關于異維A酸軟膠囊的使用警告介紹
本品可致出生缺陷,萬勿妊娠。 異維A酸禁止用于妊娠或即將妊娠的婦女。在服用任一劑量異維A酸期間發生妊娠,即使只是短期服用,都有極高的風險導致嚴重出生缺陷。妊娠期間服用該藥物都可能影響胎兒發育,尚無確切的方法用以判斷暴露于異維A酸的胎兒是否受到影響。 服用異維A酸后已證實的出生缺陷包括:面部、眼、耳、顱骨畸形,中樞神經系統、心血管系統、胸腺、甲狀旁腺發育異常。已有伴或不伴有其他異常的智商評分低于85分的病例的報道。已有自然流產及早產風險增高的報道。 已證實的外部缺陷包括:顱骨畸形;耳畸形(如無耳、小耳、外耳道細小或缺失);眼畸形(如小眼畸形);面部畸形;腭裂。已證實的內部缺陷包括:中樞神經系統發育異常(如大腦畸形、小腦畸形、腦水腫、小頭畸形、顱神經缺失);心血管發育異常;胸腺發育異常;甲狀旁腺發育異常。部分死亡病例也提前確認存在發育異常。 因此,育齡期婦女及其配偶服藥前后三個月內與服藥期間應嚴格避孕。 如果女性患者在......閱讀全文
關于異維A酸軟膠囊的使用警告介紹
本品可致出生缺陷,萬勿妊娠。 異維A酸禁止用于妊娠或即將妊娠的婦女。在服用任一劑量異維A酸期間發生妊娠,即使只是短期服用,都有極高的風險導致嚴重出生缺陷。妊娠期間服用該藥物都可能影響胎兒發育,尚無確切的方法用以判斷暴露于異維A酸的胎兒是否受到影響。 服用異維A酸后已證實的出生缺陷包括:面部、
使用異維A酸軟膠囊的禁忌介紹
1、孕婦及哺乳期婦女用藥: 育齡期婦女或其配偶服藥前后三個月與服藥期間內應嚴格避孕,萬勿妊娠。尚不知異維A酸是否通過乳汁分泌,鑒于該藥的潛在不良反應,哺乳期婦女嚴禁使用異維A酸制劑。 2、兒童用藥: 尚未對12歲以下兒童使用異維A酸進行過研究。藥物過量可發生骨結構的改變,包括兒童骨骺盤早熟
關于異維A酸軟膠囊的簡介
異維A酸軟膠囊,適應癥為適用于重度難治性結節性痤瘡(結節性痤瘡,即直徑> 5rmn的炎性損害,結節可能化膿或出血)。由于使用異維A酸后有明顯的不良反應,故應該在其他常規治療(包括系統性抗生素治療)無效時才能考慮。另外,由于異維A酸可能導致嚴重的出生缺陷,女性患者中僅適用于不準備或不能妊娠者。
關于異維A酸軟膠囊的用法用量介紹
本品應在醫生指導下使用。應與食物同服。 口服治療的劑量應因人而異,從0.1~1mg/kg/d不等,一般建議起始劑量為 0. 5mg/kg/d,分兩次與食物剛時服用。治療2-4周后可根據臨床效果及不良反應酌情淵整劑量。6-8周為一療程或遵醫囑(見【注意事項】)。因未與食物同服可顯著降低
使用異維A酸軟膠囊的不良反應介紹
以下列出的是異維A酸臨床試驗及上市后監測到的不良反應,部分不良事件與異維A酸治療之間的關系尚不明確。異維A酸的大部分不良反應與維生素A過量的癥狀相似(主要為皮膚粘膜干燥,如唇,鼻腔和眼等)。 與劑量相關的不良反應:唇炎和高甘油三酯血癥常與劑量呈相關性,臨床試驗報道的多數不良反應為可逆性,停藥后
關于異維A酸軟膠囊的注意事項介紹
1.糖尿病、肥胖癥、酒精攝入增加及脂代謝異常或家族性脂代謝異常患者慎用。 2.國外異維A融原研產品的臨床研究顯示,多數重度難治性結節性痤瘡患者在用該藥治療15 -20周能完全清除或緩解癥狀,故其推薦療程為15 ?-20周,且說明在15 ?-20周療程結束前,若痤瘡結節總計數的減少已超過70%則
使用異維A酸軟膠囊時應注意什么
避免與維生素A及四環素等同時服用。這是因為這些藥物可能與異維A酸產生相互作用,影響藥效或增加副作用的風險。 用藥期間及停藥后三個月內不得獻血。這是為了確保血液安全,避免對接受血液的人造成任何潛在風險。 避免過度的陽光曝曬或UV射線照射。使用異維A酸軟膠囊期間,皮膚可能變得更加敏感,因此應采取
異維A酸軟膠囊的檢查方法
含量均勻度避光操作。取本品1粒,用剪刀小心刺穿頂部,將內容物擠至50ml量瓶中,剪開膠殼,置25ml小燒杯中,用二氯甲烷10m1分次將剪刀及膠殼上的內容物洗凈,洗液合并于50ml量瓶中,振搖使異維A酸溶解,再用異辛烷稀釋至刻度,搖勻,精密量取2ml,置另一100ml量瓶中,用異辛烷稀釋至刻度,搖勻,
異維A酸軟膠囊需要冷藏嗎?
