來氟米特片的性狀及鑒別方法
性狀本品為薄膜衣片,除去包衣后顯白色。鑒別(1)取含量均勻度項下的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在261mm的波長處有最大吸收。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。......閱讀全文
來氟米特片的性狀及鑒別方法
性狀本品為薄膜衣片,除去包衣后顯白色。鑒別(1)取含量均勻度項下的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在261mm的波長處有最大吸收。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。
來氟米特片的檢查及鑒別方法
鑒別(1)取含量均勻度項下的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在261mm的波長處有最大吸收。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。檢查有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品20片,精密稱定,研細,精密稱取適
來氟米特片的鑒別方法
(1)取含量均勻度項下的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在261mm的波長處有最大吸收。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。
來氟米特片的基本性狀
本品為薄膜衣片,除去包衣后顯白色。
來氟米特的性狀和鑒別方法
性狀本品為白色結晶或粉末,無臭本品在甲醇或冰醋酸中易溶,在乙醇中溶解,在三氯甲烷中略溶,在水中幾乎不溶。熔點本品的熔點(通則0612)為165~168℃。鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照品的圖譜一致(通
來氟米特的鑒別方法
(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照品的圖譜一致(通則0402)。
來氟米特的基本性狀
本品為白色結晶或粉末,無臭本品在甲醇或冰醋酸中易溶,在乙醇中溶解,在三氯甲烷中略溶,在水中幾乎不溶。熔點本品的熔點(通則0612)為165~168℃。
來氟米特片的類別及貯藏方法
類別同來氟米特。規格(1)5mg(2)10mg(3)20mg貯藏遮光,密封,干燥處保存。
來氟米特片的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品20片,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當于來氟米特25mg),置50ml量瓶中,加乙腈10ml與流動相20ml,振搖20分鐘,使來氟米特溶解,用流動相稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液。對照溶液精密量取供試品溶液1m1,置100m量瓶中,
關于來氟米特片的簡介
來氟米特片（商品名：愛若華）。為選擇性免疫抑制劑。用于成人類風濕關節炎，有改善病情作用。 一、來氟米特片的成份： 本品主要成分為來氟米特。 化學名稱：N-(4-三氟甲基苯基)-5-甲基異噁唑-4-羧酰胺。 分子式：C12H9F3N202 分子量：270.2 二、性狀：來氟米特片為薄膜
來氟米特片的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液見有關物質項下。對照品溶液、系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法見來氟米特含量測定項下。
關于來氟米特片的用法用量介紹
(1)成人類風濕關節炎：口服。由于來氟米特半衰期較長，建議間隔 24 小時給藥。為了快速達到穩態血藥濃度，參照國外臨床試驗資料并結合I期臨床試驗結果，建議開始治療的最初三天給予負荷劑量一日 50mg，之后根據病情給予維持劑量一日 10mg 或 20mg。在使用本藥治療期間可繼續使用非甾體抗炎藥或
關于來氟米特片的皮膚反應介紹
如果發生潰瘍性口腔黏膜炎，應停止使用來氟米特。 在接受來氟米特治療的患者中報告了十分罕見的史蒂文斯-約翰遜綜合征、中毒性表皮壞死松解癥以及伴隨嗜酸粒細胞增多和全身性癥狀(DRESS)的藥物反應。一旦觀察到疑似此類嚴重反應的皮膚和/或粘膜反應，則必須停用來氟米特和任何其他可能相關的治療藥物，并立
關于來氟米特片的使用禁忌介紹
1、對來氟米特片活性成份、主要活性代謝產物特立氟胺或對乳糖、玉米淀粉、低取代羥丙纖維素、羥丙基纖維素、聚乙二醇、羥丙甲纖維素、滑石粉、二氧化鈦任一輔料過敏(特別是既往發生過史蒂文斯-約翰遜綜合征、中毒性表皮壞死松解癥、多形性紅斑)的患者。 2、肝功能受損的患者。 3、處于嚴重免疫缺陷狀態的患
來氟米特片對血壓的影響介紹
