肝素鈣的檢查方法
分子量與分子量分布照分子排阻色譜法(通則0514)測定供試品溶液取本品適量,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含5mg的溶液。對照品溶液取肝素分子量對照品適量,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含5mg的溶液。系統適用性溶液取肝素分子量系統適用性對照品適量,加流動相溶解并定量稀釋制成每1m中約含5mg的溶液色譜條件以親水改性鍵合硅膠為填充劑(TSK預柱,6mm×40mm, TSKgel G4000SWXL,7.8mm×300mmTSKgel G300sWXL,7.8mm×300mm,串聯使用);以0.1mol/L醋酸銨溶液為流動相;流速為每分鐘0.6ml;柱溫為30℃;示差折光檢測器;進樣體積25l系統適用性要求系統適用性溶液色譜圖中,主峰與溶劑峰能夠徹底洗脫,重均分子量應在標示值±500范圍內。測定法取對照品溶液,注入液相色譜儀,記錄色譜圖。準確計算對照品溶液色譜圖中肝素峰的總面積(不包括鹽峰)及每個點的累積峰面積百分......閱讀全文
肝素鈣的檢查方法
分子量與分子量分布照分子排阻色譜法(通則0514)測定供試品溶液取本品適量,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含5mg的溶液。對照品溶液取肝素分子量對照品適量,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含5mg的溶液。系統適用性溶液取肝素分子量系統適用性對照品適量,加流動相溶解并定量稀釋制成每1m中
肝素鈣注射液的檢查方法
分子量與分子量分布照分子排阻色譜法(通則0514)測定供試品溶液取本品適量,用流動相定量稀釋制成每ml中約1000IU的溶液。對照品溶液、系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法見肝素鈣分子量與分子量分布項下限度重均分子量應為15000~19000,分子量大于24000的級分不得大于20%,
肝素鈣的檢查和鑒別方法
鑒別(1)取本品,照肝素鈉項下的鑒別(1)、(2)項試驗,顯相同的結果。(2)本品的水溶液顯鈣鹽的鑒別反應(通則0301)。檢查分子量與分子量分布照分子排阻色譜法(通則0514)測定供試品溶液取本品適量,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含5mg的溶液。對照品溶液取肝素分子量對照品適量,加流動相
肝素鈣注射液的檢查方法
分子量與分子量分布照分子排阻色譜法(通則0514)測定供試品溶液取本品適量,用流動相定量稀釋制成每ml中約1000IU的溶液。對照品溶液、系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法見肝素鈣分子量與分子量分布項下限度重均分子量應為15000~19000,分子量大于24000的級分不得大于20%,
肝素鈣的鑒別方法
(1)取本品,照肝素鈉項下的鑒別(1)、(2)項試驗,顯相同的結果。(2)本品的水溶液顯鈣鹽的鑒別反應(通則0301)。
肝素鈣注射液的檢查及鑒別方法
鑒別(1)取本品,照肝素鈉項下的鑒別(1)項試驗,顯相同的結果(2)取本品適量,用水稀釋制成每1m中約含1000單位的溶液,照肝素鈉項下的鑒別(2)項試驗,顯相同的結果。(3)本品顯鈣鹽的鑒別反應(通則0301)。檢查分子量與分子量分布照分子排阻色譜法(通則0514)測定供試品溶液取本品適量,用流動
肝素鈣的效價測定方法
照肝素鈉項下的方法測定抗Ⅱa因子效價應為標示值的90%~110%,抗Xa因子效價與抗Ⅱa因子的效價比應符合規定。
肝素鈣的類別和貯藏方法
類別抗凝血藥。貯藏密封,在干燥處保存。制劑肝素鈣注射液
肝素鈣的性狀和鑒別方法
性狀本品為白色至類白色的粉末;極具引濕性本品在水中易溶比旋度取本品,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含40mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度應不小于+50鑒別(1)取本品,照肝素鈉項下的鑒別(1)、(2)項試驗,顯相同的結果。(2)本品的水溶液顯鈣鹽的鑒別反應(通則0301)。
肝素鈣的制法要求
本品應從檢疫合格的豬腸黏膜中提取,并對肝素的動物來源進行種屬鑒別,生產過程應符合現行版《藥品生產質量管理規范》要求。生產工藝應經病毒滅活驗證,并能有效去除有害的污染物。
肝素鈣注射液的鑒別方法
(1)取本品,照肝素鈉項下的鑒別(1)項試驗,顯相同的結果。(2)取本品適量,用水稀釋制成每1m中約含1000單位的溶液,照肝素鈉項下的鑒別(2)項試驗,顯相同的結果。(3)本品顯鈣鹽的鑒別反應(通則0301)。
肝素鈣注射液的類別及貯藏方法
類別同肝素鈣。規格(1)1ml:5000單位(2)1ml:7500單位3)1ml:10000單位(4)2ml:10000單位貯藏密閉保存。
肝素鈣注射液的效價測定方法
取本品,照肝素鈣項下的方法測定,即得
肝素鈣的類別和貯藏方法及制劑類型
類別抗凝血藥。貯藏密封,在干燥處保存。制劑肝素鈣注射液
肝素鈣的基本性狀
本品為白色至類白色的粉末;極具引濕性本品在水中易溶比旋度取本品,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含40mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度應不小于+50。
