賽諾菲(Sanofi)8月1日宣布,FDA非處方藥品咨詢委員會(NDAC)以10票贊成、6票反對、2票棄權的結果,建議批準過敏藥物噴鼻劑Nasacort AQ(曲安奈德)在美國非處方(OTC)使用,用于治療花粉癥或其他呼吸道過敏。在審查Nasacort AQ補充新藥申請(sNDA)時,FDA將會參考NDAC委員會的意見。 若最終獲得批準,Nasacort AQ將成為美國市場中首個非處方(OTC)鼻內皮質類固醇激素。目前,該藥已經在10多個國家以非處方藥物銷售。 ......閱讀全文
依據艾美仕市場研究公司最新的數據,美國處方量最大和銷售額最高的處方藥較前沒有明顯改 變。 治療甲狀腺功能減退藥物左旋甲狀腺素(Synthroid,艾伯維)仍然是全國處方量最大的藥物,而抗精 神病藥物阿立哌唑(Abilify,大冢制藥)則繼續保持美國銷售額最高處方藥的桂冠。 這些數據反映了
也許是真應了那句“藥藥切克鬧”,法國賽諾菲公司(SNY.NYSE,下稱“賽諾菲”)和美國禮來制藥(NYSE:LLY,下稱“禮來”)兩家位列全球制藥業 TOP 10 的跨國巨頭因為一款糖尿病重磅藥的專利問題鬧上了法庭。 7 月 14 日,《中國經濟周刊》從賽諾菲中國獲悉,賽諾菲認為禮來于去年 1
2014年專利失效的十大藥物,數據來源于FiercePharma 對于專利藥來說,即將來臨的2014年,并不算是一個大的專利失效年。根據美國制藥和生物技術資訊機構FiercePharma數據,2014年因專利失效的藥品銷售額共計340億美元,高于2013年的280億美元,但遠低于2012年
10月11日宣布,FDA已批準過敏藥物噴鼻劑Nasacort Allergy 24HR作為一種非處方(OTC)藥物,用于2歲及以上兒童和成人,治療季節性和常年性過敏性鼻炎。在美國,Nasacort是首個也是唯一一個非處方類過敏藥物噴鼻劑,將由賽諾菲旗下Chattem公司銷售。 在美國,
北京時間11月9日晚間消息,據市場觀察網站報道,生物制藥公司Mannkind宣布,上個季度公司虧損超預期,這主要是由于公司最新推出的商業化糖尿病治療藥物Afrezza的銷量尚未達到公司預期。 根據財報,本財年第一季度,Mannkind公司虧損3190萬美元,比去年同期虧損3650萬美元有所好轉
在正在召開中的第37屆JP摩根醫療保健大會上,盡管越來越多的中國企業及代表也會飛往舊金山,但更多是在主會場外面徘徊。熱鬧的主會場依然是全球制藥巨頭的一群“戲精”們在表演,這些首席執行官們雄心勃勃的講話很快便通過媒體傳遍全世界。 例如,默沙東首席執行官Ken Frazier預測Keytruda將
知名財經網站RTTNews近日發文,2019年3月將有11款藥物在美國監管方面迎來重要審查決定,其中亮點包括:30年來首個新機制抗抑郁藥Spravato、首個三陰性乳腺癌腫瘤免疫療法Tecentriq、首個產后抑郁癥藥物Zulresso、首個治療1型糖尿病的SGLT1/2雙效抑制劑Zynquis
輝瑞11月1日意外宣布終止熱門降脂藥PCSK9單抗bococizumab的開發,理由是bococizumab在降低LDL-C的作用強度上沒有達到預期,而且相比其他PCSK9抑制劑有較高的免疫原性和注射部位不良反應。這個消息也引發了連鎖反應,造成大家對PSCK9這類新藥項目的質疑。 PCSK9(
近日,代號為“培根”的爆料人向本報記者提供了四份材料,舉報世界醫藥巨頭法國賽諾菲公司,在2007年11月前后,向中國北京、上海、杭州及廣州的79家醫院,503位醫生,借“研究經費”(“研究者費”)名義,支付約169萬元的費用。 這些舉報材料還顯示,在這79家醫院之外,賽諾菲還向北京地區的另