在開始來氟米特治療之前必須檢查血壓，并在此后定期檢查。 生育(對男性的建議)男性患者應該了解可能存在男性介導的胎兒毒性，并保證在接受來氟米特治療期間采取可靠的避孕措施。沒有關于男性介導的胎兒毒性的具體數據。為降低所有可能的風險，準備生育的男性應考慮停用來氟米特，并連續 11 天每天 3 次服用
關于來氟米特片的藥理毒理介紹
一、來氟米特片的藥理作用： 來氟米特是具有抗增殖活性的異噁唑類免疫抑制劑，主要抑制二氫乳清酸脫氫酶的活性從而影響活化淋巴細胞的嘧啶合成。一些體內外試驗表明本品具有抗炎作用。 二、來氟米特片的毒理研究： 1、遺傳毒性 Ames 試驗、程序外 DNA 合成試驗、HGPRT 基因突變試驗、體內
來氟米特的類別及貯藏方法
類別解熱鎮痛、非甾體抗炎藥,免疫調節藥。貯藏遮光,密封,陰涼處保存。
氨魯米特片的性狀及鑒別方法
性狀本品為白色片鑒別(1)取本品細粉適量(約相當于氨魯米特10mg),照氨魯米特項下的鑒別(1)項試驗,顯相同的反應(2)取含量測定項下的供試品溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在242m的波長處有最大吸收。
來氟米特的制劑類型
來氟米特片
來氟米特的雜質類型
質IC7H6F3N161.12 4-三氟甲基苯胺雜質Ⅱ C12HsF3N2O2270.21 (2Z)-2-氰基-3-羥基-N-(4三氟甲基苯基)-2-丁烯酰胺 雜質Ⅲ,CH3NH--CF C12H9F3N2O2270.20 N-(4-三氟甲基苯基)-3-甲基異唑-4甲酰胺
來氟米特的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液(1)取本品約25mg,精密稱定,置50ml量瓶中,加乙腈10ml使溶解,用流動相稀釋至刻度,搖勻。供試品溶液(2)取本品約125mg,精密稱定,置50ml量瓶中,加乙腈10ml使溶解,用流動相稀釋至刻度,搖勻。對照溶液精密量取供試品溶液(1)
來氟米特片干擾電離鈣水平的測定
根據使用的離子鈣分析儀(例如血氣分析儀)的類型，測定離子鈣水平可能會錯誤地顯示在使用來氟米特和/或特立氟胺(來氟米特的活性代謝物)治療下的數值下降。因此，在使用來氟米特或特立氟胺治療的患者中，觀察到的離子鈣水平下降的可能性值得懷疑。如果有可疑的測量，建議測定總白蛋白放射線血清鈣濃度。
關于來氟米特片的臨床試驗介紹
國內來氟米特治療狼瘡性腎炎III期臨床試驗，采用多中心、隨機、平行對照臨床研究。共入組患者 184 例，其中試驗組(來氟米特)108 例，對照組(環磷酰胺)76 例。 患者入組標準:年齡 18-65 歲；狼瘡性腎炎腎活檢病理類型為III、IV 或伴 V 型；病情有活動性，SLEDAI 狼瘡活動
與來氟米特片有關的不良反應介紹
與來氟米特片可能有關/有關的不良反應發生率，試驗組為 39.81%，對照組為 55.26%。試驗組發生率≥3%的不良事件包括:脫發、血壓升高、帶狀皰疹、轉氨酶升高、腹瀉/稀便、白細胞下降、皮疹、月經不調、心悸、腹痛；發生率
關于來氟米特片的藥物相互作用介紹
如果患者最近或同時使用肝毒性或血液毒性藥物，或者在來氟米特治療后沒有經過清洗期使用此類藥物，則副作用發生可能增加(參見【注意事項】)。因此，建議在換藥后初期密切監測肝酶和血液學參數。 1、甲氨蝶呤 在一項來氟米特(10-20mg/天)與甲氨蝶呤(10-25mg/周)聯合用藥的小型研究(n=3
來氟米特的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液見有關物質項下供試品溶液(1)。對照品溶液取來氟米特對照品約25mg,精密稱定,置50ml量瓶中,加乙腈10ml使溶解,用流動相稀釋至刻度,搖勻。系統適用性溶液與色譜條件見有關物質項下。系統適用性要求系統適用性溶液色譜圖中,來氟米特峰與雜質Ⅲ峰之間的分
關于來氟米特的藥品簡介
一、來氟米特的適應癥： 用于成人類風濕性關節炎和狼瘡性腎炎的治療。還可用于大皰性類天皰瘡、結締組織病、Wegener肉芽腫病、嚴重型銀屑病等。 二、來氟米特的用法用量： 口服：負荷量50mg/日，3天后改為維持量20mg/日。病情緩解后，可改為10mg/日。狼瘡性腎炎每日20～40mg，病
關于來氟米特片的藥代動力學介紹
通過腸壁和肝臟的首過效應(開環)，來氟米特迅速轉化為活性代謝產物特立氟胺。在一項放射性標記 14C-來氟米特研究中，在 3 例健康志愿者的血漿、尿液或糞便中均未檢測到來氟米特原型藥物。在其他研究中，罕見檢測到來氟米特原型藥物血漿水平，但是血漿水平在 ng/ml 級。唯一檢測到的血漿放射性標記代謝
關于來氟米特的藥典信息介紹
一、來氟米特的基本信息： 本品為N-(4-三氟甲基苯基)-5-甲基異噁唑-4-甲酰胺，按干燥品計算，含C12H9F3N2O2應為98.0%~102.0%。 二、來氟米特的性狀： 本品為白色結晶或粉末，無臭。 本品在甲醇或冰醋酸中易溶，在乙醇中溶解，在三氯甲烷中略溶，在水中幾乎不溶。 三
來氟米特的制劑和雜質類型
制劑來氟米特片雜質質IC7H6F3N161.12 4-三氟甲基苯胺雜質Ⅱ C12HsF3N2O2270.21 (2Z)-2-氰基-3-羥基-N-(4三氟甲基苯基)-2-丁烯酰胺 雜質Ⅲ,CH3NH--CF C12H9F3N2O2270.20 N-(4-三氟甲基苯基)-3-甲基異唑-4甲酰胺