肝素鈉的檢查方法
分子量與分子量分布照分子排阻色譜法(通則0514)測定供試品溶液取本品適量,加流動相溶解并稀釋制成每1ml中約含5mg的溶液。對照品溶液取肝素分子量對照品適量,加流動相溶解并稀釋制成每1ml中約含5mg的溶液系統適用性溶液取肝素分子量系統適用性對照品適量,加流動相溶解并稀釋制成每1ml中約含5mg的
肝素鈣注射液的性狀及鑒別方法
性狀本品為無色至淡黃色的澄明液體。鑒別(1)取本品,照肝素鈉項下的鑒別(1)項試驗,顯相同的結果(2)取本品適量,用水稀釋制成每1m中約含1000單位的溶液,照肝素鈉項下的鑒別(2)項試驗,顯相同的結果。(3)本品顯鈣鹽的鑒別反應(通則0301)。
泛酸鈣的檢查方法
酸堿度取本品1.0g,加水20m1溶解后,依法測定(通則0631),pH值應為68~8.0。溶液的澄清度與顏色酸堿度項下的溶液應澄清無色β-丙氨酸照薄層色譜法(通則0502)試驗。供試品溶液取本品適量,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含40mg的溶液對照品溶液取P-丙氨酸對照品適量,精密
肝素鈉乳膏的檢查方法
酸堿度取本品1g,加水10m1,混勻,依法測定(通則0631),pH值應為6.5~8.5。其他應符合乳膏劑項下有關的各項規定(通則0109)。
肝素鈣注射液的基本性狀
本品為無色至淡黃色的澄明液體。
肝素鈉注射液的檢查方法
分子量與分子量分布照分子排阻色譜法(通則0514)測定供試品溶液取本品(2ml:1000單位規格)或取本品適量,用流動相稀釋制成每1ml中含1000IU的溶液。對照品溶液、系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法見肝素鈉分子量與分子量分布項下限度重均分子量應為15000~19000,分子量大
肝素鈉的檢查及鑒別方法
鑒別(1)取本品,照效價測定項下的方法測定,抗Xa因子效價與抗Ⅱa因子效價比應為0.9~1.1。(2)取本品適量,加水溶解并稀釋制成每1ml中約含10mg的溶液,作為供試品溶液。照有關物質項下的方法測定,對照品溶液(3)色譜圖中,硫酸皮膚素峰高與肝素和硫酸皮膚素峰之間谷高之比不得少于1.3,供試品溶
肝素鈉注射液的檢查方法
分子量與分子量分布照分子排阻色譜法(通則0514)測定供試品溶液取本品(2ml:1000單位規格)或取本品適量,用流動相稀釋制成每1ml中含1000IU的溶液。對照品溶液、系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法見肝素鈉分子量與分子量分布項下限度重均分子量應為15000~19000,分子量大
亞葉酸鈣的檢查方法
酸堿度取本品1.25g,加水50ml使溶解,依法測定(通則0631),pH值應為6.8~8有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品,加水溶解并制成每1m1中約含mg的溶液對照溶液精密量取供試品溶液適量,用水定量稀釋制成每1ml中含10g的溶液。色譜條件用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填
磷霉素鈣的檢查方法
結晶性取本品少許,依法檢查(通則0981),應符合規定堿度取本品0.10g,加水25ml,搖勻,制成混懸液,依法測定(通則0631),pH值應為8.5~9.6。二醇物取本品約0.1g,精密稱定,置250m1碘瓶中,加水100ml與鄰苯二甲酸氫鉀緩沖液(pH6.4)[取鄰苯二甲酸氫鉀100g,置100
乳酸鈣的檢查方法
酸度取本品1.0g·加溫水20ml溶解,放冷,加酚酞指示液2滴與氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)0.50ml,應顯粉紅色。溶液的澄清度與顏色取本品7.1g,加水100ml溶解后,溶液應澄清無色;如顯渾濁,與2號濁度標準液(通則0902第一法)比較,不得更濃;如顯色,與黃色2號標準比色液(通則090
碳酸鈣的檢查方法
檢查氯化物取本品0.10g,加稀硝酸10ml,加熱煮沸2分鐘,放冷,必要時濾過,依法檢查(通則0801),與標準氯化鈉溶液3.0m1制成的對照液比較,不得更濃(0.03%)。硫酸鹽取本品0.10g,加稀鹽酸2ml,加熱煮沸2分鐘,放冷,必要時濾過,依法檢查(通則0802),與標準硫酸鉀溶液20ml制
磷霉素鈣的檢查方法
檢查結晶性取本品少許,依法檢查(通則0981),應符合規定堿度取本品0.10g,加水25ml,搖勻,制成混懸液,依法測定(通則0631),pH值應為8.5~9.6。二醇物取本品約0.1g,精密稱定,置250m1碘瓶中,加水100ml與鄰苯二甲酸氫鉀緩沖液(pH6.4)[取鄰苯二甲酸氫鉀100g,置1
臨床化學檢查方法介紹游離肝素時間
游離肝素時間介紹： 游離肝素時間又稱甲苯胺藍糾正試驗，人體除天然的抗凝血物質(抗凝血酶和蛋白C系統)外，在病理情況下可產生病理性抗凝物質，如類肝素物質等。本試驗主要用以檢測血液中是否含有肝素及類肝素物質。游離肝素時間正常值： TT延長，加入甲苯胺藍或硫酸魚精蛋白后的凝血酶時間恢復至正常或縮短5s
肝素的生產方法
方法一、酶解-樹脂法酶解 取100kg新鮮腸黏膜(總固體5%-7%),加苯酚200ml (0.2%),如氣溫低時可不加。在攪拌下加入絞碎胰0.5-1kg(0.5%-1%),用 300-400g/L(30%-40%)NaOH溶液調節pH8.5-9,升溫至40-45℃,保溫2-3h。pH8,再加5kg粗