近日,代號為“培根”的爆料人向本報記者提供了四份材料,舉報世界醫藥巨頭法國賽諾菲公司(Sanofi,歐洲證券交易所股票代碼:SAN;紐約證券交易所代碼:SNY),在2007年11月前后,向中國北京、上海、杭州及廣州的79家醫院,503位醫生,借“研究經費”(“研究者費”)名義,支付約169萬元的
目前,全球新藥發展格局基本穩定,上市數量上升,世界腫瘤和罕見病藥物研發的重點地位不變,世界仿制藥發展地位不動搖。生物技術藥物研發繼續開拓治療需求,以CAR-T(嵌合抗原受體T細胞免疫療法)為代表的免疫治療更加火熱。預計2018年各國產業發展競爭日趨激烈,全球生物制藥并購重組出現新的發展格局。圖片
自2007年以來,重磅膽固醇藥物Zetia 和Vytorin一直處于“失寵”狀態,因為很多醫生質疑它們預防心臟病的有效性,這使得這些藥物的處方下降超過了50%。近日,終于有研究結果為這些含冤多年的藥物站出來說話了。 歷時九年,包含了18000位病人的試驗IMPROVE-IT表明,Vytorin
如今,隨著每一天都有制藥公司的出現,制藥行業的競爭可謂相當激烈。然而,仍然有10家優秀的藥企脫穎而出,它們不斷打破新型療法的記錄,并開發出全新的疫苗。 盡管全球制藥行業的重要性已經達到了歷史高位,但它并未顯示任何停止的跡象,目前全球醫藥行業的總收入已經接近1萬億美元,且在未來幾年內進一步增長。
新的仿制藥物將會很快攪動來得時(Lantus)高達100億美元的市場,并進一步加劇幾家大型藥企之間日趨殘酷的價格戰。 促成這一局面的催化劑就是禮來公司(Eli Lilly)。100年前,禮來率先將胰島素這種救命激素推向了廣大患者手中,而如今,從12月15日開始,禮來在美國上市銷售全球最暢銷胰島
2019年中國CRO、化學藥物CDMO/CMO、細胞和基因治療CDMO/CMO行業規模約201億美元,預計2023年行業規模將達到432億美元,2019-2023年均復合增長率21.1%左右(全球復合增長率11.0%左右)。2010年,全球大型制藥企業研發投入回報率為10.1%,2019年全球大型制
“重磅炸彈”藥物(年銷售額超過10億美元的藥物)能夠取得市場成功是與多種因素有關的,總結立普妥(阿托伐他汀鈣)、恩利(依那西普)等“重磅炸彈”藥物取得成功的原因,可以歸納為以下5點: 1 藥品優效是“重磅炸彈”藥物產生的基礎 “重磅炸彈”藥物能夠暢銷的首要條件針對某一疾病具有良好的治療作用且
生物技術巨頭安進(Amgen)近日在美國芝加哥舉行的美國心臟學會(AHA)科學會議上公布了降脂療法(LLT)觀察性注冊研究GOULD的結果。分析數據反映出,醫師對LLT的認知與其實際使用之間存在嚴重脫節,同時也強調了需要改善患者有關LLT治療目的的意識,以及需要解決諸如Repatha等藥物的使用
FiercePharma:2014年最吸人眼球的十大新聞 每一天生物醫藥產業都會發生無數的大事,而這些新聞都會直接影響著我們每一個人。尤其是今年以來,專利懸崖的到來、癌癥免疫療法的興起、生物醫藥產業兼并重組等等都吸引了從生物醫藥產業到金融業所有專業人士的眼
六十歲月一甲子,不忘初心再出發。 60年前,中國醫學科學院成為新中國成立后的三大科學院之一,成為我國醫療衛生系統的國家隊和先行者。 從“落后”到“領先”,從“模仿”到“原創”,從“空白”到“超越”……60年來,醫學科技創新路上的每一步都有中國醫學科學院人深深的足跡,為人民健康護航途中的每一次
