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  • 簡述氯氮平的物化性質

    1、氯氮平的物化性質 外觀與性狀:黃色結晶粉末 密度:1.31 g/cm3 熔點:182-185°C 沸點:489.2oC at 760 mmHg 閃點:249.6oC 折射率:1.681 穩定性:Stable at normal temperatures and pressures 儲存條件:Keep tightly closed. 2、氯氮平的安全信息 符號: GHS06 GHS08 信號詞:危險 危害聲明:H301;H341;H361 警示性聲明:P281;P301 + P310 包裝等級:III 危險類別:6.1(b) 海關編碼:2933990090 危險品運輸編碼:UN 2811 6.1/PG 3 WGK Germany:3 危險類別碼:R22;R36/37/38 安全說明:S26 RTECS號:HP1750000 危險品標志:Xi......閱讀全文

    奧氮平的檢查方法

    檢查有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。臨用新制。溶劑乙二胺四醋酸二鈉溶液(取乙二胺四醋酸二鈉約18.6mg,加100oml十二烷基硫酸鈉溶液使溶解)-乙腈(60:40)供試品溶液取本品約10mg,精密稱定,置25ml量瓶中,加溶劑適量,充分振搖使溶解,用溶劑稀釋至刻度,搖勻。對照溶液精密

    氯氮?片

    性狀本品為微黃色片。鑒別(1)取本品的細粉適量(約相當于氯氮?0.1g),用三氯甲烷30ml分次研磨使氯氮?溶解,濾過,濾液置水浴上蒸干,殘渣照氯氮蕈項下的鑒別(1)、(2)項試驗,顯相同的結果。(2)取有關物質項下供試品溶液適量,用流動相稀釋制成每1ml中約含氯氮?20g的溶液,作為供試品溶液;另

    難治性精神分裂癥:高劑量長效針劑有望“替代氯氮平”

      一項新研究顯示,針對此前使用標準劑量第二代抗精神病藥療效不佳的嚴重精神分裂癥患者,高劑量抗精神病藥長效針劑(LAI)維持治療不僅有望帶來顯著的病情改善,耐受性也相當理想。  主要研究者、西班牙阿斯圖里亞斯精神衛生中心Fernandez-Miranda指出,除總體病情外,患者的治療依從性也較前改善

    米氮平的鑒別方法

    (1)取本品約15mg,加0.1mol/L鹽酸溶液5ml使溶解,滴加碘化鉍鉀試液,即生成橙紅色沉淀(2)取本品適量,加鹽酸溶液(9→1000溶解并稀釋制成每1ml中約含15g的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在253nm與315nm波長處有最大吸收(3)本品的紅外光吸收圖譜應與對照品

    關于奧氮平的應用介紹

      1、適應證  適用于精神分裂癥和其他有嚴重陽性癥狀和(或)陰性癥狀的精神病的急性期和維持治療;亦可緩解精神分裂癥及相關疾病常見的繼發性情感癥狀。  2、臨床應用  口服起始劑量、治療劑量和維持劑量一般為10毫克/日,有效范圍為5~20毫克/日。老年患者起始劑量為每日5毫克,嚴重腎功能損害或中度肝

    米氮平的含量測定方法

    取本品約0.1g,精密稱定,加冰醋酸30ml和醋酐10ml溶解后,照電位滴定法(通則0701)測定,用高氯酸滴定液(0.1mo/L)滴定,并將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當于13.27mg的

    米氮平片的檢查方法

    有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取含量測定項下的細粉適量,加50%乙腈溶液適量使米氮平溶解并稀釋制成每1ml中約含1.5mg的溶液,濾過,取續濾液對照溶液精密量取供試品溶液適量,用50%乙腈溶液定量稀釋制成每1ml中約含3g的溶液。靈敏度溶液精密量取對照溶液5ml,置20ml

    奧氮平的基本性狀

    性狀本品為黃色結晶性粉末。本品在丙酮或三氯甲烷中略溶,在甲醇中微溶,在水中幾乎不溶。熔點本品的熔點(通則0612)為191~196℃。吸收系數取本品適量,精密稱定,加0.1mol/L鹽酸溶液溶解并定量稀釋制成每1ml中約含8μg的溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401),在259nm的波長處測定

    使用奧氮平的用藥禁忌

      對本品過敏的患者、閉角型青光眼患者禁用。妊娠期婦女及哺乳期婦女不宜使用,用藥時應權衡利弊;18歲以下者應用本品未做研究,不宜使用。   說明:上述內容僅作為介紹,藥物使用必須經正規醫院在醫生指導下進行。

    奧氮平的鑒別方法

    鑒別(1)取本品適量,置試管中加熱,產生的氣體能使濕潤的醋酸鉛試紙變黑。(②)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(3)本品的紅外光吸收圖譜應與對照品的圖譜一致(通則0402)。

    米氮平的基本性狀

    本品為白色或類白色結晶性粉末;無臭;有引濕性本品在甲醇、乙醇或四氫呋喃中易溶,在乙酸乙酯中溶解,在水中幾乎不溶。熔點本品的熔點(通則0612)為114~118℃

    奧氮平的鑒別檢查方法

    鑒別(1)取本品適量,置試管中加熱,產生的氣體能使濕潤的醋酸鉛試紙變黑。(②)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(3)本品的紅外光吸收圖譜應與對照品的圖譜一致(通則0402)。檢查有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。臨用新制。溶劑乙二胺

