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  • 雷貝拉唑鈉的基本性狀

    性狀本品為白色至微黃色的粉末;極具引濕性。本品在水或甲醇中極易溶解,在乙醇或二氯甲烷中易溶,在乙醚中幾乎不溶。......閱讀全文

    雷貝拉唑鈉簡介

    性狀本品為白色至微黃色的粉末;極具引濕性。本品在水或甲醇中極易溶解,在乙醇或二氯甲烷中易溶,在乙醚中幾乎不溶。鑒別(1)取本品約10mg,加冰醋酸5ml使溶解,放置分鐘,溶液顯橙紅色(2)取本品,加0.01mol/L氫氧化鈉溶液制成每1ml中約含10g的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定

    雷貝拉唑鈉片的成分介紹

      主要成份:雷貝拉唑。  化學名稱為:(±)-sodium 2-[[4-(3-methoxypropoxy)-3-methylpyridin-2 -yl] methylsulfinyl]-1H-benzimidazole  分子式:C 18H 20N 3O 3SNa  分子量:381.43

    雷貝拉唑鈉片的性狀介紹

      本劑為淡黃色薄膜衣片劑(腸溶片)。

    雷貝拉唑鈉腸溶片簡介

    性狀本品為腸溶衣片,除去包衣后顯白色至淡黃色。鑒別(1)取本品細粉適量(約相當于雷貝拉唑鈉10mg),加冰醋酸5ml,充分振搖,離心10分鐘,上清液顯橙紅色。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(3)取本品1片,置100m量瓶中,加0.05m

    雷貝拉唑鈉腸溶片介紹

    性狀本品為腸溶衣片,除去包衣后顯白色至淡黃色。鑒別(1)取本品細粉適量(約相當于雷貝拉唑鈉10mg),加冰醋酸5ml,充分振搖,離心10分鐘,上清液顯橙紅色。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(3)取本品1片,置100m量瓶中,加0.05m

    雷貝拉唑鈉腸溶膠囊介紹

    性狀本品內容物為類白色腸溶微丸;或為腸溶膠囊,內容物為類白色或微黃色顆粒或粉末。鑒別(1)取本品內容物適量(約相當于雷貝拉唑鈉l0mg),研細,加冰醋酸5ml,振搖使雷貝拉唑鈉溶解,離心10分鐘,上清液顯橙紅色(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一

    雷貝拉唑鈉片的適應癥

      胃潰瘍、十二指腸潰瘍、吻合口潰瘍、反流性食管病、卓一艾氏(Zollinger-Ellison)綜合征。

    雷貝拉唑鈉片的注意事項

      本品為腸溶衣片,患者注意在服用時不能咀嚼或壓碎,應整片吞服。  服用本品時有可能掩蓋由胃癌引起的癥狀,故應在確診為非惡性腫瘤的前提下開始服用本品。  對有藥物過敏病史、肝功能障礙的患者(有肝硬化患者服藥后出現肝性腦病的報告)及老年患者應慎重使用本品。  使用本品治療時應密切觀察患者病情,并將用藥

    雷貝拉唑鈉片的藥理作用

      1.H+-K+ -ATP酶抑制作用  對于從豬胃粘膜制取的 H+-K+ -ATP酶,本藥顯示很強的抑制作用。  2.胃酸分泌抑制作用  (1)對于從家兔摘出的胃腺標本,本藥可抑制二丁酰cAMP引起的胃酸分泌(in vitro)。  (2)對于留置胃瘺管的犬由組胺、五肽胃泌素引起的胃酸分泌、大鼠的

    雷貝拉唑鈉片的貯藏與包裝

      貯藏  室溫保存。開封后保存時注意防潮。  包裝  7片鋁塑包裝。

    雷貝拉唑鈉片的成分及性狀

      成份  主要成份:雷貝拉唑。  化學名稱為:(±)-sodium 2-[[4-(3-methoxypropoxy)-3-methylpyridin-2 -yl] methylsulfinyl]-1H-benzimidazole  分子式:C 18H 20N 3O 3SNa  分子量:381.43

    雷貝拉唑鈉腸溶片的檢查方法

    有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。避光操作。臨用新制。溶劑0.05mol/L氫氧化鈉溶液-乙腈(60:40)。供試品溶液取本品細粉適量(約相當于雷貝拉唑鈉0.1g),置100ml量瓶中,加0.05mol/L氫氧化鈉溶液60ml超聲使雷貝拉唑鈉溶解,放冷,用乙腈稀釋至刻度,搖勻,離心,取上

    雷貝拉唑鈉片的性狀及適用癥

      性狀  本劑為淡黃色薄膜衣片劑(腸溶片)。  適應癥  胃潰瘍、十二指腸潰瘍、吻合口潰瘍、反流性食管病、卓一艾氏(Zollinger-Ellison)綜合征。

    雷貝拉唑鈉腸溶膠囊的檢查方法

    有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。避光操作。臨用新制。溶劑0.05mol/L氫氧化鈉溶液-乙腈(60:40)供試品溶液取本品內容物適量(約相當于雷貝拉唑鈉0.1g),置100ml量瓶中,加0.05mol/L氫氧化鈉溶液60ml,超聲使雷貝拉唑鈉溶解,放冷,用乙腈稀釋至刻度,搖勻,離心,取

