國家藥監局發布公告：加強藥品上市許可持有人委托生產監督管理工作
10月23日，國家藥監局發布關于加強藥品上市許可持有人委托生產監督管理工作的公告。旨在保障藥品全生命周期質量安全。詳細內容如下： 為進一步落實藥品上市許可持有人（以下簡稱持有人）委托生產藥品質量安全主體責任，保障藥品全生命周期質量安全，現就加強持有人委托生產監督管理工作有關事宜公告如下：一、 嚴格委托生產的許可管理 （一） 申請人擬委托生產藥品、申請辦理藥品生產許可證（以下稱B類許可證）或者申請B類許可證許可事項變更的，各省、自治區、直轄市藥品監督管理部門（以下簡稱省級藥品監管部門）應當按照《藥品生產監督管理辦法》（市場監管總局令第28號）、《國家藥監局關于實施新修訂〈藥品生產監督管理辦法〉有關事項的公告》（2020年第47號），嚴格審核申請材料，嚴格審核受托生產企業所在地省級藥品監管部門出具的藥品GMP符合性檢查告知書、同意受托生產的意見。 （二）各省級藥品監管部門應當按照《藥品生產監督管理辦法》《藥品上市許可持有人落實......閱讀全文
藥品安全監督加碼－新版藥品生產質量管理規范將實施
2011年全國食品藥品監督管理工作會議1月14日舉行。會議透露，國家食品藥品監管局今年將通過推行實施新版藥品生產質量管理規范等四項措施，提高藥品質量保障水平。 據介紹，新版藥品生產質量管理規范(GMP)即將頒布實施。國家食品藥品監管局將制定實施計劃和有關配套文件，改進檢查方式和評判
貴州食藥監局全面部署食品藥品安全生產監督檢查工作
近日，貴州省食品藥品監督管理局召開黨組擴大會議，就貫徹落實好省委、省政府召開學習貫徹習近平總書記重要指示精神，全面加強安全生產工作視頻會議精神，安排部署全省食品藥品監督管理系統安全生產有關工作的實施意見。 在加強藥品安全生產方面提出：全面落實藥品安全生產責任制;切實加強藥品高風險品種的監督
北京將建藥品安全“黑名單”進行重點監督
北京市藥監局稱，4月1日將建立北京市藥品安全“黑名單”，并在北京市藥監局官方網站公布。“黑名單”將公布因嚴重違反藥品、醫療器械管理規定，受到行政處罰的生產經營者的信息，并對他們進行重點監管。 北京市藥監局對藥品安全“黑名單”專欄公布的違法生產經營者，記入監管檔案，并采取增加檢查和抽驗頻次、
吉林省食品藥品監督管理局加強安全生產管理工作
吉林省食品藥品監督管理局堅持“安全第一、預防為主、綜合治理”的原則，著力抓好安全生產，保證人民群眾飲食用藥安全。 在推行標準化生產上，吉林省局嚴格貫徹執行《藥品管理法》和《藥品經營質量管理規范》。在開展專項整治上，通過暗查暗訪，及時排查事故隱患。在信息化和可追溯體系建設上，創建15個食品藥
發改委發布電力安全生產監督管理辦法
發改委4月2日消息，《電力安全生產監督管理辦法》已經國家發改委主任辦公會審議通過，現予公布，自2015年3月1日起施行。 《辦法》稱，國家能源局及其派出機構依照本辦法，對電力企業的電力運行安全（不包括核安全）、電力建設施工安全、電力工程質量安全、電力應急、水電站大壩運行安全和電力可靠性工作等方
云南食品藥品監督管理局開展全省白酒質量安全監督檢查
為進一步提升全省白酒生產企業質量安全保障能力和白酒質量安全整體水平，近日，云南省食品藥品監管系統在全省范圍內組織開展白酒質量安全監督大檢查，對全省白酒生產企業發展狀況參差不齊、規范不一、工藝流程混亂等現象進行集中整治。 一是通過監督檢查，督促企業認真落實質量安全主體責任，確保白酒產品質量符合標
福建永安：對危害食品藥品安全開展專項監督
近年來，福建省永安市檢察院立足檢察職能，依托行政執法和刑事司法銜接機制，聚焦民生民利，嚴厲打擊食品藥品領域違法犯罪，并同步對危害食品藥品安全開展專項監督，依法對危害食藥領域犯罪提起公訴2件2人并獲法院有罪判決，監督行政執法部門向公安機關移送食藥領域案件3件3人，監督行政執法部門完善食品安全類執法
安監總局公布《食品生產企業安全生產監督管理暫行規定》
據國家安全監管總局網站消息，國家安全監管總局日前公布《食品生產企業安全生產監督管理暫行規定》，《規定》要求，從業人員超過300人的食品生產企業，應當設置安全生產管理機構，配備3名以上專職安全生產管理人員，并至少配備1名注冊安全工程師。全文如下： 食品生產企業安全生產監督管理暫行規定 第一
福建省食品藥品監督管理局公布食品安全監督抽檢情況
