在個體層面還是
關于手足口病疫苗的安全性介紹
已獲準上市的EV71型手足口病疫苗是安全的。臨床數據顯示 [2] [7] [8] [9] [10] ，接種疫苗后的局部反應主要表現為接種部位紅、硬結、疼痛、腫脹、瘙癢等，以輕度為主，持續時間不超過3天，可自行緩解。全身反應主要表現為發熱、腹瀉、食欲不振、惡心、嘔吐、易激惹等，呈一過性。嚴重程度達
關于手足口病疫苗的注意事項介紹
1.同其它疫苗一樣，因疫苗特性或受種者個體差異等因素，接種本疫苗的人群不一定產生100%的保護效果。 2.EV71疫苗可刺激機體產生針對EV71病毒的免疫力，用于預防EV71感染所致的手足口病和相關疾病，不能預防其他腸道病毒（包括柯薩奇A組16型等病毒）感染所致的手足口病。 3.接種EV71
關于手足口病疫苗的基本信息介紹
EV71 型手足口病疫苗是中國領先研發的創新型疫苗，該疫苗用于預防EV71感染所致的手足口病，是唯一可用于預防手足口病的疫苗于2016年上半年正式上市。
關于手足口病疫苗的研究進展介紹
在國家科技重大專項和原863計劃的長期支持下，由中國醫學科學院醫學生物學研究所（以下簡稱昆明所）自主研發的全球首個腸道病毒71型（EV71）滅活疫苗（人二倍體細胞）獲批上市，并于2016年3月22日舉辦了全球首次接種儀式。該疫苗是唯一采用人源性細胞基質生產的EV71疫苗產品，預防由EV71引起的
手足口病疫苗的其他相關問題介紹
1. 與其他疫苗同時接種 在臨床試驗階段未進行EV71疫苗同期（先、后或同時）接種其他疫苗時，對疫苗免疫原性、安全性等相互影響的研究。由于尚無EV71疫苗與其他疫苗同時接種的相關數據，故現階段暫不推薦EV71疫苗與其他疫苗同時接種，建議EV71疫苗與其他疫苗接種間隔2周以上。 2. 特殊人群
簡述手足口病疫苗的接種禁忌
已知對EV71型手足口病疫苗任何一種成分過敏者，發熱、急性疾病期患者及慢性疾病急性發作患者不得接種 [2] 。 如有下列情況，應在決定是否接種時慎重考慮： 1.患有血小板減少癥或者出血性疾病者，肌肉注射本疫苗可能會引起注射部位出血 [2] 。 2.正在接受免疫抑制治療或免疫功能缺陷的患者，
國產手足口病疫苗上市“只欠東風”
北京科興生物制品有限公司自主研發的腸道病毒71型（EV71）疫苗Ⅲ期臨床試驗結果日前在《新英格蘭醫學雜志》網站在線發表。這篇題為《中國EV71疫苗的有效性、安全性和免疫原性》的論文顯示，該疫苗在目標人群中針對EV71相關的手足口病或皰疹性咽峽炎的保護率達到94.8%。 北京科興生物制
手足口病疫苗的免疫持久性
由于疫苗剛剛上市應用，尚缺乏有效的免疫持久性研究數據 [2] 。根據對Ⅲ期臨床研究對象的跟蹤觀察，接種后26個月，免前抗體陰性易感者，體內的中和抗體陽性率可達到85.7%，GMT為1:27.6，仍高于免疫學替代終點（1:16） [8] 。
我國自主研制兒童手足口病疫苗上市
在國家科技重大專項和原863計劃的長期支持下，由中國醫學科學院醫學生物學研究所自主研發的全球首個腸道病毒71型（EV71）滅活疫苗（人二倍體細胞）近日獲批上市，并于3月22日舉辦了全球首次接種儀式。該疫苗是唯一采用人源性細胞基質生產的EV71疫苗產品，預防由EV71引起的重癥手足口病的保護率為1
我國有關專家正在抓緊研發手足口病疫苗
新華社北京3月27日電 中國疾病預防控制中心副主任楊維中27日透露，針對EV71型病毒，有關專家在科技部、衛生部的支持下正在抓緊研發相關的預防疫苗。 北京地壇醫院主任醫師李興旺介紹說，手足口病的病原體有20多種，但是由EV71型病毒導致的手足口病比較嚴重。 由EV71型病毒引起的手足