異維A酸軟膠囊不需要冷藏。根據您提供的信息,異維A酸軟膠囊應密封儲存于陰涼(不超過20℃)干燥的區域。這意味著您可以將其存放在室溫下,但應避免陽光直射和潮濕環境。
異維A酸軟膠囊的鑒別方法
取本品內容物,加酸性異丙醇溶液(取0.1mol/L鹽酸溶液lml,加異丙醇稀釋至1000mn,搖勻)溶解并稀釋制成每1ml中約含4g的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在354nm的波長處有最大吸收。
異維A酸軟膠囊的基本性狀
本品為深褐色軟膠囊,內容物為橙黃色油狀混懸液。
概述異維A酸軟膠囊的藥理毒理
1、藥理作用:本藥的作用機制尚未完全清楚。用于治療痤瘡時具有縮小皮脂腺組織,抑制皮脂腺活性,減少皮脂分泌,減輕上皮細胞角化及毛囊皮脂腺口的角質栓塞,并抑制痤瘡丙酸桿菌數的生長繁殖。近來研究還表明本藥可調控與痤瘡發病機制有關的炎癥免疫介質以及選擇性地結合維A酸核受體而發揮治療作用。 2、毒理研究
異維A酸軟膠囊的成分是什么?
異維A酸軟膠囊的主要成分是異維A酸。 異維A酸是一種活性成分,化學名稱為3,7-二甲基-9-(2,6,6-三甲基-1-環已烯-1-基)2順-4反-6反-8反-壬四烯酸。它主要用于治療重度難治性結節性痤瘡。使用此藥物時,需要遵循醫生的指導,并注意可能的副作用和注意事項。
異維A酸軟膠囊的含量測定方法
照紫外可見分光光度法(通則0401)測定避光操作。供試品溶液取本品20粒,精密稱定,用剪刀小心剪開膠殼,傾出內容物,混合均勻;用二氯甲烷洗凈膠殼,精密稱定膠殼重量,計算平均裝量。精密稱取內容物適量(約相當于異維A酸10mg),置5oml量瓶中,加二氯甲烷5ml,振搖使異維A酸溶解,加異辛烷稀釋至刻度
簡述異維A酸軟膠囊的適應癥
適用于重度難治性結節性痤瘡(結節性痤瘡,即直徑] 5rmn的炎性損害,結節可能化膿或出血)。 由于使用異維A酸后有明顯的不良反應,故應該在其他常規治療(包括系統性抗生素治療)無效時才能考慮。另外,由于異維A酸可能導致嚴重的出生缺陷,女性患者中僅適用于不準備或不能妊娠者。
異維A酸軟膠囊的類別及貯藏方法
類別同異維A酸規格10mg貯藏密封,在陰涼干燥處保存。
異維A酸軟膠囊的副作用有哪些?
皮膚粘膜干燥,如唇、鼻腔和眼等部位; 全身性癥狀,包括過敏反應、心悸、心動過速、體重下降; 心血管系統可能出現的問題,如血栓形成、中風; 內分泌/代謝系統的影響,如高甘油三酯血癥; 消化系統可能出現的炎癥性腸病、肝炎、胰腺炎等問題; 骨骼系統可能的骨質增生、肌腱及韌帶鈣化、骨骺閉合過早
異維A酸軟膠囊的鑒別及檢查方法
鑒別取本品內容物,加酸性異丙醇溶液(取0.1mol/L鹽酸溶液lml,加異丙醇稀釋至1000mn,搖勻)溶解并稀釋制成每1ml中約含4g的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在354nm的波長處有最大吸收。檢查含量均勻度避光操作。取本品1粒,用剪刀小心刺穿頂部,將內容物擠至50ml量瓶中
異維A酸軟膠囊的儲存條件是什么?