編者按:本文來自“動脈網(ID:vcbeat)”,36氪經授權發布。網站、公眾號轉載請聯系動脈網授權。 隨著分級診療政策的推行,基層醫療市場,成為了近年醫藥企業非常關注的一個市場,也是規模增速較快的一個市場。據相關數據,公立基層醫療終端市場規模在2016年達到了1363億元,占藥品市場總規
無論是主動或者被動,中國醫藥企業的品種選擇策略正在越來越趨近于歐美發達市場企業的pattern,這毫無疑問是具有進步意義的。我們和跨國大佬產品線的代差正在不斷拉近,當年伊馬替尼上市五六年后國內才有立項,如今PD-1剛獲批國內已經開始報臨床。梳理各家企業的pipeline,那些真正受到國內外認可,
07年第二季度世界前十大藥廠業績喜憂參半 輝瑞 沒有立普妥,日子還要過 &nb
性別本不應該作為一種區分領導者的標簽,但是現實世界中的職場環境里,性別不平等現象依然嚴重,尤其是在生物醫藥行業,男性主導的特征更為明顯。而如今,女性領導人越來越多地占到公司領導團隊的前排,指點江山。猶記得再鼎醫藥的杜瑩女士去年上榜了FiercePharma“生物制藥界的15位最杰出女性”榜單的N
法國制藥巨頭賽諾菲(Sanofi)與合作伙伴再生元(Regeneron)近日聯合宣布,美國食品和藥物管理局(FDA)已批準新型抗炎藥Dupixent(dupilumab),用于局部處方療法控制不佳或這些療法在醫學上不適宜的中度至重度特應性皮炎青少年(12-17歲)患者的治療。用藥方面,Dupix
根據Refinitiv的統計數據*,大型制藥公司、健康保險公司和醫療護理提供商在2018年已經達成了約4210億美元的交易。這是歷史上的最高紀錄,約占今年并購交易總額的11%。 一些重要因素正在助長交易熱潮。低利率以及今年大部分時間股市的上漲,為企業提供了大量的現金。此外,醫療保健公司尋求可提
世界草藥市場總額已超過600億美元,我國在其中份額不到10%,不少中成藥的知識產權資源還受到了國外的侵襲。專家呼吁,中醫藥資源不能再白白流失。 中醫藥是中華民族的瑰寶,然而,作為中醫藥的發源地,我國卻不是中醫藥產業領域的強手。 在6日舉行的第五屆中國現代中藥產業發展論壇上,專家們介紹,世界草
當互聯網醫療風靡全球,作為傳統制藥業的巨頭們以怎樣的態度看待這場變局?事實上,在2010年甚至更早某些制藥業大佬已經有所行動,演變至今有越來越多的傳統制藥企業參與其中。他們試圖通過新技術手段尋找服務醫生與患者的絕佳途徑,圍繞自己的核心產品,通過合作、投資、收購、自我開發四個不同途徑參與其中,從藥
大型制藥企業在胰島素新制劑研究開發方面投入巨大預算。大部分項目都以失敗告終,理想的給藥途徑還是口服制劑,就像維生素或阿司匹林那樣每天服用。 現在,還很不起眼的一家以色列生物技術企業,正在默默地進行一系列早期階段試驗,它將成為世界首個開發胰島素口服藥丸的公司,實現不僅是數百萬糖尿病
圖說:諾華公司展臺 新民晚報記者 劉歆 蕭君瑋醫療器械及醫藥保健展區是最“神”的展區。一顆神奇新藥的誕生,背后是10億美元級別的研發費用和10年以上的耗時。高科技含量的醫療新“神器”云集醫療器械及醫藥保健展區,為人類戰勝疾病、保持健康增添信心。今年以來,國家陸續出臺進口抗癌藥零關稅等政策,進口新藥的
據估計,2023年全球1型糖尿病市場將達到136億美元,而2013年這個數字僅僅是66億美元。 GlobalData分析,美國仍將是1型糖尿病藥物最大的市場,美國的胰島素價格比其它主要國家高出5至6倍。 2023年的全球1型糖尿病藥物市場達到136億美元,而2013年的市場總額僅僅是66億美