夏寧邵團隊闡明手足口病疫苗候選主要保護性免疫原
手足口病（Hand, Foot and Mouth Disease，HFMD）是一種由人腸道病毒引起的全球性傳染病，主要發生于5歲以下的嬰幼兒。我國自2008年安徽省阜陽市爆發大規模兒童HFMD疫情以來每年仍持續發生HFMD疫情，截至2019年底累計報告病例數超過2,200萬，死亡約3,700人
國產手足口病疫苗符合國際相關標準 即將上市
世界衛生組織總干事陳馮富珍博士近日宣布，經世衛組織專家評估，中國疫苗生產過程、安全性、有效性均符合國際標準。中國疫苗國家監管體系達到或超過世衛組織按照國際標準運作的全部標準。國家食藥監局相關負責人透露，預防手足口病的EV71疫苗已完成臨床試驗，進入注冊審評審批最后階段，審批過后即將上市。
上海巴斯德所雙價手足口病疫苗研究獲進展
8月19日，國際學術期刊Vaccine在線發表了中國科學院上海巴斯德研究所抗感染免疫與疫苗研究課題組的研究論文Hexon-modified recombinant E1-deleted adenoviral vectors as bivalent vaccine carriers for Cox
國內首個手足口病疫苗年內有望獲批上市
5月11日，國家食藥監總局(CFDA)網站信息顯示，中國醫學科學院醫學生物學研究所的腸道病毒71型滅活疫苗(人二倍體細胞)將于本月同時進入藥品注冊生產和GMP現場檢查。根據藥品審評流程，該產品有望于半年內獲批生產，這將成為國內首個手足口病疫苗。 公開資料顯示，手足口病是一種兒童傳染病，多發生于
手足口病疫苗有望明年上市適用于半歲以上兒童
截至目前，北京今年已報告3.6萬例手足口病，比去年同期累計報告病例數增長了四成多。昨天，記者從北京市科委獲悉，能夠預防手足口病的疫苗有望明年獲批生產上市，這種疫苗將適用于半歲以上兒童。 今年累計報告3.6萬病例 據北京市疾控中心介紹，今年全市報告的手足口病例數較去年同期有所上升，根據
關于手足口病的基本介紹
手足口病是由腸道病毒引起的傳染病，引發手足口病的腸道病毒有20多種（型），其中以柯薩奇病毒A16型（Cox A16）和腸道病毒71型（EV 71）最為常見。多發生于5歲以下兒童，表現口痛、厭食、低熱、手、足、口腔等部位出現小皰疹或小潰瘍，多數患兒一周左右自愈，少數患兒可引起心肌炎、肺水腫、無菌性
中國自主研發的手足口病疫苗完成一期臨床試驗
北京科興生物制品有限公司25日宣布，公司自主研發的腸道病毒71型（EV71）滅活疫苗完成一期臨床試驗，疫苗安全性觀察和初步的免疫原性研究結果顯示疫苗具有較好的安全性并能產生良好的免疫應答。 EV71病毒主要引起手足口病，還可引起多種神經系統疾病。近年來手足口病在我國持續高發。衛生部公布的數據顯
關于手足口病的鑒別診斷介紹
散在發生時，須與皰疹性咽頰炎、風疹等鑒別： 1.單純皰疹性口炎 四季均可發病，由單純皰疹病毒引起，以散發病例為主。口腔黏膜出現皰疹及潰瘍。但沒有手、足部皰疹。 2.皰疹性咽頰炎 主要由柯薩奇病毒引起，患兒發熱、咽痛，口腔黏膜出現散在灰白色皰疹，周圍有紅，皰疹破潰形成潰瘍。病變在口腔后部；
我國手足口疫苗試驗成功 疾病保護率可達95%
昨日（3月14日）記者獲悉，手足口疫苗三期臨床試驗結果揭曉，疫苗可使疾病保護率達到95%。這也就意味著，一旦上市，長期困擾患兒和家長的手足口疾病將得到有效防控。 據介紹，這種EV71 疫苗III期臨床研究從去年1月6日正式啟動，先后對1萬余名嬰幼兒進行了疫苗接種，完成了長達一年的流行