    雷貝拉唑鈉腸溶片的基本性狀

    本品為腸溶衣片,除去包衣后顯白色至淡黃色。

    雷貝拉唑鈉腸溶片的類別和規格

    類別同雷貝拉唑鈉。規格(1)10mg(2)20mg貯藏密封,在陰涼干燥處保存。

    雷貝拉唑鈉腸溶膠囊的基本性狀

    本品內容物為類白色腸溶微丸;或為腸溶膠囊,內容物為類白色或微黃色顆粒或粉末。

    雷貝拉唑鈉腸溶膠囊的鑒別方法

    (1)取本品內容物適量(約相當于雷貝拉唑鈉l0mg),研細,加冰醋酸5ml,振搖使雷貝拉唑鈉溶解,離心10分鐘,上清液顯橙紅色(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致(3)取本品1粒內容物,研細,置100ml量瓶中,加0.05mol/L氫氧化鈉溶液

    雷貝拉唑鈉腸溶膠囊的含量測定方法

    照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品10粒,分別將內容物定量轉移至l00ml量瓶中(10mg規格)或200ml量瓶中(20mg規格),加0.05mol/L氫氧化鈉溶液60ml(10mg規格)或120ml(20mg規格),超聲使雷貝拉唑鈉溶解,放冷,用乙腈稀釋至刻度,搖勻,離心,取上

    雷貝拉唑鈉腸溶膠囊的類別和規格

    類別同雷貝拉唑鈉規格(1)10mg(2)20mg貯藏密封,在陰涼干燥處保存。

    雷貝拉唑鈉片的適應癥及規格

      適應癥  胃潰瘍、十二指腸潰瘍、吻合口潰瘍、反流性食管病、卓一艾氏(Zollinger-Ellison)綜合征。  規格  10mg 。

    雷貝拉唑鈉腸溶片的鑒別方法

    (1)取本品細粉適量(約相當于雷貝拉唑鈉10mg),加冰醋酸5ml,充分振搖,離心10分鐘,上清液顯橙紅色。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(3)取本品1片,置100m量瓶中,加0.05mol/L氫氧化鈉溶液適量,超聲使雷貝拉唑鈉溶解,放

    雷貝拉唑鈉腸溶片的含量測定方法

    照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品10片,分別置100m量瓶中(10mg規格)或200ml量瓶中(20mg規格),加0.05mol/L氫氧化鈉溶液60ml(10mg規格)或120ml(20mg規格),超聲使雷貝拉唑鈉溶解,放冷,用乙腈稀釋至刻度,搖勻,離心,取上清液(必要時濾過)

    服用雷貝拉唑鈉片的不良反應有哪些

      胃潰瘍、十二指腸潰瘍、吻合口潰瘍、反流性食管炎、卓-艾氏(Zollinger-Ellison)綜合征 :據報道,在日本有1434例受試者參加的臨床試驗中,有55例(3.84%)出現了不良反應。此外,有113例(7.88%)的實驗窒檢查值出現異常(至上市批準時)。從本品自發性病例報告中可觀察到以下

    一例雷貝拉唑鈉腸溶片致急性間質性腎炎病例分析

    病例資料患者女,60歲,因Scr升高1周,于2016年7月8日入院。患者有慢性胃炎史,約8周前(5月11日)因胃部不適在外院就診,給予雷貝拉唑鈉腸溶片(20 mg,1次/d)口服,持續2周。停藥5周后出現口干,進干食需水送服,上腹不適,大便干燥,體重較前下降10 kg。7月1日在外院就診,Scr 2

    奧扎格雷鈉

    性狀本品為白色或類白色結晶性粉末;無臭本品在水中溶解,在乙醇或丙酮中微溶鑒別(1)取本品約10mg,加栒櫞酸醋酐試液1ml,于熱水中加熱,即顯深紅色(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集1048圖)一致。(3)本品的水溶液顯鈉鹽鑒別(1)的反應(通則0301)檢查堿度取本品0.10g,加水

    氯唑西林鈉

    性狀本品為白色粉末或結晶性粉末;微臭;有引濕性本品在水中易溶,在乙醇中溶解,在乙酸乙酯中幾乎不溶。比旋度取本品,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含10mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為+163°至+172°。鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與

    氯唑西林鈉膠囊

    鑒別取本品內容物,照氯唑西林鈉項下的鑒別(1)(3)試驗,顯相同的結果。檢查有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。臨用新制。供試品溶液取裝量差異項下的內容物,混合均勻,精密稱取適量,加流動相溶解并稀釋制成每1ml中約含氯唑西林1mg的溶液,濾過,取續濾液。對照溶液精密量取供試品溶液適量,用流

    氯唑西林鈉顆粒

    性狀本品為可溶顆粒;氣芳香鑒別取本品,照氯唑西林鈉項下的鑒別(1)、(3)試驗,顯相同的結果檢查酸堿度取本品適量,加水制成每1ml中含氯唑西林25ng的溶液,依法測定(通則0631),pH值應為5.0~7.5。干燥失重取本品,在105℃千燥至恒重,減失重量不得過2.0%(通則0831)。其他應符合顆

    奧扎格雷鈉的檢查方法

    檢查堿度取本品0.10g,加水20ml溶解后,依法測定(通則0631),pH值應為8.0~9.5。溶液的澄清度與顏色取本品0.50g,加水10ml溶解后,溶液應澄清無色;如顯渾濁,與1號濁度標準液(通則0902第一法)比較,不得更濃;如顯色,與黃色1號標準比色液(通則0901第一法)比較,不得更深。

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