關于吲哚布芬的基本信息介紹
本品抑制ADP，5-羥色胺、血小板因子4，β-凝血球蛋白等血小板因子的釋放而起抗血小板聚集的作用。本品不影響血凝固的血漿參數、只延長出血時間，因而在達到治療目的后停藥可迅速恢復，使異常的血小板功能恢復正常。本品無誘變性，無致畸性，對胎兒無毒性。 一、吲哚布芬的物化性質： 密度：1.275 g/cm3 熔點：180~184℃ 沸點：103-105 °C2 mm Hg(lit.) 閃點：>230 °F 折射率：-137.5 ° (C=1, CHCl3) [1] 二、吲哚布芬的分子結構數據： 1、摩爾折射率：82.33 2、摩爾體積（cm3/mol）：231.4 3、等張比容（90.2K）：636.4 4、表面張力（dyne/cm）：57.1 5、極化率（10-24cm3）：32.64......閱讀全文
吲哚布芬片的基本介紹
吲哚布芬片，適應癥為動脈硬化引起的缺血性心血管病變、缺血性腦血管病變、靜脈血栓形成。也可用于血液透析時預防血栓形成。 1、吲哚布芬片的成份： 本品主要成份為吲哚布芬，其化學名為：(±)2－[4－(1－氧代－2－異二氫吲哚基)苯基]丁酸。 2、吲哚布芬片的適應癥： 動脈硬化引起的缺血性心血
關于吲哚布芬的生產方法介紹
關于吲哚布芬的生產方法1：3.92g(0.02mo1)鄰氰基芐基溴和(0.02mo1)2-(4-氨基苯基)丁酸溶于80ml99.9%乙醇中，回流6h。減壓濃縮至約30ml后，將其傾入約400ml乙醚中。分離出的固體用乙醇和乙醚重結晶，得2-[4-(1-亞氨基-2-異吲哚啉基)苯基]丁酸，收率80
關于吲哚布芬的基本信息介紹
本品抑制ADP，5-羥色胺、血小板因子4，β-凝血球蛋白等血小板因子的釋放而起抗血小板聚集的作用。本品不影響血凝固的血漿參數、只延長出血時間，因而在達到治療目的后停藥可迅速恢復，使異常的血小板功能恢復正常。本品無誘變性，無致畸性，對胎兒無毒性。 一、吲哚布芬的物化性質： 密度：1.275 g
關于吲哚布芬的計算化學數據介紹
一、吲哚布芬的計算化學數據： 1.疏水參數計算參考值（XlogP）:無 2.氫鍵供體數量:1 3.氫鍵受體數量:3 4.可旋轉化學鍵數量:4 5.互變異構體數量:無 6.拓撲分子極性表面積57.6 7.重原子數量:22 8.表面電荷:0 9.復雜度:428 10.同位素原子數
關于吲哚布芬片的藥理藥動學介紹
一、吲哚布芬片的藥理毒理： 吲哚布芬是一種異吲哚啉基苯基丁酸衍生物，為一種血小板聚集的抑制劑。本品主要是通過以下機制發揮抗血小板聚集作用： （1）可逆性抑制血小板環氧化酶，使血栓素A2（血小板聚集的強效激活劑）生成減少； （2）抑制二磷酸腺苷（ADP）、腎上腺素和血小板活化因子（PAF）、
吲哚布芬治療中重度缺血性卒中患者
抗血小板治療是卒中二級預防的主要手段之一，阿司匹林、氯吡格雷是臨床常用的抗血小板藥物。作為可逆的血小板環加氧酶抑制劑，吲哚布芬相比于阿司匹林可能具有較低的出血風險，并且如果發生出血可在停藥后迅速止血。吲哚布芬是高出血風險患者或其他抗血小板藥禁忌時的潛在替代藥物，在臨床上已用于預防缺血性卒中的復發
芬布芬的檢查方法
氯化物取無水碳酸鈉2g,鋪于坩堝底部和四周,再取本品1.0g,置無水碳酸鈉上,用少量水濕潤,干燥后,先用小火熾灼使炭化,再在700~800℃熾灼使完全灰化,放冷,加水適量使溶解,濾過,坩堝和濾器用水洗滌合并濾液與洗液,置50m1量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻,精密量取10ml,加水使成25ml,依法檢
芬布芬的含量測定方法
取本品0.4g,精密稱定,加中性乙醇50ml,置熱水中使溶解,放冷,加酚酞指示液2滴,用氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml氫氧化鈉滴定液(0.Imo/L)相當于25.43mg的C16H14O3。
芬布芬的基本性狀
本品為白色或類白色結晶性粉末;無臭。本品在乙醇中溶解,在水中幾乎不溶;在熱堿溶液中易溶熔點本品的熔點(通則0612)為185~188℃。
芬布芬的鑒別方法
(1)取本品約0.1g,加硫酸2ml,溶液顯橙紅色,加水稀釋后,顏色即消失,并生成白色沉淀(2)取本品約0.1g,加無水乙醇5ml,加熱使溶解,放冷,滴加三氯化鐵試液,即生成橘黃色沉淀,(3)取本品,加無水乙醇制成每1ml中約含5g的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在281nm的波長
芬布芬片的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品細粉適量(約相當于芬布芬0.1g)置50ml量瓶中,加N,N-二甲基甲酰胺20ml,振搖使溶解,用溶劑稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液。對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置100m量瓶中,用溶劑稀釋至刻度,搖勻。溶劑、系統適用性溶液、色譜條
芬布芬膠囊的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品的內容物適量(約相當于芬布芬1g),置50ml量瓶中,加N,N-二甲基甲酰胺20ml,振搖使溶解,用溶劑稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液。對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置100ml量瓶中用溶劑稀釋至刻度,搖勻溶劑、系統適用性溶液、色譜條
芬布芬的類別和貯藏方法
類別解熱鎮痛、非甾體抗炎藥。貯藏遮光,密封保存。
芬布芬片的鑒別方法