科技支撐計劃應急項目手足口病疫苗研制通過可行性論證
據科技部消息：腸道病毒EV71引起的人手足口病是近數十年發現的傳染性疾病之一，該病已經在世界各地引起了多次暴發性流行。今年3月以來，該病在我國包括港澳臺在內的29個地方相繼暴發，給我國嬰幼兒的健康和社會穩定帶來了較為嚴重的危害。?為了加強手足口病的防控工作，為臨床診斷和防治提供有效手段，科技部緊急啟
關于手足口病的臨床表現介紹
急性起病，發熱、手掌或足底部出現斑丘疹和皰疹、臀部或膝蓋也可出現皮疹、皮疹周圍有炎性紅暈、皰內液體較少；口腔黏膜出現散在的皰疹、疼痛明顯、部分患兒可伴有咳嗽、流涕、食欲不振、惡心、嘔吐和頭疼等癥狀。重癥病例：有手足口病的臨床表現的患者，同時伴有肌陣攣或腦炎、急性遲緩性麻痹、心肺衰竭、肺水腫等。手
腸道病毒71型滅活疫苗（人二倍體細胞）的臨床試驗
本品國內III期關鍵性注冊臨床試驗采用隨機、雙盲、安慰劑對照、多中心研究設計。評價12000名6-71月齡健康兒童受試者基礎免疫在0天28天接種本品2劑次的保護效力、安全性和免疫原性。 （1）保護效力試驗結果 本研究臨床主要終點為接種本疫苗或安慰劑的受試者在有效隨訪期（1年內）由EV71病毒
首個臨床批件！手足口二價疫苗將改寫手足口病預防歷史
10月31日， 艾美疫苗股份有限公司 （ 0 6660. HK ） 發布公告，旗下 艾美康淮研發的 EV71 - CA16 二 價手足口病疫苗取得國家藥品監督管理局批準的《藥物臨床試驗批準通知書》，計劃 于 2023 年下半年啟動 I期 臨床試驗。據公開可查詢資料顯示，這是首個獲得臨床批件的二價
關于手足口病的一般治療介紹
本病如無并發癥，預后一般良好，多在一周內痊愈。主要為對癥治療。 （1）首先隔離患兒，接觸者應注意消毒隔離,避免交叉感染。 （2）對癥治療,做好口腔護理。 （3）衣服、被褥要清潔，衣著要舒適、柔軟，經常更換。 （4）剪短寶寶的指甲，必要時包裹寶寶雙手，防止抓破皮疹 （5）臀部有皮疹的寶寶
手足口病的合并治療介紹
（1）密切監測病情變化,尤其是腦、肺、心等重要臟器功能；危重病人特別注意監測血壓、血氣分析、血糖及胸片。 （2）注意維持水、電解質、酸堿平衡及對重要臟器的保護。 （3）有顱內壓增高者給予相應處理。 （4）出現低氧血癥、呼吸困難等呼吸衰竭征象者,宜及早進行機械通氣治療。 （5）維持血壓穩定
關于手足口病傳播與預防
? 手足口病（hand-foot-mouthdiseaseHFMD）是腸道病毒引起一種常見的急性傳染病之一，為全球性傳染病。2008年5月2日，中華人民共和國衛計委正式將手足口病納入丙類傳染病管理。腸道病毒71型（EV71）和柯薩奇病毒16（CVA16）是引起手足口病最常見病原。世界大部分地區均
什么是百白破疫苗？保護效力有多高？
近日，長生生物疫苗事件刷屏社交平臺，兒童疫苗安全問題再度被推上了輿論的風口浪尖，據中國食品藥品檢定研究院（中檢院）檢定： 長春長生公司生產的百白破疫苗（批號201605014-01）中，百日咳、破傷風效價測定結果不符合注冊標準；武漢生物公司生產的百白破疫苗（批號201607050-2）中百日咳
關于手足口病后指甲脫落的分析
今天門診又接診了一例兒童指甲脫落的病人，病人家屬敘述:最近十幾天來孩子右手拇指、無名指的指甲反復生長脫落（圖1、2），自行在家不能愈合，無奈到醫院就診。算上這個病人，最近一周這類病人已經差不多有10例了。通過詢問病史得知上述所有病人共同的特征為手指甲脫發生變化前均有手足口病的感染病史，所以個人認為這