福建省食品藥品監督管理局近日公布2017年第3批食品安全監督抽檢情況，共有22批次產品不合格。 這些不合格產品包括—— 肉制品不合格1批次：標示為廈門水根行食品有限公司2016年10月24日生產的（德立行肉鋪）特制肉絲，大腸菌群不合格。 蔬菜制品不合格2批次：1.標示為漳州市龍文區鑫旺發工
湖北省食品藥品監督管理局食品安全監督抽檢信息公告
根據《中華人民共和國食品安全法》規定，省局近期組織抽檢豆制品、糧食加工品、薯類和膨化食品、食用農產品共4類食品333批次，抽樣檢驗項目合格樣品329批次，不合格樣品4批次。檢測項目見附件。根據食品安全國家標準，個別項目不合格，其產品即判定為不合格產品。具體情況公告如下：? 一、總體情況。豆制品8
公開征求《出口藥品生產監督管理規定（征求意見稿）》意見
為加強出口藥品生產監督管理，國家藥監局組織起草了《出口藥品生產監督管理規定（征求意見稿）》，現向社會公開征求意見。 請于2024年9月10日前，將有關意見按照《意見反饋表》格式要求反饋至電子郵箱yaopinjianguan-2@nmpa.gov.cn，郵件標題請注明“出口藥品生產監督管理規定意見反
危害食品藥品安全犯罪專項立案監督活動將開展
最高人民檢察院檢察長曹建明20日在全國檢察機關學習貫徹兩會精神電視電話會議上表示，檢察機關近期將開展破壞環境資源和危害食品藥品安全犯罪專項立案監督活動，保障“舌尖上的安全”和“藍天碧水”. 曹建明要求，各級檢察機關要積極參與食品藥品、環境資源等領域專項治理，既要履行批捕、起訴職能，堅持以“
張掖市市場監督管理局建立食品生產風險清單－確保食品生產源頭安全
今年以來，張掖市市場監督管理局結合日常監管、飛行檢查、體系檢查、抽檢監測等相關內容，聚焦重點企業、重點區域、重點品種，督促食品生產企業根據生產的品種、管理制度落實、過程控制、原輔料采購、出廠檢驗、成品貯存等方面存在的具體風險和“日管控、周排查、月調度”的實際情況，研究建立了食品生產監管“一企一檔
藥品安全常識
1.有“身份證”的藥品才有保障。藥品的批準文號就是其“身份證”。藥品的批準文號格式：國藥準字+1位字母+8位數字，試生產藥品批準文號格式：國藥試字＋1位字母＋8位數字。字母“h”表示化學藥品，字母“z”表示中成藥，字母“s”表示生物制品，字母“j”表示是進口分包裝的藥品。數字第1、2位為原批準文號的
遼寧省食品藥品監管局發布食品安全監督抽檢信息
經國家食品藥品監督管理總局授權，日前，遼寧省食品藥品監督管理局召開新聞發布會，公布了2014年總局委托在遼寧省開展的第三階段、第四階段等食品安全監督抽檢信息。 本次公布的食品安全監督抽檢信息涉及15大類產品，覆蓋18個生產省份的145家企業，共計601批次，合格率為94.18%，不合格率為5.
新疆食品藥品監督管理局食品安全監管顯實效
自2014年4月15日全面履行食品安全監管職能以來，新疆維吾爾自治區食品藥品監督管理局著力加強食品安全綜合協調和生產流通環節監管，各項工作取得明顯成效。 一是加強食品安全綜合協調職能。完成自治區食品安全委員會組成人員調整工作。印發了《關于進一步做好食品市場監管工作的指導意見》和《自治區重點食品
藥品集中采購監督管理辦法
國糾辦發〔2010〕6號 第一章 總 則 第一條 為加強對以政府為主導，以省、自治區、直轄市為單位的網上藥品集中采購工作的監督管理，規范藥品集中采購行為，依據有關法律法規，制定本辦法。 第二條 藥品集中采購監督管理工作遵循實事求是、依法辦事、懲防結合、預防為主的原則，堅持加強監督與規范管理相結
江蘇正式發布《藥品生產企業質量安全主體責任指導手冊（2.0版）》
為深入貫徹落實《中華人民共和國藥品管理法》和全國藥品監管工作會議精神，推動藥品生產企業全鏈條壓實質量安全主體責任，江蘇省藥監局于近日正式印發《藥品生產企業質量安全主體責任指導手冊（2.0版）》（以下簡稱《手冊》），并同步啟動全省宣貫實施工作。該《手冊》的出臺標志著江蘇省藥品生產領域主體責任規范化
國家食品藥品監督管理局鼓勵藥品創新
“以后藥企做仿制藥不容易了” ??? 本報訊? “藥品注冊申請的材料，幾乎全被國家藥監局打回來了。”山西開元制藥有限公司董事長李建平說，從2005年至2006年之間，該公司一共報送了9個藥品的申請材料，結果只批準了1個濃縮六味地黃丸的生產文號。而這些品種從研發到申報整個程序，平均每一個得花費7至8
食藥監局：嚴格執行藥品GSP－－加強藥品批發企業監督檢查