異維A酸軟膠囊的儲存條件是密封,存放在陰涼(不超過20℃)干燥處。
異維A酸軟膠囊的性狀及鑒別方法
性狀本品為深褐色軟膠囊,內容物為橙黃色油狀混懸液。鑒別取本品內容物,加酸性異丙醇溶液(取0.1mol/L鹽酸溶液lml,加異丙醇稀釋至1000mn,搖勻)溶解并稀釋制成每1ml中約含4g的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在354nm的波長處有最大吸收。
概述異維A酸軟膠囊的藥物相互作用
1.異維A酸與四環素類抗生素合用,可導致假“腦瘤”產生而引起良性腦壓升高,臨床表現為伴有頭痛的高血壓、眩暈和視覺障礙。 2.異維A酸與維生素A同時使用,可產生與維生素A超劑量時相似的癥狀。 3.異維A酸與卡馬西平(Carbamazepine)同時應用,可導致卡馬西平的血藥濃度下降,與華法林(
概述異維A酸軟膠囊的藥代動力學
吸收:由于其高度的親脂性,異維A酸與高脂餐同服時吸收增加。一項交叉性研究中,74名健康成年受試者分別在禁食及進餐條件下單次口服80mg異維A酸(40mg膠囊2粒),標準化高脂飲食后服用異維A酸的Cmax及AUC均較禁食時增加兩倍以上(見表1),但消除半衰期未發生變化,這一現象提示食物能增加異維A
關于維A酸軟膏的基本介紹
維A酸軟膏屬皮膚科用藥。可用于治療尋常痤瘡、特別是黑頭粉刺皮損,老年性、日光性或藥物性皮膚萎縮,魚鱗病及各種角化異常及色素過度沉著性皮膚病、銀屑病。 用法用量:對其它角化異常性痤瘡皮損局部外用0.1%軟膏及對痤瘡皮損局部外用0.05%軟膏。每晚用溫水清潔皮膚后涂藥1次,或遵醫囑。
關于異維A酸凝膠的使用禁忌介紹
一、禁忌: 對本品成份過敏者禁用。有皮膚上皮細胞腫瘤(皮膚癌)個人史或家族史的患者禁用。破損、濕疹樣或太陽灼傷區皮膚禁用。孕婦、哺乳期婦女禁用。 二、孕婦及哺乳期婦女用藥: 1.目前尚無足夠的證據證明妊娠期間局部應用此藥的安全性。當全身用藥時,異維A酸可使人胚胎出現畸形,但在大鼠身上進行的
使用維A酸軟膏的不良反應介紹
外用本品可能會引起皮膚刺激癥狀,如灼感、紅斑及脫屑,可能使皮損更明顯,但同時表明藥物正在起作用,不是病情的加重。皮膚多半可適應及耐受,刺激現象可逐步消失。若刺激現象持續或加重,可在醫師指導下間歇用藥,或暫停用藥。 禁忌癥:妊娠起初3個月內婦女禁用。急性或亞急性皮炎,濕疹類皮膚病患者禁用。
關于維A酸軟膏的注意事項介紹
1.本品應遠離眼部。 2.不宜使用于皮膚皺折部位。 3.用藥期間勿用其它可導致皮膚刺激及破損的藥物、化妝品或清潔劑,以免加重皮膚反應、導致藥物吸收增加及引起系統不良反應。 4.日光可加重維A酸對皮膚的刺激導致維A酸分解,動物實驗提示維A酸可增強紫外線致癌能力,因此本品最宜在晚間及睡前應用,
簡述維A酸軟膏的使用禁忌
一、禁忌: 1、妊娠起初3個月內婦女禁用. 2、急性或亞急性皮炎,濕疹類皮膚病患者禁用. 二、孕婦及哺乳期婦女用藥:雖然尚無證據人皮膚外用維A酸導致畸胎,但育齡婦女用藥期間不宜受孕。哺乳期間暫停用藥,以免嬰兒經口攝入本制劑。
關于異維A酸的危害介紹
2010年2月,加拿大衛生部網站發布了羅氏制藥公司致醫務人員的信,提醒他們注意異維A酸的嚴重皮膚損害。 截至2009年11月6日,羅氏公司藥品安全數據庫中共收到66例來自全球的關于成人和兒童使用異維A酸后出現嚴重皮膚損害的病例報告,包括多形性紅斑、史蒂文斯-約翰遜綜合征和中毒性表皮壞死松解癥,
關于異維A酸的藥典信息介紹
一、異維A酸的基本信息:本品為3,7-二甲基-9-(2,6,6-三甲基-1-環己烯基)-2順-4反-6反-8反-壬四烯酸,按干燥品計算,含C20H28O2應為98.0%~102.0%。 二、異維A酸的性狀: 1、本品為黃色至橙黃色的結晶性粉末,對空氣、熱、光敏感,在溶液中尤為敏感。 2、本
關于異維A酸的鑒別測定介紹
1、取異維A酸5mg,加三氯化銻溶液(取三氯化銻30g,用無醇三氯甲烷洗滌2次,每次15mL,再用無醇三氯甲烷100mL微熱使溶解,搖勻)2mL,顯紅色,漸變為紫色。 2、取異維A酸,加酸性異丙醇溶液(取0.1mol/L鹽酸溶液1mL,加異丙醇稀釋至1000mL,搖勻)溶解并稀釋制成每1mL中