關于齊多夫定的注意和禁忌介紹
1、禁忌 對該品過敏的患者禁用。 2、注意要點 對粒細胞計數<1000/mm3或血紅蛋白水平<9.5g/dL的病人使用時應極度謹慎。由于嚴重貧血最常發生于治療4-6周時，此時需要調整劑量或停止治療，故治療過程中應經常作血細胞計數（至少每2周1次）。如發生粒細胞減少或貧血，可能需要調整劑量。 3、孕婦及哺乳期婦女用藥 妊娠期婦女應權衡利弊慎用。哺乳期婦女授乳期間應停止用藥。 4、藥理作用 該品為抗病毒藥，在體外對逆轉病毒包括人免疫缺陷病毒（HIV）具有高度活性。在受病毒感染的細胞內被細胞胸苷激酶磷酸化為三磷酸齊多夫定，后者能選擇性抑制HIV逆轉酶，導致HIV鏈合成終止從而阻止HIV復制。......閱讀全文
齊多夫定的檢查方法
溶液的澄清度與顏色取本品0.10g,加水10ml使溶解,溶液應澄清無色;如顯渾濁,與1號濁度標準液(通則0902第一法)比較,不得更濃;如顯色,與黃色1號標準比色液(通則0901第一法)比較,不得更深。有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品10mg,精密稱定,置10ml量瓶中
齊多夫定片的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品細粉適量(約相當于齊多夫定0.1g),精密稱定,置100ml量瓶中,加流動相適量使齊多夫定溶解并稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置100m量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻。對照品溶液取胸腺嘧啶對照品,精密稱
齊多夫定膠囊的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取裝量差異項下的內容物,研細,混勻,精密稱取適量(約相當于齊多夫定0.1g),置100m量瓶中,加流動相適量使齊多夫定溶解并稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液對照溶液精密量取1ml,置100ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻。對照品溶液取胸腺嘧
齊多夫定膠囊的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取裝量差異項下的內容物,研細,混勻,精密稱取適量(約相當于齊多夫定0.1g),置100m量瓶中,加流動相適量使齊多夫定溶解并稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液對照溶液精密量取1ml,置100ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻。對照品溶液取胸腺嘧
齊多夫定的基本性狀
本品為白色至淺黃色結晶性粉末本品在甲醇、N,N-二甲基甲酰胺或二甲基亞砜中易溶,在乙醇中溶解,在水中略溶。熔點本品的熔點(通則0612)為122~126℃比旋度取本品,精密稱定,加乙醇溶解并定量稀釋制成每1m1中約含10mg的溶液,在25℃時,依法測定(通則0621),比旋度為+60.5°至+63.
齊多夫定的鑒別方法
(1)取本品,加水溶解并定量稀釋制成每1ml中含10g的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在267nm的波長處有最大吸收,在234nm的波長處有最小吸收。在267nm波長處的吸收系數(E1)應為361~399。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主
齊多夫定的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品約10mg,精密稱定,置50ml量瓶中,加甲醇溶解并稀釋至刻度,搖勻對照品溶液取齊多夫定對照品適量,精密稱定,加甲醇溶解并定量稀釋成每1m中約含0.2mg的溶液。系統適用性溶液、色譜條件與系統適用性要求除靈敏度要求外,其他見有關物質項下。測定法精
齊多夫定的類別及貯藏方法
類別抗病毒藥。貯藏遮光,密封保存。
齊多夫定片的基本性狀
本品為白色片或薄膜衣片,薄膜衣片除去包衣后顯類白色至淺黃色。
齊多夫定片的鑒別方法
(1)取溶出度項下的供試品溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在265mm的波長處有最大吸收。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。
齊多夫定片的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品20片,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當于齊多夫定0.1g),置100ml量瓶中,加流動相振搖使齊多夫定溶解,用流動相稀釋至刻度,搖勻,濾過,精密量取續濾液10ml,置100ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻。對照品溶液取齊多夫定對照品適量,
齊多夫定膠囊的基本性狀
本品為膠囊劑,內容物為白色至棕色顆粒或粉末。
齊多夫定膠囊的鑒別方法
(1)取溶出度項下的供試品溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在265nm的波長處有最大吸收。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致