(1)取本品的細粉適量(約相當于芬布芬0.2g),加無水乙醇20ml,置水浴上加熱使芬布芬溶解,放冷,濾過,取濾液5ml,加三氯化鐵試液5滴,即生成橘黃色沉淀(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(3)取本品細粉適量(約相當于芬布芬100mg)
芬布芬片的基本性狀
本品為白色片或類白色片。
芬布芬片的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品20片,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當于芬布芬0.15g),置100ml量瓶中,加甲醇30ml,超聲15分鐘使芬布芬溶解,用流動相稀釋至刻度,搖勻,濾過,精密量取續濾液2ml置50m量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻對照品溶液取芬布芬對照品1
芬布芬膠囊的基本性狀
內容物為白色或類白色粉末。
芬布芬膠囊的鑒別方法
(1)取本品的內容物適量(約相當于芬布芬0.2g),加無水乙醇20ml,置水浴上加熱使芬布芬溶解,放冷,濾過,取濾液5ml,加三氯化鐵試液5滴,即生成橘黃色沉淀(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(3)取本品2粒的內容物,研細,加乙醇或丙酮1
芬布芬膠囊的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取裝量差異項下的內容物,混勻,精密稱取適量(約相當于芬布芬0.15g),置100ml量瓶中,加甲醇30ml,超聲約15分鐘使芬布芬溶解,用流動相稀釋至刻度,搖勻,濾過,精密量取續濾液2ml,置50ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻對照品溶液取芬布芬對
鹽酸布替萘芬
性狀本品為白色或類白色結晶性粉末;微有異臭。本品在甲醇中易溶,在乙醇中溶解,在丙酮中微溶,在水或乙醚中幾乎不溶;在鹽酸溶液(9→10)中幾乎不溶。鑒別(1)取本品約5mg,加5%硫酸溶液5ml,超聲處理,濾過,取續濾液,滴加硅鎢酸試液,即產生乳白色沉淀(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主
芬布芬的性狀及鑒別方法
性狀本品為白色或類白色結晶性粉末;無臭。本品在乙醇中溶解,在水中幾乎不溶;在熱堿溶液中易溶熔點本品的熔點(通則0612)為185~188℃。鑒別(1)取本品約0.1g,加硫酸2ml,溶液顯橙紅色,加水稀釋后,顏色即消失,并生成白色沉淀(2)取本品約0.1g,加無水乙醇5ml,加熱使溶解,放冷,滴加三
芬布芬片的性狀及檢查方法
性狀本品為白色片或類白色片檢查有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品細粉適量(約相當于芬布芬0.1g)置50ml量瓶中,加N,N-二甲基甲酰胺20ml,振搖使溶解,用溶劑稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液。對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置100m量瓶中,用溶劑稀釋至刻度,搖勻
芬布芬膠囊的類別及貯藏方法
類別同芬布芬規格0.15g貯藏遮光,密封保存
芬布芬膠囊的鑒別及檢查方法
鑒別(1)取本品的內容物適量(約相當于芬布芬0.2g),加無水乙醇20ml,置水浴上加熱使芬布芬溶解,放冷,濾過,取濾液5ml,加三氯化鐵試液5滴,即生成橘黃色沉淀(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(3)取本品2粒的內容物,研細,加乙醇或丙
芬布芬膠囊的鑒別及檢查方法
鑒別(1)取本品的內容物適量(約相當于芬布芬0.2g),加無水乙醇20ml,置水浴上加熱使芬布芬溶解,放冷,濾過,取濾液5ml,加三氯化鐵試液5滴,即生成橘黃色沉淀(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(3)取本品2粒的內容物,研細,加乙醇或丙
芬布芬膠囊的鑒別及檢查方法
鑒別(1)取本品的內容物適量(約相當于芬布芬0.2g),加無水乙醇20ml,置水浴上加熱使芬布芬溶解,放冷,濾過,取濾液5ml,加三氯化鐵試液5滴,即生成橘黃色沉淀(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(3)取本品2粒的內容物,研細,加乙醇或丙
鹽酸布替萘芬凝膠
性狀本品為無色透明凝膠。鑒別(1)取本品適量,加甲醇制成每1m1中約含鹽酸布替萘芬20μg的溶液,濾過,濾液照紫外-可見分光光度法通則0401)測定,在282mm的波長處有最大吸收,在244nm的波長處有最小吸收。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時
芬布芬片的類別規格及貯藏方法
類別同芬布芬規格(1)0.15g(2)0.3貯藏遮光,密封保存。
芬布芬膠囊的性狀及鑒別方法
性狀內容物為白色或類白色粉末。鑒別(1)取本品的內容物適量(約相當于芬布芬0.2g),加無水乙醇20ml,置水浴上加熱使芬布芬溶解,放冷,濾過,取濾液5ml,加三氯化鐵試液5滴,即生成橘黃色沉淀(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(3)取本品
關于芬布芬國家標準草案的公示
國家藥典委員會擬修訂芬布芬國家藥品標準，為確保標準的科學性、合理性和適用性，現公示征求社會各界意見（詳見附件）。公示期為三個月。請相關單位認真研核， 若有異議， 請及時來函提交反饋意見，并附相關說明、實驗數據和聯系方式。 來函需加蓋公章，收文單位為“ 國家藥典委員會辦公室”，同時將公函掃描件電子