    奧氮平片的檢查方法

    檢查有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。臨用新制供試品溶液取本品細粉適量(約相當于奧氮平10mg),精密稱定,置25ml量瓶中,加溶劑適量,充分振搖使奧氮平溶解,用溶劑稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液。對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置200m量瓶中,用溶劑稀釋至刻度,搖勻。雜質Ⅰ對照品

    奧氮平的含量測定方法

    含量測定照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品約10mg,精密稱定,置50ml量瓶中,加流動相適量,超聲使溶解,放冷,用流動相稀釋至刻度搖勻,精密量取5ml,置50ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻對照品溶液取奧氮平對照品適量,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含20μ

    米氮平的類別及貯藏方法

    類別抗抑郁藥。貯藏遮光,密封,在陰涼處保存

    米氮平片的基本性狀

    本品為薄膜衣片,除去薄膜衣后顯白色或類白色。

    米氮平片的鑒別方法

    (1)取本品細粉適量(約相當于米氮平15mg),加0.1mol/L鹽酸溶液5nl使米氮平溶解,濾過,取濾液,滴加碘化鉍鉀試液,即生成橙紅色沉淀(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(3)取本品細粉適量,加鹽酸溶液(91000使米氮平溶解并稀釋制

    奧氮平的類別及貯藏方法

    類別抗精神病藥貯藏遮光,密封保存

    奧氮平片的鑒別方法

    鑒別(1)取本品細粉適量,置試管中加熱,產生的氣體能使濕潤醋酸鉛試紙變黑(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致

    奧氮平的雜質及制劑類型

    制劑奧氮平片雜質蕈4-酮

    奧氮平片的基本性狀

    性狀本品為薄膜衣片,除去包衣后顯淡黃色至黃色

    米氮平片的含量測定方法

    照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品20片,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當于米氮平15mg),置50m1量瓶中,加50%乙腈溶液適量使米氮平溶解并稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液對照品溶液取米氮平對照品適量,精密稱定,加50%乙腈溶液溶解并定量稀釋制成每1ml中約含米氮平0.

    關于奧氮平片的基本介紹

      奧氮平片,適應癥為奧氮平用于治療精神分裂癥。初始治療有效的患者,奧氮平在維持治療期間能夠保持其臨床效果。奧氮平用于治療、重度躁狂發作。對奧氮平治療有效的躁狂發作患者,奧氮平可用于預防雙相情感障礙的復發。

    奧氮平片的含量測定方法

    含量測定照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品10片,分別置50ml量瓶中,加流動相適量,超聲使溶解,放冷,用流動相稀釋至刻度,搖勻,濾過精密量取續濾液5ml,置50m量瓶(10mg規格)或25m量瓶(5mg規格)中,用流動相稀釋至刻度,搖勻。對照品溶液、色譜條件、系統適用性要求與測

    奧氮平片的鑒別檢查方法

    鑒別(1)取本品細粉適量,置試管中加熱,產生的氣體能使濕潤醋酸鉛試紙變黑(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致檢查有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。臨用新制供試品溶液取本品細粉適量(約相當于奧氮平10mg),精密稱定,置25ml量瓶中

    奧氮平片的適應癥

      奧氮平用于治療精神分裂癥。 初始治療有效的患者,奧氮平在維持治療期間能夠保持基臨床效果。 奧氮平用于治療、重度躁狂發作。 對奧氮平治療有效的躁狂發作患者,奧氮平可用于預防雙相情感障礙的復發。

    奧氮平的性狀鑒別檢查方法

    性狀本品為黃色結晶性粉末。本品在丙酮或三氯甲烷中略溶,在甲醇中微溶,在水中幾乎不溶。熔點本品的熔點(通則0612)為191~196℃。吸收系數取本品適量,精密稱定,加0.1mol/L鹽酸溶液溶解并定量稀釋制成每1ml中約含8μg的溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401),在259nm的波長處測定

    奧氮平片的不良反應

      [u]成人[/u] 體重 在臨床試驗中,奧氮平治療的患者體重均值增加大于安慰劑治療組的患者。所有基線體重指數(BMI)分類中均觀察到臨床顯著的體重增加。 在長期臨床試驗(至少48周)中,體重增加程度和奧氮平治療組病人體重臨床顯著性增加的比例均高于短期臨床試驗。長期用藥時體重增加超過25%基線體重

    氯氮?的檢查方法

    檢查酸性溶液的澄清度取本品0.50g,加鹽酸溶液(9→200)25ml,振搖使溶解,溶液應澄清;如發生渾濁,與對照液(取標準鉛溶液10ml,加5%碳酸氫鈉溶液1ml,混勻,再加水14m1)比較,不得更濃有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。避光操作。臨用新制。供試品溶液取本品適量,精密稱定,

    米氮平片的類別及貯藏方法

    類別同米氮平規格(1)15mg(2)30mg貯藏遮光,密封,在陰涼處保存。

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