齊多夫定膠囊的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取裝量差異項下的內容物,研細,混合均勻,精密稱取適量(約相當于齊多夫定0.1g),置100m1量瓶中,加流動相適量,振搖使齊多夫定溶解,用流動相稀釋至刻度,搖勻,濾過,精密量取續濾液10ml,置100m1量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻。對照品溶液取齊多
齊多夫定膠囊的基本性狀
本品為膠囊劑,內容物為白色至棕色顆粒或粉末。
齊多夫定膠囊的鑒別方法
(1)取溶出度項下的供試品溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在265nm的波長處有最大吸收。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致
齊多夫定膠囊的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取裝量差異項下的內容物,研細,混合均勻,精密稱取適量(約相當于齊多夫定0.1g),置100m1量瓶中,加流動相適量,振搖使齊多夫定溶解,用流動相稀釋至刻度,搖勻,濾過,精密量取續濾液10ml,置100m1量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻。對照品溶液取齊多
齊多夫定的鑒別及檢查方法
鑒別(1)取本品,加水溶解并定量稀釋制成每1ml中含10g的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在267nm的波長處有最大吸收,在234nm的波長處有最小吸收。在267nm波長處的吸收系數(E1)應為361~399。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶
齊多夫定注射液的鑒別和檢查方法
鑒別(1)取本品,用水稀釋制成每1ml中約含10g的溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在267nm的波長處有最大吸收,在234nm的波長處有最小吸收。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致檢查pH值應為3.5~7.0(通則0631
齊多夫定的性狀及鑒別方法
性狀本品為白色至淺黃色結晶性粉末本品在甲醇、N,N-二甲基甲酰胺或二甲基亞砜中易溶,在乙醇中溶解,在水中略溶。熔點本品的熔點(通則0612)為122~126℃比旋度取本品,精密稱定,加乙醇溶解并定量稀釋制成每1m1中約含10mg的溶液,在25℃時,依法測定(通則0621),比旋度為+60.5°至+6
齊多夫定片的類別及貯藏方法
類別同齊多夫定。規格(1)0.1g(2)0.3g貯藏遮光,密封保存。
齊多夫定片的鑒別及檢查方法
鑒別(1)取溶出度項下的供試品溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在265mm的波長處有最大吸收(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致檢查有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品細粉適量(約相當于齊多夫定0.1g)
齊多夫定注射液的檢查方法
pH值應為3.5~7.0(通則0631)。顏色本品應無色;如顯色,與黃色1號標準比色液(通則0901第一法)比較,不得更深有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液精密量取本品5ml,置50ml量瓶中,用甲醇稀釋至刻度,搖勻。對照溶液取胸腺嘧啶對照品10mg,精密稱定,置10ml量瓶中
齊多夫定膠囊的類別及貯藏方法
類別同齊多夫定。規格(1)0.1g(2)0.25g(3)0.3g貯藏遮光,密封保存
齊多夫定膠囊的鑒別及檢查方法
鑒別(1)取溶出度項下的供試品溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在265nm的波長處有最大吸收。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致檢查有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取裝量差異項下的內容物,研細,混勻,
齊多夫定注射液的檢查方法
pH值應為3.5~7.0(通則0631)。顏色本品應無色;如顯色,與黃色1號標準比色液(通則0901第一法)比較,不得更深有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液精密量取本品5ml,置50ml量瓶中,用甲醇稀釋至刻度,搖勻。對照溶液取胸腺嘧啶對照品10mg,精密稱定,置10ml量瓶中
齊多夫定膠囊的類別及貯藏方法
類別同齊多夫定。規格(1)0.1g(2)0.25g(3)0.3g貯藏遮光,密封保存
齊多夫定膠囊的鑒別及檢查方法
鑒別(1)取溶出度項下的供試品溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在265nm的波長處有最大吸收。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致檢查有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取裝量差異項下的內容物,研細,混勻,
齊多夫定片的性狀及鑒別方法
性狀本品為白色片或薄膜衣片,薄膜衣片除去包衣后顯類白色至淺黃色。鑒別(1)取溶出度項下的供試品溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在265mm的波長處有最大吸收(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致
齊多夫定注射液的基本性狀
本品為無色至微黃色的澄明液體。