食品藥品監管總局關于嚴格執行《藥品經營質量管理規范》加強藥品批發企業監督檢查工作的通知 食藥監藥化監〔2015〕85號 各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局： 近期，食品藥品監管總局發出《關于長春市長恒藥業有限公司等6家藥品批發企業違法經營問題的通告》（2015年第34號），通報了吉林、陜西兩省
威海文登食品藥品監督管理局創新食品安全監管機制
今年以來，區食品藥品監督管理局狠抓食品市場秩序常規管理，建立流通環節食品追溯體系，努力提高食品經營企業食品安全系數。 全面推行食品批發零售票檔一體化。區食品藥品監管局將食品經營行業的《食品銷售者進貨臺賬》作為加強食品安全監督的有力抓手，在原“一票通”制度上進行延伸，制定并全面推行《食品銷售者
廣東健全食品藥品監督抽驗機制
廣東是食品藥品生產消費大省，食品藥品生產經營企業超過100萬家，占全國總數1/10。2014年，全省食品醫藥工業總產值約為1.3萬億元，量大面廣，“多、小、散、低”現象比較突出，食品藥品安全監管任務十分繁重。另一方面，省食品藥品監管部門總人數只有1.2萬人左右，人員配比低于全國的平均水平，人員少
國家藥監局發布通知，旨在強化藥品上市許可持有人委托生產的監督管理
近日，國家藥監局為強化藥品上市許可持有人委托生產的監督管理，國家藥監局組織制定了《藥品上市許可持有人委托生產現場檢查指南》。該指南自印發之日實施。詳細內容見以下表格：序號具體內容備注一機構與人員1.1是否建立了與藥品委托生產相適應的管理機構，是否有組織機構圖，各管理機構職責權限是否明晰；是否明確了非
國家食品藥品監督管理局要求：查處非法藥品
查處非法藥品“蜂蟻健骨素”、“特供叁號”和“糖瑞平?胰活膠囊” 近日，國家食品藥品監督管理局發出通知，要求對未經注冊，借虛假機構或盜用合法藥品生產企業的名義，違法宣傳銷售具有治療糖尿病等疾病藥品特征的產品“蜂蟻健骨素”、“特供叁號”和“糖瑞平?胰活膠囊”進行查處。 “蜂蟻健
國家食品藥品監督管理總局公布肉制品監督抽檢信息
國家食品藥品監督管理總局近日公布了本年度第二階段19類食品及食品添加劑的監督抽檢信息，“雨潤”食品有四批次產品上榜，其中，今年8月生產的肉制品貝貝羅尼意式薩拉米被檢出不得檢出的單核細胞增生李斯特氏菌，這種病菌人感染后主要表現為敗血癥、腦膜炎，違反了7月1日起正式實施的我國首部致病菌限量標準相關規
太原市杏花嶺區市場監督管理局開展食品生產者生產安全質量提升培訓
為切實加強食品生產企業及食品加工小作坊監管，規范食品生產加工行為，提升食品質量安全監管水平，3月12日，太原市杏花嶺區市場監督管理局在丈子頭物流園組織開展了食品生產者生產安全質量提升專題培訓。此次培訓對象主要為中澗河鎮轄區食品生產企業及食品加工小作坊相關人員，主要圍繞以下三項重點進行培訓。一是嚴厲打
九江食藥監局切實完善食品藥品安全社會監督機制
2014年以來，江西省九江市食品藥品監督管理局進一步采取有效措施，著力完善食品藥品安全社會監督機制，切實發揮好社會監督作用。 一是公開聘請社會監督員。面向社會公開聘請了24名食品藥品安全社會監督員，完善社會監督員管理制度，組織社會監督員進行座談，發揮群眾監督作用。 二是開展網絡問政。主要領導
吉林食品藥品監督管理局實施醫療器械“安全總監”制度
為促進醫療器械生產經營和使用單位進一步落實質量安全主體責任，保障人民群眾用械安全有效，近日，吉林省食品藥品監督管理局開始在全省萬余家醫療器械生產經營企業和醫療機構實施醫療器械“安全總監”制度。 按照醫療器械“安全總監”制度要求，醫療器械生產經營企業和醫療機構的法定代表人或主要負責人應當任命醫療
合肥市食品藥品監督管理局掛牌成立－負責質量安全監管
2月7日，合肥市食品藥品監督管理局正式掛牌。 新組建的市食品藥品監督管理局將根據省委辦公廳、省政府辦公廳《關于調整省級以下工商、質監管理體制和改革完善市縣食品藥品監督管理體制的實施意見》(皖辦發〔2013〕24號)和合肥市委辦公廳、市政府辦公廳《關于改革完善市縣工商質監食品藥品監督管理體制
美國食品藥品監督管理局評估轉基因蘋果的食用安全性
2019年4月25日美國食品藥品監督管理局（FDA）發布了對Okanagan Specialty Fruits（OSF）公司研發的轉基因蘋果NF872的食用安全性評價報告。該轉基因蘋果是通過基因沉默技術干擾了四種多酚氧化酶，從而防止蘋果褐變。FDA根據OSF公司提交的材料認為，該轉基因蘋果的成分